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看板 Gossiping
作者 s48692003 (s48692003)
標題 [新聞] Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開
時間 Sat May 14 10:25:05 2022


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1.媒體來源:
※ 例如蘋果日報、自由時報(請參考版規下方的核准媒體名單)
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中央社

2.記者署名:
※ 若新聞沒有記者名字或編輯名字,請勿張貼,否則會被水桶14天
※ 外電至少要有來源或編輯 如:法新社
中央社記者張茗喧台北14日電

3.完整新聞標題:
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Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開審查

4.完整新聞內文:
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Novavax公司宣布向台灣申請COVID-19疫苗EUA,食藥署長吳秀梅今天證實收到藥毒理、臨
床數據等資料,審查完就會開專家會議;另外,聯亞生技近期再申請EUA,力拚敗部復活


國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情升溫,接種疫苗將是降低重症、死亡風險的重要
防疫措施,目前國內仍持續接種阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)及高端疫苗,
新採購的輝瑞BNT疫苗預計近期也將抵台。


中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在4月中就證實,可望透過COVID-19疫苗全球取得機
制(COVAX)買到200多萬劑Novavax疫苗,但時程至今未定,衛生福利部食品藥物管理署
也還沒通過緊急使用授權(EUA)。


Novavax公司13日發布新聞稿宣布已向台灣食藥署提出EUA申請,同時檢附2項第3期臨床試
驗數據等關鍵資料,盼開放18歲以上成人使用。

吳秀梅今天上午接受中央社記者電訪時證實,Novavax數月前就提出EUA申請,但當時僅提
供疫苗製程資料,最近補上藥理、毒理及臨床試驗資料,等到技術性資料審查完畢,就會
召開專家會議審查EUA。


此外,外傳國產COVID-19疫苗業者聯亞生技於3、4月間再次提出專案製造申請,但仍無法
提出能夠有效預防COVID-19重症、死亡的數據,若6月30日沒有補件完畢,恐再次遭結案


對此,吳秀梅表示,聯亞生技確實再次提出EUA申請,這是廠商的權利,但必須進一步確
認是否有新的資料與證據,才可能再次開會討論EUA,目前2案均獨立進行中。

5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:
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Novavax疫苗申請台灣EUA 食藥署證實展開審查 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
Novavax公司宣布向台灣申請COVID-19疫苗EUA,食藥署長吳秀梅今天證實收到藥毒理、臨床數據等資料,審查完就會開專家會議;另外,聯亞生技近期再申請EUA,力拚敗部復活。 ...

 

