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看板 nCoV2019
作者 ocean0817 (砍柴人)
標題 [新聞] 疫苗引爭議 高端:一切等解盲後科學數據
時間 Tue Jun  8 17:57:37 2021


完整標題:疫苗引爭議 高端:一切等解盲後科學數據出來
發稿單位:中央通訊社
發稿時間:2021/6/8
撰 稿 者:韓婷婷
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106080192.aspx
疫苗引爭議 高端:一切等解盲後科學數據出來 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
國產疫苗解盲在即,但由於未做三期臨床引發諸多質疑。對於外界傳言紛擾,高端今天表示,近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委員會,「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」;聯亞則認為,別妄自菲薄。 ...

 

(中央社記者韓婷婷台北8日電)國產疫苗解盲在即,但由於未做三期臨床引發諸多質疑
。對於外界傳言紛擾,高端今天表示,近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委
員會,「一切就等解盲後讓科學數據說話吧」;聯亞則認為,別妄自菲薄。


疫苗被視為阻斷疫情的重要武器,疾管署與國內廠商高端、聯亞簽約,但中研院院士陳培
哲說,台灣高端、聯亞、國光全採用蛋白質次單位疫苗技術,質疑像把雞蛋全放在一個籃
子裡,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲
審查認證,台灣的國產疫苗7月絕對不可能通過緊急授權(EUA)。


高端執行副總經理李思賢表示,對於外界的不同看法都尊重,一切等解盲後科學數據出來
,由專家委員做相關評估判斷。

他也補充指出,蛋白質次單位疫苗是傳統疫苗,在人類上廣泛使用過,現在市面上的B型
肝炎和子宮頸癌疫苗就是以這種技術為基礎的疫苗,安全及有效性是有過去數據基礎可推
測,是當初選擇的重要原因。


高端今天也公告,COVID-19疫苗二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗
施打後,按藥證主管機關技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第
二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」期間分析(Interim Analysis)
條件。


高端表示,期間分析安全性與免疫生成性評估數據,高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下
,交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預期近期內完成資料彙整
,並召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,後續研發進度將依規定進
行公告。


聯亞生技營運長彭文君表示,美國UBI(聯合生物醫學公司)已成立20多年,美國子公司
擁有胜肽技術,台灣聯亞生技則擁有蛋白質技術,COVID-19疫苗發生之初,原本分頭進行
投入疫苗開發,後來雙方結合共同投入次單位蛋白質疫苗,可以說是美台合作的技術。


聯亞COVID-19疫苗目前採取雙軌進行,台灣聯亞負責做到二期臨床,目標拿到台灣緊急授
權(EUA);美國子公司則進行國際臨床,後續印度的三期臨床將由美國子公司負責執行


彭文君說,現階段國際疫情依舊嚴峻,已核准上市的疫苗全球都在搶,交貨期及分配比例
是重要關鍵,很多國家仍打不到群體免疫的施打比例,截至年底前國際疫苗供給缺口仍相
當大,尤其疫苗持續變種中,從科學的觀點上,要抑制疫情,讓更多疫苗上市是必要的。

彭文君說,中南美洲去年也和聯亞簽訂1億多劑的預採購訂單,國外也看好台灣疫苗,國
人千萬別妄自菲薄。

面對近來諸多紛爭,彭文君感嘆,廠商拚了命研發疫苗,在第一時間勇敢加入這場世紀級
的全球競賽,研發過程及解盲都存在高風險,且投入資金龐大,背負著相當大的壓力及風
險,沒想到在最後關鍵時刻,得到的不是鼓勵跟祝福,反而是謾罵的聲浪。


高端疫苗在解盲前夕,今天股價以190.5元、跌幅8.19%開出,終止連6根跌停板;隨後在
大筆買盤進場下,股價在9時20分從大跌17元拉上漲停價228元,終場漲停價仍高掛8525張
買盤,200元關卡僅短暫失守。(編輯:張良知)1100608


