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作者 標題 [新聞] 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線 拿廠商申
時間 Mon Jun 20 15:25:06 2022
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
鄒尚謙、楊雅棠、邱宜君
3.完整新聞標題:
黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊
4.完整新聞內文
https://imgur.com/a/ihujrrR
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/wwH9F9xh.png)
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/e0lGjV5h.png)
大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說：
「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火
線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國
加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用
行為。
「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火
線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國
加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用
行為。
吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州
聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項
，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司
生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。
聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項
，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司
生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。
「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案
核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所
以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官
網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖
地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所
以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官
網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖
地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。
吳秀梅指出，「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址，生產國別是美國，後續廠
商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用
，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」
商自己用了一些不一樣的產品，到香港改包裝混充到台灣，檢調已經在調查，不法的冒用
，會依照醫療器材管理辦法61條，可處以5年以下或2000萬的罰款。」
吳秀梅補充，今年5月13日醫優公司自請廢止EUA，是因為3月18日就有報關輸入快篩，但
邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關
裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應
變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。
邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」，因此就不准它輸入，後續也會有相關
裁罰，將要求退運銷毀，對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調，食藥署本來因應
變異株，就會針對核准EUA的快篩進行能力測試，所以邊境、市場都會持續進行抽驗。
5.完整新聞連結:
https://udn.com/news/story/6656/6401865?from=udn-catebreaknews_ch2
![[圖]](https://pgw.udn.com.tw/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/2022/06/20/realtime/17620873.jpg&s=Y&x=256&y=380&sw=870&sh=580&exp=3600)
6.備註:
食藥署「是被核准EUA的廠商魚目混珠」
--
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※ 文章代碼(AID): #1Yi23KtI (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655709908.A.DD2.html
→ : 來福1F 59.126.145.135 台灣 06/20 15:25
推 : 都是they的錯2F 180.217.218.132 台灣 06/20 15:25
噓 : 好了啦 這不就證明沒查證？3F 118.169.105.120 台灣 06/20 15:25
→ : 嚴格把關就這樣?4F 103.21.183.195 馬來西亞 06/20 15:25
推 : 這個署沒用了.jpg5F 106.105.218.92 台灣 06/20 15:26
推 : 你媽知道你這麼好騙嗎6F 36.234.174.203 台灣 06/20 15:26
→ : 我覺得一般民眾就能google到的東西eua就7F 27.52.77.155 台灣 06/20 15:26
→ : 該審的出來
→ : 該審的出來
推 : 是嚴格挑錯字嗎不然自己在說什麼9F 111.71.214.84 台灣 06/20 15:26
→ : 不是偵查不公開? 你反擊又是什麼鬼操作?10F 59.125.79.58 台灣 06/20 15:26
推 : 說不定自己word打一張都閉著眼睛過11F 223.136.78.161 台灣 06/20 15:27
推 : 這就是所謂的政府幫你把關XD想打臉蘇院12F 125.228.141.222 台灣 06/20 15:27
推 : 那檢舉你查了嗎？13F 39.9.225.225 台灣 06/20 15:27
→ : 反擊個屌 食藥署把關到市面上出現假貨14F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:27
→ : 長嗎？15F 125.228.141.222 台灣 06/20 15:27
噓 : 第一次看到做錯事還能一直反擊的16F 1.200.49.70 台灣 06/20 15:27
噓 : 其他廠商就算了 這次有人檢舉耶幹17F 49.216.163.236 台灣 06/20 15:27
→ : 還敢出來嘴咧 不要臉18F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:27
→ : 不然還要事後有人檢舉你們食藥署才知道19F 27.52.77.155 台灣 06/20 15:27
→ : 世界上沒有美國製的flowflex嗎?
→ : 要不要臉啊食藥署?
→ : 世界上沒有美國製的flowflex嗎?
→ : 要不要臉啊食藥署?
