顯示廣告
隱藏 ✕
回列表(←)
Disp BBS guest 註冊 登入(i) 線上人數: 798
首頁(home) 上頁(↑) 下頁(↓) 末頁(end)
※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-06-17 23:09:06
看板 Gossiping
作者 ak47box (陽光黃金蛋)
標題 [新聞] [新聞] 快訊／食藥署核准莫德納用於6個
時間 Fri Jun 17 21:13:07 2022


1.媒體來源:

Ettoday

2.記者署名:

記者嚴云岑／台北報導

3.完整新聞標題:

快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒　打2劑「間隔28天」


4.完整新聞內文:

美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專
家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安
全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接
種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，施打間隔28天，之後會再提到ACIP專家
會議中討論。


美國食品藥物管理局（FDA）專家顧問小組於15日投票，一致贊成FDA批准6個月至5歲嬰幼
兒可接種輝瑞BNT或莫德納疫苗。另外，美國疾病控制預防中心（CDC）的顧問小組預計將
於18日舉行投票。白宮表示，最快可於下周開始接種。5歲以下幼兒是美國目前唯一未獲
新冠疫苗接種批准的年齡層。


衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠肺炎防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討
論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防病毒感染。

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試
驗結果顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的
免

疫原性結果；安全性資料方面，與其他年齡組別相比，沒有發現新的安全性疑慮。

經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納
疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)，
施打間隔28天。


食藥署表示，在6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種
第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑，受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注
射

部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等
，
臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例，未來食藥署將持續監控國內外接種
COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民
眾接種疫苗之安全。


5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:

https://www.ettoday.net/news/20220617/2275333.htm?from=ettoday_app
快訊／食藥署核准莫德納用於6個月至5歲幼兒　打2劑「間隔28天」 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
美國最快下週開始讓5歲以下幼兒接種新冠疫苗，我國食品藥物管理署今（17）日召開專家會議審核幼兒莫德納的EUA，會議於晚間8時許獲得共識，與會專家評估疫苗有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，施打兩劑，每劑0.25 ml(含25微克的mRNA)， ...

 

