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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-09-02 23:04:19
看板 Gossiping
作者 xuein (脫線烏賊)
標題 [新聞] 快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA　核准用
時間 Fri Sep  2 18:39:24 2022

ETtoday新聞雲

快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA　核准用於18歲以上成年人

https://cdn2.ettoday.net/images/6514/d6514119.jpg
[圖]

▲莫德納二價疫苗。（圖／路透）

記者嚴云岑／台北報導 2022年09月02日 18:04

衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會
議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，與會專家經評估有效性與
安全性，核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種，也就是第三劑、第四劑，與第二劑或第
三劑需至少間隔3個月。


食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Om
icron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙
價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變
異株的中和抗體免疫反應；而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4
/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。


在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，
並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，
沒有發現新的安全疑慮。


食藥署科長黃玫甄受訪時表示，今日EUA審查會議將盡2小時，與會專家基於公衛需求和Omic
ron變異株襲台，無人持反對意見，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛
生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量
為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。


未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資
料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

https://www.ettoday.net/news/20220902/2330208.htm
快訊／莫德納次世代疫苗通過EUA　核准用於18歲以上成年人 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
[圖]
衛生福利部食品藥物管理署為因應新冠病毒變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種，與會專家經評估有效性與安全性，核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種，與基礎劑或追加劑需至少間隔3個月。() ...

 

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→ hcwang1126: 終於 阿中走了 好像正常多了28F 118.166.45.224 台灣 09/02 19:26
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1樓 時間: 2022-09-02 23:33:46 (台灣) 
→
cwko
　 09-02 23:33 TW 
趕快進吧！應該只剩2周的緩衝期。遲了就又會是一場政治風暴。
2樓 時間: 2022-09-03 02:58:45 (台灣) 
→
okdwnk
　 09-03 02:58 TW 
EUA又要免責了，爽
3樓 時間: 2022-09-03 08:52:41 (台灣) 
→
scm577
　 09-03 08:52 TW 
說那麼多有屁用哦,疫苗是在那裏.....
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