※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-05-24 13:31:24
看板 Gossiping
作者 標題 [問卦] 藥事法第48-2條專案核准特定藥物輸入???
時間 Mon May 24 11:31:24 2021
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030001
藥事法-全國法規資料庫
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第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
處理未使用之藥物，並得公告回收：
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法，由中央衛生主管機關定之。
印象中
以前台灣也有過因為公衛上的緊急需求
專案核准在台灣尚未取得藥證的藥物以專案進口的方式輸入台灣使用
有這方面的八卦嗎???
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→ : 台灣法條都寫好看的 實際上是一回事1F 60.248.106.181 台灣 05/24 11:32
→ : 現在是指揮中心說了算 懂嗎2F 59.120.250.25 台灣 05/24 11:32
噓 : 地方連快篩都被禁止，你說呢？3F 180.217.44.250 台灣 05/24 11:33
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→ : 哪麼多…
→ : 哪麼多…
→ : 中國產製的藥品 依兩岸人民條例相關9F 61.230.205.36 台灣 05/24 11:44
→ : 規定屬不准輸入 要的話要先改那邊
→ : 才會適用藥事法規定 不然都是禁藥
→ : 規定屬不准輸入 要的話要先改那邊
→ : 才會適用藥事法規定 不然都是禁藥
→ : 如果拿的是德國產製的產品呢?12F 61.231.1.229 台灣 05/24 11:58
→ : 生產充填包裝都在德國的呢???
→ : 生產充填包裝都在德國的呢???
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1樓 時間: 2021-05-24 13:56:44 (台灣)
→
05-24 13:56 TW
也要廠商來申請，在來政府隨時可以取消，國外藥廠很難做這種生意啦！有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期 處理未使用之藥物，並得公告回收： 一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需 要。 二、緊急公共衛生情事已終結。 三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
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