※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-22 13:18:30
看板 Gossiping
作者 標題 美國、EU同意大幅度縮小 臨床試驗的規模
時間 Wed Jul 21 06:25:12 2021
1.媒體來源:
※ 例如蘋果日報、自由時報（請參考版規下方的核准媒體名單）
NHK
2.記者署名:
※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字，請勿張貼，否則會被水桶14天
※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社
NHK
3.完整新聞標題:
ワクチン開発の治験 規模の大幅縮小で米やEUなどと合意
美國、EU同意大幅度縮小 臨床試驗的規模
4.完整新聞內文:
新型コロナウイルスのワクチンの開発を世界各地で進めるため、日本や欧米などは治験
の参加者が集まらない場合に規模を大幅に縮小することで合意しました。
日本、美國、歐洲同意在難招募受試者的情況下 大幅度減少臨床的規模
製薬会社などが新型コロナウイルスのワクチンを開発する際、治験の最終段階では数万
人規模の参加者を募って実物と偽のワクチンを投与するグループに分け有効性や安全性
を比較する必要があります。
人規模の参加者を募って実物と偽のワクチンを投与するグループに分け有効性や安全性
を比較する必要があります。
現在為止 臨床試驗需要數萬人的受試者 並跟安慰劑比較有效性 安全性
一方で、すでに承認されたワクチンの接種が国内外で進められているため、接種を受け
ていない多くの人に参加してもらうのが難しく開発が進まない要因の1つとなってきま
した。
ていない多くの人に参加してもらうのが難しく開発が進まない要因の1つとなってきま
した。
但是現在的情況很難找到這樣的受試者
このため厚生労働省は、参加者が集まらない場合は治験の規模を数千人規模に縮小する
ことでアメリカやEUなどおよそ30の国や地域と合意したということです。
因為日本厚勞省 跟美國 EU等30國 同意將臨床的規模縮小到數千人
治験では偽のワクチンを投与するグループは作らず、ウイルスの働きを抑える「中和抗
体」が接種後にどれくらい増えるかを確認して有効性を調べることにしています。
另外也打算改成 不使用安慰劑 而是比較接種後中和抗體的數量
厚生労働省は今回の合意についてすでに国内の製薬企業などに伝えていて「これで国内
の企業もワクチンの開発を進めやすくなるでのはないか」としています。
關於這點 厚勞省已經跟日本國內製藥企業傳達
-------------------------------------------------------------------
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210721/k10013151021000.html
備註
高端第三期1000人 加上使用比較抗體的免疫橋接的方法越來越跟國際接軌了
快要沒得酸了喔~~
快要沒得酸了喔~~
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 157.147.33.132 (日本)
※ 文章代碼(AID): #1WzqrBc7 (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626819915.A.987.html
※ 編輯: st900278 (157.147.33.132 日本), 07/21/2021 06:28:05
還不錯 還有這個可以酸
快要只剩這個可以酸囉~~
※ 編輯: st900278 (157.147.33.132 日本), 07/21/2021 06:32:24
--
推 : 笑死，四趴五毛到底要被打臉幾次啊廠廠1F 1.163.71.137 台灣 07/21 06:26
※ 編輯: st900278 (157.147.33.132 日本), 07/21/2021 06:28:30推 : 一開始歐盟提出的方法就是這樣啊 但2F 36.239.132.196 台灣 07/21 06:29
→ : 國際承不承認就是另一回事了
→ : 國際承不承認就是另一回事了
推 : 4%仔：我沒看到4F 154.20.35.122 加拿大 07/21 06:29
※ 編輯: st900278 (157.147.33.132 日本), 07/21/2021 06:29:57推 : 結果走在最前面5F 24.5.83.37 美國 07/21 06:29
→ : 現在是三期千人做完的數據給EUA？6F 111.249.244.227 台灣 07/21 06:30
→ : 你就看有沒有人要打啊7F 61.222.134.105 台灣 07/21 06:30
→ : 現在台灣是二期期中給EUA 領先世界8F 111.249.244.227 台灣 07/21 06:31
還不錯 還有這個可以酸
快要只剩這個可以酸囉~~
※ 編輯: st900278 (157.147.33.132 日本), 07/21/2021 06:32:24
→ : 二期期中以前下單1000萬 好棒棒9F 61.222.134.105 台灣 07/21 06:33
→ : 高端這麼棒快回來打吧10F 42.74.49.241 台灣 07/21 06:33
→ : 二期期中以前就下一千萬沒什麼好批評啦11F 61.227.57.111 台灣 07/21 06:35
→ : 這種就來帶風向的啊 誰不知道世界在討論12F 61.222.134.105 台灣 07/21 06:35
→ : 人家是先臨床再施打 國產是先施打再臨床13F 111.250.246.31 台灣 07/21 06:35
→ : 你是不是搞不清楚狀況阿?
