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作者 標題 [新聞] 二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒
時間 Wed Jun 9 14:24:57 2021
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李樹人
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二期就給EUA 陳培哲:國產疫苗會變孤兒
4.完整新聞內文:
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規
公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打,讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家
會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持
醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業
和獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。
會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲,接受本報專訪時強調,無意捲入政治,只是秉持
醫學專業良知,如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA,台灣醫藥產業的專業
和獨立性就會被搞壞,從此沒得救,不符合國際研究規範,國產疫苗就會變成孤兒。
陳培哲表示,此刻台灣進口的疫苗不足,民眾有接種疫苗的急迫性,這是現實的需求,如
何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放給
急需疫苗人群使用。
何解決國產疫苗爭議,應該回到科學,建議在不影響臨床試驗的準則品質之下,可開放給
急需疫苗人群使用。
陳培哲提出解決之道,就是在第二期臨床試驗結果出爐,如抗體效價足夠,請廠商提出兩
個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟
有效性的結果,就可以給EUA。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際
一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」
個方案,第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗,一直做到期中分析,有安全性跟
有效性的結果,就可以給EUA。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性,也與國際
一致,「無論如何,國產疫苗三期臨床一定要走下去。」
第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」(expanded access,EA),這是美國F
DA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審
查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。
DA以及WHO都准許的架構,針對臨床試驗中的藥品或疫苗,經過簡單申請,食藥署審
查通過,只要醫師及民眾同意,就可以使用,提供給急需的人。
陳培哲說,WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案,給予
數十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解
施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。
數十萬個群眾疫苗。不過,屆時民眾施打國產疫苗前,須填寫同意書,且應被告知「瞭解
施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗,日後可能無法出國」。
他強調,從未批評國產疫苗品質不好,但研發速度過慢,這是事實。為了台灣醫藥產業能
夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會。此外
,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何決
定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。
夠正常發展,才會堅持己見,從未想要製造對立,未來不可能重回國產疫苗委員會。此外
,自己並非要與政府作對,只是秉持醫學專業良知,政府必須照顧民眾健康,但做任何決
定,絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。
陳培哲說,國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗,才能得到信任,贏得肯定,而「擴大