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leefengynh: 二期的解盲又不能告訴大家保護力是多1F 103.62.49.234 香港 06/08 18:02
leefengynh: 少
leefengynh: 三期做到一半有期中數據,再緊急使用
leefengynh: 才是正途
Tigerman001: 樓上 那憑什麼說人家失敗5F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:03
Tigerman001: 一個院士可以這樣瞎說?
soulism: 有人一直在黑,國産疫苗7F 61.227.34.121 台灣 06/08 18:05
Tigerman001: 反對二期直上的很多學者,為什麼人人8F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:05
Tigerman001: 家只砲這一位
s83106: 本來就是數據說話 再數據出來前 說失敗?10F 211.76.152.42 台灣 06/08 18:06
Tigerman001: 一個科學家要拿數據來說服大家 不是11F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:06
Tigerman001: 用他那種說法
JamieWu: 數據沒出來 講這些都多餘 反正快出來了13F 114.45.102.57 台灣 06/08 18:06
Tigerman001: 還噴政治口水14F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:06
Tr3vyy: 等等 中南美在去年就和聯亞簽了???15F 123.240.165.203 台灣 06/08 18:07
s83106: 預採購阿 和台灣一樣吧16F 211.76.152.42 台灣 06/08 18:08
jm32n: 不知道如果未來訂單都被外國搶走會不會有人17F 49.216.55.153 台灣 06/08 18:11
jm32n: 哭說為什麼不早點訂
shlee: 預採購本來就不是什麼很稀奇的事情 而且19F 219.71.60.156 台灣 06/08 18:12
shlee: 疫苗這種救命東西 有多個選擇可以確保來
shlee: 源先投資很正常
shlee: 台灣這些疫苗也要拼國際認證 又不是只有
shlee: 台灣要用
tkucuh: covaxx吧,這比台灣還早下訂。24F 59.127.134.127 台灣 06/08 18:15
nucleargod: 比照BNT,等全過了就會反過來喊買太少25F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:20
nucleargod: 「為什麼只訂了五百萬?根本不夠用」
ji394xu3: 疫苗本來就是預採購,你等人家三期做完27F 1.160.225.60 台灣 06/08 18:25
ji394xu3: 才要下訂採購就慢慢等到後面去
leefengynh: 二期做完就要EUA 很明顯是不尊重科學29F 103.62.49.234 香港 06/08 18:28
TBBTsfan: 在數據出來前沒資格說人家失敗30F 119.77.182.131 台灣 06/08 18:29
TBBTsfan: 同理也不能說人家成功
Sayaka1528: 實驗還沒出來就說失敗才不尊重科學吧32F 218.35.192.58 台灣 06/08 18:29
gigan: 這樣就不尊重科學? 那EUA幹嘛存在33F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:31
gigan: 沒做完三期的都不能用才是 現在疫苗都有疑
gigan: 慮 三期期中也不是三期 一慮都禁用吧
leefengynh: EUA就是給3期做到一半的疫苗緊急使用36F 103.62.49.234 香港 06/08 18:33
gigan: 那是FDA的標準 你的科學只限於FDA?37F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:34
leefengynh: 連三期都沒開始的少裝作跟三期做一半38F 103.62.49.234 香港 06/08 18:34
leefengynh: 的一樣等級
gigan: 市面上多少藥物FDA不核准但別國核准使用40F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:35
gigan: 你這麼想follow FDA可以去美國, 台灣也不會
gigan: 強迫你打 反正台灣專家討論的EUA你也都不信
gigan: 可能你比這些專家都更專業^^
leefengynh: 生物科技的科學,台灣沒比美國還大咖44F 103.62.49.234 香港 06/08 18:38
leefengynh: 啦,程度這麼低,還要自創標準
nucleargod: 緊急授權就是看緊急程度46F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:39
olivia0504: 聯亞已經有國外訂單了?期望能成功啊47F 114.41.148.224 台灣 06/08 18:39
olivia0504: ,這是台灣生技很重要的一步
leefengynh: 幾個諾貝爾醫學獎,跟美國比?還草創49F 103.62.49.234 香港 06/08 18:40
leefengynh: 標準
nucleargod: 台美現在緊急程度一樣?51F 36.225.145.195 台灣 06/08 18:40
s83106: 所以呢? 現在就說別人失敗?52F 49.216.245.100 台灣 06/08 18:40
s83106: 就等數據開獎啊
Tigerman001: 你要批評eua我沒意見,本來就有一派54F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:41
Tigerman001: 學者反對,但是說 技術爛 一定失敗,
Tigerman001: 這是一個中研院院士該說的?
leefengynh: 實事求是辦不到,學大躍進那套,自創57F 103.62.49.234 香港 06/08 18:41
leefengynh: 標準,抄捷徑
Tigerman001: 而且 還說錯,真的只能用 為反對而59F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:42
