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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-06-16 23:20:06
看板 Gossiping
作者 monnom (桂)
標題 [新聞] 富樂案 辦不辦陳時中呢
時間 Thu Jun 16 17:54:32 2022


1.媒體來源:
自立晚報

2.記者署名:
郭玉屏台北報導

3.完整新聞標題:

富樂案 辦不辦陳時中呢

4.完整新聞內文:

富樂快篩試劑出現假貨在市面上流通,檢調日前將大鑫科技執行長黃南競向法院聲請羈押
獲准,但是相關大鑫取得富樂快篩試劑EUA的疑點,才開始浮上檯面。衛福部食藥署對於
富樂假試劑案噤聲,到現在一直不敢面對國人說明清楚,行政院長蘇貞昌發動認知作戰、
散佈假訊息,稱是「美國貨參雜中國劣質品」。


立院國民黨團16日召開記者會,進一步揭露富樂快篩試劑的製造廠,都是在中國大陸產製
,沒有任何一劑是在美國製造,號稱嚴格審查把關的食藥署,難道都不用去查核廠商申請
送件資料?閉著眼睛就發給醫優、大鑫EUA?還是背後有什麼不可告人的貓膩?


總召曾銘宗說,在此疫情非常嚴峻的時刻,衛福部閉著眼睛核發EUA,其中到底有無不法
?不肖廠商乘機銷售假試劑獲取暴利,傷害全民健康,實在罪大惡極、惡性重大。行政院
長蘇貞昌指示「嚴查嚴辦」,國民黨團請問蘇貞昌院長,何時啟動?今天?明天?還是後
天?查辦對象是廠商?還是衛福部?甚至其他部會?嚴查嚴辦需要多久時間?一個月?二
個月?誰負責主導查辦?行政院?還是檢調?政府如何處理?全民都在看!


曾銘宗指出,追究相關責任的範圍,是從嚴、從速追究行政責任、民事責任和刑事責任,
還是要大事化小,官官相護,都沒有責任?新聞炒過2天,當作什麼事都沒有發生過?視
民眾健康權益如無物!此外,監察院要不要立案調查?有沒有注意這起假試劑事件?有沒
有監委注意全民健康權益?有沒有監委立案調查?還是監察院周休7天,還在裝睡叫不醒


曾銘宗表示,國民黨團要求行政院重視全民健康權益,請蘇貞昌院長履行從速嚴查嚴辦承
諾,主動追究行政責任、民事責任和刑事責任,政治責任不分,國民黨團要求陳時中部長
、吳秀梅署長下台負責,同時也監察院重視全民健康權益,主動立案調查,不要再睡覺了


書記長萬美玲說,醫優科技公司在5月13日發函給衛福部,函請廢止所申請「福樂家用新
冠抗原快速檢測試劑/Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」EUA案,其中在公函第5點
的部分,醫優回覆食藥署在111年5月12日詢問德國聯邦研究所執行市售Flowflex

COVID-19 Antigen Home Test快篩試劑結果顯示,其靈敏度不足,僅僅只有34%。同時,
醫優科技也向食藥署示警,市面上已經出現仿冒品,請食藥署多加注意,也因為有仿冒品
在市面上流通,醫優科技函請食藥署撤銷專案進口核准,以維護消費者權益及整體防疫公
共衛生安全。


萬美玲指出,這份公函顯示,食藥署在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題,在醫優發
給食藥署的公函第2點寫得很清楚,富樂快篩試劑並沒有在美國生產,所有品項都是中國
大陸產製,美國FDA仍禁止該項產品在美國境內使用,也沒有取得美國FDA的EUA。第3點也
指出,富樂快篩試劑沒有美國版本貨源,僅能由中國大陸提供貨源。換句話說,這份公函
很清楚告訴食藥署,並沒有美國製造的富樂快篩試劑,全都來自中國大陸產製。


萬美玲質疑衛福部食藥署,5月12日就知道富樂快篩試劑有問題,13日醫優科技發函向食
藥署警示,同時要求廢止已通過申請的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test的EUA,居
然還能夠視而不見,國民黨團要求衛福部和食藥署向國人說清楚,已經2天了,繼續神隱


萬美玲進而表示,更離譜的是食藥署核准富樂快篩試劑,有幾項疑點:一、美國艾康公司
富樂快篩試劑有取得美國FDA認證,包裝略有不同,實際的製造地在中國大陸杭州廠生產
。二、醫優申請富樂快篩EUA製造地是美國、美國出口、核准600萬劑。後來發現沒有美國
製造,因此申請取消EUA。三、大鑫科技接續申請富樂快篩試劑EUA,明明知道沒有美國製
造,但仍寫著美國製造,EUA申請核准後,進口的富樂快篩試劑變成仿冒品。


萬美玲認為,富樂快篩試劑沒有美國製造,國碼也不同,由香港進口,何以關務署海關讓
其放行進口?國民黨團要求關務署出來說清楚,到底是如何放行的?此外,食藥署回應醫
優來函一事,承認的確有陳述到一些內容,但都屬臆測、研判。萬美玲痛斥,醫優公函寫
得非常清楚,市面有假貨、產地非美國、製造在中國大陸,甚至在5月11日臉書上就發現
有販售富樂快篩劑訊息,當時醫優根本就沒有進口任何一劑快篩試劑,這些資訊提供給食
藥署,哪一個部分是臆測?研判?疾管署副署長羅一鈞在15日回覆媒體詢富樂案時,竟然
說出「我們很多措施都是防君子,不防小人」令人感到離譜至極,難道政策遇到小人就投
降了嗎?機制就完全失靈?為什麼不去修正可以防小人的機制呢?


