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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-07-09 22:08:34
看板 Stock
作者 cocopupu (可可奶粉)
標題 [新聞] 高端疫苗 新冠肺炎疫苗第一期人體臨床試
時間 Thu Jul  9 20:57:52 2020

1.原文連結：https://mops.twse.com.tw/

2.原文內容：

1.事實發生日:109/07/09
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
    本疫苗開發案技轉自美國國衛院（NIH），採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開
發之平台，建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，可
在動物試驗中表現出優異的免疫原性反應。本公司技轉NIH平台技術後，已在國內進
行蛋白質表現系統、生產製程、與檢驗分析方法建立，並執行多項不同佐劑組合之小
鼠免疫原性試驗，以進行偏向誘導免疫之抗原與佐劑配方篩選，取得大量動物試驗數
據後，現已彙整小鼠免疫原性數據並完成候選疫苗免疫組合物之評估，並向TFDA提出
第一期人體臨床試驗申請。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
 一、研發新藥名稱或代號：新冠肺炎疫苗（MVC-COV1901）。
 二、用途：新冠肺炎（COVID-19嚴重特殊傳染性肺炎）預防用疫苗。
 三、預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、並與藥證法規
     主管機關討論緊急使用授權（EUA）與後續開發事宜。
 四、目前進行中之研發階段：
  (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
      發生其他影響新藥研發之重大事件：向TFDA提出第一期人體臨床試驗申請。
  (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
      計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
      因應措施：不適用。
  (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
      上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (四)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，保障公司股東權益，不予公開
      揭露。
 五、將再進行之下一研發階段：本公司第一期人體臨床試驗將於取得TFDA及人體
     試驗委員會核准後開始執行臨床試驗。
  (一)預計完成時間：因應疫苗緊急使用授權之開發需求，將與法規主管機關討論
      加速性設計，並提前申請第二期臨床試驗。
  (二)預計應負擔之義務：本公司將支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。
 六、市場現況：
     根據約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）統計，截至7月9日，全
 球已有1,204萬例新冠肺炎確診個案，其中54.9萬人死亡，疫情持續快速擴散，目前
 市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用
 授權（EUA）與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產，以確保各國疫苗供應無虞。本
 公司亦將依循EUA途徑，加速疫苗開發，以期保障國人與全球健康。

 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：
開發案技轉自美國國衛院NIH, 好像很了不起 …
五樓您怎麼看 … 要衝嗎