Tigerman001: 反對來說
SPUR: 在紐西蘭還這麼關心台灣國產疫苗,真有心61F 59.115.158.28 台灣 06/08 18:42
imprezasti: 有人好像沒瞭解到國內兩家的2期跟國外62F 1.160.1.77 台灣 06/08 18:44
imprezasti: 不一樣XD
gigan: 時空根本不同 我們的二期也不是人家的二期64F 114.40.158.121 台灣 06/08 18:45
gigan: 在那邊硬要直接比較XD
DRAWER: 高端三期要head to head了66F 114.34.178.189 台灣 06/08 18:46
Tigerman001: 樓上 有一派學者說 二期三期看的東67F 220.130.45.196 台灣 06/08 18:47
Tigerman001: 西不一樣,不能混為一談,不關人數。
Tigerman001: 其實這可以論證討論。但是陳委員 跟
Tigerman001: 本就不是講這些
greedypeople: 二期看的重點是有沒有讓大部分打疫71F 1.172.57.181 台灣 06/08 18:49
greedypeople: 苗的人生成抗體
greedypeople: 還有有沒有嚴重副作用
greedypeople: 而現有三期期中的結果都是跟抗體呈
greedypeople: 高度正相關的
jm32n: 現在最大的問題就是抗體濃度和保護性的相關76F 114.43.131.51 台灣 06/08 18:51
greedypeople: 有三期可以對比的其實就幾間 就找不77F 1.172.57.181 台灣 06/08 18:54
greedypeople: 到反對的範例 暫時啦
dog990999: 還沒數據出來就説一定失敗 呵呵 黑國79F 114.136.225.11 台灣 06/08 18:57
dog990999: 產這樣黑的
skykenny611: 整天喊草菅人命~國際疫苗買不到81F 220.130.131.187 台灣 06/08 19:03
skykenny611: 國產疫苗又堅持要三期~請問怎解現況
gigan: 因為他們覺得是政府故意卡國外啊XD83F 114.40.158.121 台灣 06/08 19:05
gigan: 國外疫苗應該可以 "立刻""馬上""隨時"到貨
jobintan: 是呀!等潮水退了就知誰在裸泳一樣。www85F 125.224.143.70 台灣 06/08 19:10
greedypeople: 事實上國產疫苗也要等啦86F 1.172.57.181 台灣 06/08 19:11
allen771115: 好期待解盲後國外搶購國產的景象w87F 36.239.61.53 台灣 06/08 19:11
allen771115: 不打國產的人要堅持等下去呦
greedypeople: 搶購是應該不至於啦 抗體生成不錯的89F 1.172.57.181 台灣 06/08 19:13
greedypeople: 話我是蠻想打的 看開不開放自願者插
greedypeople: 隊
titanlee: 我猜三期應該會從志願者開始我也想報名92F 118.168.82.127 台灣 06/08 19:35
jump9128: 本來就是數據說話,願意打的就打,阿願93F 36.226.251.181 台灣 06/08 19:55
jump9128: 意的就當作測試者幫不願意的做測試,完
jump9128: 全不願意的就慢慢等國外那批進來,當下
jump9128: 的狀況就是各自選擇,假設後來證明有效
jump9128: 哪大力阻擋的可能就會被帶風向說你們繼
jump9128: 續黑啊!人都被你們害死了,假設失敗了
jump9128: 就會有人說你看吧!一堆智障當白老鼠,
jump9128: 最後就是結果論,台灣人當白老鼠很可戀
jump9128: 印度拿來做第三期的實驗還一半打安慰劑
jump9128: 就很人道?醫學有時就是這麼殘酷,但國
jump9128: 家要這樣做就是要背這樣的罵名跟責備,
jump9128: 且要承擔後果,就是這樣。但陳院士要批
jump9128: 評也應該解盲後再對數據做批評,而不是
jump9128: 還沒解盲就說會失敗之類的,他信奉科學
jump9128: 就該等結果出來再說話,不然過了數據好
jump9128: 難道就是其他審查委員的心是黑的?當然
jump9128: 在未解盲前就大力鼓吹多好也是不適合的
jump9128: 行為。
wu3126: 比較好奇 國家都沒有補助高端或聯亞嗎???111F 111.253.110.92 台灣 06/08 20:06
wu3126: 如果有也應該會跟他們簽保證給國內多少
Tigerman001: 去看一下去年的新聞,國家有定補助113F 112.104.14.147 台灣 06/08 20:08
Tigerman001: 的標準
wu3126: 沒有補助就沒有道理優先請求115F 111.253.110.92 台灣 06/08 20:08
greedypeople: 有啊 二期三家都四億多116F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:11
ChesterB: 二期解盲又沒Efficacy數據117F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:40
ChesterB: 請拿出三期期中數據 如果好全力支持
greedypeople: 如果好就不需要你支持了 你不打很多119F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:50
greedypeople: 地方可以賣
ChesterB: 不講科學數據 只靠信心勇氣支持?121F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:54
ChesterB: 疫苗產業是科學 一切數據說話非意氣用事
sdiaa: 比抗體這招每年流感疫苗都在用...123F 1.163.136.56 台灣 06/08 20:56
sdiaa: 沒有很不常見~
greedypeople: 其實有效率比較不科學吧 盛行率 曝125F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:57
ChesterB: 流感是研究十幾年的病毒很多數據佐證126F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:57