萬美玲說,從去年到今年6月14日,向食藥署申請進口家用快篩試劑EUA共有326案,其中
通過的只有33案,通過率10%,審查相當嚴格,但國人看到少數通過審查拿到EUA的廠商,
不是小吃店、遊戲商、動物用藥廠以及賣印表機墨水匣,衛福部食藥署難道還要繼續裝睡
?不用出來對國人說個清楚?


藍委林奕華指出,請問衛福部和食藥署,哪來的美國製富樂快篩試劑?從行政院長蘇貞昌
帶頭散佈假消息「美國製富樂快篩混雜了中國劣質品」,民進黨搞認知作戰連蘇貞昌院長
都被蒙蔽?美國FDA在今年1月官網訊息當中,發布了Flowflex 快篩試劑有兩種包裝,白
色部分有獲得美國FDA授權,深藍色包裝在歐盟銷售,沒有經過美國FDA授權,也只有白色
包裝才能在美國流通;但都是中國製造。


林奕華強調,進到美國艾康公司網站,進入到訊息說明,就可以清楚看到兩個不同包裝、
名稱不同、販售流通地區也不同,同時在QA第44、45點也提到兩個不同包裝的快篩試劑,
大量生產地在中國,換句話說,艾康很清楚說明富樂快篩試劑是在中國大陸製造。林奕華
進一步指出,食藥署一次通過2.4億劑富樂快篩試劑的核准數量,產地還寫著USA,艾康公
司的官網都很清楚寫著,總公司在美國聖地牙哥,工廠在中國大陸,且在2016年就經過美
國FDA查廠通過給予許可證。


林奕華表示,富樂快篩試劑從頭到尾,工廠就在中國大陸,沒有所謂美國製,食藥署既然
聲稱嚴格把關審查EUA申請,核准率僅有10%,查察富樂快篩試劑產地會有這麼難查嗎?出
現仿冒品就散佈是「中國劣質品參雜到美國製快篩試劑」的假訊息、認知作戰,民進黨政
府從頭到尾說的都是謊言,食藥署到底是如何通過富樂EUA?美國市場流通的包裝上註明
是中國製造,台灣流通富樂快篩試劑上只看到製造業者名稱,地址寫美國聖地牙哥。


林奕華質疑食藥署,在5月12日還會針對富樂快篩試劑靈敏度的問題,打電話給醫優科技
公司,大鑫是5月10日拿到富樂快篩試劑核准EUA,食藥署有打電話給大鑫嗎?明知道在醫
優申請核准的富樂快篩試劑有靈敏的問題,為何又能核准富樂EUA給大鑫?此外,食藥署
核准醫優600萬劑,但竟核准給大鑫2.4億劑,食藥署真的不知道富樂快篩試劑沒有美國製
這件事?


林奕華請蘇貞昌院長、陳時中部長、吳秀梅署長,拿出一支美國製的富樂快篩劑出來給國
人「聞香」一下,如果拿不出來,蘇貞昌院長請向國人道歉,陳時中部長、吳秀梅署長請
你們下台負責。


副書記長鄭正鈐說,醫優拿到富樂EUA但沒有進口,大鑫拿到富樂EUA,也進口了中國大陸
製富樂快篩試劑,海關到底是怎麼讓這批快篩試劑放行進口?國人在國外買快篩試劑超量
,都會被海關要求退運,稽查非常嚴格,大鑫從香港出口運抵台灣的中國大陸製237萬劑
富樂快篩試劑,完全不符合EUA上生產、出口必須是美國的規定,竟然仍夠放行進到台灣
,關務署、海關必須出來說清楚。


鄭正鈐總結,食藥署在審核EUA時,要求必須提供製造商廠區平面圖、製造作業區域圖,
並說明廠址,包括醫優和大鑫在申請富樂快篩試劑EUA時,都註明生產國別是美國,但民
進黨立委跳出來為醫優護航,視醫優為受害者,但兩家公司在申請EUA時,都寫著美國,
這是否有造假之嫌?難道衛福部食藥署碰到醫優和大鑫申請,就閉著眼睛讓他們申請通過
?2022/6/16


5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結,不可用轉載媒體連結:


https://www.idn.com.tw/news/news_cont...0&artid=20220616freeman012

https://reurl.cc/8oR6Ld

6.備註:

https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11742&r=1653905109

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brianuser: 太長了吧,頂多會查可是無罪ㄅ4F 36.236.104.23 台灣 06/16 17:55
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nennykkk: 想也知道 拿基層的頂6F 223.137.209.229 台灣 06/16 17:56
ted01234567: 我也在想自由造反逆7F 42.73.18.245 台灣 06/16 17:56
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i7851: 原來不是自甲,還以為造反了呢9F 114.37.155.125 台灣 06/16 17:56
ru8ru8: 長啦10F 110.26.171.63 台灣 06/16 17:56
coffee112: 餓太多年11F 27.53.129.24 台灣 06/16 17:57
GLung: 蘇貞昌這操作很有鬼欸水很深12F 111.71.212.228 台灣 06/16 17:57
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brucielu95: 早說 怎麼不早說?15F 36.226.206.199 台灣 06/16 18:02
asclepias: 辦啥,你進中國的貨還敢講16F 101.10.109.120 台灣 06/16 18:03
coffee112: 內鬥了嗎?17F 27.53.129.24 台灣 06/16 18:06
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siwinee: 民進黨開始切割!32F 101.12.41.156 台灣 06/16 19:08
guaiacol: 小吃店 墨水店 讓很多孩子走了的民進黨33F 111.248.194.179 台灣 06/16 19:09
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