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作者 標題 [新聞] 美停發EUA 國產疫苗雪上霜
時間 Tue Jun 15 09:48:43 2021
美停發EUA 國產疫苗雪上霜
2021-06-15 01:19經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
美國國內新冠疫苗供給過剩,美國食品藥物管理局(FDA)傳出不再審查新冠疫苗緊急使
用授權(EUA),台灣的兩家國產疫苗廠高端疫苗(6547)與聯亞生技,雖然新冠疫苗的
技術來源與美國息息相關,外界預料高端疫苗拿不到美國的EUA,已確定無緣進軍美國市
場,聯亞生技則仍待美國關係企業Vaxxinity確認是否仍具資格。
用授權(EUA),台灣的兩家國產疫苗廠高端疫苗(6547)與聯亞生技,雖然新冠疫苗的
技術來源與美國息息相關,外界預料高端疫苗拿不到美國的EUA,已確定無緣進軍美國市
場,聯亞生技則仍待美國關係企業Vaxxinity確認是否仍具資格。
中央流行疫情中心指揮官陳時中表示,美國目前疫苗數量足夠,就沒使用EUA,這點可以
想像得到。EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路,因為有大規模的疫情狀況,所以
讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠,因此不再開放EU
A。
想像得到。EUA是為了因應公衛事件特別開的簡便的路,因為有大規模的疫情狀況,所以
讓還沒達到藥證標準的疫苗先上市。但是隨著美國的疫苗數量已經足夠,因此不再開放EU
A。
專家分析,國產疫苗廠進軍國際已有三大挑戰:一是WHO對於「免疫橋接」尚未達成共識
,國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議;二是各大廠早已展開全球攻城略地;三是新冠
病毒變異愈來愈快,國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術,應變速度不夠快。如今FDA停
止接受EUA申請,對國產疫苗進軍國際,恐再新增一項挑戰。
,國產廠能否以此取代三期臨床仍有爭議;二是各大廠早已展開全球攻城略地;三是新冠
病毒變異愈來愈快,國產疫苗以次單位蛋白質疫苗為技術,應變速度不夠快。如今FDA停
止接受EUA申請,對國產疫苗進軍國際,恐再新增一項挑戰。
外電報導,FDA已宣布除了最後一支Novavax疫苗可以獲EUA許可外,以後將不再發EUA許可
給任何一家疫苗廠。截至目前,輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)及Moderna的新冠疫苗已
通過EUA在美國使用,來自英國的AZ疫苗則尚未通過。
給任何一家疫苗廠。截至目前,輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)及Moderna的新冠疫苗已
通過EUA在美國使用,來自英國的AZ疫苗則尚未通過。
至於台灣的兩家國產疫苗廠中,高端疫苗的原始技術源來自美國國家衛生研究院(NIH)
,公司在台灣完成二期臨床試驗之後,下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗,目前
尚無至美國申請三期臨床試驗的動作,預料後續也沒有機會到美國申請EUA。
,公司在台灣完成二期臨床試驗之後,下一步是規劃到歐洲荷蘭進行三期臨床試驗,目前
尚無至美國申請三期臨床試驗的動作,預料後續也沒有機會到美國申請EUA。
聯亞生技的新冠疫苗,則是與聯亞生董事長王長怡在美國的事業共同開發,並已由關係企
業Vaxxinity登錄二/三期試驗,尚無法得知是否仍然有申請EUA的資格。
根據美國FDA去年10月公布的新冠疫苗EUA門檻,疫苗必須完成三期臨床試驗的期中分析,
並有3,000名以上受試者完全施打,並持續追蹤兩個月以上,再提出期中報告證明申請疫
苗有50%以上的保護力,同時還要對照組至少出現五名重症案例為佐證,具備這些條件才
會進行EUA審查。
並有3,000名以上受試者完全施打,並持續追蹤兩個月以上,再提出期中報告證明申請疫
苗有50%以上的保護力,同時還要對照組至少出現五名重症案例為佐證,具備這些條件才
會進行EUA審查。
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美停發EUA 國產疫苗雪上霜 | 新冠肺炎防疫 | 要聞 | 經濟日報
美國國內新冠疫苗供給過剩,美國食品藥物管理局(FDA)傳出不再審查新冠疫苗緊急使用授權(EUA),台灣的兩家國產疫苗廠高... ...
