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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 跨國醫藥聯盟認證 「免疫橋接授權新冠
時間 Sun Sep 19 10:57:26 2021
1.媒體來源:
Ettoday
2.記者署名:
記者詹雅婷／綜合報導
3.完整新聞標題:
跨國醫藥聯盟認證 「免疫橋接授權新冠疫苗」可行
4.完整新聞內文:
2021年09月19日 10:50
跨國醫藥聯盟Access Consortium表示，比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」（immuno-
bridging）進行臨床試驗，是授權新冠疫苗可被接受的方法。
「歐洲醫藥評論」（European Pharmaceutical Review）期刊網站16日發布文章指出，國際
藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）曾於今年6月24日召開會議商討新冠疫苗研發，並把重點放
在免疫橋接研究。而ICMRA最終取得的結論指出，合理設計的免疫橋接研究是授權新冠疫苗
的可接受方法。
藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）曾於今年6月24日召開會議商討新冠疫苗研發，並把重點放
在免疫橋接研究。而ICMRA最終取得的結論指出，合理設計的免疫橋接研究是授權新冠疫苗
的可接受方法。
由多國監管機構組成的跨國醫藥聯盟Access Consortium如今也表態同意ICMRA的結論，認為
已經獲得授權的新冠疫苗研究，擁有足夠證據支持使用中和抗體效價作為跨平台免疫橋接試
驗主要療效指標。
已經獲得授權的新冠疫苗研究，擁有足夠證據支持使用中和抗體效價作為跨平台免疫橋接試
驗主要療效指標。
然而申請者必須提供明確理由，試驗過程須遵守世界衛生組織（WHO）的建議，同時提供非
臨床及臨床相關數據，且至少3000名受試者接種參與，並進行至少12個月的安全性與免疫原
性追蹤。
臨床及臨床相關數據，且至少3000名受試者接種參與，並進行至少12個月的安全性與免疫原
性追蹤。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://bit.ly/3CF9tDR
跨國醫藥聯盟認證 「免疫橋接授權新冠疫苗」可行 | ETtoday國際新聞 | ETtoday新聞雲
![[圖]]()
跨國醫藥聯盟Access Consortium表示，比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」（immuno-bridging）進行臨床試驗，是授權新冠疫苗可被接受的方法。(免疫橋接,新冠肺炎,COVID-19,世界疫情,新冠疫苗) ...
![[圖]](https://cdn2.ettoday.net/images/5877/d5877251.jpg)
6.備註:
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.73.52 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XHgSO_h (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1632020248.A.FEB.html
→ : 世界跟不上台灣國1F 49.216.131.55 台灣 09/19 10:57
→ : 綠營側翼2F 114.136.170.221 台灣 09/19 10:57
→ : Review.....3F 111.83.44.31 台灣 09/19 10:57
→ : 垃圾綠媒又在幫高端護航了4F 111.240.129.125 台灣 09/19 10:58
→ : 我們有超過70萬名試驗者 跟的上台灣?5F 220.134.66.30 台灣 09/19 10:58
噓 : 好啦，高端仔快打，不要搶國際疫苗6F 110.135.222.132 日本 09/19 10:58
推 : 先找原文再斷定 橋接也要有臨床比較數據吧7F 203.222.14.70 台灣 09/19 10:58
推 : 最後一段不可以放啦8F 223.136.159.181 台灣 09/19 10:59
噓 : 野雞聯盟9F 36.228.117.198 台灣 09/19 10:59
推 : 誰准你放最後一段的www10F 101.12.18.228 台灣 09/19 10:59
推 : 狂賀高端11F 39.8.39.60 台灣 09/19 11:00
噓 : 偷換概念吧，斷章取義不可信12F 101.9.197.217 台灣 09/19 11:00
推 : 最後一段應該藍色標註~~13F 1.163.228.15 台灣 09/19 11:00
推 : 重點：「合理的」研究設計。14F 42.73.216.205 台灣 09/19 11:00
噓 : 放最後一段 你是不是居心不良15F 101.12.20.67 台灣 09/19 11:03
噓 : 沒什麼人要打 重要嗎16F 223.140.188.58 台灣 09/19 11:04
→ : 到時候我們就有 70 萬人的安全性資料了17F 123.204.11.196 台灣 09/19 11:04
推 : 至少要做一年的二期跟三期追蹤18F 36.232.27.241 台灣 09/19 11:06
※ 編輯: Oisiossos (1.200.73.52 臺灣), 09/19/2021 11:06:53推 : 好了啦 氯黴19F 114.136.86.246 台灣 09/19 11:07
推 : 最後一段請略過謝謝20F 101.137.209.92 台灣 09/19 11:07
→ : 台灣正在做阿 賤民免錢的人體實驗 嘻嘻21F 36.232.27.241 台灣 09/19 11:07
※ 編輯: Oisiossos (1.200.73.52 臺灣), 09/19/2021 11:07:34推 : CHO：我不准啊 嘻嘻22F 1.160.86.139 台灣 09/19 11:07
→ : 就去看高端安全做多少人啊，4%仔一堆23F 49.216.6.248 台灣 09/19 11:10
→ : 二期做完了嗎24F 123.193.73.158 台灣 09/19 11:10
噓 : 三洨聯盟25F 114.38.215.250 台灣 09/19 11:11
