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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2014-08-01 11:42:20
看板 Gossiping
作者 sexonly (QQQ)
標題 [新聞] 群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
時間 Fri Aug  1 10:54:04 2014


群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」
http://udn.com/NEWS/WORLD/WOR1/8840340.shtml
群醫束手 伊波拉「有效藥出不了實驗室」 | 伊波拉疫情 | 全球觀察 | 聯合新聞網
[圖]
伊波拉1976年發現以來,出現最大爆發潮,國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。 ...

 
聯合新聞網

伊波拉1976年發現以來,出現最大爆發潮,國際健診界與慈善機構30日向美國聯邦
食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種臨床實驗殺死伊波拉病毒有效、
但FDA禁止繼續試用的伊波拉藥。


請願由「變革」網站(change.org)領銜,請願文說:「 (加拿大)Tekmira藥廠研發的
TKM-Ebola是對治伊波拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的伊波
拉病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用」。


FDA今年6月下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符
合藥品研發的標準程序。

但請願書說,事實是,14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的
事實,因為現在伊波拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措
施,也就是「讓TKM-Eabola快速通行」。


英國最大慈善基金會之一「惠康信託」 (Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉
爾,本月稍早已經呼籲讓確定感染伊波拉病毒者使用TKM-Ebola。

他表示,正常的藥品研發程序,也就是花費好幾年以動物試用,然後由志願的健康人
類試用,接著讓病人臨床試用,再由審查政府批准,時間太長了,碰到Ebola這類快速
爆發蔓延的疾病,尤其不適宜。


法拉爾發言時,有450人死於伊波拉。到30日為止已超過670 人。法拉爾說,死者沒有
一人獲得任何有意義的救治,照護人員只能給他們一句聊勝於無的安慰:「我們會好
好安葬你。」他表示,這麼多人在群醫束手之下死亡的事如果發生在歐洲、加拿大或
美國,沒有人會接受,「在西非也不應該被接受」。


法拉爾說,實驗 (有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,「簡直
可笑」。


--
FDA禁止的理由是什麼阿
是因為實驗需要在正常人身上注入伊波拉病毒嗎???
(如果是真的 那確實有些可怕了)

