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作者 標題 [新聞]
時間 Tue Aug 11 14:37:44 2020
快訊／杏國胰臟癌新藥三期人體臨床試驗 期中分析結果「可以繼續執行」
2020年08月11日 14:14
▲杏國抗胰臟癌新藥三期解盲。（圖／截自櫃買中心直播）
記者姚惠茹／台北報導
杏輝（1734）旗下杏國（4192）今（11）日召開重大訊息記者會，宣布杏國研發中抗胰臟
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果，獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼
續執行臨床試驗。
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果，獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼
續執行臨床試驗。
杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗，主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗
後的二線用藥市場，而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。
後的二線用藥市場，而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。
依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析，獨立資料監察委員會根據分析結果提供
建議，未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行臨床實驗，因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗，待臨床執行完成進行結案評估，再提出藥證申請。
建議，未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行臨床實驗，因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗，待臨床執行完成進行結案評估，再提出藥證申請。
https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm
杏輝的董事長李志文說，這個結果對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵，這樣對股價是好
是壞？
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.21.192 (臺灣)
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※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:38:59
![[圖]]()
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噓 : 阿你標題勒1F 08/11 14:38
噓 : 國王的標題2F 08/11 14:38
推 : PARTY繼續開3F 08/11 14:38
推 : 標題也要解盲啊4F 08/11 14:39
推 : 原來要開燈5F 08/11 14:39
推 : Ggggggggggggggggggggggggggg6F 08/11 14:40
推 : 記者、主持人、董事長都卡痰~~老痰一堆!!化痰藥物呢7F 08/11 14:41
→ : 很中規中矩的建議，無關好壞，繼續做完8F 08/11 14:42
噓 : 重新發牌 這局不算 大家繼續玩9F 08/11 14:42
推 : 下去吧10F 08/11 14:42
※ 編輯: boards (220.132.21.192 臺灣), 08/11/2020 14:44:11→ : 還可以再炒幾個月11F 08/11 14:43
推 : 問問題的那個誰給她一瓶龍腳散好嗎12F 08/11 14:43
→ : 沒新梗很難連炒幾個月 會有一些人先下車玩其他的吧13F 08/11 14:44
推 : 看來雙杏的部分資金會流到天一了 天一利多比較多14F 08/11 14:45
推 : 我看不懂這樣暫停交易幹嘛...根本沒什麼影響15F 08/11 14:46
→ : 明天放空16F 08/11 14:46
→ : 總不能到明年中都沒利多 股價怎麼撐17F 08/11 14:46
→ : 甘安捏～18F 08/11 14:46
推 : 北七 這是規定 又不是必要性問題19F 08/11 14:47
推 : 躲崩阿20F 08/11 14:47
→ : 開始每家生技股都學會發重訊和暫停交易這招了21F 08/11 14:47
→ : 就沒結果 解盲個屁22F 08/11 14:48
推 : 這個消息一出 明天不是漲 就是跌23F 08/11 14:48
→ : 沒結果還可以說「很大鼓勵」24F 08/11 14:48
→ : 一樣是過程，時候到了本來就會有期中分析，只能說25F 08/11 14:48
→ : 結果很中性
→ : 結果很中性
→ : 根本就是股價支撐不住那個本夢比「無進度」當利多27F 08/11 14:49
推 : 今天生技股大跌是怕解盲結果有壞消息，還是被康友帶28F 08/11 14:49
→ : 賽?
→ : 賽?
推 : 藥證都還沒有30F 08/11 14:49
→ : ㄧ些重要指標有公布嗎？31F 08/11 14:51
→ : 噴噴32F 08/11 14:53
推 : 靠邀 那這樣有必要停止交易嗎= =33F 08/11 14:53
推 : 沒結果的結論...........34F 08/11 14:53
推 : 數據不就分析才有繼續往前走35F 08/11 14:55
→ : 說沒必要停止交易的 有考慮過期中失敗的可能性嗎?36F 08/11 14:55
→ : 拜託不要講一些外行話好不好?
