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作者 標題 [新聞] 「免疫橋接」恐難獲國際認證？南韓7間疫
時間 Sun Aug 15 18:15:36 2021
ETTODAY
記者羅翊宬
「免疫橋接」恐難獲國際認證？南韓7間疫苗廠進度曝光
隨著全球新冠疫苗接種率日漸提高，使得國產疫苗研發在進入臨床實驗時面臨困難！由於
顧慮到人倫問題，未來疫苗第3期臨床實驗恐怕難以再依傳統方式，向對照組受試者施打
安慰劑，因此南韓SK公司決定疫苗GBP510將採「免疫橋接」，不過考量到未來恐怕難以通
過國際認證，因此南韓其他間藥廠還在斟酌中。
顧慮到人倫問題，未來疫苗第3期臨床實驗恐怕難以再依傳統方式，向對照組受試者施打
安慰劑，因此南韓SK公司決定疫苗GBP510將採「免疫橋接」，不過考量到未來恐怕難以通
過國際認證，因此南韓其他間藥廠還在斟酌中。
根據《韓聯社》報導，南韓SK研發的GBP510的第3期臨床實驗於10日搶先正式獲得防疫當
局承認，將採取所謂的「免疫橋接」方式進行，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗做為抗體濃度
的對比。不過報導指出，若採取免疫橋接，未來恐怕在獲得國際批准使用上充滿變數，這
使得其他7間準備投入臨床實驗的藥廠猶豫不決，因為他們考量到未來疫苗能否成功對外
銷售。
局承認，將採取所謂的「免疫橋接」方式進行，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗做為抗體濃度
的對比。不過報導指出，若採取免疫橋接，未來恐怕在獲得國際批准使用上充滿變數，這
使得其他7間準備投入臨床實驗的藥廠猶豫不決，因為他們考量到未來疫苗能否成功對外
銷售。
Genexine比SK公司早1個月在國外進行大規模的第2、3期臨床實驗，該藥廠分別在印尼與
其他國家招募各5000人、總共1萬人參與臨床實驗，一旦疫苗研發完成，將以優先提供給
印尼為主，而印尼政府早在承認第2、3期臨床實驗前的今年4月，便已與Genexine簽署優
先採購契約。
其他國家招募各5000人、總共1萬人參與臨床實驗，一旦疫苗研發完成，將以優先提供給
印尼為主，而印尼政府早在承認第2、3期臨床實驗前的今年4月，便已與Genexine簽署優
先採購契約。
Gene One生命科學、CELLID、EuBiologics等仍在進行第1或第2階段臨床實驗的藥廠，則
將「免疫橋接」的對比臨床實驗視為第二方案。其中，正著手研發DNA疫苗的Gene One生
命科學考慮將AZ疫苗視為臨床實驗的對照組；CELLID研發的疫苗僅須接種1劑，因此該公
司考慮將與嬌生疫苗做對照。
將「免疫橋接」的對比臨床實驗視為第二方案。其中，正著手研發DNA疫苗的Gene One生
命科學考慮將AZ疫苗視為臨床實驗的對照組；CELLID研發的疫苗僅須接種1劑，因此該公
司考慮將與嬌生疫苗做對照。
EuBiologics雖也預計將投入第3階段的臨床，不過至今尚未決定將採取市面上何種廠牌的
疫苗做為對照。另外，才剛於近期投入第1期臨床實驗的inno.N、Quratis，則尚未針對第
3期臨床提出具體計畫。
疫苗做為對照。另外，才剛於近期投入第1期臨床實驗的inno.N、Quratis，則尚未針對第
3期臨床提出具體計畫。
https://www.ettoday.net/news/20210815/2056356.htm
「免疫橋接」恐難獲國際認證？南韓7間疫苗廠進度曝光 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
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隨著全球新冠疫苗接種率日漸提高，使得國產疫苗研發在進入臨床實驗時面臨困難！由於顧慮到人倫問題，未來疫苗第3期臨床實驗恐怕難以再依傳統方式，向對照組受試者施打安慰劑，因此南韓SK公司決定疫苗GBP510將採「免疫橋接」，不過考量到未來恐怕難以通過國際認證，因此南韓其他間藥廠還在斟酌中。(日韓要聞,世界 ...