可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方,希望這是個
可以給大家討論的方案。
可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方,希望這是個
可以給大家討論的方案。
5.完整新聞連結 (或短網址):
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https://www.google.com/amp/s/udn.com/news/amp/story/122190/5519284
一個堂堂正正的院士要被綠霉跟1450搞掉了嗎...完全就是一身傲骨的學者風範啊
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→ : 票投冥盡擋 排隊火葬場2F 118.166.34.74 台灣 06/09 14:25
推 : 中共同路人3F 115.43.21.82 台灣 06/09 14:25
→ : 正常啦 現在如果他支持國產 他就變成綠共4F 114.47.1.37 台灣 06/09 14:25
→ : 中共同路人5F 27.246.2.204 台灣 06/09 14:25
推 : 中共同路人還敢嘴6F 27.53.114.171 台灣 06/09 14:25
→ : 八卦版4%白色蟑螂不是都這樣?XD7F 114.47.1.37 台灣 06/09 14:25
→ : 亞細亞的孤兒8F 106.1.225.126 台灣 06/09 14:26
噓 : 就是一個前後矛盾的嘴巴學者9F 117.56.155.61 台灣 06/09 14:26
推 : 側翼急了10F 61.231.197.178 台灣 06/09 14:26
推 : 明明是很正常的言論 ....11F 60.250.245.157 台灣 06/09 14:26
噓 : 你不會在委員會裡講 在外面幹幹叫做啥?12F 118.165.34.92 台灣 06/09 14:26
推 : 吹哨者13F 121.254.99.35 台灣 06/09 14:26
→ : 信用破產就是這樣14F 116.89.136.214 台灣 06/09 14:27
→ : 你怎麼知道他沒在委員會講過?15F 121.254.99.35 台灣 06/09 14:27
→ : 裡面不能講只好出來講摟16F 220.137.173.173 台灣 06/09 14:27
推 : 早在幾個月前就已經有專家說國產疫苗會不被17F 180.217.233.43 台灣 06/09 14:27
→ : 以後台灣藥沒人信18F 116.89.136.214 台灣 06/09 14:27
→ : 國際承認了 他只是把事實再強調一遍而已19F 180.217.233.43 台灣 06/09 14:27
推 : 但高端股東會變富豪20F 36.239.135.233 台灣 06/09 14:27
→ : 民進黨真可怕 不合群的就直接抹殺他21F 59.17.102.9 南韓 06/09 14:27
→ : 裡面講不通只好辭職出來講啊22F 1.172.214.127 台灣 06/09 14:27
推 : 補血23F 27.242.229.112 台灣 06/09 14:27
推 : 台灣本來就國際孤兒有差?打拉打拉24F 114.25.150.31 台灣 06/09 14:27
噓 : 這篇很正常啊,前幾天那篇正常嗎?25F 223.137.102.115 台灣 06/09 14:28
→ : 好了啦26F 36.227.44.214 台灣 06/09 14:28
推 : 都怪他不想被摸頭 只想對得起自己27F 114.34.9.205 台灣 06/09 14:28
→ : 台灣不只國際孤兒 還是國際乞丐 看看拿28F 59.17.102.9 南韓 06/09 14:28
噓 : 背骨29F 114.137.180.22 台灣 06/09 14:28
→ : 政府不公布審查委員名單 才啟人疑竇30F 121.254.99.35 台灣 06/09 14:28
→ : 美日捐的疫苗 還在那喜滋滋自己好棒31F 59.17.102.9 南韓 06/09 14:29
推 : 現在只要攻擊國產疫苗就能獲得聲望了32F 210.61.124.14 台灣 06/09 14:29
推 : 這篇聽起來很正常啊!哪裡不對了33F 125.231.99.21 台灣 06/09 14:29
推 : 這篇他的論調又很正常 之前就嘴唱衰而已34F 61.62.74.97 台灣 06/09 14:29
→ : 獲得什麼聲望 中共同路人?35F 121.254.99.35 台灣 06/09 14:29
→ : 這不是嘴上被說孤兒而已 明年開始其他國家36F 180.217.233.43 台灣 06/09 14:29
→ : 他弟弟還是哥哥好像打他臉欸37F 101.9.212.224 台灣 06/09 14:30
→ : 有疫苗護照認證可以出國 你台灣人沒有護照38F 180.217.233.43 台灣 06/09 14:30
→ : 認證連入境別國都會被擋 這問題很嚴重好嗎
→ : 認證連入境別國都會被擋 這問題很嚴重好嗎
推 : 某黨強幹蠻幹的傑作40F 36.232.237.150 台灣 06/09 14:30
