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作者 標題 [新聞] 合一ON101新藥查驗登記審核
時間 Tue Aug 11 00:54:50 2020
1.原文連結：
https://0rz.tw/RbISc
2.原文內容：
1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：ON101(WH-1)
(2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍。
(3)預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：新藥查驗登記審核。
A.發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益，暫不
公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：不適用。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況:不適用。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
4.其他應敘明事項:
(1)依據衛福部109年5月21日衛授食字第1096013906號函， 212 randomized subjects
完成治療期(或中途退出試驗)之受試者臨床結果，將作為本試驗主要療效指標判定
依據。
(2)本公司將視主管機關審查要求，配合辦理NDA補件，ON101藥證的進度與核准，須視
主管機關的審查而定。
3.心得/評論：
買了合一 天地合一
握有中天 如日中天
這消息484會讓電梯繼續噴到天上
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推 : 台灣藥證 中國藥證 美國醫材，依序漸近，感覺真的蠻1F 08/11 00:56
→ : 穩。
→ : 明天生技類股真的精彩了
→ : 穩。
→ : 明天生技類股真的精彩了
→ : 消息面真的好多~ 韭菜收割機王者4F 08/11 00:57
推 : 難道真的會破前高？5F 08/11 01:00
→ : 洗完散戶籌碼準備要反超GG了6F 08/11 01:01
推 : 合一新藥一個接一個真的很猛
推 : 合一新藥一個接一個真的很猛
推 : 合一真的穩,不管漲停幾根跌停幾根,還是照自己步驟進8F 08/11 01:08
→ : 行
→ : 行
推 : 有人知道fb704報告跑去哪了麼10F 08/11 01:12
推 : 我上面應該都有買 超穩DER11F 08/11 01:13
噓 : 當然是要崩的時候才會出來救場阿，又快被關廁所了12F 08/11 01:14
推 : 之前合一人人喊打，現在合一又好棒棒了13F 08/11 01:15
推 : 你如果只有二十萬就All in這隻，賭到就變100萬了14F 08/11 01:16
推 : 八月都過這麼久了還不出15F 08/11 01:18
→ : 報告完順利的話可以刪app了
→ : 報告完順利的話可以刪app了
推 : 704要等月中了，官網問答有寫啊17F 08/11 01:19
推 : 已反應，以上。18F 08/11 01:22
推 : 派派只傳這圖這禮拜不就差不多月中了19F 08/11 01:25
→ : *前面多打
→ : *前面多打
推 : 讚21F 08/11 01:26
推 : 我覺得704只是錦上添花。20前都是月中22F 08/11 01:27
→ : 你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19
→ : 實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題
→ : 你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19
→ : 實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題
推 : 794的結果是不是很不好呀，延快一個月了25F 08/11 01:33
推 : 從QA回答我覺得這家公司真的不錯 也希望台灣可以藉26F 08/11 01:35
→ : 由這次好好闖出一片天
→ : 由這次好好闖出一片天
→ : QA其實寫到快脫光光了。認真看一下吧......28F 08/11 01:36
推 : 國輝別再來蹭飯了，沾光仔29F 08/11 01:37
推 : 看完今天的QA更覺得704不太妙XD30F 08/11 01:41
推 : 越接近交貨看營收 股價越實際 ㄏ31F 08/11 01:41
[標的] 合一，王者多 - 看板 Stock - 批踢踢實業坊
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------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份
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![[圖]](http://i.imgur.com/6d3Qk9Lb.png)
![[圖]](http://i.imgur.com/Cysnlimb.png)
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噓 : 原作者跑去另外一串底下說生技老鼠...真行33F 08/11 01:57
推 : 這咖應該就是之前被水桶的123那個 拼命洗生技老鼠34F 08/11 02:06
→ : 洗到被水桶的咖
→ : 洗到被水桶的咖
推 : 完蛋了 電梯直上400樓36F 08/11 02:20
噓 : 買37F 08/11 02:58
噓 : 推文一堆公關公司38F 08/11 03:55
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/f2ipKJ3h.jpg)
→ : Q50.所以新藥審查(NDA)需要360天?有人知道嗎？40F 08/11 04:41
推 : 陳龍老師 發大財41F 08/11 05:43
推 : 處置前記得跑，處置前兩天感覺還會跌42F 08/11 06:48
→ : 本夢炒完一波了，大概明後年營收開出才會有方向43F 08/11 07:00
→ : 套牢仔乖乖被套個幾年，然後就 習慣了~
→ : 套牢仔乖乖被套個幾年，然後就 習慣了~
推 : 沒興趣45F 08/11 07:09
推 : 不用360天，因為ON101是滾動式審查，有些以前就審完46F 08/11 07:12
推 : 今天看來要起飛 準備再進處置了...47F 08/11 07:25
→ : 審理時間是指期限內"回覆"，而非領證，如果有問題，48F 08/11 07:49
→ : 每次往來都是以月計。以台灣來說一般情況是12~18個
→ : 月
→ : 每次往來都是以月計。以台灣來說一般情況是12~18個
→ : 月
推 : 韭菜盒好吃51F 08/11 07:52
推 : 本週上看250，往300邁進。52F 08/11 07:54
推 : 不過敵軍主帥康友已準備好...53F 08/11 07:56
推 : 上看1000囉54F 08/11 07:56
噓 : 如果因為這條新聞噴 也只證明股東都是瞎買55F 08/11 07:59
推 : 樓上還沒上車吼？56F 08/11 08:00
推 : 這隻已經變長期標的了 玩短期的不要買這隻 會洗到你57F 08/11 08:04
→ : 受不了
→ : 受不了
→ : 前幾樓認真？59F 08/11 08:06
推 : 利多盡出 掰60F 08/11 08:17
推 : 穩了61F 08/11 08:20
→ : 又再騙了62F 08/11 08:20
→ : 一群沒買的可悲仔 到底看我看得懂63F 08/11 08:24
推 : 處置前一天！電梯向___!64F 08/11 08:28
→ : NDA還這麼久..看大家怎麼玩65F 08/11 08:48
噓 : 476T墳頭都長草了66F 08/11 08:53
推 : 出貨出貨~噴~67F 08/11 09:42
→ : 睏霸數錢的日子回來了68F 08/11 09:57
推 : 一堆沒上到車在那邊眼紅 不敢買就閉嘴69F 08/11 10:33
推 : 今天怎麼沒漲停?70F 08/11 11:18
推 : 金創藥買起來～～71F 08/11 12:12
推 : 出貨文？72F 08/11 12:49
推 : 請問今天要收多少錢，合一才不會進處置？73F 08/11 13:17
推 : 歐印合一，人生第一74F 08/11 14:39
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