→ : 現在是那個地檢署發起調查了？不然怎會22F 125.228.141.222 台灣 06/20 15:27
→ : 偵查不公開
→ : 偵查不公開
→ : 所以這個機關不識字 不查證 還說一堆24F 118.150.223.238 台灣 06/20 15:28
推 : 廠商欺人太甚害食藥署背鍋判重一點25F 101.137.70.219 台灣 06/20 15:28
噓 : 民進黨又一個米蟲官員被抓出來了26F 114.41.57.43 台灣 06/20 15:28
推 : 解釋完了我們決定原諒你，並繼續打侯才能27F 1.163.214.252 台灣 06/20 15:28
→ : 民進黨的官都忘了恥字 怎麼寫嗎28F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:28
→ : 贏下防疫的選戰29F 1.163.214.252 台灣 06/20 15:28
推 : 笑死，對比果凍BNT的八大文件30F 42.75.116.37 台灣 06/20 15:28
→ : 這政府怎麼一堆蟲 抓不完31F 114.41.57.43 台灣 06/20 15:28
推 : 那個FACTsheet可能是公司地址不一定是生產32F 50.38.39.56 美國 06/20 15:28
噓 : 這把關真嚴格33F 111.71.40.93 台灣 06/20 15:28
→ : 地吧?34F 50.38.39.56 美國 06/20 15:28
噓 : 神經病，審廠商給的資料符不符合不就35F 111.71.22.221 台灣 06/20 15:28
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/Yed2ZpFh.jpg)
→ : 是發EUA的依據和責任嗎，拿這個當證37F 111.71.22.221 台灣 06/20 15:29
推 : 廠商給啥就信啥，要你何用？請個識字工讀38F 111.242.43.179 台灣 06/20 15:29
→ : 生就好啦，還比較省錢
→ : 生就好啦，還比較省錢
→ : 據是多智障40F 111.71.22.221 台灣 06/20 15:29
→ : 你們只查到有這間公司在美國，怎麼沒去41F 27.52.77.155 台灣 06/20 15:29
→ : 看一下他們這間公司對他們產品的說明?
→ : 看一下他們這間公司對他們產品的說明?
推 : 資本額500w的資訊公司輕鬆接到政府43F 114.136.240.144 台灣 06/20 15:29
→ : 醫療器材的標案 然後出錯卻不能被質
→ : 疑 笑死人
→ : 醫療器材的標案 然後出錯卻不能被質
→ : 疑 笑死人
→ : 笑死所以你要證明你自己都沒查證???46F 125.229.105.144 台灣 06/20 15:29
→ : 反觀40間廠商申請快篩都被打槍 笑死47F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:30
→ : 美國三月還是四月就有公告這款快篩有假48F 223.139.194.101 台灣 06/20 15:30
→ : 貨充斥市面，也該抽查一下吧，怎麼會好
→ : 貨充斥市面，也該抽查一下吧，怎麼會好
→ : 搞成這樣他根本就是棄子來犧牲打的吧50F 118.163.80.132 台灣 06/20 15:30
→ : 金主有賺錢才能變政治獻金阿 五鬼搬運法51F 114.41.57.43 台灣 06/20 15:30
→ : 合法掏空國庫
→ : 合法掏空國庫
→ : 出來解釋這間公司得標的原因啊 可悲53F 114.136.240.144 台灣 06/20 15:30
噓 : 不就審查漏洞還好意思拿出來說54F 36.225.57.172 台灣 06/20 15:30
推 : 呵呵。有資料我就給過啦～管你是什55F 42.72.121.32 台灣 06/20 15:30
→ : 像食藥署也是受害者勒，拜託認真點看待56F 223.139.194.101 台灣 06/20 15:30
→ : 麼詐騙集團都57F 42.72.121.32 台灣 06/20 15:30
→ : 百姓的性命58F 223.139.194.101 台灣 06/20 15:30
→ : 可以59F 42.72.121.32 台灣 06/20 15:30
推 : 你們也太好騙??60F 61.64.169.124 台灣 06/20 15:31