美國國內新冠疫苗供給過剩,美國食品藥物管理局(FDA)傳出不再審查新冠疫苗緊急使用授權(EUA),台灣的兩家國產疫苗廠高... ...
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推 : 爽啊刺啊1F 1.165.137.129 台灣 06/15 09:49
推 : 本來就是能賺台灣的就好2F 114.26.133.115 台灣 06/15 09:49
推 : 慟 美國爸爸打壓3F 114.136.190.152 台灣 06/15 09:49
噓 : 87分的新聞4F 223.136.207.46 台灣 06/15 09:50
推 : 政府就算送錢給他們研發我都沒意見5F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:50
→ : 疫情嚴峻還在等遙遙無期的國慘腦袋是
→ : 疫情嚴峻還在等遙遙無期的國慘腦袋是
推 : 沒做三期賣這麼貴想進軍美國市場?7F 1.164.253.177 台灣 06/15 09:51
→ : 有洞嗎?現成的WHO疫苗不買好買滿?8F 111.83.175.237 台灣 06/15 09:51
推 : 跌停原因知道了吧?9F 59.115.175.161 台灣 06/15 09:52
推 : 世界經濟法則,你又貴又慢到底?10F 1.160.195.128 台灣 06/15 09:52
推 : 台灣又要賭輸了 悲哀政府草菅人命11F 1.171.164.209 台灣 06/15 09:53
推 : 美國爸爸要被抹成中共同路人了12F 101.10.19.162 台灣 06/15 09:54
推 : 哇靠 股市反映真即時13F 27.247.64.21 台灣 06/15 09:55
推 : 吃一根跌停14F 61.223.118.123 台灣 06/15 09:56
推 : 慘,這下更不會進口疫苗了15F 101.12.18.67 台灣 06/15 09:57
→ : 沒有美國市場了16F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:57
推 : 爸爸:太慢我們不要了17F 111.254.201.1 台灣 06/15 09:57
推 : 真。太慢我們也不要惹!18F 223.137.61.84 台灣 06/15 09:58
→ : 中共又再搞小動作打壓台灣了,畜生19F 27.52.102.63 台灣 06/15 09:58
推 : 又要開記者會喔這次誰要代言20F 101.136.42.52 台灣 06/15 09:58
噓 : 高端為什麼要拿美國EUA?21F 114.253.32.138 中國 06/15 09:59
噓 : 不是呀 萊豬我們也吞了 別這樣玩呀22F 101.9.141.76 台灣 06/15 09:59
→ : 進軍美國呀23F 111.243.3.99 台灣 06/15 09:59
推 : 結案 https://i.imgur.com/Kim6fEr24F 36.225.55.143 台灣 06/15 09:59
推 : 美國居然不要台灣的生技業台積電?25F 101.12.50.149 台灣 06/15 10:00
噓 : 經濟日報寫這種文... 真的很專業26F 39.8.138.14 台灣 06/15 10:00
→ : 國產疫苗有說要進軍國際嗎 台灣人搶著打27F 101.9.141.76 台灣 06/15 10:01
推 : 高端乖乖的去做三期實驗啦28F 223.141.191.115 台灣 06/15 10:03
噓 : 高端馬上跌停,笑死29F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:04
→ : 我來給黨一句話 多行不義必自斃 好好咀30F 1.169.137.209 台灣 06/15 10:07
→ : 嚼
→ : 嚼
→ : 立馬反應跌停鎖死32F 42.77.122.124 台灣 06/15 10:08
推 : 死好,台美關係最好33F 1.160.161.35 台灣 06/15 10:08
推 : 步步錯,整組壞光光34F 42.77.243.160 台灣 06/15 10:08
推 : 看好了世界35F 42.73.117.163 台灣 06/15 10:08
推 : 炒股>人命?36F 111.251.16.187 台灣 06/15 10:08
噓 : 難怪今天跌停~搶短線的要哭了37F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
推 : 無聊,台灣疫苗的市場本來就在第三世界,38F 108.198.15.161 美國 06/15 10:09
