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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」
時間 Tue Aug 3 17:37:06 2021
1.媒體來源:
自由
2.記者署名:
孫宇青
3.完整新聞標題:
外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗
4.完整新聞內文:
〔編譯孫宇青／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌
生等3款武漢肺炎疫苗的「緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸
流行，愈來愈多單位希望FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，
生等3款武漢肺炎疫苗的「緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸
流行，愈來愈多單位希望FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，
FDA最快9至10月間就會完全核准輝瑞／BNT疫苗。
「華爾街日報」1日報導，美國政府機構和企業已開始要求某些員工必須接種疫苗，但其他
各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用，他
們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。
各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用，他
們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。
紐約州立大學校長馬拉特拉斯（Jim Malatras）直言，希望疫苗在人力所及範圍內儘快獲
得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長
無權要求學生打疫苗。
得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長
無權要求學生打疫苗。
據了解，FDA的緊急使用授權允許藥廠從疫苗或藥物研發、試驗，快速推進至生產和分發階
段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向一
般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則需
至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。
段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向一
般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則需
至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。
目前，輝瑞和莫德納等兩家藥廠已向FDA提交完全核准所需的初期資料，其中又以輝瑞已繳
交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟悉
程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7月29
日亦表示，他預期初秋就會有消息。
交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟悉
程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7月29
日亦表示，他預期初秋就會有消息。
FDA則強調，他們已在堅守高標準檢驗的情況下，「出動全部人力」推進輝瑞／BNT疫苗的
完全核准程序，包括人員採輪班制、動用科技資源及重新安排業務順序等。
美國衛生政策組織「凱撒家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）6月民調顯示，在尚
未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更有意
願打疫苗，相信是安全考量。
未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更有意
願打疫苗，相信是安全考量。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3624076
外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗 - 國際 - 自由時報電子報
![[圖]]()
美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌生等3款武漢肺炎疫苗的「緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完全核准輝瑞／BNT疫苗。「華爾街日報」1日報 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2021/08/01/php7LB5eX.jpg)
6.備註:
我就問 高端何時能通過FDA！
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※ 文章代碼(AID): #1X2Gv4xk (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627983428.A.EEE.html
推 : 反觀1F 60.248.106.181 台灣 08/03 17:37
→ : 美國人效率有夠差，學一下台灣好嗎2F 223.137.239.243 台灣 08/03 17:37
推 : 推！3F 42.72.120.230 台灣 08/03 17:37
推 : 反觀4F 114.137.58.235 台灣 08/03 17:37
推 : 反觀5F 111.243.23.217 台灣 08/03 17:38
噓 : 反觀高端6F 220.135.52.193 台灣 08/03 17:38
推 : 怎麼不學我們高端7F 114.45.169.177 台灣 08/03 17:38
推 : 反觀我們下午....8F 36.229.82.116 台灣 08/03 17:38