推 : 郭台銘表示：61F 1.200.244.125 台灣 06/20 15:31
→ : eua乾脆別審了 改成報備制 交文件就給過62F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:31
→ : 當初擋BNT多嚴格啊~雙標到極點了!63F 114.44.225.240 台灣 06/20 15:32
推 : 那高端也是文件來就過了吧，有錯都是64F 42.75.116.37 台灣 06/20 15:32
噓 : 這官...爛透了65F 114.136.105.89 台灣 06/20 15:32
→ : 廠商的錯，嘻66F 42.75.116.37 台灣 06/20 15:32
→ : 你只有下台負責 沒有第二條路67F 111.250.196.57 台灣 06/20 15:33
推 : 郭台銘:???????????????????68F 171.103.37.250 泰國 06/20 15:33
噓 : 原來這麼容易闖，那大家一起來好了？是嗎69F 223.137.202.110 台灣 06/20 15:33
噓 : 欸,不是,人家檢舉你不處理,這吃案要坐牢70F 223.136.168.201 台灣 06/20 15:33
噓 : BNT就審核很嚴格欸71F 42.73.12.21 台灣 06/20 15:33
→ : 的事72F 223.136.168.201 台灣 06/20 15:33
噓 : 有人檢舉阿大姐，當作沒看到？73F 114.137.175.129 台灣 06/20 15:33
噓 : 官員收賄:不是我拿錢，是廠商自己匯款74F 42.77.185.175 台灣 06/20 15:34
推 : 幹你娘，這樣說來BNT的EUA仔就該過了75F 114.25.54.61 台灣 06/20 15:34
噓 : 好了啦，大家都知道拿假資料暢行無阻76F 111.82.208.189 台灣 06/20 15:34
→ : 好了啦 要不要下台滾蛋77F 61.216.90.101 台灣 06/20 15:34
→ : 一堆國家都已經EUA了，就你們卡半天78F 114.25.54.61 台灣 06/20 15:34
推 : 幹…都是They的錯...79F 42.77.252.3 台灣 06/20 15:34
噓 : 廠商負責人寫啥你就信喔?笑死XDDD80F 42.76.103.137 台灣 06/20 15:35
→ : 那40家就是又笨又蠢，不知道食藥署好騙81F 111.82.208.189 台灣 06/20 15:35
推 : 郭董：幹！為什麼我正貨還那麼難申請！82F 59.120.250.140 台灣 06/20 15:35
推 : 不用跟美方覆核嗎？ 廠商拿什麼就全信？83F 61.222.147.25 台灣 06/20 15:35
→ : 沒問題就反告啊84F 27.53.242.35 台灣 06/20 15:35
噓 : 正要反擊什麼 是不是還沒搞清除你們的職85F 114.136.239.23 台灣 06/20 15:35
→ : 責 不用去查證文件真假嗎
→ : 責 不用去查證文件真假嗎
噓 : 草泥馬的有夠垃圾的言論，時鐘底下都低能87F 1.200.33.74 台灣 06/20 15:35
→ : 原來廠商拿什麼就是什麼 食藥署好乖喔88F 61.222.147.25 台灣 06/20 15:36
→ : 兒？89F 1.200.33.74 台灣 06/20 15:36
推 : 美國聖地牙哥 讓我想起金坷拉90F 42.72.196.107 台灣 06/20 15:36
→ : 好了啦，監察院還在睡還不抓去關91F 1.163.188.66 台灣 06/20 15:37
噓 : 資本額那麼小的公司，被抓根本不痛不癢92F 111.82.208.189 台灣 06/20 15:37
推 : 這種人怎麼當上暑長的？93F 112.78.76.197 台灣 06/20 15:37
噓 : 咱們的官員有夠好騙哈哈哈94F 27.52.135.95 台灣 06/20 15:37
噓 : 證明了~~~嘿嘿，我食藥署沒去查證文件啦95F 111.252.84.239 台灣 06/20 15:38
推 : 不用去查上面填的資訊正確與否嗎?96F 118.231.153.60 台灣 06/20 15:38
→ : 這事件更突顯當初刁BNT有多噁心，人97F 223.138.133.63 台灣 06/20 15:38