greedypeople: 露的風險 時間長短都會影響結果127F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:57
ChesterB: 新冠一年多 還沒有足夠科學數據證明128F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:58
greedypeople: 然後遇到的變種不同你看差多少129F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:58
ChesterB: 你抗體到底要多少才有用 還有你使用的130F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:58
greedypeople: 是啊 不過目前所有的科學數據都證明131F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:58
ChesterB: assay沒有HTH 都很難直接對應比較132F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:59
greedypeople: 抗體跟有效率正相關啊 你的反證呢133F 1.172.57.181 台灣 06/08 20:59
ChesterB: 正相關 所以要高到多少?怎麼訂?134F 122.121.69.37 台灣 06/08 20:59
ChesterB: 目前Paper數據 error bar也很大
sdiaa: 現在有BNT MODERNA AZ JJ 跟康復者可以對比136F 1.163.136.56 台灣 06/08 21:00
ChesterB: 中和抗體的確是未來趨勢 但目前就沒數據137F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:01
greedypeople: 正反意見當然都可以有啊 問題是正面138F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:01
greedypeople: 資訊拿出來被你靠北信仰 反之反對方
greedypeople: 什模都沒有比較科學啦
ChesterB: 現在就是中和抗體相關數據不足不是嗎?141F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:03
greedypeople: 美國FDA阿不就好謹慎好棒棒 阿現實142F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:03
greedypeople: 是他拖莫德那一個月就害死幾萬人啊
greedypeople: 謹慎有謹慎要付的代價好嗎
ChesterB: 怎不考慮如果不謹慎說不定害死更多人?145F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:05
ChesterB: 如果有效性不如預期 一堆人打了以為有效
greedypeople: 說不定 阿就沒有啊 但謹慎真的一天147F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:05
ChesterB: 放鬆警戒 是否造成疫情更擴大?148F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:05
greedypeople: 害死兩千人149F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:05
ChesterB: 今天是你莫德納有用 假設沒用呢?150F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:06
greedypeople: 那時候還是沒有有效性跟抗體相關數151F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:06
greedypeople: 據 現在我們有不少了耶
ChesterB: 更別說安全性可能也有沒抓到的問題153F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:07
ChesterB: 會不會害死人?誰知道?
ChesterB: 我們哪有有效性相關數據?
beejoe: 院士明明沒說過失敗二字,為何要一直塞話156F 123.110.187.19 台灣 06/08 21:09
beejoe: 給他?
greedypeople: 誰知道? 對啊 但我確定美國FDA一天158F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:09
greedypeople: 害死兩千人 你的誰知道大過事實嗎
ChesterB: 你的一切假設是因為莫德納成功了160F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:10
greedypeople: 我同意 假如有效率低會影響群體免疫161F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:11
greedypeople: 所以三期前可能要用要侷限於一個比
greedypeople: 較小的數量 但事實上兩隻都失敗機率
greedypeople: 不高吧 你講隻三期失敗的來聽聽
greedypeople: 阿美國85%疫苗都在一二期被篩掉
greedypeople: 請問哪隻三期不行的
greedypeople: 阿遇到南非印度變種每隻也都受影響
ChesterB: 這兩隻不是二期都還沒解盲?168F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:14
greedypeople: 有作過三期又幫得了什忙169F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:14
ChesterB: 這是有內線兩隻二期解盲都過了的意思?170F 122.121.69.37 台灣 06/08 21:14
greedypeople: 是啊 所以我當然也要看解盲結果171F 1.172.57.181 台灣 06/08 21:14
greedypeople: 阿是你不在意解盲結果 不是我喔

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