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作者 標題 [新聞] 中研院專家曝:台灣現在疫情太少 無法提
時間 Thu Jun 3 20:45:47 2021
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記者林彥臣/綜合報導
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中研院專家曝:台灣現在疫情太少 無法提供「三期試驗」有效性※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章
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國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗,將在未來開放施打,引發正反兩派意見戰翻。中研院
「生醫所」兼任研究員何美鄉博士在公視談話性節目《有話好說》對於這項爭議解釋指出
,在去年就已經知道,台灣的疫情不容許做三期試驗,而且即使是現在台灣民眾感到生活
很辛苦,但是目前的疫情還是太少,不足以提供三期試驗的環境。
「生醫所」兼任研究員何美鄉博士在公視談話性節目《有話好說》對於這項爭議解釋指出
,在去年就已經知道,台灣的疫情不容許做三期試驗,而且即使是現在台灣民眾感到生活
很辛苦,但是目前的疫情還是太少,不足以提供三期試驗的環境。
主持人陳信聰提問指出,美國對於第三期試驗的標準是,必須達到至少3000人的試驗規模
,現在台灣做的是「擴大二期」因為等三期可能要等很久,而且要在疫區針對受感染者做
人體試驗,因此台灣現採取的是創新的折衷辦法,在二期就抓3000多人,而且解盲結果是
順利的話,政府就來思考提供EUA(緊急授權)給高端或聯亞疫苗,這樣的疫苗生產研發
過程,是可以接受的嗎?
,現在台灣做的是「擴大二期」因為等三期可能要等很久,而且要在疫區針對受感染者做
人體試驗,因此台灣現採取的是創新的折衷辦法,在二期就抓3000多人,而且解盲結果是
順利的話,政府就來思考提供EUA(緊急授權)給高端或聯亞疫苗,這樣的疫苗生產研發
過程,是可以接受的嗎?
何美鄉博士對此表示,可不可以接受就看疫情有多嚴重,有沒有立即需要,在去年就知道
台灣疫情大概不容許做三期試驗,另外蛋白質疫苗研發的過程會比較久,在這種情況下,
即便沒有三期,還是有後來者的優勢,就是用前者提供的資訊,來訂定我們的標準。
台灣疫情大概不容許做三期試驗,另外蛋白質疫苗研發的過程會比較久,在這種情況下,
即便沒有三期,還是有後來者的優勢,就是用前者提供的資訊,來訂定我們的標準。
何美鄉博士進一步解釋,這樣的科學原理,每年都在應用在流感疫苗上,流感疫苗屬於生
物製劑,每年換裡面的一種成分,都要當作是新的疫苗處理,可是每年都在換新的疫苗株
,但是不用再做試驗,因為做完疫情都過了,所以就使用檢測抗體的方式,打個200人就
可以得知疫苗是否有保護性。
物製劑,每年換裡面的一種成分,都要當作是新的疫苗處理,可是每年都在換新的疫苗株
,但是不用再做試驗,因為做完疫情都過了,所以就使用檢測抗體的方式,打個200人就
可以得知疫苗是否有保護性。
何美鄉博士說,但是新冠肺炎疫情來得太快,可以與復原者血清裡的抗體量,來比較高低
,也可以用目前已經緊急授權的疫苗,莫德納、輝瑞、AZ等等當作是評定的標準。
,也可以用目前已經緊急授權的疫苗,莫德納、輝瑞、AZ等等當作是評定的標準。
何美鄉博士再針對美國為何要做到萬人試驗來解釋,「第三期作多少人的決定,是一個我
預期會有多少人發病,例如我要做4萬人或2萬人會有多少人發病,我的保護性假設50%就
接受的話,就去算差異是多少,就去算出這個總數,以美國當時的發病率,就訂出這個數
字,然後去追蹤之後,很短的時間就看到了有一個50%以上的有效性,這個是台灣一直很
缺乏的,不是我們沒能力,就是我們沒有疫情,我們控制得太好了」。
預期會有多少人發病,例如我要做4萬人或2萬人會有多少人發病,我的保護性假設50%就
接受的話,就去算差異是多少,就去算出這個總數,以美國當時的發病率,就訂出這個數
字,然後去追蹤之後,很短的時間就看到了有一個50%以上的有效性,這個是台灣一直很
缺乏的,不是我們沒能力,就是我們沒有疫情,我們控制得太好了」。
何美鄉博士說,「我們這樣的疫情,我們知道大家很辛苦很難過,但是這個是小Case,這
樣子的疫情沒有辦法給你第三期的有效性」。
樣子的疫情沒有辦法給你第三期的有效性」。
另外一位來賓林氏璧醫師提供另外一種看法,假如試驗只做到3000人的規模,假如有一些
疫苗有5000分之1、10000分之1的副作用,可能會因此無法偵測,但是也有一種說法是,
蛋白質疫苗相對於腺病毒載體或mRNA,是比較能夠掌握的「平台」,安全性比較能掌握,
所以只做3000人比較能接受。
疫苗有5000分之1、10000分之1的副作用,可能會因此無法偵測,但是也有一種說法是,
蛋白質疫苗相對於腺病毒載體或mRNA,是比較能夠掌握的「平台」,安全性比較能掌握,
所以只做3000人比較能接受。
林氏璧醫師強調,雖然平台是長久熟知的,佐劑也許是很熟悉的佐劑,可預期佐劑會發生
的副作用,但是加了一個新的蛋白質,它終究是一個新的疫苗。
的副作用,但是加了一個新的蛋白質,它終究是一個新的疫苗。
5.完整新聞連結 (或短網址):
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https://www.ettoday.net/news/20210602/1996636.htm
中研院專家曝:台灣現在疫情太少 無法提供「三期試驗」有效性 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗,將在未來開放施打,引發正反兩派意見戰翻。中研院「生醫所」兼任研究員何美鄉博士在公視談話性節目《有話好說》對於這項爭議解釋指出,在去年就已經知道,台灣的疫情不容許做三期試驗,而且即使是現在台灣民眾感到生活很辛苦,但是目前的疫情還是太少,不足以提供三期試驗的環境。(新冠肺 ...