推 : 他到底有沒有在上海工作?41F 114.37.229.123 台灣 06/09 14:31
→ : 如果你看得懂意思 他哥哥或弟弟說法並42F 121.254.99.35 台灣 06/09 14:31
→ : 沒有打臉到陳的論述
→ : 沒有打臉到陳的論述
推 : 不聽黨話抹死你44F 118.232.5.239 台灣 06/09 14:31
推 : 中共同路人給推…喔不是,還敢嘴啊!45F 223.136.246.117 台灣 06/09 14:31
推 : 4%仔連乞討都不會 很廢啊46F 114.47.1.37 台灣 06/09 14:31
推 : 實話總是傷人47F 104.156.111.181 美國 06/09 14:31
噓 : 這傢伙真的沒路用48F 42.77.189.0 台灣 06/09 14:32
推 : 一身傲骨的中共同路人49F 210.61.176.61 台灣 06/09 14:32
推 : 推50F 111.83.202.139 台灣 06/09 14:32
推 : 需要專家來講嗎? 大家聽黨話就好51F 114.32.30.88 台灣 06/09 14:33
推 : 提出這樣子的方案非常合理吧!52F 1.200.76.173 台灣 06/09 14:33
→ : 中共同路人不可信53F 111.82.88.97 台灣 06/09 14:34
推 : 綠共死全家54F 180.217.15.143 台灣 06/09 14:34
噓 : 你們中國的科興......55F 111.71.118.191 台灣 06/09 14:35
→ : 哪次不孤兒56F 114.44.3.216 台灣 06/09 14:35
→ : 同路人57F 42.76.122.179 台灣 06/09 14:36
推 : 中共同路人......58F 114.27.1.112 台灣 06/09 14:36
噓 : 別假了59F 223.137.243.225 台灣 06/09 14:36
推 : 真學者風範 黃國昌:當然支持蔡英文60F 118.166.33.229 台灣 06/09 14:36
推 : 慘,打完不能出國的疫苗,是打心酸嗎61F 114.36.186.75 台灣 06/09 14:36
推 : 講實話會被當中共同路人哦!62F 223.141.186.215 台灣 06/09 14:37
推 : 覺青說世界比不上台灣63F 103.121.210.30 日本 06/09 14:37
推 : 哈哈 果然被打成中共同路人了64F 223.139.197.238 台灣 06/09 14:37
噓 : 蟑螂又在抹紅,你們會下地獄65F 223.136.65.2 台灣 06/09 14:37
推 : 講過沒人聽吧,救民進黨民調最重要66F 101.12.67.12 台灣 06/09 14:38
推 : 孤兒 哭啊67F 210.66.246.11 台灣 06/09 14:38
→ : 院士,不是大頭菜稱號,隨便都拿得到68F 123.241.231.64 台灣 06/09 14:38
→ : 院士加油69F 101.9.53.61 台灣 06/09 14:38
推 : 蟑螂攻擊囉70F 118.167.58.210 台灣 06/09 14:39
→ : 台灣也真的自己走去當孤兒71F 210.242.38.140 台灣 06/09 14:39
推 : 支持院士的說法72F 180.176.176.94 台灣 06/09 14:39
推 : 推有風骨的知識份子73F 223.141.213.21 台灣 06/09 14:39
推 : 沒事兒 說中國打壓就好74F 1.172.126.229 台灣 06/09 14:39
→ : 不跟政府站同一陣線 就是中共同路人75F 101.12.58.183 台灣 06/09 14:40
推 : 你要變成中共同路人拉76F 61.56.143.149 台灣 06/09 14:40
推 : 推77F 111.249.97.34 台灣 06/09 14:40
推 : 院士有牙醫了解疫苗嗎?不自量力!78F 125.227.172.73 台灣 06/09 14:41
→ : 院士是可以合法取得雙重國籍等級的人79F 49.216.228.199 台灣 06/09 14:41
→ : 不要讓黨不高興啊 領導人在後面瞪你80F 49.216.27.18 台灣 06/09 14:41
推 : 民進黨真的卑劣81F 42.75.22.237 台灣 06/09 14:42
→ : 牙醫 不是ㄧ問三不知嗎82F 101.12.58.183 台灣 06/09 14:42
推 : 說他兄弟打臉他的 他們家只有他讀醫科83F 111.254.80.169 台灣 06/09 14:42
→ : 其他兄弟都文組
→ : 其他兄弟都文組
推 : 很有道哩,就看有沒有聽進去85F 220.130.211.2 台灣 06/09 14:43
推 : 中肯86F 101.12.34.37 台灣 06/09 14:43
推 : 我是人 我不當國產白老鼠 出國麻煩 混打危險87F 106.104.71.229 台灣 06/09 14:44
→ : DPP這做法就是準備再次搞臭台灣生技88F 36.227.98.199 台灣 06/09 14:44
→ : 雖然人家撈完這筆就能閃了...
→ : 只有一堆韭菜被割了還幫算錢
→ : 雖然人家撈完這筆就能閃了...
