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作者 標題 [新聞] CDE澄清:從未主動寫信給美國食藥局 恐
時間 Thu Jun 17 13:06:26 2021
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1.媒體來源:
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聯合報
2.記者署名:
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※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社
記者陳雨鑫
3.完整新聞標題:
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CDE澄清:從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
4.完整新聞內文:
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衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準(EUA),首次提及將以「免疫
橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心
(CDE)曾去信到美國食藥局(FDA),並獲得回函指出,免疫橋接尚在討論中,科學地位未
定。對此,CDE執行長劉明勳表示,CDE從未主動寫信給美國FDA,不過該訊息應該是台灣法
規單位與美國法規單位之間的信件。對此,指揮中心預計在今天下午記者會中說明。
橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心
(CDE)曾去信到美國食藥局(FDA),並獲得回函指出,免疫橋接尚在討論中,科學地位未
定。對此,CDE執行長劉明勳表示,CDE從未主動寫信給美國FDA,不過該訊息應該是台灣法
規單位與美國法規單位之間的信件。對此,指揮中心預計在今天下午記者會中說明。
劉明勳表示,免疫橋接的議題在世界衛生組織(WHO)的會議上有討論,但是並沒有共識,
美方表達對於免疫橋接議題的立場,CDE能夠理解也表示尊重,不過緊急使用授權是各國法
規單位根據各國的狀況給予的,至於台灣是否要給予,依照食藥署頒布的規定為主。CDE與
食藥署時常有會議討論,在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
美方表達對於免疫橋接議題的立場,CDE能夠理解也表示尊重,不過緊急使用授權是各國法
規單位根據各國的狀況給予的,至於台灣是否要給予,依照食藥署頒布的規定為主。CDE與
食藥署時常有會議討論,在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623906388.A.65A.html
→ : 喔喔 所以美國的確有回覆?1F 125.227.40.62 台灣 06/17 13:07
→ : CDC和食藥署有差嗎? 請作三期2F 1.172.85.163 台灣 06/17 13:07
→ : 食藥暑表示 說菲律賓沒購買國產疫苗 你3F 116.241.47.90 台灣 06/17 13:07
推 : 當然是等別人來申請啊4F 220.142.164.67 台灣 06/17 13:07
→ : 就這樣5F 116.241.47.90 台灣 06/17 13:07
→ : 為什麼300萬都罰不到綠營的人6F 218.35.163.218 台灣 06/17 13:07
→ : 又在轉移焦點了 重點是美國回覆吧7F 111.241.25.107 台灣 06/17 13:07
推 : 食藥署扯後腿?8F 114.34.218.180 台灣 06/17 13:07
推 : 澄清有必要 因為很多人把討論當成承認9F 60.250.245.157 台灣 06/17 13:07
推 : 球給tfda10F 114.137.184.196 台灣 06/17 13:07
→ : 該罰了吧11F 114.34.218.180 台灣 06/17 13:08
推 : 怕揹鍋先自清啦12F 114.37.80.204 台灣 06/17 13:08
推 : 食藥署擋國產疫苗?13F 122.117.10.151 台灣 06/17 13:08
推 : ABCDE14F 223.139.225.26 台灣 06/17 13:09
→ : 要不要過是食藥署審的,當然要問阿15F 101.9.44.16 台灣 06/17 13:09
→ : 食藥署不就你下面的單位 審查不是CDC16F 36.227.120.207 台灣 06/17 13:09
→ : 當然不會是你發的信
→ : 當然不會是你發的信
→ : 不過都是衛福部底下單位,不要分這麼細18F 101.9.44.16 台灣 06/17 13:10
→ : 啦
→ : 啦
推 : CDE是財團法人喔20F 211.21.114.188 台灣 06/17 13:11
推 : 因為本來就想硬幹何必問21F 114.198.187.120 台灣 06/17 13:11
→ : 食藥署要變同路人了22F 42.77.189.143 台灣 06/17 13:11
→ : 嗎?23F 114.198.187.120 台灣 06/17 13:11
→ : 都是石躍鼠的錯24F 117.56.61.21 台灣 06/17 13:12
噓 : 中國打壓嗎?還是菲律賓打壓?還是誰打25F 118.165.138.253 台灣 06/17 13:12
→ : 壓?
→ : 壓?
