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作者 標題 [新聞] 高端疫苗爭取國際認證 陳燦堅：目標明年
時間 Sat Aug 21 14:28:00 2021
高端疫苗爭取國際認證 陳燦堅：目標明年上半年
2021/8/21
（中央社記者韓婷婷台北21日電）國產疫苗高端將於23 日開打，高端總經理陳燦堅表示
，高端和歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲得歐盟及其他
國際機構認證。
，高端和歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲得歐盟及其他
國際機構認證。
台灣國產疫苗即將於23日開打，許多人關心高端疫苗僅獲台灣衛福部的緊急使用授權（
EUA），陳燦堅接受中央社記者採訪時表示，將透過歐洲的合作夥伴，向EMA申請歐盟認證
。
陳燦堅表示，高端和歐洲的藥品管理局有長期溝通，了解在目前所有的資料文件基礎下，
還需要做哪些實驗才能取得認證，現在即將進入專家諮詢會議，預計歐洲方面在暑假過後
就有較具體方向，高端自己設定的時間目標是明年上半年完成歐盟及其他國際機構認證。
還需要做哪些實驗才能取得認證，現在即將進入專家諮詢會議，預計歐洲方面在暑假過後
就有較具體方向，高端自己設定的時間目標是明年上半年完成歐盟及其他國際機構認證。
他指出，一旦透過歐洲管道進入歐盟後，無論未來是叫「疫苗護照」或其他名稱，相信國
產疫苗很快可以實現。
另外，高端COVID-19疫苗於7月19日獲衛福部通過EUA，但其以免疫橋接方式取代三期實驗
，引發不同意見。陳燦堅指出，現在各國進行的混打實驗，同樣屬於免疫橋接的試驗，並
非一般大家認知的大規模傳統三期臨床實驗，相信隨著國外混打試驗數據陸續出爐，國人
的觀念會慢慢改變，也會更放心，了解免疫橋接具科學性與合理性。
，引發不同意見。陳燦堅指出，現在各國進行的混打實驗，同樣屬於免疫橋接的試驗，並
非一般大家認知的大規模傳統三期臨床實驗，相信隨著國外混打試驗數據陸續出爐，國人
的觀念會慢慢改變，也會更放心，了解免疫橋接具科學性與合理性。
不過，COVID-19變種病毒肆虐全球，尤其是Delta病毒讓美國南方州疫情嚴峻，高端疫苗
對變種病毒保護力也讓外界關注。
陳燦堅分析，醫藥界面對變種病毒也不是新鮮事，以COVID-19的病毒而言，目前看到變異
株，變來變去都還是在「家族」範圍裡演變。從科學角度看，做好第二劑的施打，產生合
理的抗體及好的免疫基礎，面對下一波變種病毒入侵時，是有足夠能力提供某種程度的保
護。
株，變來變去都還是在「家族」範圍裡演變。從科學角度看，做好第二劑的施打，產生合
理的抗體及好的免疫基礎，面對下一波變種病毒入侵時，是有足夠能力提供某種程度的保
護。
他表示，無論何種疫苗，面對變種病毒，中和抗體測試上或多或少都會下降，加上疫苗的
效力也會隨著時間下降，各疫苗廠均實驗追加劑研究；美國也計劃9月開始對完整接種
COVID-19疫苗8個月後的人打追加劑。
陳燦堅表示，各家疫苗廠都已著手針對新的變異株進行次世代疫苗研發，預期未來疫苗有
可能像流感疫苗一樣，隨著每年的變異，推出一價、二價、三價、四價的COVID-19疫苗，
全面防堵變種病毒的發生。（編輯：郭無患）1100821
可能像流感疫苗一樣，隨著每年的變異，推出一價、二價、三價、四價的COVID-19疫苗，
全面防堵變種病毒的發生。（編輯：郭無患）1100821
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108210068.aspx
高端疫苗爭取國際認證 陳燦堅：目標明年上半年 | 生活 | 中央社 CNA
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國產疫苗高端將於23 日開打，高端總經理陳燦堅表示，高端和歐盟藥品管理局（EMA）已經溝通一段時間，目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。 ...