→ : 只有一堆韭菜被割了還幫算錢
噓 : 要開始抹了91F 111.241.6.163 台灣 06/09 14:45
推 : 推文好多側翼 可憐阿92F 61.228.214.89 台灣 06/09 14:45
推 : 推這篇93F 114.137.249.57 台灣 06/09 14:46
推 : 我看臉書一堆覺青朋友都黑他政客無恥呢94F 223.200.97.225 台灣 06/09 14:47
推 :95F 59.115.169.4 台灣 06/09 14:48
推 : 沒關係啦 覺青蟑螂抗中保台 不會離96F 118.168.80.43 台灣 06/09 14:48
→ : 開
→ : 開
→ : 完了要被抹紅了98F 223.137.28.234 台灣 06/09 14:48
推 : 蟑螂追殺追起來99F 39.8.136.254 台灣 06/09 14:48
→ : 真正的人格者100F 36.227.22.231 台灣 06/09 14:49
推 : 補血101F 223.138.156.85 台灣 06/09 14:51
噓 : 改天側翼就抹不打國產的是中共同路人102F 61.230.48.83 台灣 06/09 14:51
→ : 了吧
→ : 了吧
→ : 這篇會被1450噓104F 36.238.63.124 台灣 06/09 14:51
推 : 非我族類 殺105F 101.12.50.199 台灣 06/09 14:51
推 : 推106F 223.141.227.76 台灣 06/09 14:52
推 : 中央研究院士說的話我是信了107F 61.220.222.10 台灣 06/09 14:52
推 : 側翼泯滅良知賺錢 噁心108F 27.247.228.182 台灣 06/09 14:53
噓 : 在中國混的不錯喔109F 223.139.155.18 台灣 06/09 14:54
推 : 重要性: 高端股價>>韭菜性命110F 106.1.235.138 台灣 06/09 14:54
推 : 推111F 150.117.204.253 台灣 06/09 14:55
推 : 可悲,正直照樣被戴中共同路人帽子112F 223.139.198.44 台灣 06/09 14:57
推 : 廢死法律人為什麼那麼痛恨科學?113F 118.161.208.222 台灣 06/09 14:57
推 : 院士說的話比政治人物可信多了,之前就114F 116.89.129.192 台灣 06/09 14:57
→ : 不只一個說我們的疫苗沒有被國際認可打了
→ : 也沒有用...
→ : 不只一個說我們的疫苗沒有被國際認可打了
→ : 也沒有用...
推 : 兄弟都被中共同路人了 可憐117F 122.117.0.121 台灣 06/09 14:59
→ : 信118F 123.192.222.132 台灣 06/09 14:59
→ : 其實 當年也有人這樣唱衰台積電的:)119F 59.126.129.224 台灣 06/09 15:00
→ : 人格已被摧毀 唉120F 42.72.113.241 台灣 06/09 15:00
噓 : 一堆蟑螂因人廢言121F 223.140.183.93 台灣 06/09 15:01
推 : 二期就上 怎麼賣到國外?122F 49.217.3.71 台灣 06/09 15:05
噓 : 回到科學ok,但科學也要服從黨的領導123F 183.234.0.76 中國 06/09 15:06
→ : 綠共蟑螂集結 出征抹紅124F 49.216.166.243 台灣 06/09 15:07
推 : 幹,側翼蟑螂滾125F 1.200.188.31 台灣 06/09 15:09
推 : 佩服陳院士,風評一直都很剛正126F 202.39.237.186 台灣 06/09 15:11
推 : 推127F 116.241.131.38 台灣 06/09 15:12
噓 : 給了eua就不能做三期嗎?128F 36.231.216.252 台灣 06/09 15:12
推 : 中共同路人129F 1.175.148.77 台灣 06/09 15:13
推 : 誰說的 看看俄羅斯跟中國多先進啊130F 114.136.166.98 台灣 06/09 15:13
推 : 為了政權搞臭台灣生技131F 111.82.4.83 台灣 06/09 15:17
→ : 台灣本身就是國際孤兒 國際孤兒怎麼了?132F 59.126.129.224 台灣 06/09 15:23
→ : 國際孤兒 不代表走不出去啊 不走走看怎知?
→ : 也許是醫學專家 卻不是其他方面的專家 拍~
→ : 國際孤兒 不代表走不出去啊 不走走看怎知?