國產疫苗沒有經過第三期臨床試驗,將在未來開放施打,引發正反兩派意見戰翻。中研院「生醫所」兼任研究員何美鄉博士在公視談話性節目《有話好說》對於這項爭議解釋指出,在去年就已經知道,台灣的疫情不容許做三期試驗,而且即使是現在台灣民眾感到生活很辛苦,但是目前的疫情還是太少,不足以提供三期試驗的環境。(新冠肺 ...
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噓 : 跟你多少有什麼問題 有本事國外做1F 42.76.92.40 台灣 06/03 20:46
→ : 現在是在打臉我們蔡英文總統嗎2F 36.231.36.197 台灣 06/03 20:46
推 : 這我知道啊 但政府……..3F 61.63.100.240 台灣 06/03 20:46
→ : 人體鍊成 失敗 等著 跌停4F 36.233.76.193 台灣 06/03 20:46
→ : 實話但是會被噓5F 1.169.192.183 台灣 06/03 20:46
→ : 相信菜政府會打造好實驗環境6F 114.40.146.113 台灣 06/03 20:46
推 : 繼續跌停7F 220.132.183.128 台灣 06/03 20:46
推 : 然後咧 關我屁事8F 1.200.22.252 台灣 06/03 20:47
→ : 就有要去外國做了阿 ...9F 1.162.36.50 台灣 06/03 20:47
→ : 國產一定做好10F 118.167.75.245 台灣 06/03 20:48
→ : 何美鄉還在護航11F 1.200.22.252 台灣 06/03 20:48
推 : 美國阿爸:太少了不用緊急支援疫12F 172.58.43.254 美國 06/03 20:48
→ : 苗
→ : 苗
推 : 所以還是要二期完硬上嘛 這樣的擴大二期14F 39.10.166.255 台灣 06/03 20:48
推 : 去哪國做?做完多久了?15F 14.161.252.27 越南 06/03 20:48
→ : 能拿到認證嗎16F 39.10.166.255 台灣 06/03 20:48
推 : 端午節大家出們大玩特玩 就可提供17F 1.172.97.231 台灣 06/03 20:48
→ : 這樣的 二期 三期 應該不可能過國際認證18F 118.165.171.159 台灣 06/03 20:49
→ : 去印度做阿 對印度變種有效 我自費打19F 61.231.4.42 台灣 06/03 20:49
→ : 都是推卸責任 印度做一做不會喔 如果印度20F 114.32.30.88 台灣 06/03 20:49
→ : 有效 就再也不會有人靠北
→ : 有效 就再也不會有人靠北
→ : 很多人做測試22F 1.172.97.231 台灣 06/03 20:49
→ : 吃虧的還是那些弱勢23F 118.165.171.159 台灣 06/03 20:50
推 : 原來3+11是為了做三期的前期準備www24F 14.13.56.32 日本 06/03 20:51
→ : 大陸找些小國來做 那台灣能找更小的試三期?25F 61.216.161.157 台灣 06/03 20:51
→ : 有些人在不知情的情況下被打安慰劑不是好事26F 118.165.171.159 台灣 06/03 20:51
→ : 去國外做不會喔?27F 1.200.0.37 台灣 06/03 20:52
推 : 你知我知可是就是有些人...嘻嘻28F 39.10.7.39 台灣 06/03 20:54
推 : 原來 懂了喔 感謝講解為什麼現在會這樣29F 114.33.130.73 台灣 06/03 20:54
→ : 這就說到az臨床試驗時剛好該地疫情嚴重,30F 101.12.48.77 台灣 06/03 20:56
→ : 所以防護力數字低。其他款試驗時實驗地是
→ : 沒那麼那麼嚴重的時候,所以出來的防護力
→ : 數字高。
→ : 所以防護力數字低。其他款試驗時實驗地是
→ : 沒那麼那麼嚴重的時候,所以出來的防護力
→ : 數字高。
噓 : 不會去國外做喔34F 61.230.11.248 台灣 06/03 20:57
推 : 政府就文組的 又不聽理組講 你能怎樣35F 36.230.202.253 台灣 06/03 20:59
推 : 中研院算哪根蔥 有比輔大護理海大碩強嗎36F 101.10.94.54 台灣 06/03 21:02
推 : 本來可以全民公測?....37F 114.27.164.69 台灣 06/03 21:02
推 : 李秉都會口誤了呀38F 1.200.22.252 台灣 06/03 21:03
→ : 國衛院那個不也是?