→ : 你是不是搞不清楚狀況阿?
→ : 還有美歐日有認可不同技術疫苗比較嗎15F 111.249.244.227 台灣 07/21 06:36
→ : 沒什麼好批評? 黨給的錢是不是太少了16F 61.222.134.105 台灣 07/21 06:36
噓 : Az產生抗體跟高端產生抗體一模一樣？ 這17F 223.140.118.17 台灣 07/21 06:36
→ : 樣比？
→ : 樣比？
→ : 欸為什麼你沒有進47人名單啊19F 111.254.132.240 台灣 07/21 06:36
噓 : 免疫橋接是已證明有保護力同一疫苗的20F 36.232.0.176 台灣 07/21 06:39
→ : 境外ip加上這些關鍵字怎麼看你都有21F 111.254.132.240 台灣 07/21 06:39
→ : 資格啊
→ : 資格啊
→ : 下一代，人一綠，智堪慮23F 36.232.0.176 台灣 07/21 06:39
噓 : 然後1000就1000，你第3期期中數據在
→ : 那？
噓 : 然後1000就1000，你第3期期中數據在
→ : 那？
噓 : 這id一查 滿滿的搞笑文26F 61.222.134.105 台灣 07/21 06:42
噓 : 有夢最美27F 50.242.93.188 美國 07/21 06:44
→ : 腦殘 現在的規則現在遵守 請去打二期28F 147.161.193.91 日本 07/21 06:45
噓 : 勇者綠共蟑螂繼續掰沒關係。看誰被打臉29F 123.193.103.185 台灣 07/21 06:45
→ : 期中疫苗謝謝30F 147.161.193.91 日本 07/21 06:45
噓 : 笑死31F 114.24.21.106 台灣 07/21 06:47
噓 : 817打好打滿….嘻嘻….32F 118.165.71.203 台灣 07/21 06:55
噓 : 這篇講的是 因為多數人已經施打過疫苗33F 106.104.72.183 台灣 07/21 07:03
→ : 在很難找到沒打過疫苗的人的情況下
→ : 才討論要減少試驗人數 這跟台灣情況完全不同
→ : 此時此刻台灣沒打過疫苗的人數至少7~8成
→ : 在很難找到沒打過疫苗的人的情況下
→ : 才討論要減少試驗人數 這跟台灣情況完全不同
→ : 此時此刻台灣沒打過疫苗的人數至少7~8成
推 : 所以那個國際標準？我忘了高端EUA已經37F 180.217.194.9 台灣 07/21 07:05
推 : 4%看不懂啦38F 180.217.75.185 台灣 07/21 07:05
→ : 先過了，還有領先世界的審查標準39F 180.217.194.9 台灣 07/21 07:05
→ : 減少ok啊、但問題是現在國產疫苗有通40F 49.217.66.168 台灣 07/21 07:06
→ : 過任何國際標準了嗎？
→ : 過任何國際標準了嗎？
推 : 台灣現在最大問題是高端全部數據不敢公42F 112.105.118.15 台灣 07/21 07:09
→ : 佈 只講少數自己覺得有利的數據
→ : 佈 只講少數自己覺得有利的數據
→ : 真的不是這樣的 ... 而且國產的 連二期都44F 124.155.174.232 台灣 07/21 07:10
→ : 還沒結束
→ : 還沒結束
→ : 透明才能讓多點人信任 不然就是根本連46F 112.105.118.15 台灣 07/21 07:11
→ : 自己也覺得數據不好 在騙
→ : 自己也覺得數據不好 在騙
噓 : 這要接種人數破8成才適用 別斷章取義帶風向48F 106.104.72.183 台灣 07/21 07:14
噓 : 又在模糊焦點了，標準出來了嗎？還沒！"49F 223.137.172.88 台灣 07/21 07:21
→ : 未來"通過標準，跟"現在"沒有標準就施
→ : 行，有關聯嗎？現在不知道有沒有效就施
→ : 打，這件事就會變成對的嗎？
→ : 未來"通過標準，跟"現在"沒有標準就施
→ : 行，有關聯嗎？現在不知道有沒有效就施
→ : 打，這件事就會變成對的嗎？
→ : 其實台灣可以一期都不要做,政府直接下令買進53F 123.193.73.161 台灣 07/21 07:22
→ : 授權施打,國軍強制施打...-.-
→ : 授權施打,國軍強制施打...-.-
