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擔憂質量問題 FDA或暫緩批准數十種中國藥

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一堆藥片和膠囊。(PHILIPPE HUGUEN/AFP via Getty Images)









「在過去的兩三年裡，這個國家經歷了巨大的社會變革」，帕茲杜爾在聽證會上說，「我
們清楚地聽到了所有患者團體的聲音，他們希望有像他們一樣的面孔」。

帕茲杜爾表示：「我們並不是反對在中國開發的藥物。我們的問題是，這些結果是否可以
適用於美國人？」



「不容忽視的焦點是，來自這些外國的數據質量如何？」帕茲杜爾說，只在中國測試的藥
物是「一種倒退」。

消息傳出後，禮來公司發表聲明說，它感到很失望，它曾「希望通過Intilimab積極的定
價策略，為患者和美國醫療系統發揮積極作用」。它將繼續與FDA合作，以完成其對
Intilimab的審查。



製藥業的高管和分析師們表示，對中國藥物試驗標準的改變，最終可能導致FDA推遲或完
全拒絕中國藥物在美國的使用。

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