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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-09-22 23:19:08
看板 Gossiping
作者 heavenkghs (GuaGua)
標題 [新聞] 高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試
時間 Wed Sep 22 20:02:21 2021


備註請放最後面 違者新聞文章刪除

1.媒體來源:
※ 例如蘋果日報、自由時報(請參考版規下方的核准媒體名單)
自由時報

2.記者署名:
※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天
※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社

陳永吉

3.完整新聞標題:
※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章

高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗

4.完整新聞內文:
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高端疫苗(6547)今日(9/22)公告,經兩個月來與歐盟EMA(歐洲藥品管理局)進行科
學諮詢後,已取得EMA正面回應,高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗,將規劃以
多國多中心方式,與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐
盟認證。


高端表示,今年6月由全球主要國家之法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」
,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後,日本藥
政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠,以免疫橋接方式執行三期試驗;韓國藥政法規
單位MFDS,也在ICMRA會議後,核准韓國SK藥廠,以3990人規模,與AZ比較進行三期免疫
橋接試驗。


而在日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行COVID-19疫苗三期臨床試驗之前,法國疫苗廠Valn
eva,已經在今年4月21日於英國取得三期IND(臨床試驗申請)許可,並在6月3日完成招
募4000名受試者招募,預期今年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫苗VLA2001與
AZ疫苗的免疫橋接三期期中分析數據。


除了日韓以外,由澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的Access Consortium跨國
醫藥聯盟,也在2021/09/16同時發表聯合聲明,表態支持ICMRA的會議結論,將以免疫橋
接方式授權新的COVID-19疫苗。


高端本次取得歐盟EMA正面回應後,已在董事會通過COVID-19疫苗歐盟三期免疫橋接試驗
初步預算,並確認相關試驗設計原則。後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議,盡快向EMA
提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。


除了EMA試驗以外,高端在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中,於巴拉圭獨立進行的小型
免疫橋椄三期臨床試驗,將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。希望透過多線同
步進行,積極取得國際許可。


5.完整新聞連結 (或短網址):
※ 當新聞連結過長時,需提供短網址方便網友點擊

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3680138
高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗 - 自由財經
[圖]
〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗(6547)今日(9/22)公告,經兩個月來與歐盟EMA(歐洲藥品管理局)進行科學諮詢後,已取得EMA正面回應,高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗,將 ...

 

