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作者 標題 [新聞]美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗
時間 Mon Aug 2 12:08:17 2021
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1.媒體來源:
自由時報
2.記者署名:孫宇青
3.完整新聞標題:
外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗
4.完整新聞內文:
美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌生等3款武漢肺炎疫苗的「
緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望
FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完
全核准輝瑞／BNT疫苗。
緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望
FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完
全核准輝瑞／BNT疫苗。
「華爾街日報」1日報導，美國政府機構和企業已開始要求某些員工必須接種疫苗，但其
他各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用
，他們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。
他各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用
，他們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。
紐約州立大學校長馬拉特拉斯（Jim Malatras）直言，希望疫苗在人力所及範圍內儘快獲
得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長
無權要求學生打疫苗。
得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長
無權要求學生打疫苗。
據了解，FDA的緊急使用授權允許藥廠從疫苗或藥物研發、試驗，快速推進至生產和分發
階段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向
一般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則
需至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。
階段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向
一般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則
需至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。
目前，輝瑞和莫德納等兩家藥廠已向FDA提交完全核准所需的初期資料，其中又以輝瑞已
繳交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟
悉程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7
月29日亦表示，他預期初秋就會有消息。
繳交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟
悉程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7
月29日亦表示，他預期初秋就會有消息。
FDA則強調，他們已在堅守高標準檢驗的情況下，「出動全部人力」推進輝瑞／BNT疫苗的
完全核准程序，包括人員採輪班制、動用科技資源及重新安排業務順序等。
美國衛生政策組織「凱撒家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）6月民調顯示，在
尚未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更
有意願打疫苗，相信是安全考量。
尚未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更
有意願打疫苗，相信是安全考量。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3624076
外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗 - 國際 - 自由時報電子報
![[圖]]()
美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌生等3款武漢肺炎疫苗的「緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完全核准輝瑞／BNT疫苗。「華爾街日報」1日報 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/08/01/php7LB5eX.jpg)
6.備註:
完全核准獲准後即可直接向一般民眾銷售，在美國的民間團體、醫院、診所、藥房都可直
接向輝瑞進貨，不需要透過聯邦政府，這表示以後在美國的消費者真的可以跟COSTCO藥房
訂貨輝瑞疫苗來施打了?
接向輝瑞進貨，不需要透過聯邦政府，這表示以後在美國的消費者真的可以跟COSTCO藥房
訂貨輝瑞疫苗來施打了?
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→ : 反觀1F 49.216.59.228 台灣 08/02 12:08
推 : 反觀有人硬要2F 210.242.157.80 台灣 08/02 12:09
→ : 陳時中：那沒藥證我是不敢打啦3F 101.137.104.170 台灣 08/02 12:09
→ : 最快就是還沒4F 36.225.156.61 台灣 08/02 12:09
→ : iherb可以買嗎5F 59.124.143.199 台灣 08/02 12:09
推 : 你有輝瑞我有高端6F 112.78.86.98 台灣 08/02 12:09
推 : 那會有原廠授權書嗎7F 124.218.48.152 台灣 08/02 12:09
噓 : 抱歉喔 台彎可不能8F 39.12.163.80 台灣 08/02 12:10
→ : 怎麼跟得上台灣9F 125.230.168.10 台灣 08/02 12:10
推 : 反觀高端10F 49.216.23.80 台灣 08/02 12:10
噓 : 弱 我們二期沒做完就EUA，世界真的跟不11F 223.137.216.41 台灣 08/02 12:10
→ : 上台灣
→ : 上台灣
推 : 台灣要不要現在直接完全核准國慘拚個第13F 111.82.53.122 台灣 08/02 12:10
→ : 一
→ : 一
→ : 以後從美國回來的伴手禮就是"輝瑞"了15F 1.170.93.182 台灣 08/02 12:11
噓 : BNT最好能當伴手禮 你扛冰箱回來喔?16F 61.218.9.190 台灣 08/02 12:11
→ : 有什麼了不起 我們也完全核准高端啊17F 223.137.224.86 台灣 08/02 12:12
推 : 高端屌打18F 111.83.227.179 台灣 08/02 12:13
→ : 反觀抹黑的....19F 114.36.88.93 台灣 08/02 12:13
→ : 解凍後可以存放在2~8度五天20F 1.170.93.182 台灣 08/02 12:13
→ : 上飛機請空服員幫忙冰冰箱就可以了
→ : 上飛機請空服員幫忙冰冰箱就可以了
→ : 冰箱可保存一個月22F 122.121.142.87 台灣 08/02 12:15
推 : 反觀23F 49.217.66.216 台灣 08/02 12:15
推 : 台灣人比較嬌貴，沒有阿中把關怎麼放心24F 223.136.83.161 台灣 08/02 12:15
噓 : 還沒過就在硬推是怎樣?25F 124.215.221.59 日本 08/02 12:16
→ : 哭啊 看成高端
→ : 哭啊 看成高端
→ : 看看人家怎麼審再看看自己27F 117.56.47.162 台灣 08/02 12:17
→ : 就看那些綠腦殘再繼續抹啊28F 210.242.38.140 台灣 08/02 12:17
推 : 台灣民間地方政府就可以自己買啊29F 114.25.34.31 台灣 08/02 12:17
推 : 反觀台灣艱畜，只能打高端30F 180.72.204.223 馬來西亞 08/02 12:18
推 : 台灣政府不想買 怎樣31F 49.216.165.152 台灣 08/02 12:18
推 : 反觀 高端32F 112.78.67.244 台灣 08/02 12:21
噓 : 菜雞，台灣表演完全核准高端給你看33F 123.51.148.40 台灣 08/02 12:21
推 : 看看人家怎麼審的再看看我們高端34F 114.137.25.221 台灣 08/02 12:24
推 : BNT居然完全核准 美國FDA也是中共同路人35F 114.24.117.26 台灣 08/02 12:25
推 : 你們是沒看過藥命俱樂部嗎？FDA有點萬36F 61.220.124.88 台灣 08/02 12:30
→ : 惡好不好
→ : 惡好不好
推 : 世界還差台灣很多喔38F 114.137.145.165 台灣 08/02 12:30
→ : 多好的疫苗 被台灣某些白痴那樣糟蹋39F 36.229.192.224 台灣 08/02 12:31
推 : 反觀高端40F 185.189.160.112 台灣 08/02 12:36
→ : 高端怎麼不順便核准？41F 1.200.70.123 台灣 08/02 12:40
推 : 嫩，我們二期期中就照打不誤42F 36.224.83.139 台灣 08/02 12:53
推 : 我們有跟輝瑞下單嗎？43F 42.73.213.70 台灣 08/02 12:55
推 : 我們還在那邊抹黑輝瑞BNT，活該打不到44F 125.227.50.235 台灣 08/02 13:09
推 : 可以從亞馬遜訂BNT來台灣自用嗎？45F 180.217.130.93 台灣 08/02 13:10
→ : 我們？都是綠共側翼吧？46F 36.224.83.139 台灣 08/02 13:10
推 : 原廠授權書呢？47F 111.241.70.204 台灣 08/02 13:15
→ : 太廢！ 看看我們尊貴的高端好嗎？48F 101.9.169.3 台灣 08/02 13:30
→ : bnt是對抗delta最強疫苗 結果台灣因為49F 111.83.161.126 台灣 08/02 13:36
→ : 意識型態 以後不會在進bnt
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