→ : 反9F 111.71.212.126 台灣 08/03 17:38
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/C4Y9lDqh.jpg)
推 : 不用反觀 台灣進度也很快啊11F 39.10.226.253 台灣 08/03 17:39
→ : 世界怎跟得上台灣高端12F 39.8.69.225 台灣 08/03 17:39
→ : 世界怎麼跟得上台灣13F 111.243.23.217 台灣 08/03 17:39
推 : 學學台灣好嗎？1.5期大家就搶著打了14F 219.70.41.117 台灣 08/03 17:39
→ : FDA每個國家都有= =15F 118.168.131.130 台灣 08/03 17:39
→ : 台灣政府效率世界No.116F 111.243.23.217 台灣 08/03 17:40
→ : 通過臺灣的FDA也是FDA17F 118.168.131.130 台灣 08/03 17:40
推 : 不要刺激指揮中心，等等8月飆車通過怎辦18F 114.37.48.77 台灣 08/03 17:40
推 : 一期疫苗19F 111.241.142.80 台灣 08/03 17:40
推 : 其實，不知是不是多想了，美國這個(BNT)20F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:40
→ : 也是在幫DPP政府解套~~ 可以不經政府自
→ : 也是在幫DPP政府解套~~ 可以不經政府自
→ : 共產黨有科興 民進黨有高端 相信黨的疫苗22F 223.136.232.114 台灣 08/03 17:41
推 : 綠共=中共23F 111.243.23.217 台灣 08/03 17:41
推 : 美國爸爸真落後，完權核准要這麼久24F 27.240.200.58 台灣 08/03 17:41
→ : ？這點台灣就超英超美了，開個黑箱
→ : 會議就啥都解決了
→ : ？這點台灣就超英超美了，開個黑箱
→ : 會議就啥都解決了
→ : 由買賣，企業、團體、有需要的人就可以27F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:42
→ : 反觀28F 134.155.189.145 德國 08/03 17:42
推 : 猛29F 223.137.132.139 台灣 08/03 17:42
推 : 反觀30F 220.134.248.249 台灣 08/03 17:42
→ : 要是通過 有沒有台灣EUA就不重要了 難31F 114.24.31.171 台灣 08/03 17:42
→ : 自己買了~ 台灣自然也就不會有缺疫苗的32F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:42
→ : 怪33F 114.24.31.171 台灣 08/03 17:42
推 : 15美漲到20美 誰來制裁啊34F 111.71.214.194 台灣 08/03 17:42
推 : 笑死 高端疫苗屌打這個垃圾35F 60.128.198.93 日本 08/03 17:42
→ : 問題了~~36F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:42
→ : p大在講啥?這是完全核准不只是緊急授權37F 134.155.189.145 德國 08/03 17:43
推 : 中共=綠共38F 111.83.52.20 台灣 08/03 17:43
→ : 就可以直接申請藥證了吧39F 114.24.31.171 台灣 08/03 17:43
→ : 所以三期做完沒? 二期呢? 一期也...?40F 123.193.249.26 台灣 08/03 17:44
→ : 所以就可以當成一般的藥品藥物來處理41F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:44
→ : 對，FDA過了就跟一般疫苗一樣了42F 134.155.189.145 德國 08/03 17:44
推 : 反觀43F 101.12.48.105 台灣 08/03 17:44
推 : 反觀；世界看好了44F 36.236.2.13 台灣 08/03 17:44
→ : 喔喔，懂了，你是說美國過FDA後就可以45F 134.155.189.145 德國 08/03 17:44
推 : 中共=綠共46F 123.51.160.185 台灣 08/03 17:45
→ : 跟那些幾價疫苗一樣由廠商自主進口??47F 134.155.189.145 德國 08/03 17:45
推 : 反觀48F 223.138.167.180 台灣 08/03 17:45
→ : 自由買賣輪的到臺灣嗎= =49F 118.168.131.130 台灣 08/03 17:45
推 : 反觀50F 114.37.210.135 台灣 08/03 17:45
→ : 那些抹黑輝瑞的去吃屎51F 39.9.71.117 台灣 08/03 17:45
→ : 但還是要過台灣這邊的藥證吧?52F 134.155.189.145 德國 08/03 17:45
→ : 自由買賣的話，中國馬上下超級大單XD
→ : 自由買賣的話，中國馬上下超級大單XD
推 : 這個真的是政治題，中共一定會讓复興提54F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:46
→ : 時鐘：我今天下午簽55F 118.160.191.85 台灣 08/03 17:46
→ : 供足夠的量給台灣買的~56F 61.222.220.37 台灣 08/03 17:46
推 : 黨：看看高端，美國怎麼跟的上台灣。57F 114.137.118.131 台灣 08/03 17:46
→ : 效率有夠差 這樣怎麼跟的上台灣58F 114.137.223.169 台灣 08/03 17:47
推 : 反觀59F 220.133.47.197 台灣 08/03 17:48
推 : 看好了世界 全世界怎麼比的上台灣60F 49.217.3.225 台灣 08/03 17:48
推 : 週日有反觀61F 114.43.28.159 台灣 08/03 17:48
→ : 不是啦，中國自己內部BNT需求超大62F 134.155.189.145 德國 08/03 17:48
→ : 反觀63F 114.43.28.159 台灣 08/03 17:48
推 : 世界怎跟得上台灣64F 114.36.231.172 台灣 08/03 17:48
→ : 他們確定第三針要打BNT了65F 134.155.189.145 德國 08/03 17:48