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youtrue: 三期之後就沒辦法騙了 幹1F 61.230.67.192 台灣 09/22 20:03
ju06080719: 歐洲怎麼跟得上台灣2F 1.160.81.233 台灣 09/22 20:03
qazxc1156892: https://i.imgur.com/KPcgGlY.jpg3F 114.136.137.6 台灣 09/22 20:03
[圖]
kivan00: 洋人的命比較高貴 台灣人就放手打4F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:03
keyofdejavu: 歐美跟WHO認可再來講5F 36.225.242.163 台灣 09/22 20:03
keyofdejavu: 不要被騙好嗎,是免疫橋接,別人不認
Bark: 阿伯:早就料到了…7F 118.160.157.228 台灣 09/22 20:03
salix: 塔綠班士氣大振8F 42.75.29.172 台灣 09/22 20:03
keyofdejavu: 做完了還是不會被認可的9F 36.225.242.163 台灣 09/22 20:03
coollfd: 希望過抗體數量不足就....10F 123.194.142.33 台灣 09/22 20:04
em4: 後勢看漲 趕緊先預約高端來打11F 27.52.106.5 台灣 09/22 20:04
pt993526: KMT 的符水是不是也能在歐盟做免疫橋接12F 1.173.36.164 台灣 09/22 20:04
Padfoneman: 強 眼前那鍋湯先給你喝 現在才說要驗13F 1.174.130.139 台灣 09/22 20:04
pt993526: 啊14F 1.173.36.164 台灣 09/22 20:04
js52666: 不敢實戰?15F 42.76.199.52 台灣 09/22 20:04
richjf: 公司給歐洲資料 二期都打了近百萬人 很安16F 114.45.26.117 台灣 09/22 20:04
richjf: 全的
milk250: 可是我們已經開打了18F 61.231.110.15 台灣 09/22 20:05
now99: 所以台灣人開始打的是公測嗎?19F 114.136.226.109 台灣 09/22 20:05
ptychodera: 「將在」但已經在台灣大規模施打了20F 49.199.33.170 澳大利亞 09/22 20:05
alan0204: 自由 笑死21F 42.77.143.218 台灣 09/22 20:06
kivan00: 外銷的基礎數據就用台灣人的命做出來的22F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:06
gan: 塔綠班蓋牌組織不演了23F 118.161.184.100 台灣 09/22 20:06
kivan00: 不然勒24F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:06
whiteadam: 將在 就是還沒的意思25F 220.135.52.193 台灣 09/22 20:07
sagarain: 支持高端 超英趕美26F 36.225.242.17 台灣 09/22 20:07
WalkinCloud: 世界不是只有外國,馬祖也不錯27F 111.71.213.171 台灣 09/22 20:07
indium111: 這樣都能噓,蛆蛆有病嗎?28F 220.134.57.130 台灣 09/22 20:07
starfishfish: 三期就三期!加什麼免疫橋接...29F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
yuchihsu 
yuchihsu: 4%仔又吃屎惹30F 115.43.119.114 台灣 09/22 20:08
hikaru77613: 要國外許可都乖乖做三期…看看你自31F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
starfishfish: 人家三期我們台灣大規模施打...這32F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
hikaru77613: 己?說說看是不是很賤?賤就算了政33F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
starfishfish: 什麼狀況?34F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
hikaru77613: 府還推波助瀾35F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
whiteadam: 白痴36F 220.135.52.193 台灣 09/22 20:09
breacal: 4趴繼續裝傻,師父是對的37F 42.72.200.157 台灣 09/22 20:10
pierse: 現在去當高端仔的就是白老鼠無誤啊38F 111.71.50.134 台灣 09/22 20:11
perasa: 今天股價跌就趕快出來洗新聞了...39F 125.224.220.23 台灣 09/22 20:12
yen10619: 先噓一下塔綠班再說40F 114.136.136.132 台灣 09/22 20:12
cuteyuyu1130: 有塔綠班的推文跟在政黑一模一樣,41F 36.232.40.150 台灣 09/22 20:13
cuteyuyu1130: 蟑螂那麼懶就能領錢哦
ShockHo222: 文法概念:未來式代表還沒發生的意思43F 110.28.72.116 台灣 09/22 20:14
garry5566: 看吧  還是要做3期44F 223.137.27.253 台灣 09/22 20:14
s6525480: 世界不是只有美國45F 114.136.208.24 台灣 09/22 20:14
tonyhsie: 成績出來再說 不曉得要等到民國幾年46F 220.129.212.58 台灣 09/22 20:14
dannyao: 離11月只剩1個月 註定美國入境來不急!47F 1.161.48.107 台灣 09/22 20:17
scjh123: 大藥廠不是吃素的 後面新的疫苗慢慢等吧48F 111.246.144.80 台灣 09/22 20:17
scjh123: 搞不好拖到疫情快要結束才給通過
isu0911: 又三期又免疫橋接?不是故意把一堆東西50F 114.45.200.46 台灣 09/22 20:19
isu0911: 混在一起寫的吧?
zephyr105: 要噴啦52F 114.136.135.122 台灣 09/22 20:26
DASHOCK: ZZZZZZ53F 36.230.220.186 台灣 09/22 20:26
capazek: 過了再來吹54F 111.83.158.246 台灣 09/22 20:26
soarling: 終於要面對三期了喔55F 118.161.215.130 台灣 09/22 20:29
snow0214: 國外就是不信你70萬台灣人數據56F 180.217.200.42 台灣 09/22 20:31
snow0214: 給我重新做份報告來康康
mudee: 這篇柯韓仔無視  八卦柯韓仔失智列車早開了58F 114.46.107.149 台灣 09/22 20:33
aja1008: 八卦四趴仔崩潰啦!59F 114.137.53.6 台灣 09/22 20:33
mudee: 一堆嘴硬的  一下沒三期  被打臉了又改口終60F 114.46.107.149 台灣 09/22 20:35
mudee: 於有三期了  之前在那邊免疫橋接什麼鬼  只
mudee: 有臺灣這樣搞  看好了世界  現在被打臉  裝
mudee: 死不敢再提 柯韓仔擠牙膏式被打臉  好好笑X
mudee: D
sawkuanwoo: 又要開始炒股了,放話一流65F 42.191.66.99 馬來西亞 09/22 20:38
ter2788: 還在實驗結果先打了幾十萬劑66F 223.139.92.217 台灣 09/22 20:40
ter2788: 不過沒關係拉 台灣有幾十萬人打下去證明
ter2788: 安全了 但不保證有效
LandaChuang: 結果還是要三期,塔綠班崩潰69F 1.161.72.30 台灣 09/22 20:42
Nevhir: 都打了才在那實驗 你吃東西是先消化再吃嗎70F 111.250.200.41 台灣 09/22 20:43
SRadiant: 沒事,再過幾年或許就會認了71F 114.34.103.217 台灣 09/22 20:46
SRadiant: 高端的三期都是做免疫橋接啊
serene469: 失智列車要撞山了73F 101.136.177.237 台灣 09/22 20:46
amazgo: 這記者知道自己在寫什麼嗎?74F 49.159.166.126 台灣 09/22 20:50
dwood123: 又不是買不到疫苗,台灣為什麼要急得75F 111.83.197.59 台灣 09/22 20:54
dwood123: 打高端
zzoohh: 到時候看誰被打臉囉77F 42.77.85.34 台灣 09/22 21:04
zzoohh: 終於要三期?之前不就有說要弄了,只是我
zzoohh: 大鄉民說免疫橋接不算就不算
megaje: 70幾萬個樣本 真的要感謝這些人80F 1.165.40.117 台灣 09/22 21:06
NN9: 不信81F 203.204.71.89 台灣 09/22 21:11
suge: 基本上一定過的啦82F 114.136.136.51 台灣 09/22 22:35