→ : 命遠不如綠友友要賺錢。唉唉。
→ : 命遠不如綠友友要賺錢。唉唉。
→ : 郭董真是冤呀99F 61.222.147.25 台灣 06/20 15:38
→ : 果凍表示 @#!!$!$100F 118.99.220.81 台灣 06/20 15:39
→ : 紙包不住火101F 101.9.38.157 台灣 06/20 15:40
→ : 沒作用的單位滾一滾好嗎 礙眼102F 223.137.110.78 台灣 06/20 15:41
噓 : 反擊咧 都檢舉一個月了103F 180.217.240.55 台灣 06/20 15:41
噓 : 不用審核？104F 61.228.150.171 台灣 06/20 15:42
推 : 可憐娜105F 111.248.4.21 台灣 06/20 15:43
→ : 邵博士指查廠報告有標示中國製...106F 220.133.253.85 台灣 06/20 15:43
噓 : 果凍 : 你在開玩笑吧 之前怎麼審BNT的 ?107F 114.41.123.122 台灣 06/20 15:43
噓 : 可憐啊，沒審查就直接說嘛108F 27.242.136.126 台灣 06/20 15:43
噓 : 可是阿梅仔 有人舉報完全沒動作是你食藥署欸109F 220.134.131.232 台灣 06/20 15:44
噓 : 食藥屬失職 該辦的辦一辦 歹戲拖棚110F 114.41.57.43 台灣 06/20 15:45
噓 : 反擊誰？審查形同虛設111F 223.136.199.104 台灣 06/20 15:45
→ : 郭董：？？？112F 42.77.49.198 台灣 06/20 15:46
噓 : 又說謊 美國的也是中國製的好嗎113F 36.226.98.27 台灣 06/20 15:46
噓 : 食藥署沒審查申請文件還在裝死推託廠114F 61.65.118.196 台灣 06/20 15:47
→ : 商
→ : 商
噓 : 這樣以前誤用黑心油、黑心原料的廠商是不116F 101.10.4.83 台灣 06/20 15:47
→ : 是都該洗清罪名了
→ : 是都該洗清罪名了
噓 : 這個署已經沒用了118F 42.77.212.151 台灣 06/20 15:47
噓 : 到底還再狡辯甚麼,不管你拿什麼資料,審查119F 59.120.20.5 台灣 06/20 15:47
→ : 把關的就是你食藥署阿,責任逃不了的
→ : 把關的就是你食藥署阿,責任逃不了的
噓 : 萊豬和超標核食進來的時候也是這個說法?121F 61.228.36.174 台灣 06/20 15:48
噓 : 還有公文寫什麼就信什麼BNT的時候怎麼不?122F 220.134.131.232 台灣 06/20 15:48
→ : 反擊XDD 更加證明了審核不當123F 61.231.197.154 台灣 06/20 15:49
→ : 我填火星你也會相信是外星科技嗎
→ : 我填火星你也會相信是外星科技嗎
噓 : 操 隨便發個公文都能進 要你幹嘛125F 114.136.239.232 台灣 06/20 15:49
→ : 用仿的只能篩陰 確診數自然就下降了 真126F 118.99.220.81 台灣 06/20 15:50
噓 : 講ㄧ堆543 怎麼驗貨的 請問127F 223.136.199.104 台灣 06/20 15:51
→ : 廠商寫什麼就信什麼 媽的智障128F 42.72.151.221 台灣 06/20 15:52
→ : 一條線都沒有的快篩129F 223.136.199.104 台灣 06/20 15:52
推 : 黑洞.空降.超買？130F 42.73.29.220 台灣 06/20 15:56
推 : 好險，現在是民進黨執政131F 114.136.167.228 台灣 06/20 15:56
噓 : 幹誰核准的132F 114.33.118.73 台灣 06/20 15:57
噓 : 已經檢舉了 硬是要讓他過關133F 223.136.199.104 台灣 06/20 15:59
→ : 原廠不是寫MIC，做查核都看到美國公134F 223.136.79.47 台灣 06/20 15:59
→ : 司地址怎麼可能沒注意到製造地
→ : 司地址怎麼可能沒注意到製造地
噓 : 拿個資料有屁用，海關那邊沒有申報136F 220.134.254.176 台灣 06/20 16:01
→ : 還是你食藥署要說海關瀆職?
→ : 還是你食藥署要說海關瀆職?
