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作者 標題 [新聞] 金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准
時間 Tue Jun 30 20:37:48 2020
1.原文連結：
https://reurl.cc/armQaX
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。 | undefined - Yahoo奇摩行動版
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日 期：2020年06月30日公司名稱：金萬林(6645)主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。發言人：楊文明說 明：1.事實發生日:109/06/302.公司名稱:金萬林企業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公 ...
![[圖]](https://s.yimg.com/cv/apiv2/social/images/yahoo_default_logo-1200x1200.png){kind=logo}
2.原文內容：
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。
日 期：2020年06月30日
公司名稱：金萬林 (6645)
主 旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人：楊文明
說 明：
1.事實發生日:109/06/30
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品
藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論：
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林
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→ : 他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同1F 06/30 20:38
推 : 這幾天狂發2F 06/30 20:39
→ : *EUA3F 06/30 20:39
推 : 該不會是有大人在控價？4F 06/30 20:41
噓 : 不敢碰這家5F 06/30 20:46
推 : 啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行6F 06/30 20:47
→ : 請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能7F 06/30 20:49
→ : 嗎？
→ : 嗎？
推 : 前有普生 後有博錸 金萬林不上不下9F 06/30 20:52
→ : 看不懂的人多=照樣噴10F 06/30 20:55
推 : 外銷許可只能外銷11F 06/30 20:58
→ : 真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真12F 06/30 21:00
→ : 的不知道啦
→ : 的不知道啦
推 : 完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆14F 06/30 21:06
→ : 顆顆
→ : 顆顆
→ : 我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造，16F 06/30 21:07
→ : 有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C
→ : E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
→ : 各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)
→ : 有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C
→ : E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
→ : 各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)
![[圖]](https://i.imgur.com/VsRO78g.jpg)
→ : 這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎？21F 06/30 21:10
→ : 沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件22F 06/30 21:10
噓 : 落後那麼多，大家都卡完位了，你出貨役情都快結束23F 06/30 21:10
→ : 了
→ : 了
→ : 機場喔？不會XD25F 06/30 21:11
→ : 又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產26F 06/30 21:12
→ : 品嗎？
→ : 品嗎？
→ : 除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊28F 06/30 21:12
→ : 專案核准製造就是豁免GMP用的
→ : GMP/專案製造，二選一
→ : 專案核准製造就是豁免GMP用的
→ : GMP/專案製造，二選一
推 : 還有金萬林昨天提到產線開的這麼大31F 06/30 21:13
→ : 感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？
→ : 感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握？
→ : 他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！33F 06/30 21:15
→ : EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷34F 06/30 21:16
→ : ，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
→ : 美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用
→ : ，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
→ : 美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用
推 : 樓上～我知道～但如果只有實驗室 產線應該不用開這37F 06/30 21:16
→ : 麼大吧
→ : 了解了 就是美國這塊限定吧
→ : 那希望EUA近一步下來囉
→ : 麼大吧
→ : 了解了 就是美國這塊限定吧
→ : 那希望EUA近一步下來囉
→ : SR大的最後一句才是重點！41F 06/30 21:19
噓 : 沒有什麼大人啦，事實就放眼前，普生都漲給你看了42F 06/30 21:19
→ : 這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核43F 06/30 21:20
→ : 准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是
→ : 說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，
→ : 還是眼見為憑的好
→ : 准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是
→ : 說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，
→ : 還是眼見為憑的好
推 : 看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈47F 06/30 21:20
推 : 樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻48F 06/30 21:22
→ : 看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的
→ : 看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的
→ : 國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如50F 06/30 21:26
→ : 此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越
→ : 晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
→ : 產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M
→ : 此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越
→ : 晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
→ : 產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M
推 : 嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ54F 06/30 21:29
→ : 你的金萬林今天漲了嗎？XDDD
→ : 你的金萬林今天漲了嗎？XDDD
推 : 眼睛很紅就快去睡覺啦XD56F 06/30 21:32
→ : 比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒57F 06/30 21:32
→ : 那麼多
→ : 那麼多
→ : 感謝SR大的分享～59F 06/30 21:32
推 : 普生今天真的蠻紅的XDDD60F 06/30 21:33
→ : 亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡61F 06/30 21:38
→ : 了
→ : 了
推 : 蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需63F 06/30 21:38
→ : 要這樣的～
→ : 要這樣的～
→ : ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都65F 06/30 21:39
→ : 類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗
→ : 有2~3家
→ : 類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗
→ : 有2~3家
推 : XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道68F 06/30 21:40
推 : 博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD69F 06/30 21:51
推 : 博錸表示：等等我R - -#70F 06/30 21:55
推 : 普生報告說明年40塊71F 06/30 22:11
![[圖]](https://i.imgur.com/VoTiMlEh.jpg)
→ : P 廠世基合作嗎？73F 06/30 22:41
推 : 興櫃 基米..要噴了嗎？74F 06/30 22:47
推 : 噴75F 06/30 23:03
推 : 是不是該all in了76F 06/30 23:59
推 : 被心得評論笑死XDDD77F 07/01 00:40
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