※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-27 15:25:07
看板 HatePolitics
作者 標題 [新聞]批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送
時間 Fri Aug 27 14:49:19 2021
1.新聞網址︰
※ 網址超過一行 請縮網址 ※
https://bit.ly/2Y2Ee6z
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。 ...
聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。 ...
2.新聞來源︰
中央社
3.完整新聞標題
※ 請完整轉載標題 請勿修改與編排 ※
批EUA審查大膽過時 聯亞生技道歉將重新送件審查
4.完整新聞內容︰
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
(中央社記者林淑媛台北27日電)聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查
聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近
期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。
日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會
批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣
怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。
聯亞研發的COVID-19疫苗「大膽又過時」,聯亞今天發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近
期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。
日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權(EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會
批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣
怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。
聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波
疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關
單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。
疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關
單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。
聯亞生技聲明表示,王長怡由衷肯定及感激衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、CDE執行
長劉明勳等單位,自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就聯亞UB-612疫苗的量
產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協
助。
長劉明勳等單位,自去年6月以來啟動前所未有的每週諮詢會議,就聯亞UB-612疫苗的量
產及品質分析、前臨床及臨床試驗設計等環節,給予新冠疫苗開發同仁很多專業建議與協
助。
聲明指出,聯亞積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,
投入COVID-19疫苗UB-612開發,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。
雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些
微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢
株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株
。
投入COVID-19疫苗UB-612開發,該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。
雖然二期臨床試驗顯示UB-612疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些
微差距未達EUA標準,但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢
株相比並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株
。
聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類健康。(編輯:潘羿菁)1100827
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
欸,當初罵高端的怎麼看聯亞這一齣啊?
是政府跪了?還是聯亞跪了?
副總統的手臂太早給出去了,真是的
--
口罩戴好,手手洗好,不要亂跑
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.40.178.205 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XA8hpfe (HatePolitics)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1630046963.A.A68.html
推 : 被摸頭了1F 08/27 14:50
→ : 那個高端已經沒用了2F 08/27 14:50
推 : 輸不起後還是要面對現實3F 08/27 14:50
→ : 當初幫聯亞罵中央的人表示:4F 08/27 14:51
推 : 得罪了方丈 可憐哪5F 08/27 14:51
推 : 希望能繼續維持那股很勁,衝衝衝!6F 08/27 14:52
→ : 數據就在那邊別講這些543了,快想下一步才是正途。7F 08/27 14:52
→ : 不就輸不起,規則在那邊輸了就吵要不算,根本沒品啊8F 08/27 14:52
推 : 啊不是4%一直說聯亞會做三期,叫聯亞做完三期再來啊9F 08/27 14:53
→ : !
→ : !
→ : 聯亞有點可惜 還是再試試申請EUA 看看能不能說服評審11F 08/27 14:53
→ : 聯亞是有通過印度的三期申請案 但是確實也是2期中就審請EUA
→ : 聯亞是有通過印度的三期申請案 但是確實也是2期中就審請EUA
推 : 聯亞真的覺得自己效果好,請繼續努力讓三期數據說話。國13F 08/27 14:55
→ : 產疫苗多多益善
→ : 產疫苗多多益善
推 : 政府為了高端,大門已經開很開了,你聯亞還過不了,怪誰?15F 08/27 14:55
→ : 我真的不懂那些喊聯亞比高端守規矩的邏輯 都是二期中申請16F 08/27 14:55
推 : 造謠帶風向阿 神學4專長 傳教17F 08/27 14:56
推 : 噴完還不是得乖乖送件==18F 08/27 14:57
→ : 就好好做 只要成功都支持19F 08/27 14:57
→ : 聯亞有說為了避免引起不良反應 佐劑加的比較少 這點蠻可惜20F 08/27 14:57
→ : 支持國產疫苗就不要罵聯亞了,國產疫苗越多越好,有問題21F 08/27 14:57
→ : 的是拿聯亞當槍使的
→ : 的是拿聯亞當槍使的
→ : 這些次蛋白類的疫苗 佐劑是蠻重要的一環23F 08/27 14:58
→ : 之前聯亞的數據就不漂亮啊 廠商只會擴充產能24F 08/27 14:58
→ : 聯亞真壞心 也害柯韓糞搭乘失智列車XD
→ : 聯亞真壞心 也害柯韓糞搭乘失智列車XD
推 : 跪了,臉皮夠厚,伸縮自如26F 08/27 15:00
推 : 先罵完再裝受虐還能倒打一波政治壓力,潮爽德27F 08/27 15:00
推 : 門那麼大都過不去 不就自己太廢…?28F 08/27 15:02
推 : 這麼大膽你還過不了...29F 08/27 15:02
推 : 大膽又過時 到底是大膽還是過時 QQ30F 08/27 15:06
推 : 聯亞也算倒霉 剛上市就要打大魔王delta31F 08/27 15:07
→ : 數據跟規則就在那邊 還想搞民粹32F 08/27 15:07
→ : 台灣政府另開一面的抗體效價也沒通過 兩邊碰壁33F 08/27 15:07
→ : 高端雖然也要直接打delta 但至少一邊通過了
→ : 以現在哪支疫苗都拼不過delta的慘況 聯亞直接三期
→ : 應該會更辛苦
→ : 高端雖然也要直接打delta 但至少一邊通過了
→ : 以現在哪支疫苗都拼不過delta的慘況 聯亞直接三期
→ : 應該會更辛苦
→ : 打死人換泥上場救援37F 08/27 15:08
推 : duck不必38F 08/27 15:09
→ : 一堆政治腦的在那邊喊聯亞好棒棒有走正途做三期,結果39F 08/27 15:10
→ : 咧?搶著要EUA,一次沒過喊規則不好繼續申訴,繼續搶
→ : EUA。
→ : 咧?搶著要EUA,一次沒過喊規則不好繼續申訴,繼續搶
→ : EUA。
推 : 北七,要重審就不要去罵評審,罵完還要由讓你痛罵的人來審42F 08/27 15:15
→ : ,還想過???
→ : ,還想過???
→ : 敗部復活?44F 08/27 15:15
→ : 應該拼了,這麼好直接去爭取中國的認証比較快45F 08/27 15:15
推 : Su buki46F 08/27 15:16
--
※ 看板: HatePolitics 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 89
作者 geordie 的最新發文:
- 原文來源: 原文摘要: 中國勾結葉門叛軍 換取紅海安全通道 武器供應鏈暗助青年運動取得武器 〔編譯孫宇青/綜合報導〕以色列國際新聞電台「i24NEWS」二日獨家披露,美國情報機構 發現,自葉門叛軍組 …64F 23推
- 38F 4推 3噓
- 19F 5推
- 原文來源: 原文摘要: 中國在與那國島外海設浮標 日本外相要求即刻撤除 中央社記者楊明珠東京25日專電)日本外務大臣岩屋毅今天在北京對媒體表示,新發現中國 在日本沖繩縣與那國島南方、日本的專屬海域設 …89F 22推 1噓
點此顯示更多發文記錄
回列表(←)
分享