→ : 部門互推責任了27F 122.116.34.44 台灣 06/17 13:13
→ : ?28F 36.225.21.54 台灣 06/17 13:14
推 : 所以到底有沒有這封信29F 111.249.180.31 台灣 06/17 13:14
→ : 穩了30F 36.225.21.54 台灣 06/17 13:14
推 : 食藥署也要變成中共同路人了嗎31F 110.26.11.165 台灣 06/17 13:14
推 : 這個回覆是代表有這封信嗎?32F 66.215.73.208 美國 06/17 13:15
推 : 可是免疫橋接就真的不被承認啊 管誰聯絡33F 61.222.147.25 台灣 06/17 13:15
→ : 食藥署真的是中共同路人34F 219.85.2.52 台灣 06/17 13:16
→ : 食藥鼠35F 59.115.101.174 台灣 06/17 13:16
推 : 切~~36F 111.243.36.223 台灣 06/17 13:17
噓 : 所以下午又要開法說會了嗎37F 123.194.181.135 台灣 06/17 13:17
推 : 難道 FDA 的信是假的?38F 111.71.28.167 台灣 06/17 13:18
→ : 球傳來傳去沒傳丟,都是自家人,這下怎39F 42.73.61.228 台灣 06/17 13:18
推 : 美國只會叫你做三期40F 223.139.108.59 台灣 06/17 13:18
→ : 辦?41F 42.73.61.228 台灣 06/17 13:18
→ : 沒有三期還想承認什麼?42F 111.71.28.167 台灣 06/17 13:19
→ : 所有沒有做三期疫苗都不會被美國承認43F 223.139.108.59 台灣 06/17 13:19
噓 : 哦 又要甩鍋了44F 61.228.94.114 台灣 06/17 13:19
→ : 之前新聞不是說內部人士透漏,還不承認45F 111.243.0.215 台灣 06/17 13:19
噓 : 不爽滾去支那打科興R^0^46F 101.137.239.177 台灣 06/17 13:19
推 : 繼3+11會議紀錄消失後,現在連寫給FDA的信也47F 27.53.170.44 台灣 06/17 13:20
→ : 會消失。
→ : 會消失。
→ : 食藥署 不想幫橋接背鍋49F 61.220.222.229 台灣 06/17 13:21
噓 : 任何決策都要留會議記錄50F 123.252.48.19 台灣 06/17 13:21
推 : 這代表FDA不承認免疫橋接是確有其事51F 118.171.113.33 台灣 06/17 13:21
推 : 人你現在意思是說你去問答案會不一樣是不是52F 223.136.210.221 台灣 06/17 13:22
推 : 蔡英文和陳建仁說可以就行了53F 1.173.195.135 台灣 06/17 13:23
推 : 政府單位當然不會被罰300啊 因為他們說了算!54F 111.83.144.113 台灣 06/17 13:23
→ : dpp帶風向橋接可以,到時出事食藥署要55F 61.220.222.229 台灣 06/17 13:23
→ : 背鍋啊,不自保要關死喔
→ : 背鍋啊,不自保要關死喔
推 : 基層公務員不想背郭吧57F 163.32.145.240 台灣 06/17 13:23
→ : 政府用講的都會翻盤害人背鍋
→ : 政府用講的都會翻盤害人背鍋
→ : 食藥署會推給專家會議只是可能沒紀錄XD59F 118.171.113.33 台灣 06/17 13:24
→ : 用公文自保阿60F 163.32.145.240 台灣 06/17 13:24
→ : 反抗長官無效只能讓更有力的FDA來啊61F 61.220.222.229 台灣 06/17 13:25
→ : 美國食藥局應該快被認證是中共同路人了62F 39.13.1.107 台灣 06/17 13:25
推 : 想拉美國背書結果人家根本不鳥吧63F 114.137.171.208 台灣 06/17 13:26
→ : 本來不想去給美國打臉齁~64F 113.196.147.52 台灣 06/17 13:26
→ : 怕專家小組又沒會議紀錄誰要背鍋65F 61.220.222.229 台灣 06/17 13:26
→ : 繼續踢 事實就是國外無法認可啦66F 36.234.83.14 台灣 06/17 13:26
→ : 會不會重新開始洗拜登中共同路人67F 114.137.171.208 台灣 06/17 13:27
→ : 食藥署不想背鍋-正解68F 114.136.202.65 台灣 06/17 13:28
推 : 笑死69F 220.141.38.241 台灣 06/17 13:29
推 : 笑鼠輪,到底誰造謠啦70F 61.219.191.4 台灣 06/17 13:30
推 : 聽說最近公務人員都想留下公文自保71F 36.237.132.190 台灣 06/17 13:30
推 : 衛福部內戰了?72F 211.75.111.30 台灣 06/17 13:31
→ : 反正美國就不支持免疫橋接這種投機取73F 114.38.189.66 台灣 06/17 13:31
推 : 蔡英文說要過就過 官商勾結盡現眼前74F 180.218.164.251 台灣 06/17 13:31
→ : 巧的方式啊,而且連美國本土藥商都要75F 114.38.189.66 台灣 06/17 13:31
→ : 三期期中做完才能EUA,你台灣在高端
→ : 什麼??
→ : 三期期中做完才能EUA,你台灣在高端
→ : 什麼??
