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作者 標題 [新聞] 國鼎(4132)簽署小分子新藥新冠人體二期臨
時間 Wed Jul 15 17:51:27 2020
1.原文連結:
https://reurl.cc/xZROxE
興櫃:國鼎(4132)簽署小分子新藥新冠人體二期臨床試驗(CRO)執行合約 - Yahoo奇摩股市 本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。 1.事實發生日:109/07/15 2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5 ...
2.原文內容:
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),在
美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
1.事實發生日:109/07/15
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena),109年6月11日已獲美國
食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二
期臨床試驗(IND),用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。本
公司於109年7月15日簽署新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查,可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二
期臨床試驗(IND),用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。本
公司於109年7月15日簽署新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:Antroquinonol(Hocena)
二、用途:針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試驗
。試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。
三、預計進行之所有研發階段:口服劑型/二期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:已通過美國
FDA核准,並完成執行合約開始在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)
。
FDA核准,並完成執行合約開始在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)
。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用
D.已投入之累計研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以
保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
A.預計完成時間:依據委外服務合約規劃,預計於109年12月完成 (Covid-19)人體二期
臨床試驗。
B.預計應負擔之義務:該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,僅須完成
並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。
六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
七、國鼎生技目前已向美國國家BARDA(生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議,
BARDA目前是美國負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的單位;另已著手規劃加入美
國國衛院(NIH)的Covid-19 Candidate andTechnologies Portal(新冠肺炎候選藥物及技
術平台)。
BARDA目前是美國負責相關新冠肺炎的國家獎助及資金計劃的單位;另已著手規劃加入美
國國衛院(NIH)的Covid-19 Candidate andTechnologies Portal(新冠肺炎候選藥物及技
術平台)。
3.心得/評論:
臨床7/15可以開始收案 就要可以開獎了
畢竟是台灣第一家做二期的
要說新聞多 主力要騙散戶進場也好
最終還是要看療效 加油了
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推 : 為他們加油 但是我不敢入場XD1F 07/15 17:53
→ : 12月開獎啊@@2F 07/15 17:53
→ : 你發了五篇國鼎文 是多愛3F 07/15 17:53
推 : 希望不要有太多傻瓜進場4F 07/15 17:53
→ : 又來了 跟隨合一的腳步吧!5F 07/15 17:54
推 : 國鼎我OK你先買 興櫃怕6F 07/15 17:54
推 : ALL IN財富自由7F 07/15 17:54
推 : 興櫃藥股上新聞我是完全不敢碰8F 07/15 17:55
噓 : 先說明一下二期通過能幹嘛?9F 07/15 17:56
推 : 二期通過代表這些沒有顯著的安全性問題10F 07/15 17:57
推 : 已出在高點,新聞不斷,豪可怕~11F 07/15 17:58
推 : 明天開始噴12F 07/15 17:59
→ : 回a大 我手上就只有這檔幾張 當然滿滿愛13F 07/15 18:00
推 : 差不多要找傻子近來接了14F 07/15 18:00
→ : 以新冠目前的急迫性 二期通過就可以申請藥證15F 07/15 18:01
→ : 甚至只要數據好 就會有大廠靠過來談授權了
→ : 甚至只要數據好 就會有大廠靠過來談授權了
噓 : 二期通過無法馬上拿到藥證,你是被公司嚴重洗腦喔!17F 07/15 18:06
推 : 沒過三期那會知道數據好不好…18F 07/15 18:10
→ : 幹嘛第三期 2期過就直接上市拉 不然要死更多人阿19F 07/15 18:10
推 : 你去看晟德下場20F 07/15 18:10
→ : 還是要看二期的設計,一般二期的數據不可能直接拿21F 07/15 18:11
→ : 藥證
→ : 不過臨床官網目前還看不到,要再等幾天吧!
→ : 藥證
→ : 不過臨床官網目前還看不到,要再等幾天吧!
推 : 公司有說二期成功可以拿藥證嗎?24F 07/15 18:14
→ : 以這公司過去的說法,二期成功拿藥證實際上是
→ : 二期成功有很小的機會可以拼藥證
→ : 以這公司過去的說法,二期成功拿藥證實際上是
→ : 二期成功有很小的機會可以拼藥證
→ : 藥證沒那麼快吧27F 07/15 18:15
→ : 如果沒說二期拿藥證,那就是絕對不可能二期就拼證28F 07/15 18:15
→ : 這藥很神奇的是原本說治血癌 武漢肺炎爆發 突然又29F 07/15 18:18
→ : 說可以治療新冠肺炎
→ : 只過二期誰敢用
→ : 說可以治療新冠肺炎
→ : 只過二期誰敢用
→ : 跟CRO公司簽約也可以發一篇XD32F 07/15 18:23
→ : 開始收案應該也可以再發一篇
→ : 收滿人數也可以再發一篇
→ : 做完等待數據分析又一篇
→ : 開始收案應該也可以再發一篇
→ : 收滿人數也可以再發一篇
→ : 做完等待數據分析又一篇
噓 : 真的不要再騙人入生技股了,害人不淺36F 07/15 18:25
→ : 錢能治百病37F 07/15 18:34
推 : 騙大媽上車?38F 07/15 18:37
推 : 說到CRO公司簽約,台灣有沒有哪間CRO公司是值得買的39F 07/15 18:38
→ : 啊
→ : 啊
推 : 咕狗就有啊41F 07/15 18:44
推 : 騙起來42F 07/15 18:58
→ : 最近生技公司天天拿到利多 好像過去幾年都在打混似43F 07/15 19:01
→ : 又要拉人抬轎了?44F 07/15 19:21
推 : 感謝大神,我先下車等35站票再上車了45F 07/15 19:21
推 : 韭菜們快上車 國鼎一定得第一 下一個生技股王46F 07/15 19:26
推 : cro也發xd47F 07/15 19:28
→ : 二期......48F 07/15 19:40
推 : 這是公司高級管理人才太多的關係嗎?49F 07/15 19:42
→ : 沒事找事做,就一直發新聞囉......
→ : 沒事找事做,就一直發新聞囉......
楊育民攜手林榮錦 晟德轉投資案再獲重大授權 | 櫃買市場 | 證券 | 經濟日報
美中台合作細胞治療,晟德轉投資再報喜。晟德轉投資的再生醫學公司「育世博」今(15)日宣布,與藥明巨諾(JW Therapeutics)簽訂旗下所開發的兩項「異體細胞製劑」授權合約,已取得授權前金。知情人士說,整體授權額度上看6億美元(約新台幣180億元)。 ...
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推 : 明天等噴52F 07/15 19:51
→ : 上看100
→ : 實在好爽
→ : 真的好爽
→ : 上看100
→ : 實在好爽
→ : 真的好爽
推 : 這線做得好漂亮!56F 07/15 19:56
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