→ : 最後一段。。。。高端加油26F 223.136.179.69 台灣 09/19 11:12
推 : 領先全球27F 42.72.1.251 台灣 09/19 11:13
推 : 走在最前面！讚！28F 114.136.129.201 台灣 09/19 11:14
推 : 其實高端做3500擴大二期不是發明29F 218.166.104.5 台灣 09/19 11:15
→ : 台灣是參考美國的
→ : 台灣是參考美國的
→ : 僅適用有初代產品31F 223.140.95.247 台灣 09/19 11:18
推 : 4%被打臉氣噗噗32F 103.3.195.102 台灣 09/19 11:19
推 : 綠共又被打臉了33F 114.37.42.251 台灣 09/19 11:20
推 : 看到要花12個月測試，高端這垃圾給全體34F 111.71.214.89 台灣 09/19 11:21
→ : 台灣人打就知道有多扯
→ : 台灣人打就知道有多扯
→ : 野雞聯盟36F 101.9.198.63 台灣 09/19 11:21
→ : 說得好像高端符合這些規定一樣37F 223.136.252.149 台灣 09/19 11:22
→ : 看好了世界38F 114.36.116.103 台灣 09/19 11:23
噓 : 但高端二期根本沒收AZ組39F 223.140.95.247 台灣 09/19 11:24
→ : 放最後一段 居心叵測40F 27.247.199.216 台灣 09/19 11:25
推 : 最後一段太粗暴41F 114.136.252.243 台灣 09/19 11:26
推 : 至少12個月..台灣期中講完就硬上了 真讚42F 1.172.117.162 台灣 09/19 11:31
推 : 早說4%遲早崩潰在廁所43F 223.138.181.226 台灣 09/19 11:32
推 : 美國爸爸是塑膠嗎44F 219.71.54.201 台灣 09/19 11:33
噓 : 三小12個月45F 101.9.51.107 台灣 09/19 11:34
推 : 世界跟不上46F 101.12.25.92 台灣 09/19 11:34
推 : 高端文盲看不懂就先高潮了47F 101.136.76.125 台灣 09/19 11:43
→ : 世界怎麼跟得上台灣啦48F 118.163.29.231 台灣 09/19 11:45
推 : 免疫橋接可行 跟 高端可行 是不一樣的東西49F 114.41.61.171 台灣 09/19 11:47
推 : 不利的言論duck不必50F 111.82.122.130 台灣 09/19 11:53
推 : 最後一段...笑死，世界怎麼跟得上台灣51F 42.74.35.245 台灣 09/19 11:53
→ : [url=http://imgur.com/a4hgT98]https://i.imgur.com/a4hgT98.jpg[/url] 超?52F 1.34.145.177 台灣 09/19 12:15
推 : 12個月53F 69.174.156.90 美國 09/19 12:26
推 : 世界各國挑疫苗的人有福了54F 111.252.124.16 台灣 09/19 12:28
推 : 最後一段 根本釣塔綠班55F 110.26.102.200 台灣 09/19 12:31
推 : 12個月。科科科56F 103.224.200.139 台灣 09/19 12:43
推 : 至少12個月的安全性與免疫原性追蹤...57F 36.236.69.237 台灣 09/19 13:08
推 : 還要12個月 世界真的跟不上台灣58F 114.24.78.196 台灣 09/19 13:09
→ : “合理設計”，樓下幫忙解釋一下高端的合59F 118.232.69.85 台灣 09/19 13:10
→ : 理嗎？
→ : 理嗎？
推 : 笑死 這哪來的野雞團體？61F 123.194.0.111 台灣 09/19 13:20
推 : 他們說可以就可以？
推 : WHO跟FDA都沒說話那輪得到他們
推 : 而且這理論經過三期驗證碼？
推 : 沒三期驗證保護性誰知道有沒有效
推 : 沒經過三期驗證安全性誰知道會不會
推 : 有嚴重副作用 比感染還嚴重
推 : 現在就下定論還太早了
推 : 他們說可以就可以？
推 : WHO跟FDA都沒說話那輪得到他們
推 : 而且這理論經過三期驗證碼？
推 : 沒三期驗證保護性誰知道有沒有效
推 : 沒經過三期驗證安全性誰知道會不會
推 : 有嚴重副作用 比感染還嚴重
推 : 現在就下定論還太早了
→ : 崩潰囉 國際藥物法規主管機構聯盟是69F 36.231.55.33 台灣 09/19 13:41
→ : 野雞團體 是綠營側翼
→ : 野雞團體 是綠營側翼
推 : 二期都不用 還追蹤12個月 跟不上台灣71F 123.192.181.29 台灣 09/19 13:42
推 : 世界怎麼跟得上台灣72F 42.76.67.71 台灣 09/19 13:51
噓 : 國際認證VS國內自爽 一樣概念？73F 1.174.47.225 台灣 09/19 14:04
噓 : 最後一段沒刪，會不會貼啊74F 180.218.144.29 台灣 09/19 14:22
噓 : “至少3000名受試者接種參與，並進行至75F 42.72.254.72 台灣 09/19 14:28
→ : 少12個月的安全性與免疫原性追蹤”
→ : 少12個月的安全性與免疫原性追蹤”
推 : 就少少人數的實驗啊77F 220.135.113.52 台灣 09/19 14:31
推 : 誰知道安不安全
推 : 誰知道安不安全
推 : 塔綠班標題黨應該爽死了79F 42.191.66.99 馬來西亞 09/19 14:37
→ : 最後一段就是第三期試驗阿80F 27.247.198.153 台灣 09/19 14:41
推 : 嘻嘻 聯亞打三劑超高抗體不能橋接81F 223.140.134.121 台灣 09/19 15:07
→ : 世界怎麼跟到上民進黨82F 106.1.235.238 台灣 09/19 15:40
→ : 八卦四趴失智列車五秒後翻車83F 118.170.33.111 台灣 09/19 16:39
→ : 準備看4%仔柯韓糞崩潰了~~~~~~~~~~~~~84F 27.246.70.14 台灣 09/19 18:04
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