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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-04-30 00:26:06
看板 Gossiping
作者 jackhg (追夢)
標題 [新聞] 食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口
時間 Fri Apr 29 20:35:37 2022



1.媒體來源:中央社


2.記者署名:中央社記者 張茗喧台北29日電


3.完整新聞標題:

食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口3000萬劑


4.完整新聞內文:

食藥署今天下午核准國內首款家用唾液快篩試劑，原產國為南韓，經效能驗證確認PCR
陽性一致率達95.83%，業者預計將進口3000萬劑，未來加上中文標示、說明書才能正
式在台販售。


國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情嚴峻，快篩試劑需求大增，考量兒童等部分
族群不適合鼻腔採檢，有業者申請專案進口家用的唾液快篩試劑。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示，唾液快篩是新的檢驗
形式，近日經過相關評估，食藥署應會核准進口。

食藥署傍晚公布最新專案輸入名單，宣布即日起核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液
抗原快速檢驗套組」專案輸入，是國內首款家用唾液快篩試劑。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧晚間接受記者電話聯訪時表示，這款家用
唾液快篩原產國為南韓，目前也有在澳洲販售，為求謹慎，食藥署審查過程中特別在
國內進行效能驗證，檢驗結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率99.6%。


林欣慧說，業者大約一週前向食藥署提出申請，經過效能驗證、文件審查等程序後，
下午核准專案進口，總申請進口量為3000萬劑，未來產品輸入後還得在國內醫材廠貼
上中文標示、註明防疫字號、附上中文說明書等，才能正式販售，進口時程與未來販
售價格有待廠商自行公布。


林欣慧說，目前還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入，同時也有國產唾液快篩試
劑評估轉型為家用快篩。至於家用唾液快篩是否可望納入快篩實名制，林欣慧指出，
相關細節須由指揮中心評估規劃。  （編輯：管中維）1110429



5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202204290324.aspx
食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口3000萬劑 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
食藥署今天下午核准國內首款家用唾液快篩試劑，原產國為南韓，經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%，業者預計將進口3000萬劑，未來加上中文標示、說明書才能正式在台販售。 ...

 

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※ 文章代碼(AID): #1YQzkWKZ (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1651235744.A.523.html
※ 編輯: jackhg (111.251.146.208 臺灣), 04/29/2022 20:36:59
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噓 ArmorKing: 這次敢不敢說沒人買的到?
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噓 wumins: 垃圾政府，連韓國都贏不了27F 101.9.197.74 台灣 04/29 20:59
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