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作者 標題 中裕愛滋新藥 獲美FDA核准(蔡英文概念股)
時間 Wed Apr 23 08:39:11 2014
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http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20140423/35783435/中裕愛滋新藥獲美FDA核准
中裕愛滋新藥 獲美FDA核准 | 蘋果日報
【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥(4147)昨宣布,愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說,將在下半年試產,並美國大廠共同行銷,希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。 ...
【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥(4147)昨宣布,愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說,將在下半年試產,並美國大廠共同行銷,希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。 ...
內容:
中裕愛滋新藥 獲美FDA核准
2014年04月23日
中裕新藥愛滋藥物TMB-355委託生產計劃獲美國FDA核准,最遲明年4月有機會上市。
【周義朗╱台北報導】興櫃生技股中裕新藥(4147)昨宣布,愛滋病藥物TMB-355委託生產計劃已完成並獲美國FDA核准。中裕主管說,將在下半年試產,並美國大廠共同行銷,希望成為首家推出愛滋進入型抑制劑上市的藥廠。
年底可望獲藥證
而昨日受此利多激勵,中裕興櫃股價一度衝高至109.3元,大漲16.26%,創下2010年以來新高,最後一盤則收在105元。
中裕目前產品多集中在愛滋病抗體新藥,進度最快的TMB-355,已委託中國藥明康德(WuXi AppTec)量產,且於美國時間4月21日,正式獲得FDA審核通過。
中裕表示,近日將運送新藥品至美國相關醫療單位,年底有機會取得藥證,最遲可在明年4月前在美上市。對獲FDA核准,中裕主管表示,這顯示TMB-355的生產技轉已順利完成,且符合蛋白質藥在對比性( Comparability)上的嚴格要求。中裕也表示,TMB-355是針對多重抗藥性(MDR)的愛滋用藥,市場需求強、病患有使用急迫性,且沒有取代性產品。
將在下半年試產
中裕的TMB-355新藥分兩種劑型,靜脈注射劑型3年前完成臨床2期試驗,進入美國FDA臨床3期;皮下劑型完成臨床2期b階段試驗。
據了解,目前全球愛滋病用藥年市場約160億美元(約4848億元台幣),中裕鎖定的是美國市場,愛滋病感染者約140萬人,而MDR感染者上看2萬人,以每年用藥額度以5萬美元(約151.5萬元台幣)估算,市場規模超過10億美元(約303億元台幣)。
心得:蔡主席,感謝您的遠見,現在終於還您公道了,可惜便宜了大量持股的光頭佬。。
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→ :誰幫我轉載到八卦版?1F 04/23 08:40
→ :我2F 04/23 08:41
推 :37仔:3F 04/23 08:41
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→ :謝謝,2008年時,此股被打到40元以下,還被說只值57F 04/23 08:44
→ :元淨值,害政府賠錢,現在上百元,誰還有意見?!
→ :我用iPad ,mo ptt,不知怎麼改。。
→ :如果無法轉,可發新文,我在那因雞排妹被水桶
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噓 :作股票就做股票,還偷渡政治文 ..... 想執政想瘋了嗎11F 04/23 08:48
→ :37:12F 04/23 09:05
推 :股票不關政治嗎 那証所稅不是政治影響嗎13F 04/23 09:15
推 :真理就是越來越明 但是9%永遠不會醒14F 04/23 09:20
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推 :股票歸股票 xx歸xx 政治歸政治好嗎 (無話可說時候用)18F 04/23 10:22
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3樓 時間: 2014-04-24 06:43:24 (台灣)
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04-24 06:43 TW
原本這群生技人才都因為蔡英文要來台灣了 然後好你個國民黨 為了打選舉搞抹黑 結果生技人才決定再也不來了(人家還強調 就是因為這些K人抹黑) 技術不來了獲利不來了設廠不來了
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