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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-12-23 17:17:08
看板 Gossiping
作者 Nagato (長門)
標題 [新聞] 市占5成降血糖藥「柔醣錠」藥效未達標 39
時間 Wed Dec 22 16:59:09 2021


市占5成降血糖藥「柔醣錠」藥效未達標 3900萬顆全回收

2021/12/22 16:02(12/22 16:21 更新)

(中央社記者張茗喧台北22日電)食藥署今天表示,近期查核發現,年用量逾6500萬顆的
降血糖藥「柔醣錠1毫克」,出廠滿2年後,主成分多降至95%以下,恐影響藥效,39批、
約3900萬顆將全面回收。


衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布多項藥品回收警訊,包括由中化裕民健康事業公
司生產的「柔醣錠1毫克」以及台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴
芬乳膏10公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」
、「舒骨樂膠囊500毫克」。


食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受記者電話聯訪時表示,「柔醣錠1毫克」日前就曾
因專案查核,被發現效期內藥品主成分含量低於95%,不符規定,11月間回收過一批。

傅淑卿說,此後食藥署要求業者針對所有效期內產品進行清查,發現出廠超過2年的藥品
,有多批主成分都低於標準,恐影響藥效,因此決定一口氣回收所有出廠超過2年的藥品
,共39批、約3900萬顆。


據統計,這款降血糖藥占健保同成分藥品申報量5成,民國108、109年用量超過6500萬顆
,用量相當大。

傅淑卿解釋,造成藥品主成分降低的原因很多,保存環境、原料藥、製程細節、原料添加
順序等都是可能原因,需要時間調查及釐清。

至於另5款台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克
」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊500
毫克」,則是因未執行持續安定性試驗,由廠商主動回收。


傅淑卿指出,每批藥品出廠後,每隔一段時間就要由製造廠進行安定性試驗,但因台灣源
山公司日前更換製造廠,沒有廠商能替現有效期內藥品繼續進行安定性試驗,因此市售藥
品將全面回收。(編輯:陳政偉)


https://www.cna.com.tw/news/ahel/202112220198.aspx
市占5成降血糖藥「柔醣錠」藥效未達標 3900萬顆全回收 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
食藥署今天表示,近期查核發現,年用量逾6500萬顆的降血糖藥「柔醣錠1毫克」,出廠滿2年後,主成分多降至95%以下,恐影響藥效,39批、約3900萬顆將全面回收。 ...

 


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1樓 時間: 2021-12-22 19:35:49 (台灣)
  12-22 19:35 TW
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民進黨就是喜歡砍藥廠價去拿C級品啊
2樓 時間: 2021-12-22 21:33:20 (台灣)
  12-22 21:33 TW
要比糖果還便宜   廠商也要活下去啊...............
3樓 時間: 2021-12-25 12:30:13 (台灣)
  12-25 12:30 TW
藥廠偷降藥量,降低成本。黑心
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