噓 : 不然我說這藥很有效，你先吃吧，未來總55F 223.137.172.88 台灣 07/21 07:23
→ : 有一天會證明療效的，雖然現在還不知道
→ : 有沒有效，你就先吞了吧。未來即便證明
→ : 了，現在先吞了就會變成對的嗎？
→ : 有一天會證明療效的，雖然現在還不知道
→ : 有沒有效，你就先吞了吧。未來即便證明
→ : 了，現在先吞了就會變成對的嗎？
噓 : 標準義和團59F 49.217.134.158 台灣 07/21 07:27
噓 : KDGC說的是正確的，內文是說“因為日60F 101.9.213.131 台灣 07/21 07:27
→ : 本及很多國家已經核准一些COVID-19疫
→ : 苗並且已被推廣使用，要找出沒有打疫
→ : 苗的人相對困難，所以考慮採用免疫橋
→ : 接的手段”
→ : 原PO不要亂帶風向，台灣要找到沒打疫
→ : 苗的人還不少@@
→ : 本及很多國家已經核准一些COVID-19疫
→ : 苗並且已被推廣使用，要找出沒有打疫
→ : 苗的人相對困難，所以考慮採用免疫橋
→ : 接的手段”
→ : 原PO不要亂帶風向，台灣要找到沒打疫
→ : 苗的人還不少@@
噓 : 笑死 垃圾綠蟑急著出來噴汁67F 106.1.102.186 台灣 07/21 07:31
噓 : 所以咧 那是不劣性試驗68F 220.136.228.126 台灣 07/21 07:32
噓 : 到底在自嗨三小 噁心至極 還好意思扯4%69F 106.1.102.186 台灣 07/21 07:32
噓 : 講廢話,現在已經有好的國際疫苗了70F 1.200.65.24 台灣 07/21 07:33
→ : 你有去參加高端試驗嗎？71F 123.194.15.231 台灣 07/21 07:33
→ : 歐美國家大部分人已經施打好的認證疫苗了72F 1.200.65.24 台灣 07/21 07:34
→ : 日本要找到沒打疫苗的人也算容易吧，疫苗覆73F 223.140.62.161 台灣 07/21 07:34
→ : 蓋率又不高
→ : 蓋率又不高
→ : 已經施打who認證疫苗對新疫苗受試者75F 1.200.65.24 台灣 07/21 07:35
→ : 產生排擠效應
→ : 那就縮減規模啊,反正沒什麼人要打就是了
→ : 有腦袋的人還是會去打BNT等等有認證的疫
→ : 苗
→ : 產生排擠效應
→ : 那就縮減規模啊,反正沒什麼人要打就是了
→ : 有腦袋的人還是會去打BNT等等有認證的疫
→ : 苗
噓 : 台灣可是藥廠先做 政府才給標準80F 220.136.228.126 台灣 07/21 07:39
→ : 一直把標準降低的考試會有水準才怪81F 39.8.129.53 台灣 07/21 07:40
噓 : 1000人和9999人都是數千人82F 1.200.65.24 台灣 07/21 07:43
噓 : 1000人和9999人都是數千人82F 1.200.65.24 台灣 07/21 07:43
推 : 八卦版又被打臉了83F 111.71.76.41 台灣 07/21 07:44
推 : 但他是有校性試驗 不是橋接而已84F 150.116.68.110 台灣 07/21 07:44
噓 :85F 59.115.206.23 台灣 07/21 07:51
→ : 台灣二期都沒結束就過了86F 1.200.158.133 台灣 07/21 07:57
→ : 這不就為高端量身訂作嗎？87F 223.137.215.5 台灣 07/21 07:59
→ : 台灣還不知道誰背書 世界要怎麼跟上88F 1.200.158.133 台灣 07/21 07:59
噓 : 高端先去美國、歐盟申請EUA試試89F 122.118.9.183 台灣 07/21 08:03
推 : 這遲早成為趨勢，因為疫苗需求還是大於供90F 223.139.138.243 台灣 07/21 08:05
→ : 給，加上要持續更新
→ : 給，加上要持續更新
噓 : 斷章取義帶風向喔?都強制通過了還想賣乖?92F 114.137.221.163 台灣 07/21 08:10
噓 : DPP的支持者斷章取義技能都要點滿是93F 49.217.130.239 台灣 07/21 08:11
→ : 吧
→ : 吧
推 : 哇，好棒棒95F 223.137.252.79 台灣 07/21 08:20