推 : 所以 誰要出來背鍋78F 118.169.10.27 台灣 06/17 13:34
推 : 接下來要開始抓是誰寄的嗎?79F 1.164.235.157 台灣 06/17 13:34
→ : 叫你好好做完三期再該啦80F 61.223.226.111 台灣 06/17 13:35
推 : 美FDA都回函不承認橋接免疫,食藥署81F 112.105.120.118 台灣 06/17 13:36
推 : 確實有信件 看怎踢球囉82F 223.136.59.233 台灣 06/17 13:36
→ : 和CDE都踢皮球不想背鍋。到時候國慘83F 112.105.120.118 台灣 06/17 13:36
→ : 出人命或沒效,可能又沒會議紀錄找
→ : 不到是誰硬幹EUA。如果有找出來,應
→ : 該會被關到死。
→ : 出人命或沒效,可能又沒會議紀錄找
→ : 不到是誰硬幹EUA。如果有找出來,應
→ : 該會被關到死。
推 : 食藥署跟CDE對幹 幫郭董買疫苗跟寫信美國87F 223.140.217.179 台灣 06/17 13:37
→ : 蛤??恐食藥署...講得好像是他國事務88F 36.236.99.17 台灣 06/17 13:37
→ : 這就是綠共政府 臉被打到爛掉89F 223.136.59.233 台灣 06/17 13:37
→ : 幹你娘 蔡政府都那麼沒擔當嗎 垃圾一籮筐90F 1.161.131.111 台灣 06/17 13:38
→ : 欸
→ : 欸
→ : 別以為可以關起門來自己亂搞疫苗 操92F 111.251.4.149 台灣 06/17 13:38
→ : 政府要開始超譯FDA來函了嗎93F 223.137.71.79 台灣 06/17 13:40
推 : 重點是美國方的回覆內容94F 39.9.39.131 台灣 06/17 13:40
推 : 就只有台灣想以全世界不承認的免疫橋接過EUA95F 106.104.71.229 台灣 06/17 13:41
→ : 看來食藥署有點可以期待 可能沒被收買96F 111.240.126.138 台灣 06/17 13:41
→ : cdc這次是背了個黑鍋97F 61.231.198.98 台灣 06/17 13:44
推 : CDE,不是CDC98F 118.169.6.124 台灣 06/17 13:44
→ : 不是說要遵照國際標準來決定是否EUA嗎?99F 220.130.229.165 台灣 06/17 13:46
推 : 推文連CDE跟CDC都看不出差異,這可能不只智100F 182.233.132.74 台灣 06/17 13:46
→ : 商有問題,連眼睛都有問題
→ : 商有問題,連眼睛都有問題
推 : 次元刀 切到自己了啦102F 1.200.25.63 台灣 06/17 13:51
推 : 結果那幾篇新聞立馬被推爆 原來又是假消103F 110.30.98.136 台灣 06/17 13:53
→ : 息
→ : 息
推 : 誰管你聯繫 那不是重點105F 101.10.92.124 台灣 06/17 13:53
→ : 都是黨 有不同嗎?106F 223.141.198.171 台灣 06/17 13:53
推 : 乾脆說阿共寫的好了107F 39.8.39.63 台灣 06/17 13:54
→ : 這才叫協助阿 政府機關幫你處理 雖然被拒108F 111.71.75.162 台灣 06/17 13:55
→ : 絕 反觀民間想買 要這個要那個 被罵一罵降
→ : 低門檻 還叫人出來道歉 垃圾
→ : 絕 反觀民間想買 要這個要那個 被罵一罵降
→ : 低門檻 還叫人出來道歉 垃圾
噓 : 又要替炒股案開法説會了111F 39.10.196.107 台灣 06/17 13:56
噓 : who cares?誰問的是能改變米國人說法?112F 114.137.100.15 台灣 06/17 13:57
→ : 食藥署聯繫的又如何 結論就是不認阿113F 36.238.207.5 台灣 06/17 14:00
→ : 難不成你CDC寫的美國就會認?
→ : 難不成你CDC寫的美國就會認?
推 : 難道又是同路人?115F 114.137.24.9 台灣 06/17 14:05
推 : 窩裡反了484116F 112.78.86.50 台灣 06/17 14:16
推 : 連這個都可以甩喔,這個技術一樣被嘴啊117F 113.196.187.107 台灣 06/17 14:17
→ : 又有造謠狗要被擊落了118F 118.161.41.65 台灣 06/17 14:17
→ : 我聯繫跟他聯繫結果不是一樣的嗎?119F 113.196.187.107 台灣 06/17 14:17
→ : 重點是這項技術目前就不被認同嘛...
→ : 重點是這項技術目前就不被認同嘛...
→ : 當國際標準都吃屎的?自己愛亂搞121F 42.77.186.243 台灣 06/17 14:22
→ : 都是衛福部的單位 ...122F 42.73.101.255 台灣 06/17 14:24
推 : 重點不是這個吧...123F 114.36.93.99 台灣 06/17 14:26
→ : 以為是法律人嗎 都在扯程序問題
→ : 以為是法律人嗎 都在扯程序問題
推 : 甩鍋?125F 220.132.170.202 台灣 06/17 14:33
噓 : 又要甩鍋 讓獨步全球超越歐美無視科126F 223.136.201.151 台灣 06/17 15:01
→ : 學的二期EUA硬上人民嗎?
→ : 學的二期EUA硬上人民嗎?
→ : 甩鍋大賽開始128F 61.228.149.125 台灣 06/17 16:45
→ : 關我屁事 美國說話了129F 112.78.76.66 台灣 06/17 17:10
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