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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-04-12 14:33:07
看板 Gossiping
作者 colchi (柯奇)
標題 [新聞] 聯亞疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期
時間 Tue Apr 12 12:58:56 2022


媒體來源: 工商時報 https://ctee.com.tw/news/biotech/625585.html
聯亞疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期 - 工商時報
[圖]
聯亞生技11日宣布,旗下UB-612疫苗透過UBI分割子公司Vaxxinity,獲流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助925萬美元,執行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗,預計2022年下半年進行數據分 ...

 

記者署名: 杜蕙蓉


聯亞疫苗獲CEPI贊助 執行跨國臨床三期


聯亞生技11日宣布,旗下UB-612疫苗透過UBI分割子公司Vaxxinity,獲流行病預防創新聯
盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)贊助925萬美元,執行
美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗,預計2022年下半年進行數據分析。

截至目前為止,全球新冠疫苗施打率第一劑基礎針達64.7%、第二劑基礎針達58.2%、追
加劑(第三劑)達21.7%,但低收入國家僅14.8%的人接受過一劑疫苗,施打率遠不及全
球平均。加上新冠病毒快速變異與肆虐,目前尚無任何可針對各種變異株有效防範之廣效
型基礎疫苗。


聯亞創辦人王長怡表示,UB-612新冠疫苗在台灣執行的3,875人擴大臨床二期試驗及1,000
多人追加劑延伸試驗,實證UB-612疫苗具備良好的免疫原性及安全性,且具備獨特的T細
胞免疫效能。追加劑可快速喚醒免疫記憶產生對抗Delta與Omicron等變異株之高保護力,
獲美國FDA認同並核准執行臨床三期試驗。


該臨床執行對象包括16歲以上青少年、成年人與年長者,以UB-612做為混打追加劑,用於
接種過COVAX統籌分配給中低收入國家(low-and middle-income countries,LMICs)
COVID-19疫苗(包括Pfizer/BNT、Oxford/AZ與國藥等疫苗)之人群。

該試驗已開始於美國展開,預計2022年下半年進行數據分析,將透過國際期刊與科學會議
共享,並可用於政策制定參考與疫苗監管機關審查,並遵循CEPI公平獲取政策。此混合搭
配組合之臨床三期試驗設計,將可提高對抗新冠病毒變異株之混打接種策略之彈性。


依據UB-612台灣第一、二期臨床試驗高度一致性之結果,預期第三期臨床試驗仍將可獲得
有效對抗Omicron BA.1、BA.2等變異株之結果。UB-612乃次單位疫苗,為最安全之疫苗設
計,可提高年長者及青少年之接種意願,有助於疫情控制。除此之外,UB-612之高免疫記
憶效應可降低疫苗施打頻率,加上可大規模量產且方便儲存之條件,特別適合普及於中低
收入國家。


CEPI啟動多項計畫支持新冠疫苗開發,重點為速度、規模與可及性。透過CEPI之支持,針
對以前從未評估過之疫苗混打組合進行試驗獲得之寶貴數據,將可為全球疫苗接種計畫提
供更多樣化選擇,並有助於公平分配疫苗。



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與高端並稱台灣雙璧的聯亞,終於進入三期臨床試驗了。

有機會成為"Taiwan can help WHO"的台灣之光嗎?

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kasim15: 好了啦 笑死3F 123.50.55.35 台灣 04/12 13:00
cacalota: 推至少態度上比綠色疫苗高尚多了4F 101.10.104.88 台灣 04/12 13:00
coollfd 
coollfd: 高端才是黨的疫苗5F 111.71.52.137 台灣 04/12 13:00
kasim15: 沒有好爸爸還想跟人比哦6F 123.50.55.35 台灣 04/12 13:00
junibookye: 真三期7F 223.136.1.96 台灣 04/12 13:01
gay7788: 搞那麼多,不如舔對人8F 61.219.191.4 台灣 04/12 13:02
ja2200: 高端幾期了9F 1.162.109.129 台灣 04/12 13:02
maximu: 幫QQ10F 42.77.72.220 台灣 04/12 13:02
pirtheda: 高端:看我幹嘛11F 223.141.72.166 台灣 04/12 13:11
ultraccs: 聯亞抗體超少 就算過了 等於az 還12F 111.82.151.88 台灣 04/12 13:12
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ceab: 高端的三期在哪?14F 101.8.22.54 台灣 04/12 13:48
hsu0612: 垃圾疫苗可以多學學聯亞嗎15F 49.216.26.105 台灣 04/12 13:55
MicroB: 話說高端二期期末出來了嗎?16F 50.38.39.56 美國 04/12 13:57
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1樓 時間: 2022-04-12 14:39:03 (台灣)
+1 04-12 14:39 TW
高端報告還沒影子哩
2樓 時間: 2022-04-12 15:05:43 (台灣)
  04-12 15:05 TW
台灣雙璧是聯亞跟國光吧,我記得這兩家也都有肺炎疫苗進入三期.
印尼核准國光生新冠疫苗臨床試驗https://ibmi.taiwan-healthcare.org › news_detail
2021年9月13日 — 新冠肺炎變種病毒威脅持續擴散,甚有流感化趨勢,國光生技海外新冠疫苗 ... 國光生日前曾透露,新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行,主要以東南亞 ...
3樓 時間: 2022-04-12 16:54:42 (台灣)
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