→ giaour …
推 : 執政黨根本就是笑話大全139F 1.200.240.171 台灣 06/20 16:02
噓 : 反擊誰 越抹越黑啊ww140F 42.73.102.215 台灣 06/20 16:03
→ : 看到美國都直接跪下了還要查嗎141F 111.71.50.220 台灣 06/20 16:03
推 : 還在硬凹，怎麼不拿出美國製的證據？142F 111.242.117.129 台灣 06/20 16:04
→ : 好啦 敢不敢用走私辦自已人啦143F 220.134.254.176 台灣 06/20 16:04
→ : bnt.....144F 61.230.14.116 台灣 06/20 16:04
→ : 每家申請都填美國 看看TFDA會不會都過145F 1.34.110.218 台灣 06/20 16:04
噓 : 可憐哪146F 42.72.72.182 台灣 06/20 16:05
噓 : 還在硬凹 一點風骨都沒有 就這麼戀棧官位嗎?147F 123.204.8.79 台灣 06/20 16:05
噓 : 說穿了就是沒有能力審核148F 101.12.26.67 台灣 06/20 16:06
→ : 署長，您知道採購人員文件審查的法定義149F 111.81.217.60 台灣 06/20 16:07
→ : 務嗎？……
→ : 務嗎？……
推 : 她是當小學的聯絡簿日記看？？151F 223.137.84.216 台灣 06/20 16:07
推 : 當初怎麼刁難郭台銘買疫苗的？152F 223.140.15.3 台灣 06/20 16:08
推 : 我很好騙，只要動用幾滴眼淚153F 42.77.194.231 台灣 06/20 16:08
推 : 姊只是做官的，殷實廠商出包，你各位154F 42.75.8.179 台灣 06/20 16:09
→ : 去譴責廠商啊！
→ : 去譴責廠商啊！
→ : 這案調採購案紀錄出來一定超精彩...156F 111.81.217.60 台灣 06/20 16:09
推 : 還以為有多專業的審查方式，原來是上網157F 114.137.158.1 台灣 06/20 16:09
→ : 查唷，食藥署這單位真專業啊
→ : 查唷，食藥署這單位真專業啊
推 : 所以你有把關嗎 還是資料寫怎樣就通過159F 114.136.211.30 台灣 06/20 16:10
推 : 不驗不查不知道不關我事，姊只是做官160F 42.75.8.179 台灣 06/20 16:11
→ : 的
→ : 的
噓 : 是在反擊莎小，沒查證就是沒查證162F 114.33.160.138 台灣 06/20 16:12
噓 : 你以為每個人都跟817一樣好騙？163F 114.45.212.148 台灣 06/20 16:15
→ : 這麼容易被魚目混珠 還要食藥署幹嘛164F 114.40.190.9 台灣 06/20 16:29
噓 : 所以之前有查證嗎？還是廠商給文件就可165F 27.242.228.183 台灣 06/20 16:30
→ : 以申請？？
→ : 以申請？？
推 : 可憐 還要反擊。不是已經在地上了167F 36.232.152.107 台灣 06/20 16:33
噓 : 這樣好意思說有政府請安心?!168F 220.141.80.178 台灣 06/20 16:33
推 : 窩咬 金克拉169F 42.73.73.200 台灣 06/20 16:36
→ : 東南亞小猴 防疫不發達 一定要用金克
→ : 拉快篩
→ : 東南亞小猴 防疫不發達 一定要用金克
→ : 拉快篩
噓 : 食藥署被你們玩壞了172F 114.137.181.180 台灣 06/20 16:42
→ : 只要不認錯 就沒錯!!!推民進黨173F 101.9.197.173 台灣 06/20 16:51
噓 : 是要反擊什麼？ 小朋友逆？174F 61.228.15.64 台灣 06/20 16:52
噓 : 郭台銘申請的時候怎麼刁難的175F 114.41.183.220 台灣 06/20 16:52
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※ 看板: Gossiping 文章推薦值: -2 目前人氣: 0 累積人氣: 540
(￣︿￣)ｐ igasat, InInDer30cm 說瞎！
1樓 時間: 2022-06-20 17:19:49 (台灣)
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+2
06-20 17:19 TW
她真的知道"審查"是什麼意思?!!.....審完是沒責任的喔?...照你這樣，每個放水的公務員都是被廠商害的啊~ 不會有圖利、瀆職了ㄟ!! 你覺得被騙，那你法辦它了沒....有沒有新的防範措施，還是等下次再繼續被騙嗎?!!.....
3樓 時間: 2022-06-20 17:27:41 (台灣)
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+2
06-20 17:27 TW
這女人知道自己在說什麼東東嗎? 我懷疑這種能力怎麼在這職務上做好把關的工作....
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