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作者 標題 [新聞] 台灣第一!國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期
時間 Tue Jun 16 21:46:34 2020
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1.原文連結:
https://udn.com/news/story/7238/4639619
2.原文內容:
台灣第一,國鼎打進美新冠市場。國鼎生技(4132)旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
nonol (HOCENA),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行新冠肺炎二期人體臨床,是台
灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。
nonol (HOCENA),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行新冠肺炎二期人體臨床,是台
灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。
國鼎董事長劉勝勇表示,國鼎將私募2,000萬股,待私募資金到位,估最快7月可啟動臨床
實驗。後續待新藥臨床有顯著數據,將再申請美國緊急授權使用(EUA),儘速協助國際
防疫。
實驗。後續待新藥臨床有顯著數據,將再申請美國緊急授權使用(EUA),儘速協助國際
防疫。
劉勝勇表示,國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床,估計需要1,000萬美元(約3
億元新台幣),此次選擇以私募方式進行,可望加快資金募集速度,盡快開啟臨床。若以
國鼎此次私募將發行2,000萬股,也規劃引入海外資金,目前正在洽談中。
億元新台幣),此次選擇以私募方式進行,可望加快資金募集速度,盡快開啟臨床。若以
國鼎此次私募將發行2,000萬股,也規劃引入海外資金,目前正在洽談中。
國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示,該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果,預
估收案174人,同時開設15個醫學中心進行,最快2021年首季可做完,可望彌補疫苗研發
出來的空窗。
患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果,預
估收案174人,同時開設15個醫學中心進行,最快2021年首季可做完,可望彌補疫苗研發
出來的空窗。
國鼎生技總經理蘇經天表示,美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
」,屬於注射藥劑,依據其初步臨床結果,對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生
命的存活率,都無法有效改善,由此可得知,目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
與症狀。
」,屬於注射藥劑,依據其初步臨床結果,對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生
命的存活率,都無法有效改善,由此可得知,目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
與症狀。
蘇經天指出,國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現,可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
病毒蛋白的合成,並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害,由單一藥物
可以看見多重作用現象,該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
病毒蛋白的合成,並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害,由單一藥物
可以看見多重作用現象,該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。
此外,國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面,進度最快的為急性骨髓性白血病(
AML),在俄羅斯已進行到人體臨床二期;其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗;而在胰臟癌方面,已完成一期安全性試驗結
果無虞,進入二期功效性試驗。
AML),在俄羅斯已進行到人體臨床二期;其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗;而在胰臟癌方面,已完成一期安全性試驗結
果無虞,進入二期功效性試驗。
3.心得/評論:
各大媒體都出新聞了,明天電梯如何走自行判斷,最後上車機會!
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.222.32.178 (臺灣)
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推 : 低調...1F 06/16 21:47
別怕 高調點一起上車→ : 你知道這新聞四天前就有了嗎2F 06/16 21:48
四天前是發公告 今天各大媒體才報出來推 : QQ早說生技元年低調!!!!!3F 06/16 21:49
生技年就是要衝推 : 明天開高上車一定被套 散戶保重4F 06/16 21:49
金萬林都可以衝200了 住帝寶靠這次了推 : 是未上市股?5F 06/16 21:50
興櫃推 : 新聞出來只有動一下下6F 06/16 21:51
各大媒體今天才報※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 21:53:41
推 : 興櫃~有點抖7F 06/16 21:51
推 : 4132 ㄎ8F 06/16 21:51
推 : 生技元年9F 06/16 21:53
推 : 連韓國瑜都知道今年是生技年10F 06/16 21:53
推 : 四天前的新聞 股價也沒動11F 06/16 21:53
之前是公告 記者要準備一下→ : PTT法人再次出動12F 06/16 21:53
推 : 都私募幾次了,燒錢燒到天荒地老13F 06/16 21:54
生技股就是這樣 台下磨十年 之後一飛沖天※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 21:56:43
推 : 股價處於低價 下跌風險有限 有題材 買不到合一的可14F 06/16 21:57
會看的底部29 虧也虧不到哪去→ : 能會轉來買 很難講 説15F 06/16 21:57
→ : 不定真的飛上天..
→ : 不定真的飛上天..
推 : 二期其實還蠻早的,只是還是有可能噴出 XD17F 06/16 21:57
推 : 想解套?多久的新聞了18F 06/16 21:57
※ 編輯: maogua (61.222.32.178 臺灣), 06/16/2020 22:01:00
推 : 淨值剩5-6元 真的是買樂透 花3萬5買樂透19F 06/16 21:59
推 : 就餘錢投資,解盲成功的話,一飛衝天.20F 06/16 22:00
推 : 又是興櫃..21F 06/16 22:02
推 : 生華科講這麼久都還沒開始人體實驗,股價112元22F 06/16 22:03
→ : 那真的國鼎確實台灣第一個進入人體
→ : 那真的國鼎確實台灣第一個進入人體
推 : 恭喜發財,話說大大不是6/11才po過24F 06/16 22:05
推 : 你是套多高?25F 06/16 22:06
→ : 想必買了不少?總之,恭喜啦,要拉幾根漲停自己畫26F 06/16 22:06
→ : 6/11發一篇 現在又發一篇內容一樣的27F 06/16 22:07
→ : 一句話 你被套多少
→ : 一句話 你被套多少
→ : 不是舊聞嗎?29F 06/16 22:07
推 : 買了可能套很久30F 06/16 22:08
推 : 國鼎沒救了 第一個結果還不是死魚盤 40都上不去31F 06/16 22:09
→ : 一發再發,有這麼想炒?XD32F 06/16 22:09
噓 : 低調三小 解盲還要幾年 你是套多少33F 06/16 22:09
→ : 以為解盲跟合一樣天天過年喔34F 06/16 22:10
→ : 你不如買博錸 一樣賭 PTT+同學會 一致推薦35F 06/16 22:11
→ : 博錸上次有人發完文 就往下噴發了 你確定?36F 06/16 22:12
→ : 二期還沒開始,對~連計畫都還沒註冊,這麼怕買不到37F 06/16 22:12
→ : 嗎?
→ : 嗎?
推 : 反正跟國鼎一樣阿 不就用夢的嗎XXD39F 06/16 22:13
→ : 低調就不會po了拉40F 06/16 22:15
→ : 被套很大齁41F 06/16 22:18
推 : 博起錸!42F 06/16 22:21
→ : 順便問中天上看多少43F 06/16 22:22
→ : 明年Q1出phase II結果,phaae III呢?填補疫苗出來44F 06/16 22:23
→ : 前的空檔?我怕疫苗都出來了這藥還沒做完
→ : 然後他能降低的是B肝病毒的複製,B肝病毒,不是武漢
→ : 肺炎病毒XD
→ : 前的空檔?我怕疫苗都出來了這藥還沒做完
→ : 然後他能降低的是B肝病毒的複製,B肝病毒,不是武漢
→ : 肺炎病毒XD
推 : 要飛上天了嗎?48F 06/16 22:27
噓 : 5~6月發了4篇國鼎,究竟被套多高?49F 06/16 22:31
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