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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 快訊／高端曝：旗下腸病毒疫苗製造廠
時間 Wed Jun 8 08:24:16 2022
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3.完整新聞標題:快訊／高端曝：旗下腸病毒疫苗製造廠 已獲衛福部PIC／S GMP認證
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4.完整新聞內文:國產高端疫苗（6547）於今（7）日公布，旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球
唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資
料、並且具備PIC/S GMP的開發案。對此，公司於今日已接獲衛福部食藥署來函告知，目前
送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。
唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資
料、並且具備PIC/S GMP的開發案。對此，公司於今日已接獲衛福部食藥署來函告知，目前
送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP查廠作業。
高端疫苗聲明全文：
今日（6/7）本公司取得衛福部函文，認定本公司竹北廠生產之腸病毒71型疫苗，全線作業
（抗原生產、調劑、無菌充填、包裝、放行檢測、GDP冷鏈儲運）符合藥物優良製造準則之
西藥藥品優良製造規範，爰予許可，並換發PIC/S GMP工廠製造證書，許可編號為：(AP) 04
60161。
（抗原生產、調劑、無菌充填、包裝、放行檢測、GDP冷鏈儲運）符合藥物優良製造準則之
西藥藥品優良製造規範，爰予許可，並換發PIC/S GMP工廠製造證書，許可編號為：(AP) 04
60161。
目前全球僅中國有三家廠商推出腸病毒疫苗在中國本地上市，適用於6個月月齡以上的幼兒
施打；近三年的平均銷售量約為每年2,100萬劑左右，年銷售額當約新台幣300億元。
本公司之腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月~6個
月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並且具備PIC/S GMP的開發案。
後續將優先瞄準台灣、東南亞等，尚未有腸病毒疫苗上市，且具備高度疫苗需求的市場進行
布局，並在目標市場與國際大型法規單位提出新藥查驗登記與PIC/S GMP交互認證。
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快訊／高端曝：旗下腸病毒疫苗製造廠 已獲衛福部PIC／S GMP認證 | ETtoday財經新聞 | ETtodayAMP
![[圖]]()
國產高端疫苗（6547）於今（7）日公布，旗下腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國多中心數據驗證、且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並且具備PIC/S GMP的開發案。對此，公司於今日已接獲衛福部食藥署來函告知，目前送審的腸病毒71型疫苗已正式通過上市前PIC/S GMP ...
![[圖]](http://i.disp.cc/t/0/cdn2.ettoday.net_images_6003_6003208.jpg)
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→ : 看來要大流行了1F 36.235.34.179 台灣 06/08 08:25
→ : 這不就基本款 你能沒拿到認證就生產嗎2F 42.72.207.153 台灣 06/08 08:25
推 : 新聞那麼多就是沒有保護力的3F 106.146.41.223 日本 06/08 08:25
推 : 這隻絕對要打 !!!4F 61.219.218.127 台灣 06/08 08:25
推 : 死忠5F 223.140.146.27 台灣 06/08 08:25
→ deann …
推 : 台灣防疫超前部署.jpg7F 59.124.203.227 台灣 06/08 08:26
推 : 讚8F 114.137.106.69 台灣 06/08 08:26
推 : 會直接漲停嗎9F 39.8.73.5 台灣 06/08 08:26
推 : 先給二期跟三期報告好嗎10F 42.77.149.24 台灣 06/08 08:27
推 : QQ 這次小孩能通過三期嗎11F 123.252.23.120 台灣 06/08 08:27
推 : 有辦綠色通道嗎？12F 101.10.49.130 台灣 06/08 08:27
噓 : 沒獲衛福部認證才是新聞。13F 101.12.47.59 台灣 06/08 08:27
推 : 這家公司跟衛福部有公信力可言嗎14F 101.8.8.110 台灣 06/08 08:28
推 : 抄錢佈署15F 114.45.103.64 台灣 06/08 08:29