→ : 拜託不要講一些外行話好不好?
推 : 這根本不用停牌，明天補跌38F 08/11 14:55
→ : 浩鼎期中分析 藥品的兩種機制中的主要機制被判定沒39F 08/11 14:56
→ : 效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
→ : 說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
→ : 效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
→ : 說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
推 : 就一些以為不用停牌，那浩鼎停牌做什麼42F 08/11 14:58
→ : 今天如果期中不是pass, 而是被建議中止, 你還會說43F 08/11 14:58
→ : 沒必要停牌嗎?
→ : 沒必要停牌嗎?
→ : 代表比較正面，安全性沒有質疑，可以按照原試驗繼續45F 08/11 14:59
→ : 進行，委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
→ : 止
→ : 進行，委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
→ : 止
推 : 買這種跟賭博有甚麼兩樣?48F 08/11 15:00
推 : 幫他們模擬一下：笑死期中也不過，害慘投資人49F 08/11 15:00
推 : 只要不是未來人，買股票都有賭博的成分在 賭大賭小50F 08/11 15:01
→ : 而已
→ : 而已
→ : 哪家研發不是賭博? 台積電三奈米就一定順利?52F 08/11 15:01
→ : 聯發科明年的SoC就一定順利?
→ : 聯發科明年的SoC就一定順利?
推 : 沒直接說OK就代表不行 這行業就是這樣看54F 08/11 15:03
推 : 推IB大55F 08/11 15:03
![[圖]](https://upload.cc/i1/2020/08/11/ByihvK.jpeg)
推 : 看到空軍起飛了！57F 08/11 15:05
推 : 行 那我們空杏輝58F 08/11 15:05
推 : 推IB大59F 08/11 15:06
推 : 說期中不重要的別出來秀下限讓大家知道你的無知...60F 08/11 15:06
→ : 存活率13.5個月？！ 怪怪的講法61F 08/11 15:06
→ : 請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
→ : 請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
→ : 作圖仔是...，有提到13.5個月嗎？63F 08/11 15:07
推 : 看到買股票的說别人買股票是賭博就想笑64F 08/11 15:07
推 : 沒有安全疑慮跟不需要改實驗方向對新藥研發來說就是65F 08/11 15:08
→ : 利多
→ : 利多
推 : 躲過今天生技跌停67F 08/11 15:08
推 : 解盲有點弱，合一還在5星飯店開party68F 08/11 15:08
推 : 期中考及格 繼續準備期末考試？！69F 08/11 15:09
推 : 這本來就不是解盲呀==70F 08/11 15:10
推 : 說賭博的透露你的無知。那趕快來買台積電賭之後的71F 08/11 15:11
→ : 產品 要賭就賭大的 別秀下限
→ : 產品 要賭就賭大的 別秀下限
→ : 可憐73F 08/11 15:12
→ : 如果有13.5個月的話反而比二期高出快一倍耶XD74F 08/11 15:13
→ : 二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
→ : 二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
→ : 13.5個月都比folfirinox好了，這樣解盲怎麼可能不過76F 08/11 15:16
→ : 未投藥12個月。77F 08/11 15:17
→ : 除非這個時間是加上folfirinox治療期間78F 08/11 15:17
推 : 是加上一線用藥哦79F 08/11 15:18
推 : 臨床三期本來就會有期中分析，結果基本上是1. 優於80F 08/11 15:18
→ : 預期提早停止收案開始進行數據分析解盲，2. 沒有特
→ : 殊事項，不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行，3. 評
