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看板 Gossiping
作者 標題 [爆卦] 國產疫苗中和抗體效價不比AZ差就能EUA
時間 Thu Jun 10 12:20:28 2021
本卦重點
簡單而言WHO並沒有訂出
對於免疫橋接來評估中和抗體作為療效指標
全球第一個這樣訂規則的
然後只用施打200位AZ 的抗體作為對照組比較
跟打國產疫苗受試者比較中和抗體
來比較台灣疫苗和國際認可疫苗是否相當
這爭議太大了 且EUA標準下午解盲前來公佈
根本先射箭再畫靶 台灣該覺醒
林氏璧醫師解讀提出以下重點
本文內容
1.高端下午要解盲，你早上公布EUA詳細標準。好吧，總比不公布好，但這個公布時機難
免會招人批評。你想像一下，如果美國FDA在輝瑞公布期中報告那天的上午才公開公布他
們的詳細EUA審查標準，美國會不會暴動？
免會招人批評。你想像一下，如果美國FDA在輝瑞公布期中報告那天的上午才公開公布他
們的詳細EUA審查標準，美國會不會暴動？
2.我能體會食藥署也盡力了，去年10月公開簡單的標準，但一直沒有把詳細針對療效要怎
麼評估標準寫出來。原因也很簡單，因為WHO一直遲遲沒有訂出標準。如果國際已經有免
疫橋接測中和抗體的指引訂出，那我們就解套了，但問題就是還沒有訂出來呀。
麼評估標準寫出來。原因也很簡單，因為WHO一直遲遲沒有訂出標準。如果國際已經有免
疫橋接測中和抗體的指引訂出，那我們就解套了，但問題就是還沒有訂出來呀。
3.我想現在是因為我們審查EUA在即，只好硬著頭皮公布這個詳細標準了。但我相信這個
方向規劃已久，廠商大概也都知道方向，因為食藥署三月就委託部立醫院蒐集200位國人
接種AZ疫苗之中和抗體結果作為外部對照組，五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免
疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，看國產疫
苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
方向規劃已久，廠商大概也都知道方向，因為食藥署三月就委託部立醫院蒐集200位國人
接種AZ疫苗之中和抗體結果作為外部對照組，五月初起陸續召開專家會議討論，研商以免
疫橋接(immuno-bridging)方式，採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，看國產疫
苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。
4.這個方法也寫得很小心，寫如果申請EUA前WHO訂出了國際的中和抗體保護力相關指標閾
值，則參考WHO的標準。
5.簡單來說，國產疫苗二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不能比AZ差，才會EUA。
6.但一切重中之重的問題還是，免疫橋接是很可能會進行的方向，但在此刻WHO的確沒有
訂出標準。如果在我們審查是否要給予兩個國產疫苗EUA之前，國際標準都沒有公布，那
這就是台灣自己訂的不一定能和國際接軌的標準。這會引起很大的爭議。
訂出標準。如果在我們審查是否要給予兩個國產疫苗EUA之前，國際標準都沒有公布，那
這就是台灣自己訂的不一定能和國際接軌的標準。這會引起很大的爭議。
7.先解讀到這，各老師們有什麼評論我會繼續整理和大家分享。
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→ : 以後就是世界抄台灣的標準啦，你敢嘴56F 114.38.23.109 台灣 06/10 12:28
推 : 大躍進! 超英趕美!57F 125.230.76.13 台灣 06/10 12:29
→ : 兩層厚的紙衣跟一層厚的鐵甲哪個保護力58F 27.53.169.218 台灣 06/10 12:29
→ vingfing …
推 : 標準趕鴨子上架60F 123.192.160.89 台灣 06/10 12:29
推 : 下賤政黨~~~又撈錢~~~又害命~~~真賤61F 61.31.104.61 台灣 06/10 12:30
→ : 希望綠共垃圾蟑螂趕快新冠確診62F 111.240.122.54 台灣 06/10 12:30
→ : 要問的是免疫橋接的標準可能是多少63F 111.71.93.223 台灣 06/10 12:30
→ : 如果標準出來 就不用做第三期
→ : 如果標準出來 就不用做第三期
推 : 又貴又爛65F 101.9.14.150 台灣 06/10 12:31
推 : 筆記66F 223.136.223.0 台灣 06/10 12:32
→ : 根本是先畫靶在射箭 不合理67F 114.45.82.15 台灣 06/10 12:32
推 : 請世界跟上台灣 謝謝68F 42.72.130.42 台灣 06/10 12:32
推 : 最高的價格 最低的要求69F 182.235.165.104 台灣 06/10 12:35
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推 : 推72F 203.74.156.204 台灣 06/10 12:40
推 : 解盲當天早上公布標準 笑惹73F 114.24.27.171 台灣 06/10 12:42
推 : 笑死醫師不知會怎麼解釋74F 49.216.26.175 台灣 06/10 12:42
推 : AZ:欸不是 乾我屁事？75F 1.200.75.208 台灣 06/10 12:45
→ : 不重要啦 繼續打柯P76F 114.36.233.13 台灣 06/10 12:47
推 : 價格高端 其他...77F 111.241.122.54 台灣 06/10 12:49
推 : 難怪不想買AZ78F 1.175.108.249 台灣 06/10 12:51
推 : 價格多少？吊打國際？79F 114.137.225.198 台灣 06/10 12:51
→ : 股價.藥價都想賺一波嗎80F 36.237.196.158 台灣 06/10 12:53
推 : 黨想做的你攔不了，黨不想做的你逼不得81F 61.63.112.123 台灣 06/10 12:58
噓 : 先射箭再畫靶，百發百中，懂？82F 182.234.32.17 台灣 06/10 13:03
→ : 以前覺醒過啦 現在這樣才是大家希望的83F 42.72.43.78 台灣 06/10 13:06
→ : 民進黨應該率先打一輪84F 114.34.185.84 台灣 06/10 13:09
推 : 只差沒說大DPP要給過 不然你要怎樣85F 111.83.72.84 台灣 06/10 13:13
推 : 三期沒開始做 正確的說法是二期根本還沒86F 223.140.61.209 台灣 06/10 13:28
→ : 結束 沒通過國際認證 價格比AZ貴上好幾倍
→ : 然後說保護力跟人家一樣就好 白痴才買這
→ : 種 這東西你除了台灣 你要賣給誰
→ : 結束 沒通過國際認證 價格比AZ貴上好幾倍
→ : 然後說保護力跟人家一樣就好 白痴才買這
→ : 種 這東西你除了台灣 你要賣給誰
推 : 水很深90F 61.62.184.41 台灣 06/10 13:29
→ : 這是要超越全世界?91F 219.68.101.72 台灣 06/10 13:38
→ : 黨說了算，相信黨92F 118.167.127.63 台灣 06/10 13:46
推 : 被EUA了，政府比廠商自己設得標準還鬆是93F 49.216.228.199 台灣 06/10 13:46
→ : 怎樣～
→ : 怎樣～
推 : 我打細箘也會產生抗體 能抗病毒嗎？95F 49.216.28.243 台灣 06/10 13:49
→ : 有沒有統計這200位AZ對照組是打了一針還是96F 223.255.164.246 香港 06/10 16:18
→ : 兩針？不然拿高端打兩針來比台灣AZ打一針
→ : 兩針？不然拿高端打兩針來比台灣AZ打一針
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