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 113.196.180.63 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1V1nHKDB (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594299476.A.34B.html
推 william0916 : 認真噴報1F 07/09 20:58
推 cmelo1515   : 噴爆2F 07/09 20:58
推 Hbodo       : 合二？3F 07/09 20:58
推 wicer5566   : 第一期感覺很遠啊4F 07/09 20:59
推 soulout     : 噴定惹！5F 07/09 20:59
推 exceedMyself: 還沒開始6F 07/09 21:00
→ popm        : 小合一，噴噴7F 07/09 21:01
推 zakijudelo  : 明天帶動疫苗族群上攻8F 07/09 21:01
→ chrisnt     : 每天都合一帶領 該換人出來頂一下了吧9F 07/09 21:03
推 f204137     : 台灣零確診 臨床只能靠國外了10F 07/09 21:03
噓 PPP720817   : 疫苗找確診的人幹嘛？11F 07/09 21:04
推 NiKuKuO     : 第一期不要鬧了  雖然肺炎疫苗可以比較快...12F 07/09 21:04
推 mepass      : 先猜明天撮漲停再出貨13F 07/09 21:04
→ SRadiant    : 申請，申請，申請14F 07/09 21:05
→ sawaman     : 第一期而已，離能用還有超級遠欸......15F 07/09 21:05
推 iamthebest08: 才第一期而已 想太多16F 07/09 21:05
推 keysoon     : 股價打混一陣子了 總是要找個理由才能往上炒17F 07/09 21:05
→ SRadiant    : 沒申請才奇怪，沒核准也才奇怪，好歹看結果好不好？18F 07/09 21:06
→ SRadiant    : 不然每家疫苗每家新藥都可以買了，因為大家都可以
→ SRadiant    : 申請
→ iamthebest08: 不過我好奇 到底國光生 跟 高端 誰比較可靠21F 07/09 21:06
→ iamthebest08: SR大 有您出現真好
→ asd8604     : 現在生技有個新聞就噴飛天了...23F 07/09 21:06
→ iamthebest08: 我猜明天出貨XD24F 07/09 21:07
→ erik8866    : 因華第一期結束新聞 然後今天34.14%@@25F 07/09 21:08
→ merage      : 新密語：天高國輝26F 07/09 21:08
→ transfight  : QQ大哥………國外有開始三期的………27F 07/09 21:08
→ erik8866    : 這個可能要出貨惹28F 07/09 21:08
推 noelhu      : 申請 不等於通過！保障是出貨文！看看之前某鼎...29F 07/09 21:09
→ asd8604     : 這還只是申請,主力每個階段都發個新聞可以把散戶230F 07/09 21:09
→ asd8604     : 巴成白痴
推 iamhappyQ   : 這種公司能上市真神奇32F 07/09 21:10
推 iamthebest08: 大家一直討論 主力就會出貨吧XDDD33F 07/09 21:11
→ forb9823018 : 第一期還有很長的路要走34F 07/09 21:11
推 January01x  : 開噴35F 07/09 21:12
推 e71099      : 散戶:什麼 疫苗實驗 我爆買!!36F 07/09 21:12
推 GrandpaM    : 台灣疫苗股基本上沒什麼搞頭了吧 噱頭而已37F 07/09 21:13
推 yijuabcde   : 出貨文38F 07/09 21:15
→ SRadiant    : 我還可以順便預告一期會是正向結果，因為就是看抗39F 07/09 21:17
→ SRadiant    : 體量、中和抗體量跟不良反應而已，你還沒看到哪個
→ SRadiant    : 國家的疫苗在一期就不行的，如果連一期都能失敗的
→ SRadiant    : 話乾脆把公司收了比較快
推 ed349761    : 哪一家要做新冠疫苗的一期還沒申請？發一篇炒上去圳43F 07/09 21:17
→ ed349761    : 啦
→ SRadiant    : 是不是覺得現在買穩賺不賠？因為未來一年半內一定是45F 07/09 21:17
→ SRadiant    : 一關關的消息冒出來
→ godnnn      : 本來就是跑在消息面前啊....不然呢？47F 07/09 21:18
推 davidr      : 兄弟象高國輝48F 07/09 21:19
→ iamthebest08: 現在要賣藥 才會噴 賣疫苗 掰掰49F 07/09 21:20
推 zakijudelo  : 永昕不也是疫苗概念股嗎？50F 07/09 21:22
→ SRadiant    : 疫苗成功失敗有時很吃運氣，目前疫苗就幾個崁，安51F 07/09 21:23
→ SRadiant    : 全性(尤其是ADE)、持久性，如果崁難過的話，最終成
→ SRadiant    : 功的疫苗就不多，很吃運氣，是否剛好繞過或是賽到。
→ SRadiant    : 如果預期的崁不存在，則大家都很有機會成功，到時是
→ SRadiant    : 遍地開花
推 iamthebest08: 那SR大覺得明天是出貨嘛XDDDD 我覺得是 哈哈56F 07/09 21:26
→ SRadiant    : 疫苗說難也不難，但說簡單卻也不簡單。麻煩是臨床57F 07/09 21:26
→ SRadiant    : 驗證規模要大且廢時，簡化臨床又有安全性跟效果的
→ SRadiant    : 疑慮，變成做上市後臨床(四期)XD
→ zakijudelo  : 丸子，真的要用利多出貨嗎？那明天那幾檔會不會跌停60F 07/09 21:28
→ zakijudelo  : 啊，空軍的大好機會來了，好好把握喔！
→ SRadiant    : 主力在想什麼我是不知道啦，早在幾個月前我就直說62F 07/09 21:29
→ SRadiant    : 疫苗未來一兩年內不會沒話題，熱度都會在，至於是一
→ SRadiant    : 漲上去就不回頭了，還是拉一下出貨一下拉一下出貨一
→ SRadiant    : 下，自行判斷。
→ SRadiant    : 基本面(公司體質)來說，國光是比高端好上不知道多
→ SRadiant    : 少倍啦，但這不代表研發成功與否，以及哪支比較受青
→ SRadiant    : 睞(好炒)
推 mnmnooo     : 先說第一期到第三期要多久XD?69F 07/09 21:34
推 iamthebest08: 謝謝SR大大^^70F 07/09 21:34
推 mnmnooo     : 感謝SR大大解說~疫苗 新藥 防疫達人71F 07/09 21:37
噓 laipyn      : 第一期是三小啦 二期再來好嗎72F 07/09 21:37
→ SRadiant    : 一期其實很快，順利大概就一個月，頂多兩個月就會73F 07/09 21:40
→ SRadiant    : 有結果，現在二期比較麻煩，幾種方案在討論
推 dovesuperior: 太傻眼了，現在還在第一期..美國都快第三期了75F 07/09 21:43
推 ericwuw     : 沒第三期 都看看就好 大半藥都會過1 2期 然後死3期76F 07/09 21:43
→ SRadiant    : 準確點說，會死在2-3期的階段(2期可能還是正向結果77F 07/09 21:46
→ SRadiant    : ，但不夠好，不想冒險花大錢往三期做)
→ SRadiant    : 因為三期太花錢，所以真的往三期做的藥(仔細評估過
→ SRadiant    : 了)，成功率其實不算低
→ SRadiant    : https://i.imgur.com/CqN14Kx.jpg
[圖]
→ SRadiant    : 上表可以看看82F 07/09 21:48
推 daisy77117  : 三期出來人類都得過一遍了83F 07/09 21:49
→ eemail      : 咦 不是老說能用錢解決的都小問題@@84F 07/09 21:52
→ aoc902001   : 合一光三期就花了7年....85F 07/09 21:58

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