噓 : 沒認證才是新聞16F 49.216.224.120 台灣 06/08 08:29
推 : 一飛沖天 還沒上車的來不及嚕17F 223.138.35.89 台灣 06/08 08:30
→ : 現在上車可能還能喝點湯==
→ : 現在上車可能還能喝點湯==
推 : 你什麼沒獲衛福部支持才是新聞19F 114.198.187.120 台灣 06/08 08:30
推 : 好哦 腸病毒20F 220.132.117.105 台灣 06/08 08:30
推 : 不愧是陳時鬆 李秉穎信賴的廠商21F 118.160.78.232 台灣 06/08 08:30
→ : 圖利廠商天經地義22F 202.39.249.233 台灣 06/08 08:33
噓 : 呆完的衛福部就是一群不遵從科學的政23F 1.172.159.143 台灣 06/08 08:33
→ : 治專業人士
→ : 治專業人士
推 : 死忠仔的小孩終於可以打高端了25F 1.200.75.115 台灣 06/08 08:33
推 : 黨的恩賜26F 49.216.18.58 台灣 06/08 08:34
推 : 這個很好27F 42.70.36.204 台灣 06/08 08:34
推 : ok28F 114.35.250.180 台灣 06/08 08:34
推 : 好棒棒呢29F 111.248.186.162 台灣 06/08 08:35
推 : 三期呢? 等到快睡著30F 125.227.185.170 台灣 06/08 08:36
→ : 要做針劑本來通過就應該...31F 223.140.116.208 台灣 06/08 08:36
推 : 台南高雄打爆32F 42.72.193.12 台灣 06/08 08:36
推 : 高端腸病毒可以啦 爛的是_____33F 111.248.147.72 台灣 06/08 08:37
推 : 自己為是護國神山 其實是台灣裕隆34F 118.160.95.175 台灣 06/08 08:38
推 : 耶！感謝蔡英文，讓高端大賺錢35F 101.10.12.191 台灣 06/08 08:38
推 : 份內事大外宣.....36F 118.170.31.177 台灣 06/08 08:38
→ : 歐印喇37F 61.230.21.211 台灣 06/08 08:38
噓 : 党的東西取得党的認證有什麼好爽？38F 203.217.117.12 台灣 06/08 08:39
推 : 太穩了 你各位買起來39F 125.229.45.70 台灣 06/08 08:39
→ : 不意外 新冠二期都可以打了40F 203.69.37.121 台灣 06/08 08:39
噓 : 這是基本條件啊, 還需要大書特書???41F 220.133.253.85 台灣 06/08 08:40
推 : 疫情解封 結果真正大流行的變腸病毒？42F 101.10.93.0 台灣 06/08 08:40
推 : 疫苗真是門好生意43F 36.234.51.228 台灣 06/08 08:42
推 : 幹 看到高端就覺得有點可怕44F 59.115.61.121 台灣 06/08 08:42
推 : 你家發言人表示：45F 118.169.74.221 台灣 06/08 08:44
推 : 三期報告出來了沒46F 118.231.161.139 台灣 06/08 08:44
推 : 黨的事業 要大力推廣47F 114.41.105.117 台灣 06/08 08:44
推 : 呵呵 二期期末都沒公布 就可以全民實測了48F 223.136.4.169 台灣 06/08 08:45
推 : 衞福部現在的認証有公信力嗎？49F 125.224.78.8 台灣 06/08 08:46
推 : 以後國外腸病毒疫苗敢說買不到現貨嗎50F 101.137.32.100 台灣 06/08 08:46
噓 : 護航成這樣有衛服部認證我也不敢打51F 61.231.19.142 台灣 06/08 08:48
→ : 有沒有會議記錄?52F 36.233.121.176 台灣 06/08 08:50
推 : 問 就是歐銀53F 39.11.70.249 台灣 06/08 08:50
推 : 這個倒是真的恭喜 腸病毒死亡率很高54F 59.115.218.204 台灣 06/08 08:51
推 : 衛福部看到高端會審嗎？55F 27.247.130.116 台灣 06/08 08:51
推 : 這個真的對小朋友很有幫助56F 223.138.140.170 台灣 06/08 08:52
推 : 不過才怪吧57F 114.137.126.58 台灣 06/08 08:52
推 : 腸病毒OK啊，問題新冠疫苗呢？58F 111.82.181.9 台灣 06/08 08:52
→ : 都快跑到終點了，數據還拿不出來
→ : 都快跑到終點了，數據還拿不出來
推 : 有關係就沒關係60F 111.71.119.237 台灣 06/08 08:53
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(￣︿￣)ｐ darkrise1980 說瞎！
2樓 時間: 2022-06-08 09:21:50 (台灣)
→
06-08 09:21 TW
高端與台灣生技 台灣政府官員 已經聯合把名聲搞臭了 擺明是政治力挺出來的產物 誰還敢打?
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