→ : 估後可能需要修改臨床試驗計畫，例如增加收案數，或
→ : 某些因素需要更改site，慘一點的要調整dose跟treatm
→ : ent，4. 有不良反應，且達到停止計畫程度，宣告失敗
→ : 。期中分析非常重要，對公司跟sponsor來說重點是成
→ : 本問題，臨床三期極度燒錢，期中分析有助於調整臨床
→ : 試驗達到最大效益，一堆人被誤導是解盲，本來就一直
→ : 都只是期中分析，而且這非常重要本來就要停牌公告
→ : 預期提早停止收案開始進行數據分析解盲，2. 沒有特
→ : 殊事項，不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行，3. 評
→ : 估後可能需要修改臨床試驗計畫，例如增加收案數，或
→ : 某些因素需要更改site，慘一點的要調整dose跟treatm
→ : ent，4. 有不良反應，且達到停止計畫程度，宣告失敗
→ : 。期中分析非常重要，對公司跟sponsor來說重點是成
→ : 本問題，臨床三期極度燒錢，期中分析有助於調整臨床
→ : 試驗達到最大效益，一堆人被誤導是解盲，本來就一直
→ : 都只是期中分析，而且這非常重要本來就要停牌公告
→ : 沒二線 12個月 有2線 13.590F 08/11 15:19
→ : 280個實驗對象才走101個人而已 哪來的平均結果?91F 08/11 15:19
推 : 二線藥物??92F 08/11 15:19
→ : 一半以上的實驗都還沒結束耶93F 08/11 15:19
→ : 所以是期中結果啊 後面收案的活久一點就能拉高平94F 08/11 15:21
→ : 均壽命啊
→ : 均壽命啊
→ : 基本上我覺得應該是你聽錯了96F 08/11 15:22
推 : 12/13.5個月，有無用藥各自解讀XD97F 08/11 15:23
→ : IB大說的感覺較可信
→ : IB大說的感覺較可信
推 : 安全性目前還沒問題，有沒有效還不知道99F 08/11 15:24
推 : 我也在找直播存檔 還沒找到100F 08/11 15:24
→ : 晚點才會有 目前只到8/10101F 08/11 15:24
→ : 有人挖到的還請分享一下102F 08/11 15:25
→ : 出103F 08/11 15:25
→ : 我大概是2:06～08分附近聽到的104F 08/11 15:26
推 : 先求不傷身體 再講求效果?105F 08/11 15:26
推 : 推IB大106F 08/11 15:26
推 : 慘套惹107F 08/11 15:45
推 : 現在還在低點，買起來未來性很大108F 08/11 15:52
→ : 期中分析也叫解盲啊，不然怎麼分析數據，有幾個時109F 08/11 15:56
→ : 間點會去解盲檢視數據，還有最後期末解盲
→ : 根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcita
→ : bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
→ : 杏國官網，去年的資料。
→ : 間點會去解盲檢視數據，還有最後期末解盲
→ : 根據二期臨床試驗的結果，使用 SB05PC 合併 Gemcita
→ : bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
→ : 杏國官網，去年的資料。
推 : ib大，你幹嘛認真，杏輝少燃料，多一點做空，嘎爆114F 08/11 16:01
→ : 酸酸才爽啊
→ : 酸酸才爽啊
推 : 沒利多就跌ㄅ116F 08/11 16:01
→ : 有酸要空的，明天記得放對賬單啊117F 08/11 16:02
→ : 使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，整體存118F 08/11 16:03
→ : 活期（OS）為13.7個月，較現有單獨使用增加約3個月
→ : 。2018年的資料
→ : 三期期中數據符合二期結果，較單獨使用好，但沒有多
→ : 快一倍這回事啦
→ : 最後就是看合併使用跟單獨使用差多少，有統計上的意
→ : 義不一定最終能上市或賣得好，當然是優於單獨使用越
→ : 多越好囉
→ : 活期（OS）為13.7個月，較現有單獨使用增加約3個月
→ : 。2018年的資料
→ : 三期期中數據符合二期結果，較單獨使用好，但沒有多
→ : 快一倍這回事啦
→ : 最後就是看合併使用跟單獨使用差多少，有統計上的意
→ : 義不一定最終能上市或賣得好，當然是優於單獨使用越
→ : 多越好囉
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