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※ 看板: Gossiping 文章推薦值: 1 目前人氣: 0 累積人氣: 842 
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1樓 時間: 2021-09-22 23:37:30 (台灣)
  09-22 23:37 TW
台灣不是已經開始大規模三期了嗎?打了70多萬人應該沒啥問題~
2樓 時間: 2021-09-22 23:40:15 (台灣)
  09-22 23:40 TW
台灣大規模2+3期全島試驗。
3樓 時間: 2021-09-22 23:55:03 (台灣)
     (編輯過) TW
將將將將~~將將將將~ 我以為是已規劃哩...中央社宅將規劃8年20萬戶...阿 我忘記塔綠斑缺乏中文跟數學老師
4樓 時間: 2021-09-22 23:57:36 (台灣)
  09-22 23:57 TW
這新聞很故意,內文看完,主要都在講其他國家疫苗三期試驗,然後,安插一段高端疫苗預計、規劃三期、申請經費的事情,轉化概念/曼德拉效應。
5樓 時間: 2021-09-23 00:07:46 (台灣)
  09-23 00:07 TW
塔綠班疫苗
6樓 時間: 2021-09-23 00:11:50 (台灣)
  09-23 00:11 TW
真好笑,之前怎麼就不用取得國際認證就直接上了,現在又要了,先拿到認證再給國民施打很難嗎?反正台灣人口太多,做醫療試驗只是剛剛好,反正塔綠班無視民意不是第一次了
7樓 時間: 2021-09-23 00:15:13 (台灣)
  09-23 00:15 TW
而且樓上一堆閱讀障礙,在那邊說已經三期,是才剛"通過"試驗的"初步預算"還有設計原則,根本連設計都還沒有。
8樓 時間: 2021-09-23 00:45:58 (台灣)
  09-23 00:45 TW
這新聞只是想制造高端好像有3期的假像,根本沒有去做3期的打算,因為;3期是要花大錢的好嗎? 高端有做3期的資本嗎? 為什麼在台灣不做3期....不就是2個字....沒錢!
09-23 00:50 US
HANDBEER:[自己刪除]
10樓 時間: 2021-09-23 01:01:21 (美國)
  09-23 01:01 US
···
現在AZ看起來還不錯
當時AZ被狗黨噴的比中國疫苗還差
目前疫苗之王還是Moderna
高端潛力很大,特別優點高瑞不是mRNA,沒有陰謀論或是幾年後的未知數
AZ 跟 BNT 目前陷入拉鋸戰 嬌生有機會異軍突起
11樓 時間: 2021-09-23 02:27:34 (台灣)
  09-23 02:27 TW
怎麼想會噴AZ的只有塔綠斑吧,不然高端根本玩不下去
12樓 時間: 2021-09-23 07:35:11 (台灣)
  09-23 07:35 TW
可憐那~ 一堆臉都被打歪了還在嘴硬,師傅早知道歐盟一定是綠的啦
13樓 時間: 2021-09-23 10:55:10 (台灣)
  09-23 10:55 TW
高端怎麼可能沒錢更何況還有政府輔助,就只是台灣慣老闆標準心態想省時省錢又costdown然後搶市。在台灣能安慰自己有台灣價值加成、大開方便之門,但要出了國門,高端躲得了初一躲不過十五,該做的還是得做,南美做完還得跑歐盟做...。
14樓 時間: 2021-09-23 11:43:26 (台灣)
  09-23 11:43 TW
國際紛紛接受免疫橋接讓很多咖洨現出原形!
陳建仁挺高端疫苗「免疫橋接」 柯文哲:有違醫學倫理 - 臺北市 - 自由時報電子報
[圖]
國產的高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)將以 「免疫橋接」方式進行三期試驗,獲得前副總統陳建仁背書,但台北市長柯文哲質疑,在已有經國際認證有效疫苗情況下,卻以食鹽水當作三期臨床的對照組,恐有違醫學倫理,應以例如AZ疫苗作為國產疫苗三期對照組,但可能需13萬人、耗費好幾百億,重申「不要以 ...
15樓 時間: 2021-09-23 11:44:08 (台灣)
  09-23 11:44 TW
這個官司成為笑話!
批高端疫苗獲EUA 楊志良郝龍斌聲請停止執行 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺
[圖]
針對衛福部通過高端疫苗的「緊急使用授權」(EUA)申請,台北市前市長郝龍斌、前衛生署長楊志良今天(2日)上午召開記者會,決定向台北高等行政法院提出停止執行聲請;郝龍斌表示,發展國產疫苗很重要,但政治不能凌駕科學專業,沒有經過科學驗證有效的疫苗不應讓民眾施打,可是「跟政府已經沒有辦法溝通了,只有透過司 ...
16樓 時間: 2021-09-23 12:22:44 (台灣)
  09-23 12:22 TW
被騙打高端不能去美國的塔綠班高潮
[圖]
17樓 時間: 2021-09-23 20:11:55 (台灣)
  09-23 20:11 TW
看吧!
連歐盟都要我大台灣民主升官發財進步黨嘔心瀝血的高端疫苗。
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