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※ 文章代碼(AID): #1YVnC30b (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1652495107.A.025.html
ansfan: 太慢了1F 106.1.225.126 台灣 05/14 10:25
twmacaron: 資料有備齊嗎2F 123.192.178.88 台灣 05/14 10:25
ymib: 反觀高端3F 1.200.46.253 台灣 05/14 10:26
yannicklatte: 我們有更頂的高端,誰稀罕這個外國4F 223.137.142.175 台灣 05/14 10:26
yannicklatte: 次等貨,滾!
mikehu: COVAX沒配也沒用6F 59.124.141.55 台灣 05/14 10:26
makimakimaki: 高端都能上了 這應該穩了7F 61.224.108.133 台灣 05/14 10:26
Mesenne: 有高端好?8F 59.102.164.207 台灣 05/14 10:27
andy76222: 那之前宣稱買到的Novavax是...???9F 36.238.105.194 台灣 05/14 10:27
Heisenberg23: 這支真的進來,還有人會想打垃圾低10F 114.136.199.81 台灣 05/14 10:27
kenro: 聯亞就不可能啦11F 114.136.188.25 台灣 05/14 10:27
Heisenberg23: 端嗎12F 114.136.199.81 台灣 05/14 10:27
lwswjs: 現在才開始審 那來了 疫情差不多也沒了13F 101.10.97.158 台灣 05/14 10:28
oldchang1205: 應該是等高端漲夠了才核准進口14F 114.25.108.182 台灣 05/14 10:28
gag565: 我只想問,給錢了嗎?15F 114.44.115.111 台灣 05/14 10:29
salamender: 類高端 準備好補文件沒?16F 220.136.149.23 台灣 05/14 10:29
linceass: 我猜大概會用疫苗已經夠用 沒必要繼續17F 118.150.175.153 台灣 05/14 10:29
linceass: EUA理由打發掉
linceass: 有這隻誰還想打高端?
welcome: 有台灣代理商嗎?部長說要給台灣廠商賺20F 110.26.226.154 台灣 05/14 10:30
welcome: 錢喔,沒有代理商的話請洽綠色黨部
strong66: Novavax數月前就提出EUA申請22F 1.169.183.222 台灣 05/14 10:31
serrier: 展開審查???六日休假對吧23F 118.165.72.192 台灣 05/14 10:31
serrier: 緊急時期~部長六日休假嗎
lulu1305174: 等這支等超久的25F 118.169.29.246 台灣 05/14 10:32
serrier: 月30日沒有"補件"完畢26F 118.165.72.192 台灣 05/14 10:32
dahlia7357: 沒上新聞頭條就不會審27F 36.227.39.106 台灣 05/14 10:33
babuarea: 審過還要看政府買不買,代理商是誰28F 180.217.22.90 台灣 05/14 10:33
lspci: 展開而已 你的原廠授權書勒? 原廠也要交!29F 114.43.73.48 台灣 05/14 10:34
kr97123: 沒有原廠授權書可是不會過的30F 123.193.133.208 台灣 05/14 10:34
lspci: 有給福又達代理嗎?31F 114.43.73.48 台灣 05/14 10:35
snow3804: 原廠授權書呢32F 36.225.210.76 台灣 05/14 10:35
snow3804: Novavax:我就是原廠
john7643: 蓋錯章 ...就算有授權書還是不能過34F 36.236.108.30 台灣 05/14 10:37
HDSM: 類高端35F 111.82.167.181 台灣 05/14 10:37
guitarspirit: 這支進到台灣 高端可能更少人打了36F 223.137.35.9 台灣 05/14 10:37
guitarspirit:  同樣是次蛋白副作用低 人家好像都
guitarspirit: 通過臨床了 高端的進度我不知道到
guitarspirit: 哪了
pippen2002: [url=http://imgur.com/K9LNmaJ]https://i.imgur.com/K9LNmaJ.jpg[/url]騙?40F 203.75.79.118 台灣 05/14 10:38
werqq: 沒有原廠授權書41F 114.136.150.82 台灣 05/14 10:41
pavaro: 審個洨是能審出什麼鬼42F 123.193.91.246 台灣 05/14 10:44
ju06080719: 八大文件 缺一不可43F 42.79.213.151 台灣 05/14 10:45
antigay44: 不是高端高登代理還想賣?44F 223.141.128.34 台灣 05/14 10:46
toyni: 晚來就沒意思了45F 126.186.62.180 日本 05/14 10:47
lanslod: 下星期五喔46F 220.142.27.12 台灣 05/14 10:48
icemonkey200: 晚了47F 1.34.105.11 台灣 05/14 10:49
intointo: 審查文件48F 36.234.55.96 台灣 05/14 10:49
megaje: 要給買辦代理阿49F 1.168.75.103 台灣 05/14 10:49
chu: 第三劑覆蓋率世界第12名 晚了也沒人要打了50F 42.72.12.88 台灣 05/14 10:51
kumori: …4月就在審查是要審多久51F 42.76.161.153 台灣 05/14 10:54
neos042: 想知道高端進度到哪了?52F 49.215.21.191 台灣 05/14 10:55
neos042: 三期進度
mmoom: 太慢我們就不要了54F 180.177.30.61 台灣 05/14 10:56
xoy232: 一定是最嚴格審查 因為我們有高端55F 101.12.55.173 台灣 05/14 10:56
jerrychiu: 時鐘不信任你啦不用麻煩了56F 114.44.220.155 台灣 05/14 11:02
rhox: 有小吃店代理嗎?沒有的話我可是不接受的57F 114.45.184.157 台灣 05/14 11:02
rLks02: 審個屁 Novavax 不但是高端的「孿生兄弟」58F 1.175.73.78 台灣 05/14 11:06
rLks02:  還完成了二期三期
cry102836: 低能不會直接跟原廠訂的 這樣高端賺什60F 42.77.34.210 台灣 05/14 11:15
cry102836: 麼
mioaria: 我不是很懂要審查什麼,高端幾乎是秒過62F 111.253.240.176 台灣 05/14 11:16
mioaria: 欸
mioaria: 還說是兄弟的nova居然還要審查

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1樓 時間: 2022-05-14 11:41:06 (台灣)
  05-14 11:41 TW
CDC之前不是說3月就開始審了,怎麼現在又說廠商才剛申請勒....那誰在說謊了!
2樓 時間: 2022-05-14 12:03:24 (台灣)
  05-14 12:03 TW
ㄆㄆ .. 哈哈 ~ 塔綠斑只敢罵黃珊珊 不敢面對CDC不斷說謊的事實
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