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.223.242.5
※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1406861646.A.432.html
ineedadvice:甲午年...1F 08/01 10:55
floyyed:保護傘公司表示:2F 08/01 10:55
kyowinner:真的蠻可笑的 這種致死率這麼高的病 說不定可以直接3F 08/01 10:55
WeGoYuSheng:$$$$$$$$$$$$4F 08/01 10:55
angelwu:危機總動員裡演那是生化武器  所以不能輕易給解藥5F 08/01 10:55
kyowinner:使用在病人身上  死馬當活馬醫了6F 08/01 10:55
id:FDA不是美國的嗎 幹嘛一定要FDA通過才行,別國不能生產嗎7F 08/01 10:55
highwayshih:放著穩死怎麼不讓實驗藥試看看 可笑8F 08/01 10:56
neo5277:瘟疫,戰爭,飢荒,死亡9F 08/01 10:56
joumay:老問題啊 大規模使用後發現有併發症/致命副作用 誰要背?10F 08/01 10:56
可是之前美軍因為擔心海珊使用生化武器 美國大兵吃了不少問題很多的怪藥
有些現在還在訴訟吧~~
r5320257:火瑩表示:11F 08/01 10:56
screwer5566:SOP vs 人命12F 08/01 10:56
neo5277:不行啊,如果沒多久抗藥就沒藥了13F 08/01 10:57
panzerbug:病毒投搖後會越變越猛嗎?14F 08/01 10:57
uyrmb47:如果病毒變異 誰負責15F 08/01 10:57
s860134:FDA是美國的阿 問題是實驗用藥拿到臨床出問題會是草菅人命16F 08/01 10:57
Virex:同意joumay...新藥開發沒那麼簡單,政府警慎對待不是很意外.17F 08/01 10:57
rusa:救活後因併發症更痛苦死去呢 有些事不能這樣說吧18F 08/01 10:57
kyowinner:如果是病毒變異那還比較有道理  草菅人命在伊波拉這種19F 08/01 10:58
catatonic:看來FDA早就都是保護傘公司的人了20F 08/01 10:58
kyowinner:致死特高的應該不存在問題21F 08/01 10:58
s860134:就像過期疫苗能不能賣給非洲國家? 還有幾成是有效的喔22F 08/01 10:59
Zeropapa:看來保護傘公司真的存在23F 08/01 10:59
michaelchen1:致死率這麼高其實真的可以試試看....24F 08/01 10:59
nixon:實驗室移出美國啊, 加拿大藥廠又不歸FDA管25F 08/01 11:00
snocia:話說死亡率再次下修到55%,感染人數破1300,史無前例的多26F 08/01 11:00
對全人類來說 死亡率好像越低越危險 越有機會擴大
aduijjr:當然會擋~出了事大家一定先指責他為什麼不把關ZZ27F 08/01 11:00
TrueTears:想到我是傳奇 新藥的使用都要很審慎吧28F 08/01 11:01
uyrmb47:放行 出事了 要背的是FDA又不是藥廠29F 08/01 11:01
不是很懂醫藥 為何FDA可以管到加拿大公司在西非使用藥物
因為實驗室在美國或是有賣到美國 所以就歸FDA管嗎??
kikikinds:我是傳奇30F 08/01 11:01
snocia:90%死亡率的病毒株近年似乎已經逐漸少見到流行了31F 08/01 11:01
amALu:http://ppt.cc/4lB8 說在Phase132F 08/01 11:03
a1len:只覺得是保護傘公司....33F 08/01 11:03
※ 編輯: sexonly (61.223.242.5), 08/01/2014 11:04:47
amALu:siRNA疫苗耶34F 08/01 11:04
a71085:看著看著又想去玩瘟疫公司了35F 08/01 11:06
SinosaiAgi:藥跟疫苗不一樣阿  藥是發病之後用,不吃也是死阿36F 08/01 11:06
lifelikeplay:幹果然是人為 該死的37F 08/01 11:06
screwer5566:那麼早把解藥放出來  藥廠是要賺啥  搞不好病毒也是做38F 08/01 11:08
screwer5566:出來的  有需求才有供給
deerdriver:因為錢吧 看看藥命俱樂部40F 08/01 11:12
rogerlarger:有可能大量投藥導致病毒變種嗎?41F 08/01 11:14
zeanmar:一波拉不是本來就是人培養出來打算拿來當戰爭武器用的??42F 08/01 11:15
TTKT:文章內容說了問題在該病不是在美國蔓延,而是西非43F 08/01 11:17
A07:FDA禁,那加拿大不會生產呀? 不是加拿大藥廠研發的嗎?44F 08/01 11:19
A07:英國可以產,法國可以產,何必管FDA禁不禁?
ebv:你藥以後想在美國賣當然就要FDA背書~如果不想出事FDA背書 當然46F 08/01 11:22
ebv:就自己拿去非洲用阿~講難聽非洲人吃了藥死不死的確不關FDA事
selvester:在美國發生過疫苗殺的比病多的前車之鑒48F 08/01 11:24
SMart14043:依波拉治好了結果變殭屍49F 08/01 11:25
selvester:所以多做多錯的官僚難免成為必然趨向50F 08/01 11:26
ebv:而且設廠美國你的藥一旦出事~就算沒在美國賣~你聲譽一樣受損51F 08/01 11:26
loloman:錢給的不夠52F 08/01 11:31
acgotaku:如果副作用讓你活下來卻生不如死 你會敢吃嗎?53F 08/01 11:34
indown:當然也可以file CFDA,只是有幾個國家會承認?市場問題54F 08/01 11:37

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