→ : 昨天才一堆人在哭上不了車了~今天爽了39F 140.128.67.246 台灣 06/15 10:09
→ : 打贏中國就賺翻了。40F 108.198.15.161 美國 06/15 10:10
→ : 沒做三期干美國爸爸屁事41F 42.75.203.178 台灣 06/15 10:11
推 : 都給你準備一年了還在緊急42F 27.53.123.80 台灣 06/15 10:11
推 : 米國:窩悶國人都快接種完惹43F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:12
推 : 聯亞啦 黑水公司捏44F 114.24.1.14 台灣 06/15 10:12
推 : 就算被美國爸爸陰了還是要緊抱大腿45F 114.42.185.19 台灣 06/15 10:13
推 : 這政府搞一堆毛 搞人民 自掘墳墓 笑死46F 180.217.43.47 台灣 06/15 10:13
推 : 良心建議 趕快改做delta株的疫苗吧47F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:13
→ : 可悲48F 218.166.239.28 台灣 06/15 10:13
推 : 美國:再慢我們也不要了49F 211.72.124.237 台灣 06/15 10:13
噓 : 還在肖想美國市場 連AZ都進不去了50F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:14
→ : 美國對他們對他們自己疫苗廠投資上百億
→ : 美國對他們對他們自己疫苗廠投資上百億
→ : 不過wild type都做不好 delta 也就算了吧52F 1.162.39.52 台灣 06/15 10:15
→ : 美金 本來就不會放給外國廠商吃了53F 117.56.14.73 台灣 06/15 10:15
推 : 炙燒美人魚54F 27.53.122.212 台灣 06/15 10:16
→ : 那就照規矩做三期阿55F 61.220.196.169 台灣 06/15 10:18
推 : 難怪跌停了56F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:18
推 : 原料還不如留給美國自己做Novavax來賣57F 1.34.210.83 台灣 06/15 10:18
推 : 美國被中國打壓 可悲可嘆58F 49.127.20.183 澳大利亞 06/15 10:18
推 : 股市是效率市場,沒辦法騙人的。國59F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : 去他的孿生兄弟....真叫人無言60F 111.71.214.164 台灣 06/15 10:19
→ : 慘做得慢又貴,美國FDA關閉EUA大門61F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : ,表示沒花90億台幣過三期,別想賣
→ : 到國外了,國慘只能賣台灣,並且國
→ : ,表示沒花90億台幣過三期,別想賣
→ : 到國外了,國慘只能賣台灣,並且國
推 : 麻不只美國啦,之後歐盟也可能停發EUA,64F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ : 人不太可能接受,因為防護力未知。65F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
→ : 都要解封發個屁66F 101.10.15.239 台灣 06/15 10:19
→ : 如果打的人出事,將會告倒政府。67F 112.105.120.118 台灣 06/15 10:19
噓 : 連三期都沒完成 還想eua68F 111.83.202.139 台灣 06/15 10:22
推 : 慟 美國爸爸打壓69F 223.139.125.52 台灣 06/15 10:22
→ : 台灣要搞戰略物資嘛,什麼都要自己來70F 112.78.90.56 台灣 06/15 10:22
→ : 下場就是台灣人只能打貴又保護效力不明的
→ : 二期國產
→ : 下場就是台灣人只能打貴又保護效力不明的
→ : 二期國產
推 : 綠共壓什麼倒什麼,當年壓希拉蕊,今年73F 101.9.142.49 台灣 06/15 10:24
→ : 壓三普,然後疫苗,呵呵
→ : 壓三普,然後疫苗,呵呵
推 : 蔡英文只有押對兩次 一次柯文哲第一屆75F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:25
推 : 蟑螂又要推給中共了。沒用了76F 223.140.87.56 台灣 06/15 10:25