→ : 也許是醫學專家 卻不是其他方面的專家 拍~
推 :135F 192.19.247.250 台灣 06/09 15:27
推 : 蟑螂抹紅抹起來136F 223.138.35.16 台灣 06/09 15:35
推 : 批評朝廷,這可是要殺頭的137F 42.75.142.208 台灣 06/09 15:35
推 : 綠共138F 42.73.220.165 台灣 06/09 15:37
推 : 支持139F 49.216.188.130 台灣 06/09 15:39
推 : EA不錯啊 簽生死狀140F 101.12.49.117 台灣 06/09 15:40
→ : 就是給你各位台韭用的,誰跟你國際規範141F 49.216.45.64 台灣 06/09 15:40
推 : 疫苗護照下,打不被國際認證的國慘,142F 42.73.127.57 台灣 06/09 15:43
→ : 是要怎麼走走看?你出的了國門再說走
→ : 走看吧…zzz
→ : 是要怎麼走走看?你出的了國門再說走
→ : 走看吧…zzz
推 : 哭 很中肯145F 180.218.130.172 台灣 06/09 15:44
推 : 支持科學146F 118.167.110.136 台灣 06/09 15:45
噓 : 科學不重要,黨說的才是真理定律147F 118.150.253.191 台灣 06/09 15:48
推 : 支持148F 111.254.225.234 台灣 06/09 15:50
推 : 支持良心學者149F 211.72.185.125 台灣 06/09 15:50
推 : 合情合理 有憑有據 良知學者150F 180.217.138.0 台灣 06/09 15:54
推 : 真心佩服陳院士,支持科學研究獨立性151F 218.173.169.67 台灣 06/09 15:55
推 : 推152F 27.53.1.250 台灣 06/09 15:56
推 : 錚言不會聽153F 59.124.156.248 台灣 06/09 16:00
推 : 已經要開始抹成中共同路人154F 112.78.76.246 台灣 06/09 16:01
推 : 中共同路人 電電155F 223.141.225.9 台灣 06/09 16:13
推 : 真相會讓人自由,但會先把人氣瘋XD156F 1.163.116.235 台灣 06/09 16:13
推 : 加油157F 218.173.182.112 台灣 06/09 16:18
推 : 支持158F 223.139.126.194 台灣 06/09 16:22
推 : 基進黨必打國產,拒淪中共同路人159F 203.75.79.122 台灣 06/09 16:23
推 : 裡面講外面面也講 不然人民哪知道160F 114.24.118.6 台灣 06/09 16:25
推 : 看完真心覺得為陳不值161F 111.83.183.172 台灣 06/09 16:27
推 : 台灣的良心162F 36.226.49.160 台灣 06/09 16:54
推 : 推他有理工人的風骨,反觀弟弟書都白唸163F 118.165.48.53 台灣 06/09 17:00
推 : EA搞下去,這東西就變示忠的玩具了QQ164F 118.163.179.141 台灣 06/09 17:02
推 : 推165F 118.150.193.228 台灣 06/09 18:20
推 : 先救命,要認証的去打別家166F 27.247.97.116 台灣 06/09 18:39
推 : 支持依數據與科學判斷167F 220.129.227.48 台灣 06/09 18:48
推 : 推168F 118.150.80.175 台灣 06/09 18:56
推 : 講實話人不多了,推169F 42.74.78.51 台灣 06/09 18:57
推 : 那你們會去打AZ嗎170F 111.71.136.3 台灣 06/09 19:02
推 : 真理 可是政客不接受171F 111.250.29.181 台灣 06/09 20:04
→ : 這個是真的,中共亂搞,台灣產品好點,所以172F 111.251.210.199 台灣 06/09 21:00
→ : 還有點市場,要出口的東西就是要國際標準
→ : 訂那個母豬標準,人家買去還要自己驗一次
→ : 誰會想買?第三世界也是有選擇,母豬炒股
→ : 還有點市場,要出口的東西就是要國際標準
→ : 訂那個母豬標準,人家買去還要自己驗一次
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推 : 台灣現在是共產黨專政,不能說實話的176F 1.160.87.58 台灣 06/09 21:30
→ : 三期本來就有要做啊177F 27.52.100.98 台灣 06/09 22:22
推 :178F 36.227.181.193 台灣 06/09 22:41
→ : 以疫謀獨死路一條[url]https://reurl.cc/0jxvV9[/url]179F 42.77.164.215 台灣 06/10 01:57
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3樓 時間: 2021-06-09 16:59:12 (台灣)
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06-09 16:59 TW
請問 janchun 你說 "應該確定就算今年打到國產疫苗也不可能獲得國際認可"你怎知道的?
4樓 時間: 2021-06-09 17:23:35 (台灣)
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06-09 17:23 TW
孤兒你媽拉~ 先救老人 你我的阿公阿嬤 你我的爸媽不行喔~ 還想到要出國哩 太自私了 這種人可以當院士?
6樓 時間: 2021-06-09 18:06:43 (台灣)
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06-09 18:06 TW
還沒有發生的事也能說成這樣,真的很可笑! 解盲都還沒出結果就能扯到EUA? 而且怎麼認定最終還是要看EUA
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