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.175.130 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Yh7tcuX (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655471590.A.E21.html
推 violetkoala: taiwan no.1嗎1F 101.10.14.176 台灣 06/17 21:14
推 werqq: 嘻嘻嘻 很多OO都O了2F 114.136.217.176 台灣 06/17 21:14
※ 編輯: ak47box (223.141.175.130 臺灣), 06/17/2022 21:15:52
→ u9005205: 莫德納手小朋友大概會哇哇叫…3F 223.136.105.166 台灣 06/17 21:14
→ cck525: 已經確診過的還要打嗎4F 114.136.136.109 台灣 06/17 21:15
→ Horatio5566: AZ+莫+莫+流感疫苗   我感冒了...5F 39.11.133.172 台灣 06/17 21:16
推 ggirls: 台灣超前部署真的強6F 27.242.132.171 台灣 06/17 21:17
推 xpsecret: 小朋友撐得住副作用嗎7F 114.40.169.34 台灣 06/17 21:17
推 A80211ab: 美國ㄊㄡㄆㄧㄠ了嗎8F 36.235.27.59 台灣 06/17 21:17
推 cute2611: 莫德納確實是保護力比較好 但副作用也9F 36.225.57.52 台灣 06/17 21:18
→ cute2611: 比較大 可能跟劑量有關
推 Jack2277: https://i.imgur.com/mvv09VU.jpg11F 118.165.82.115 台灣 06/17 21:19
[圖]
推 banbanzon: 劑量比bnt多的話確實比bnt有效12F 1.162.231.50 台灣 06/17 21:19
推 liangda: 高端呢？13F 101.137.108.254 台灣 06/17 21:20
→ siloin: 先教會寶寶怎麼表達"媽！我胸悶心臟痛"再14F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:20
→ siloin: 去打比較好
推 kcclasaki: 小朋友加油16F 180.217.113.180 台灣 06/17 21:20
推 s9x56666: good luck17F 180.217.0.118 台灣 06/17 21:22
推 hsienmay: bnt 呢?18F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:22
→ llgod: http://i.imgur.com/Uy2NU9U.jpg19F 42.77.165.188 台灣 06/17 21:23
→ siloin: BNT也是個笑話，要打到第三劑才有一咩咩效20F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:26
→ siloin: 果，否則第一劑打完反而更容易中招，看最
→ siloin: 後那一個案例憑一己之力拉高多少VE？XDD
→ siloin: http://i.imgur.com/FKPLoaH.jpg
[圖]
推 hdjj: 我打第二劑莫德納的副作用很重,躺了兩天24F 61.224.87.146 台灣 06/17 21:26
推 lorcas: 生靈塗炭的可能性不是沒有…25F 111.90.140.144 馬來西亞 06/17 21:26
→ air8426: 次世代買了再叫我zzZZ26F 114.46.224.108 台灣 06/17 21:27
→ dslite: 根本沒有研發幼兒疫苗 都只是減量而已27F 42.73.87.37 台灣 06/17 21:27
→ dslite: 莫德納是 bnt也是
推 relax1129: 從小開始競爭29F 111.71.214.84 台灣 06/17 21:28
推 garcia: 食藥署這麼頂就自己審 在那等什麼30F 114.42.142.240 台灣 06/17 21:30
推 gargamel: 我ok 你先打31F 101.136.139.173 台灣 06/17 21:30
→ ppptttqaz: 小嬰兒上吧 為國家獻出心臟32F 42.77.93.42 台灣 06/17 21:31
→ easonli000: x)食藥署審查 o)跟隨FDA33F 114.44.32.17 台灣 06/17 21:32
→ guaiacol: 抗中保台×  別人小孩○34F 111.248.189.148 台灣 06/17 21:32
噓 chenyeart: 超前部署35F 223.139.35.174 台灣 06/17 21:34
推 hsienmay: 莫德納品質及品管沒有很放心，小孩小劑36F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ marknm: 高瑞幼童版呢？這麼安全不用可惜吧？37F 61.230.13.170 台灣 06/17 21:37
→ hsienmay: 量打3劑 還可以接受考慮安全！38F 150.117.51.93 台灣 06/17 21:37
→ jojomaan: 瘋了吧39F 1.169.159.229 台灣 06/17 21:38
推 kevinpc: 時要署最近爭議太多了 這樣會讓家長卻步40F 36.225.92.43 台灣 06/17 21:41
推 ihfreud: https://i.imgur.com/BtG5fqL.jpg41F 114.25.216.99 台灣 06/17 21:43
→ ihfreud: 原來只打一劑BNT更容易中招，這麼重要的
→ ihfreud: 知識大家都不知道，專業就是不一樣，幫你
→ ihfreud: 高調一下
[圖]
推 rustic5566: 啊高端咧 高端仔滾出來45F 61.231.84.210 台灣 06/17 21:48
→ rustic5566: 死忠的把你小孩帶出來打高端啊
推 jganet: 5-11歲兩例心肌炎至今都不說呢47F 223.138.64.238 台灣 06/17 21:50
→ jganet: 一直拼命打。出事了，政府會證明你有病
推 AirLee: 打或不打都是賭一個，看大數據我當然打49F 101.9.199.187 台灣 06/17 21:52
推 pchome321: 大人打就很50F 101.12.39.173 台灣 06/17 21:53
→ pchome321: 痛苦
→ cmcmcmcm2: 確實 看起來好像有人很專業 先存圖52F 111.242.230.162 台灣 06/17 21:54
噓 vicky911: 最近名聲太臭趕快晚間通過嬰幼兒疫苗 想53F 1.161.108.241 台灣 06/17 21:55
→ vicky911: 讓父母覺得有在加班做事還是莫又要過期
→ vicky911: 了？
→ siloin: @ihfreud 你沒看到確診數圖？藍色是疫苗組56F 101.10.18.138 台灣 06/17 21:57
→ siloin:  你睜開眼睛看看 一二劑中間是誰的確診數
→ siloin: 多
→ siloin: http://i.imgur.com/eFQbudl.jpg
→ siloin: 那換成數字，你應該看得懂了吧？
→ siloin: 有沒有看到-29.7% -32.1% 看不懂的話要幫
→ siloin: 你高調嗎？
→ siloin: 這些圖你們盡量存 這是輝瑞自己給FDA的圖
→ siloin: 你們沒看線上審查會齁
[圖]
推 greentea08: 次世代疫苗來了再通知我65F 27.247.133.178 台灣 06/17 22:09
→ Guondamflam: 沒信心，不會讓小朋友這麼急著打。66F 223.137.104.173 台灣 06/17 22:14
推 qq004218: 少子化大成功67F 67.181.187.169 美國 06/17 22:18
推 jganet: 看大數據來打？數據製造出是對疫苗有利的68F 223.138.64.238 台灣 06/17 22:24
→ jganet: ，也打？沒關係出事的時候，政府會證明你
→ jganet: 有病
推 garcia: 我家樓下的保全可信多了 至少我知道他是誰71F 114.42.142.240 台灣 06/17 22:27
噓 illillill: 這個機關審核過的能信嗎？72F 1.200.127.189 台灣 06/17 22:28
→ easonli000: bnt是3微克3針 莫德納25微克2針 劑量73F 114.44.32.17 台灣 06/17 22:32
→ easonli000: 差很多
推 ots625: 死不死不重要，領的到國賠機率才是重點75F 1.174.68.119 台灣 06/17 22:32
推 hsienmay: 事實上不論是BNT或莫德納疫苗，在Omicro76F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:33
→ hsienmay: n盛行下，2支疫苗對幼兒的保護都差強人
→ hsienmay: 意，甚至未達許多專家的最低標準，FDA對
→ hsienmay: 成人疫苗設定的標準是，預防有症狀感染
→ hsienmay: 的保護效力至少須達50%。
噓 scoop: 台灣食藥署81F 114.32.49.31 台灣 06/17 22:34
推 hsienmay: 未何不讓家長可以自由選擇 要打那一種82F 150.117.51.93 台灣 06/17 22:40
推 hsienmay: 仿單要打3劑或2劑 政府要告知要打完幾劑
→ hsienmay: 才有完整保護力
推 ShangLai: 20樓，兒童疫苗重點不在防止感染，而是85F 1.165.117.46 台灣 06/17 22:47
→ ShangLai: 防重症，因為BNT只有1/4劑量，當然產生
→ ShangLai: 的抗體量不會太多，但兒童對副作用的忍
→ ShangLai: 受度比較低，只能打這麼低的份量
→ siloin: http://i.imgur.com/miUOcuX.jpg89F 101.10.18.138 台灣 06/17 22:50
→ siloin: 因為要防重症，所以容易感染是OK的？這世
→ siloin: 界變化快，我實在跟不上
[圖]

--
※ 看板: Gossiping　文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 160　
分享網址: 複製 已複製
r)回覆 e)編輯 d)刪除 M)收藏 ^x)轉錄 同主題: =)首篇 [)上篇 ])下篇