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心動不如馬上行動
早打早享受
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推 : 後悔沒去預約1F 36.233.240.237 台灣 08/21 14:28
你可以參加第三波
罕見！促打高端「三度開放疫苗預約」將納5萬人接種
促打高端！指揮中心祭非常手段 擬3度開放預約再納5萬人
噓 : 做夢2F 114.136.253.163 台灣 08/21 14:29
噓 : 沒三期 國際認證個鬼3F 1.200.9.94 台灣 08/21 14:29
※ 編輯: a326516 (1.171.66.37 臺灣), 08/21/2021 14:30:25噓 : 所以保護力多少啦4F 111.83.178.63 台灣 08/21 14:30
噓 : 又來偷換觀念，國外混打試驗的疫苗都做5F 123.192.235.113 台灣 08/21 14:30
→ : 過三期好嗎
→ : 過三期好嗎
推 : 恭喜一樓7F 59.102.251.125 台灣 08/21 14:30
→ : 台灣做60萬人的三期，數量一定夠8F 203.77.48.47 台灣 08/21 14:30
噓 : 滾9F 223.136.216.0 台灣 08/21 14:30
噓 : 笑死 去申請看看啊10F 42.75.29.46 台灣 08/21 14:30
推 : 這個總經理 笑11F 39.8.38.89 台灣 08/21 14:30
噓 : 先打再認證 好喔12F 111.71.41.89 台灣 08/21 14:30
噓 : 大內宣開始13F 111.83.94.252 台灣 08/21 14:31
推 : 如果60萬白老鼠都有保護力那就ok囉14F 111.248.24.133 台灣 08/21 14:31
→ : 台灣人就是愛吹 看看基亞XD15F 59.102.251.125 台灣 08/21 14:31
噓 : 畫餅大師還在騙 聖心的錢賠了沒啊16F 101.9.195.204 台灣 08/21 14:31
→ : 還有人相信這個人?17F 42.75.29.46 台灣 08/21 14:32
→ : 直接回答保護力多少 比AZ高還低就好18F 111.71.41.89 台灣 08/21 14:32
噓 : 十月底二期解盲,明年上半年?19F 112.104.21.227 台灣 08/21 14:32
→ : 那幾支國外疫苗都開始次世代了
→ : 那幾支國外疫苗都開始次世代了
噓 : 騙了聖心，居然還可以當疫苗公司總經理，21F 27.52.30.55 台灣 08/21 14:33
噓 : 都打完了 廠錢賺到了 有無認證對廠商有差嗎22F 111.249.116.128 台灣 08/21 14:33
→ : 政府上下還一起護航，到底在搞什麼23F 27.52.30.55 台灣 08/21 14:33
推 : 讚~ 加油 給推！！24F 119.15.90.90 柬埔寨 08/21 14:33
推 : 目標最快明天獲得認證25F 61.61.77.190 台灣 08/21 14:34
噓 : 高端打起來你各位26F 36.237.23.109 台灣 08/21 14:35
→ : 需要民眾用身體支持27F 180.217.29.18 台灣 08/21 14:35
推 : 去試試看阿 過了就打爆4%的臉28F 36.225.179.144 台灣 08/21 14:37
→ : 60萬人的三期,很科學的29F 111.82.208.153 台灣 08/21 14:37
推 : 好奇 怎麼做?30F 220.129.107.218 台灣 08/21 14:38
噓 : 詐騙集團和民進黨物以類聚31F 42.75.29.46 台灣 08/21 14:39
推 : 騙騙特定媒體粉絲有用而已，笑死32F 101.136.211.10 台灣 08/21 14:40
→ : 你各位打了幫我認證 呵呵33F 118.160.177.15 台灣 08/21 14:40
噓 : 中共這時不會擋了嗎？34F 49.216.25.166 台灣 08/21 14:42
噓 : 上次被越南打臉還打不夠喔35F 223.141.187.151 台灣 08/21 14:42
噓 : 智障蟑螂相信36F 114.45.28.154 台灣 08/21 14:43
→ : 好耶 等著看世界怎麼評價高端37F 61.231.123.42 台灣 08/21 14:44
噓 : 其他國家疫苗表示：38F 223.140.22.87 台灣 08/21 14:44
→ : 這總經理的前科 說這話我也是笑笑39F 125.230.93.24 台灣 08/21 14:45
噓 : 不是說要去荷蘭年底取得歐盟認證以為大家40F 101.136.161.49 台灣 08/21 14:46
→ : 忘了吹牛仔
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推 : 目標：全世界最強疫苗啦！42F 36.225.86.201 台灣 08/21 14:47
噓 :43F 122.118.101.63 台灣 08/21 14:47
→ : 可以先做到再來炒新聞嗎44F 36.225.86.201 台灣 08/21 14:48
→ : 三明治遠洗一波假新聞4趴就會信了45F 101.136.161.49 台灣 08/21 14:48
噓 : 反正失敗就說中國阻擋就好46F 36.226.7.8 台灣 08/21 14:54
推 : 讓大家有信心也好47F 61.228.209.120 台灣 08/21 14:54
噓 : 睡吧，夢裡什麼都會實現48F 39.11.68.4 台灣 08/21 14:58
推 : 蔻訊隨便講都不用被罰真爽49F 101.136.161.49 台灣 08/21 15:00
→ : 連巴拉圭三期都那麼沒誠意 國際認證50F 1.200.26.161 台灣 08/21 15:03
噓 : 白癡的腦袋: 先打了, 再看有沒過國際認51F 111.243.24.3 台灣 08/21 15:22
→ : 證
→ : 證
噓 : 理想很豐滿，現實很骨感53F 101.9.108.153 台灣 08/21 15:26
噓 : 有目標不錯54F 114.46.9.252 台灣 08/21 15:28
推 : 還好之前阿滴有先Taiwan can help55F 27.247.194.215 台灣 08/21 15:39
噓 : 快去啊56F 111.249.16.160 台灣 08/21 16:03
噓 : 爛政府 沒國際認證就急著給人民打57F 111.82.29.31 台灣 08/21 16:15
→ : 不可能過的東西 果然騙子58F 223.140.255.185 台灣 08/21 17:28
噓 : 明年上半年等各位高端仔的實驗數據囉59F 114.34.189.220 台灣 08/21 18:22
推 : 在巴拉圭三期做1000人想要申請什麼藥證60F 101.136.161.49 台灣 08/21 18:43
推 : 連巴拉圭人都笑了
推 : 連巴拉圭人都笑了
推 : 歐盟會認證二期都還沒解盲的疫苗?62F 111.241.248.79 台灣 08/22 00:10
→ : 再騙啊～63F 114.38.180.180 台灣 08/22 06:24
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