→ : 立場就先講白就好
→ : 何美鄉 aka 國光生技董事長
→ : 就跟 林全 aka 東洋製藥董事長
→ : 林靜儀 aka 民進黨前立委 一樣
→ : 國衛院那個不也是?
→ : 立場就先講白就好
→ : 何美鄉 aka 國光生技董事長
→ : 就跟 林全 aka 東洋製藥董事長
→ : 林靜儀 aka 民進黨前立委 一樣
→ : 國外做就好 那些友邦是有幾個有能力買44F 60.198.187.63 台灣 06/03 21:05
→ : 每次都裝中立45F 1.200.22.252 台灣 06/03 21:05
→ : 疫苗46F 60.198.187.63 台灣 06/03 21:05
推 : 聯亞要在印度做三期,高端在荷蘭做三期47F 223.136.248.89 台灣 06/03 21:06
→ : 何美鄉 獨立董事48F 1.200.22.252 台灣 06/03 21:06
推 : 阿,所以米國阿爸提升台灣為三級,一定是49F 61.228.143.35 台灣 06/03 21:07
→ : 共濟會的陰謀
→ : 共濟會的陰謀
→ : 台灣沒這麼嚴重,那去外國做三期呀51F 111.243.1.207 台灣 06/03 21:08
→ : 科學事實是沒錯 無法在國內做三期 所以也真52F 115.43.126.104 台灣 06/03 21:14
→ : 的在國外找三期試驗了 鄉民漏掉了嗎?
→ : 的在國外找三期試驗了 鄉民漏掉了嗎?
→ : 唉54F 122.116.224.15 台灣 06/03 21:18
噓 : 現在還疫情太少?55F 49.216.71.92 台灣 06/03 21:32
推 : 疫情太少那是相對的,美國都死六十萬了,56F 218.35.138.189 台灣 06/03 21:38
→ : 你說呢?
→ : 你說呢?
推 : 看到雙北的無能,應該沒有這個問題58F 42.73.141.99 台灣 06/03 21:39
噓 : 三期在巴拉圭 被害妄想59F 111.252.20.105 台灣 06/03 21:40
→ : 讓幾萬人感染,其中有些是打安慰劑,可60F 103.224.200.240 台灣 06/03 21:41
→ : 以想見一旦死亡或重殘,會有道德問題
→ : 以想見一旦死亡或重殘,會有道德問題
→ : 國內就不夠嚴重 沒辦法試驗62F 36.231.141.94 台灣 06/03 21:43
推 : 所以這些破口,該不會..63F 101.9.200.199 台灣 06/03 21:45
→ : 說的很清楚,但是白癡聽不懂64F 36.233.242.102 台灣 06/03 21:50
推 : 每句話都是科學態度跟內涵,但有人只在意她65F 223.141.52.83 台灣 06/03 22:08
→ : 的身分
→ : 的身分
→ : 事實上就是只能打國外疫苗67F 39.13.227.117 台灣 06/03 22:15
推 : 所以是故意嚴重幫廠商鋪路囉?68F 111.71.215.248 台灣 06/03 22:17
→ : 三期還是要在國外做才行69F 36.231.123.33 台灣 06/03 22:32
→ : 為了疫苗做三期 所以人體練成陣?70F 111.248.68.78 台灣 06/03 22:36
噓 : 不是說要去印度作?71F 36.229.238.178 台灣 06/03 22:52
推 : 所以政府3+11,讓確證人數暴增,給你72F 49.216.52.5 台灣 06/03 22:54
→ : 們實驗啊
→ : 們實驗啊
推 : 不做跨國3期無法取得國際認証,那政府就74F 36.228.218.191 台灣 06/03 23:06
→ : 要開放自選疫苗,否則我們出不了國
→ : 要開放自選疫苗,否則我們出不了國
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