噓 : 期刊論文上了沒？96F 220.136.183.162 台灣 07/21 08:21
推 : 台灣快沒疫情了 在台灣做保護力99%超爽97F 42.72.38.154 台灣 07/21 08:27
噓 : 昨天朱學恆直播就講早一定會有人拿這個新98F 49.216.93.131 台灣 07/21 08:36
→ : 聞來護航免疫橋接 日本和高端完全不同概
→ : 念
→ : 聞來護航免疫橋接 日本和高端完全不同概
→ : 念
噓 : 是啊，只要降低標準就沒得酸了。考不到60101F 180.217.153.16 台灣 07/21 08:37
→ : 分，降低及格標準就好，這麼簡單的事我怎
→ : 麼沒想到呢。
→ : 分，降低及格標準就好，這麼簡單的事我怎
→ : 麼沒想到呢。
噓 : 817跟國際接軌 綠共疫苗高端還不打爆104F 117.56.84.234 台灣 07/21 08:42
噓 : 你要貼施打證明再護航比較有說服力105F 223.138.72.220 台灣 07/21 08:42
噓 : 817以為綜合抗體數量和保護力成正比106F 39.8.132.39 台灣 07/21 08:44
→ : 所以到底什麼時候開始三期啦107F 111.255.193.88 台灣 07/21 08:50
噓 : 好了啦，發文出來丟臉也爽108F 101.9.99.93 台灣 07/21 08:50
推 : 中共超怕台灣國產疫苗成功109F 114.137.189.246 台灣 07/21 08:53
噓 : 覺得 1.5期 就黑箱EUA 拿老百姓當白110F 223.137.244.58 台灣 07/21 08:54
→ : 老鼠 直接要打的 哪有做三期？差不多
→ : 是台灣生技產業
→ : 全部毀掉的
→ : 老鼠 直接要打的 哪有做三期？差不多
→ : 是台灣生技產業
→ : 全部毀掉的
噓 : 果然是走在世界前端的台灣高端114F 118.166.44.105 台灣 07/21 09:10
推 : 來囉115F 223.137.64.154 台灣 07/21 09:17
噓 : 綠蟑螂就趕快去打高端一直在那邊嘰嘰116F 42.73.152.67 台灣 07/21 09:17
→ : 歪歪幹嘛
→ : 歪歪幹嘛
噓 : 在說什麼118F 49.216.144.92 台灣 07/21 09:32
推 : 韓柯粉低調噓XD119F 42.75.172.121 台灣 07/21 09:35
推 : 台灣就沒什麼疫情所以沒辦法在國內做三期120F 180.214.190.192 台灣 07/21 09:56
→ : 啊
→ : 啊
→ : 哪裡可以看到30幾國的清單列表？122F 223.140.252.167 台灣 07/21 10:03
→ : US FDA news區怎還沒有相關消息？
→ : US FDA news區怎還沒有相關消息？
噓 : 笑死124F 111.240.238.58 台灣 07/21 10:04
噓 : 笑死，那是因為不接受後續了好嘛...... 可125F 61.230.58.129 台灣 07/21 10:13
→ : 憐哪
→ : 憐哪
推 : 總統先打 謝謝127F 111.83.115.119 台灣 07/21 10:18
噓 : 民進黨廢物先打128F 172.119.111.82 美國 07/21 10:24
噓 : 廢到笑129F 223.138.71.142 台灣 07/21 10:36
噓 : 倒因為果130F 223.137.166.69 台灣 07/21 12:01
→ : "参加者が集まらない場合は"條件去掉來講?131F 1.175.140.190 台灣 07/21 14:27
→ : 事實就是GMT的比對還待探討,但方向往這走
→ : 這篇新聞可沒確定GMT比對的細節,你在超譯?
→ : 事實就是GMT的比對還待探討,但方向往這走
→ : 這篇新聞可沒確定GMT比對的細節,你在超譯?
噓 : 智障，二期跟三期比134F 42.75.47.1 台灣 07/21 15:04
→ : 落後國家，居然縮小規模還要商議135F 49.216.128.59 台灣 07/21 15:05
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