→ : 一次韓國瑜,然後就賭上癮了77F 59.115.66.238 台灣 06/15 10:26
推 : 沒做三期還想衝 綠共回家吃屎吧78F 118.166.62.239 台灣 06/15 10:29
推 : 沒認證要變野雞疫苗了79F 118.233.83.151 台灣 06/15 10:32
噓 : 蔡應該沒想到台灣的生醫這麼廢,只敢等WH80F 39.13.128.106 台灣 06/15 10:33
→ : O 的結論,對免疫橋接沒開研討會也沒展開
→ : 正反辯論,只在等WHO的標準答案。
→ : O 的結論,對免疫橋接沒開研討會也沒展開
→ : 正反辯論,只在等WHO的標準答案。
→ : 上次怪KMT打壓,這次又怪誰呢?美國嗎?83F 111.82.223.173 台灣 06/15 10:39
推 : 這政府到底還能丟臉到什麼程度?84F 223.138.101.43 台灣 06/15 10:39
→ : 中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW32685F 223.139.4.175 台灣 06/15 10:43
→ : 以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9
→ : 以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9
噓 : 本來就不會賣去美國吧???87F 114.36.129.132 台灣 06/15 10:48
推 : 美國都打完了 停發EUA不是理所當然嗎 什88F 67.247.96.216 美國 06/15 10:48
→ : 麼白癡風向
→ : 麼白癡風向
推 : 直接電梯下樓不送了90F 49.216.92.178 台灣 06/15 10:50
→ : 現在疫苗一大堆 其實沒什麼理由給EUA91F 114.45.53.160 台灣 06/15 10:53
推 : 美國疫苗多到打不完,申請美國要幹嘛?92F 101.12.18.153 台灣 06/15 10:58
推 : 已反應93F 140.116.253.41 台灣 06/15 11:03
→ : 笑死 連三期都沒有想進美國市場 呵呵94F 223.137.211.5 台灣 06/15 11:10
推 : WHO不可能開方便之門啦95F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
→ : 多國拒台入WHO https://reurl.cc/Q9W4KM96F 223.139.4.175 台灣 06/15 11:10
→ : 現在大國美歐中俄都有疫苗做了 不會允許97F 114.47.94.141 台灣 06/15 11:10
→ : 一堆疫苗進入競爭
→ : 一堆疫苗進入競爭
推 : 給中國審完緊急授權不就好了,關鍵時刻還99F 1.200.27.167 台灣 06/15 11:17
→ : 是得靠祖國,不要再給美國當狗了,汪,東
→ : 亞人團結的話,又何必看美帝臉色呢,一直
→ : 被分化離間沒發現?
→ : 是得靠祖國,不要再給美國當狗了,汪,東
→ : 亞人團結的話,又何必看美帝臉色呢,一直
→ : 被分化離間沒發現?
→ : 哈哈,再炒股票啊103F 223.139.47.2 台灣 06/15 11:45
推 : 高端漲囉104F 39.8.128.177 台灣 06/15 11:53
推 : 怕走正規流程哦105F 223.137.141.122 台灣 06/15 12:15
推 : 美國:這小弟有夠白痴106F 123.50.55.35 台灣 06/15 12:19
推 : 中國市場都打不進去了,還美國.....107F 174.195.134.0 美國 06/15 12:23
→ : 當初不代工的後果108F 27.53.104.37 台灣 06/15 12:56
推 : 蔡女皇是不是被共和黨詐騙了109F 99.167.92.107 美國 06/15 13:01
→ : 嘻嘻110F 118.166.200.225 台灣 06/15 20:33
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2樓 時間: 2021-06-15 10:30:17 (台灣)
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舉個例子好了,保護傘沒倒之前,整塊餅其他公司也只能分點小部分來吃,美國如果能整個吃下來 他幹嘛要多發EUA給其他疫苗搶市場?生意本來就是同級數才有資格上桌講話,估計也是小國代工 大國研發
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