推 : 台灣FDA都未審先過 世界要跟得上台灣66F 223.137.205.224 台灣 08/03 17:49
推 : 美國怎麼趕到得上台灣67F 223.136.212.129 台灣 08/03 17:49
推 : 美國跟不上台灣68F 223.137.105.128 台灣 08/03 17:51
推 : 越來越防不了中標 卻要加速核准 是想69F 1.163.46.6 台灣 08/03 17:52
→ : 趕在失效前拿到核准吧 不然藥廠以後怎
→ : 麼發大財
→ : 趕在失效前拿到核准吧 不然藥廠以後怎
→ : 麼發大財
推 : 綠紅一家親72F 114.137.116.6 台灣 08/03 17:53
推 : 綠共領先世界 老美好好學著點啊73F 114.26.211.65 台灣 08/03 17:54
推 : 美國怎麼跟的上台灣？74F 101.9.10.30 台灣 08/03 17:55
推 : 看好了世界台灣示範給你們看75F 27.242.74.146 台灣 08/03 17:56
→ : 我比較關心美國何時認可高端76F 36.227.138.3 台灣 08/03 17:57
推 : 太弱，我們直接強姦77F 49.217.136.154 台灣 08/03 17:57
推 : 世界怎麼跟得上台灣78F 111.83.77.156 台灣 08/03 17:57
→ : 美國怎麼跟得上台灣79F 36.229.82.116 台灣 08/03 17:58
推 : BNT有輝瑞加持 比莫德納更穩定80F 203.222.14.70 台灣 08/03 17:58
→ : 如果台灣不審藥證 那81F 114.24.31.171 台灣 08/03 17:59
→ : 讓mRNA藥廠賺很ok啊 快研發第2 第3代82F 203.222.14.70 台灣 08/03 17:59
推 : 高端屌打83F 49.216.166.248 台灣 08/03 18:00
推 : 綠共連共產黨都比不上了 美國怎麼趕得84F 223.136.234.129 台灣 08/03 18:01
→ : 上啦
→ : 上啦
推 : 反觀高端86F 111.71.93.210 台灣 08/03 18:02
推 : 慢死了 還是我們高端有效率87F 223.140.13.128 台灣 08/03 18:02
推 : 世界怎麼跟得上台灣的貪腐88F 36.227.83.246 台灣 08/03 18:06
推 : 反觀89F 39.12.196.128 台灣 08/03 18:06
推 : 世界真的跟不上台灣呢，我是指黑箱的部分90F 223.140.82.254 台灣 08/03 18:07
推 : 美國不行，跟不上臺灣91F 1.173.197.92 台灣 08/03 18:08
推 : BLA之後就自由買賣了、看時鐘還怎麼擋92F 126.168.252.19 日本 08/03 18:11
推 : 高端不是已經過了嗎 疫苗協會理事長好93F 111.82.1.213 台灣 08/03 18:11
→ : 像說過授權文件無緊急授權字眼
→ : 像說過授權文件無緊急授權字眼
推 : 反觀台灣罵成中共疫苗95F 36.231.159.223 台灣 08/03 18:14
推 : 反觀96F 122.116.52.140 台灣 08/03 18:14
→ : 反觀1.5期高端97F 223.137.70.3 台灣 08/03 18:15
推 : 反觀98F 223.139.82.6 台灣 08/03 18:18
噓 : 你怎麼不也問AZ什麼時候過99F 36.236.159.19 台灣 08/03 18:22
推 : 台灣超前部署，輝瑞怎麼趕得上高端100F 111.250.94.244 台灣 08/03 18:27
推 : 反觀101F 111.251.127.65 台灣 08/03 18:35
推 : 反觀走鐘102F 1.165.67.172 台灣 08/03 18:43
→ : 反觀103F 101.9.35.124 台灣 08/03 19:00
→ : 我們只有買國外疫苗效率差吧104F 61.61.77.190 台灣 08/03 19:26
→ : 國內根本超進度
→ : 國內根本超進度
推 : 真嚴謹 反觀106F 114.136.24.191 台灣 08/03 19:26
推 : 以病毒變異的速度，依正常程序都太慢，107F 114.136.186.210 台灣 08/03 19:37
→ : 未來肯定會常見EUA的情形
→ : 未來肯定會常見EUA的情形
推 : 就是BLA啊，Moderna也申請了109F 114.137.218.18 台灣 08/03 19:38
→ : 所以不會只有Pfizer，而是有兩家
→ : 所以不會只有Pfizer，而是有兩家
→ : 反觀111F 61.230.67.235 台灣 08/03 20:36
推 : 嫩！學學高端好嗎？112F 101.9.16.63 台灣 08/03 20:54
推 : 綠聲聲催手刀核准保護力未知的高端113F 106.105.209.185 台灣 08/03 20:57
噓 : 廢物美國www學學台灣1.5期過eua好嗎？eww114F 49.217.239.237 台灣 08/03 21:20
→ : 嫩，看我們高端效率超好115F 1.165.42.57 台灣 08/03 21:34
推 : 我們關會議室鼓掌就過了 民主國家就是116F 101.12.55.182 台灣 08/03 21:46
→ : 爛
→ : 爛
推 : 反觀高端118F 118.160.16.71 台灣 08/03 22:42
→ : 高端還不快跟上,超英趕美就在今朝119F 175.180.68.88 台灣 08/04 00:08
推 : 台灣X官不買就是不買120F 36.225.51.17 台灣 08/04 00:18
推 : 超前通過121F 1.173.23.188 台灣 08/04 01:25
推 : 我黨產高端，核准可比米國快122F 118.168.10.182 台灣 08/04 07:24
推 : FDA算啥123F 223.137.228.201 台灣 08/04 07:56
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(￣︶￣)ｂ yhnmju 說讚！
2樓 時間: 2021-08-03 20:44:05 (台灣)
→
08-03 20:44 TW
郭董買的BNT是拿到美國FDA的EUA 許 可使用的 而FDA是有監督到BNT三期認證才上市的 有人不怕郭董的法律團隊 出來胡言亂語 我也是佩服啦!
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