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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊
時間 Wed Apr 13 11:06:46 2022
1.媒體來源:自由
2.記者署名:陳永吉
3.完整新聞標題:高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊刺胳針發表
4.完整新聞內文:
〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今天表示，由高端研發的腸病毒EV71型疫苗
第三期多國多中心臨床數據，已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》（The Lancet，
Impact Factor: 79.321）完成審查發表，並獲得Lancet專家撰文推薦。
高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗，為全球同型疫苗中首先採取多國多中心（MRCT）跨
國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異，並取
得真實世界（real-world）疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的
優異成果。
國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異，並取
得真實世界（real-world）疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的
優異成果。
高端指出，此篇刊載於Lancet的論文，由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen醫師（越
南總主持人）擔任第一作者，共同通訊作者則是由台大兒童醫院院長黃立民醫師（台灣總
主持人），以及公司醫學事務處長戴伊晨醫師（腸病毒疫苗開發專案負責人）協力擔當。
南總主持人）擔任第一作者，共同通訊作者則是由台大兒童醫院院長黃立民醫師（台灣總
主持人），以及公司醫學事務處長戴伊晨醫師（腸病毒疫苗開發專案負責人）協力擔當。
高端感謝國際醫學權威期刊《刺胳針》（The Lancet）的審查刊登，以及Lancet提供外部
專家的特別撰文推（https://doi.org/10.1016/S0140-6736（22）00380-4），推薦引文
中也特別強調了2~6個月低齡嬰幼兒預防的重要性、與追加免疫施打的效益。
高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗（NCT03865238）為隨機、雙盲、安慰劑對照的多國多
中心三期臨床試驗，用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。此
項試驗於2019年4月啟動，並於2021年6月完成期末解盲分析。試驗共計收納3,663位2個月
~6歲嬰幼兒受試者，以1:1比例隨機分配，間隔56天接種2劑疫苗或安慰劑，且針對2個月~
未滿2歲之低齡嬰幼兒，在第366天進行追加免疫劑接種。
中心三期臨床試驗，用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。此
項試驗於2019年4月啟動，並於2021年6月完成期末解盲分析。試驗共計收納3,663位2個月
~6歲嬰幼兒受試者，以1:1比例隨機分配，間隔56天接種2劑疫苗或安慰劑，且針對2個月~
未滿2歲之低齡嬰幼兒，在第366天進行追加免疫劑接種。
第三期期末分析顯示，安全性與耐受性良好；受試者年齡層涵蓋2個月~6歲的嬰幼兒，其
中2個月~6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，藉由疫苗組與鋁鹽安慰劑對照組進行比對，
即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好，並無顯著差異，且幾乎所有的不良事件都
為輕度反應。
中2個月~6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，藉由疫苗組與鋁鹽安慰劑對照組進行比對，
即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好，並無顯著差異，且幾乎所有的不良事件都
為輕度反應。
5.完整新聞連結 (或短網址):https://reurl.cc/k740ZL
高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊刺胳針發表 - 自由財經
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〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今天表示，由高端研發的腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》（The Lancet，Impact Fact ...
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→ : 又要漲停囉1F 111.71.62.106 台灣 04/13 11:07
→ : 高端三期 結果是減毒滅活的腸病毒疫苗2F 60.250.235.109 台灣 04/13 11:07
推 : 讚讚 就說高端一定行3F 101.12.31.128 台灣 04/13 11:07
→ : 高端漲起來4F 123.50.52.142 台灣 04/13 11:07
推 : 上看4005F 223.137.74.127 台灣 04/13 11:08
→ : 減毒滅活是什麼？6F 114.34.103.217 台灣 04/13 11:08
推 : 漲一根7F 101.10.9.4 台灣 04/13 11:08
→ : 要嘛減毒，要嘛滅活8F 114.34.103.217 台灣 04/13 11:08
→ : 最頂高端 死忠仔不打 原來腸病毒喔9F 111.253.13.30 台灣 04/13 11:08
推 : 腸病毒XD10F 27.242.36.112 台灣 04/13 11:08
推 : 兩個月～六歲的幼兒 未來可以打高端？11F 39.9.39.179 台灣 04/13 11:09
→ : 原來是腸病毒疫苗三期12F 1.34.110.218 台灣 04/13 11:09
推 : 三期終於來了什麼不是腸病毒？13F 101.12.100.46 台灣 04/13 11:10
→ : 高端腸病毒疫苗三期去年6月就解盲了，1014F 114.34.103.217 台灣 04/13 11:10
→ : 19變71疫苗15F 118.232.6.146 台灣 04/13 11:10
→ : 月申請藥證。就是有些人只執著在報告(pa16F 114.34.103.217 台灣 04/13 11:11
→ : per)
→ : per)
推 : 腸病毒是殺小18F 114.137.101.2 台灣 04/13 11:11
→ : 懶人包應該沒錯吧19F 118.232.6.146 台灣 04/13 11:11
→ : 竟然晚了9個月才發報告20F 114.34.103.217 台灣 04/13 11:11
→ : 阿，是高端再做一個疫苗21F 118.232.6.146 台灣 04/13 11:12
噓 : 混淆視聽22F 220.136.45.113 台灣 04/13 11:12
→ : 跟19沒關係23F 118.232.6.146 台灣 04/13 11:12
推 : 有小孩的就知道腸病毒的威力 一班有人中24F 59.120.192.196 台灣 04/13 11:12
→ : 就全班停7天 兩班就全校停課 跟新冠一樣
→ : 就全班停7天 兩班就全校停課 跟新冠一樣
→ : 大賀，可以脱離只有4%了26F 61.223.209.175 台灣 04/13 11:13
噓 : 那個說好的WHO結果呢？27F 1.168.206.64 台灣 04/13 11:13
→ : 沒現成認證腸病毒疫苗嗎28F 118.232.6.146 台灣 04/13 11:14
→ : 市場上沒有嗎
→ : 市場上沒有嗎
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(￣︶￣)ｂ yhnmju 說讚！ (￣︿￣)ｐ darkrise1980 說瞎！
3樓 時間: 2022-04-13 12:57:58 (台灣)
→
+1
04-13 12:57 TW
那...WHO結果呢？上次炒很大結果??不會是說上次或觀察結果是腸病毒疫苗吧??
4樓 時間: 2022-04-13 13:14:51 (台灣)
→
+1
04-13 13:14 TW
這隻是幾年前中研院技轉出去給國光和高端的疫苗，高端也是差不多那時改名的，其前身是基亞疫苗(可以查查其光榮史)。
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