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6.備註:
這還是做第三期的
反觀2期還在做的台灣高端納智捷表示....
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→ : 高端給人民施打時，不就是第三階段嗎?1F 220.141.69.222 台灣 08/15 18:16
→ : 4%失智列車又一實例2F 111.71.59.248 台灣 08/15 18:16
推 : 納智捷:不好意思，我還沒高端爛3F 118.160.178.18 台灣 08/15 18:16
推 : 你這個問題很不健康4F 122.121.4.144 台灣 08/15 18:17
推 : 綠綠們：高端不一樣啦！5F 42.74.148.152 台灣 08/15 18:17
推 : 做好可以分我們一點嗎 拜託6F 223.138.123.216 台灣 08/15 18:17
→ : 三期試驗還要有疫情才行 所以…7F 114.32.170.112 台灣 08/15 18:17
→ : 要拿藥證一定要有三期8F 223.137.184.181 台灣 08/15 18:18
噓 : 台灣領先全球9F 36.226.230.253 台灣 08/15 18:18
→ : 這還是有做第三期的 反觀10F 61.231.111.159 台灣 08/15 18:18
噓 : 高端好11F 220.135.52.193 台灣 08/15 18:18
噓 : 笑死 你看過那智捷直接上路做防撞測試的嗎12F 223.136.216.0 台灣 08/15 18:19
→ : 沒國際認證沒關係 反正留給韭菜們打13F 60.198.187.63 台灣 08/15 18:19
推 : 台灣已打完，沒關係，穩穩的14F 111.71.213.8 台灣 08/15 18:19
推 : 高端是只給台灣人使用的寶 不用在乎什15F 49.216.24.104 台灣 08/15 18:19
→ : 麼國際認證
→ : 麼國際認證
噓 : 沒差吧 反正台灣也沒被國際認證啊17F 111.251.33.250 台灣 08/15 18:19
推 : 小英宗痛：18F 223.137.114.199 台灣 08/15 18:19
→ : 掌權的老人和政商裙帶關係者打國際認19F 60.198.187.63 台灣 08/15 18:20
推 : 南韓生技根本弱雞，台灣怎麼那麼愛跟20F 111.252.187.66 台灣 08/15 18:20
→ : 南韓比
→ : 南韓比
→ : 證的就好 民進黨有教22F 60.198.187.63 台灣 08/15 18:20
推 : 好東西1.5期就夠了 愛國貨打高端23F 114.34.15.151 台灣 08/15 18:21
推 : 世界怎麼跟得上...24F 118.169.46.213 台灣 08/15 18:22
推 : 南韓一次炒這麼多股 水到底多深25F 106.104.74.151 台灣 08/15 18:22
推 : 人渣綠共26F 118.167.166.199 台灣 08/15 18:22
※ 編輯: gn01765288 (1.200.70.157 臺灣), 08/15/2021 18:25:20推 : 能認證前 你們這些白老鼠要打完 高端才有27F 36.236.18.184 台灣 08/15 18:23
→ : 所獎重點是什麼28F 36.224.103.20 台灣 08/15 18:23
→ : 數據看疫苗能不能申請啊29F 36.236.18.184 台灣 08/15 18:23
→ : 世界怎麼跟得上..30F 42.77.102.55 台灣 08/15 18:24
推 : 學台灣啊 免疫橋接拿EUA後 給國人打個五31F 118.166.41.200 台灣 08/15 18:24
→ : 恐三小 恐嚇人民32F 1.163.44.99 台灣 08/15 18:25
→ : 百萬劑就做免費三期就有數據啦33F 118.166.41.200 台灣 08/15 18:25
→ : 台灣要勇於衝撞制度啊！尤其是西方世界掌34F 36.227.173.28 台灣 08/15 18:25
→ : 握主要資源下，更需要衝撞
→ : 握主要資源下，更需要衝撞
噓 : 8月底打完，我國就有第三期數據了36F 203.77.48.47 台灣 08/15 18:25
推 : 1.5期就能確認安全有效了 韓國好廢37F 61.61.77.190 台灣 08/15 18:26
噓 : 免疫橋接這麼科學 還不會被國際承認勒38F 1.168.73.52 台灣 08/15 18:28
→ : 台灣正要展開第三期群體實驗39F 1.175.87.71 台灣 08/15 18:30
推 : 看好了世界40F 61.223.149.221 台灣 08/15 18:30
推 : 台灣有全民公測白老鼠打綠色價值疫苗41F 114.136.245.148 台灣 08/15 18:30
推 : 韓國的總經理自己要有信心阿42F 210.209.132.49 台灣 08/15 18:34
推 : 高端在手 天下遨遊43F 111.241.225.45 台灣 08/15 18:34
推 : 看英文原文是和AZ做比較性臨床實驗44F 203.222.14.70 台灣 08/15 18:35
→ : 和台灣比抗體指數不一樣吧
→ : 和台灣比抗體指數不一樣吧
推 : 一期疫苗46F 1.200.241.173 台灣 08/15 18:36
推 : 和台灣比實驗室中和抗體數字不一樣吧47F 203.222.14.70 台灣 08/15 18:38
→ : 應該是還是會進行臨床三期試驗 但可能看不48F 124.155.174.232 台灣 08/15 18:38
→ : 出差異 所以用中和抗體當作依據 但南韓猶豫
→ : 出差異 所以用中和抗體當作依據 但南韓猶豫
推 : 還是台灣厲害，世界跟不上50F 49.217.68.192 台灣 08/15 18:40
→ : 三期要疫情 是不會再來一次3＋11嗎？51F 193.119.152.77 日本 08/15 18:40
→ : 就來台灣申請啊 不都有前例了52F 118.166.46.135 台灣 08/15 18:42
推 : 來台灣就沒問題了53F 223.139.177.92 台灣 08/15 18:42
推 : 時鐘:世界怎麼跟得上..54F 36.239.8.95 台灣 08/15 18:43
噓 : 你有錢，但是台灣價值不夠喔。勸你快充55F 121.99.96.59 紐西蘭 08/15 18:44
→ : 值
→ : 值
→ : 世界第一個國家認證的免疫橋接疫苗57F 111.243.30.128 台灣 08/15 18:44
→ : 高端
→ : 強化一期 準二期
→ : 高端
→ : 強化一期 準二期
推 : 台灣高端納智捷... 你也太汙辱納智捷了60F 123.204.5.121 台灣 08/15 18:45
→ : 韓國是三期橋接，你是二期橋接，能比嗎？61F 223.137.20.136 台灣 08/15 18:50
推 : 南韓是不是沒專家？派幾個全世界最強的62F 223.137.42.113 台灣 08/15 18:52
→ : 台灣防疫專家過去幫你們
→ : 台灣防疫專家過去幫你們
推 : 反觀不做第三期的64F 111.71.44.127 台灣 08/15 18:54
→ : 就送來台灣這邊上市就好了，反正我們政府65F 223.139.11.18 台灣 08/15 18:59
→ : 承認免疫橋接
→ : 承認免疫橋接
推 : 世界怎麼跟得上台灣的貪婪67F 36.227.81.25 台灣 08/15 18:59
推 : 低端國怎麼跟的上高端68F 61.231.121.64 台灣 08/15 19:00
推 : 世界認證怎麼跟的上台灣69F 111.242.185.73 台灣 08/15 19:07
→ : 世界怎麼跟得上台灣70F 220.133.27.35 台灣 08/15 19:12
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(￣︶￣)ｂ darkrise1980 說讚！
1樓 時間: 2021-08-15 19:13:27 (台灣)
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08-15 19:13 TW
小粉綠：蛋白質疫苗最安全，酸民不懂裝懂。 乖乖做三期有數據才拿EUA的美國爸爸表示.....
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