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作者 標題 [新聞] 浩鼎 免疫單株抗體新藥OBI-888通 進行第
時間 Wed Jul 29 15:37:06 2020
1.原文連結：https://mops.twse.com.tw/
2.原文內容：
1.事實發生日:109/07/29
2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司被動免疫單株抗體新藥OBI-888通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
（TFDA）核准進行第一/二期人體臨床試驗。
OBI-888已完成第一/二期人體臨床試驗-劑量遞增階段（Dose Escalation
Phase）安全性主要指標的評估，其安全性及耐受性良好，無重大安全性疑
慮，請參閱本公司108年6月15日重大訊息說明。OBI-888刻正於美國德州大
學M.D.安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）進行第一/二期
人體臨床試驗-族群擴增階段（Cohort Expansion Phase）。
Phase）安全性主要指標的評估，其安全性及耐受性良好，無重大安全性疑
慮，請參閱本公司108年6月15日重大訊息說明。OBI-888刻正於美國德州大
學M.D.安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center）進行第一/二期
人體臨床試驗-族群擴增階段（Cohort Expansion Phase）。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：被動免疫單株抗體新藥OBI-888
(2)用途：以Globo H為標的所設計之被動式免疫療法單株抗體新藥，用於癌症治療；
臨床試驗資訊網址: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03573544
This Study is to Evaluate Safe and Effective Treatment Dose of OBI-888 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors. - Full Text View - ClinicalTrials.gov
![[圖]]()
This Study is to Evaluate Safe and Effective Treatment Dose of OBI-888 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors. - Full Text View. ...
![[圖]](https://clinicaltrials.gov/ct2/html/images/ct.gov-nlm-nih-logo.png){kind=logo}
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准
進行第一/二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：依計畫進行第一/二期人體臨
床試驗-族群擴增階段。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
(5)將再進行之下一階段研發：第一/二期人體臨床試驗-族群擴增階段
A.預計完成時間：預計於2022年完成，惟實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務：無
(6)市場現況：根據 IQVIA公開之研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為
1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中被動免疫單株抗體
新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要
目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
1,500億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中被動免疫單株抗體
新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要
目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論：
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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推 : 1500億!!!! 越喊越大了喔XDD1F 07/29 15:38
推 : 噗XDDDD 整天喊合一超跌了，人家市場有1500億呢，2F 07/29 15:38
→ : 你怎麼不來來買浩鼎呢，人家應該要噴發的呀xdddd
→ : 你怎麼不來來買浩鼎呢，人家應該要噴發的呀xdddd
推 : 上看二萬4F 07/29 15:39
→ : 連市場都還沒進入的東西整天還在發夢合一超跌XDD5F 07/29 15:40
→ : 生技大立光 上看60006F 07/29 15:41
推 : 1500億美元三小...噴到10萬？7F 07/29 15:41
推 : 生技元年~ 我ok 你們先上~8F 07/29 15:43
推 : 先跟空氣單10張抱著等3期臨床，啥3期還久?9F 07/29 15:44
推 : 十年後浩鼎重返農藥10F 07/29 15:46
→ : 講白話一點就是癌症用藥有1500億美金，此藥會找目前11F 07/29 15:47
→ : 還沒有好的療法之市場切入，哪裡說這藥要賣1500億
→ : 美金啊！
→ : 還沒有好的療法之市場切入，哪裡說這藥要賣1500億
→ : 美金啊！
推 : 要做三期了再來叫我14F 07/29 15:47
噓 : 股版推生技 只會被噓15F 07/29 15:47
→ : 浩鼎再起？16F 07/29 15:47
推 : 現在看到生技就暈了 是正常的嗎17F 07/29 15:48
推 : 700都在買了 100沒道理不買18F 07/29 15:48
→ : 再也不買生技19F 07/29 15:48
噓 : 浩鼎當初解沒過都噴到7字頭 合一過了連5字頭沒看到20F 07/29 15:50
推 : 浩鼎到現在也還沒有任何藥物上市21F 07/29 15:50
→ : 合一至少還有賣出授權 算是有進步了
→ : 合一至少還有賣出授權 算是有進步了
噓 : 在台灣買股票是不用看基本面的23F 07/29 15:53
推 : 好棒，你們先買24F 07/29 15:53
推 : 這支要看許慶祥？25F 07/29 15:53
→ : 合一就沒人顧，跌到韭菜沒信心26F 07/29 15:54
推 : 早一個月發這新聞就漲停了，可惜，現在觀眾都跑光了27F 07/29 15:54
推 : 台灣股王28F 07/29 15:55
推 : 以醣抗原切入的新藥，個人不是很看好29F 07/29 15:55
推 : 還敢笑中國韭菜啊 台灣韭菜也不少啊30F 07/29 15:56
推 : 關鍵字: 核准1/2期臨床實驗 = 做都還沒做31F 07/29 15:58
推 : 1500億美 我還不噴爆32F 07/29 16:00
推 : 王者歸來?33F 07/29 16:01
推 : 誰還會信浩頂?34F 07/29 16:02
推 : 主力要換檔玩嗎XD35F 07/29 16:02
推 : 才1.2期還有人藉這個在嗆合一 我真的也是笑了XD36F 07/29 16:04
→ : 醣，失敗率高。癌症藥偏紅海，只能找小眾。癌症臨床37F 07/29 16:04
推 : 被動+生技 = 1310+755 = 目標價38F 07/29 16:04
推 : 現在沒人敢買 不過假如漲停十根之後突然都敢買了39F 07/29 16:04
→ : 至少要好幾年，比很多適應症要長很久。這個要上市，40F 07/29 16:05
→ : 搞不好也是10年後了，而且夭折機率高。沒救
→ : 搞不好也是10年後了，而且夭折機率高。沒救
推 : 慘戶痛過不敢再買生技了，更何況還有一堆人套在山頂42F 07/29 16:08
→ : 上吹風
→ : 上吹風
推 : 1500億鎂可以貢獻浩鼎多少EPS啊44F 07/29 16:11
推 : 浩鼎沒解盲破700 合一解盲過476.545F 07/29 16:11
→ : 代表什麼？就是代表這東西根本沒那麼好不是嗎？
→ : 代表什麼？就是代表這東西根本沒那麼好不是嗎？
推 : PTT笑年欸快衝阿47F 07/29 16:12
推 : 有一個藥解盲沒過但是靠副作用賺翻 那就是威爾鋼48F 07/29 16:12
→ : 一堆對生技不了解的韭菜敝帚自珍罷了49F 07/29 16:12
→ : 還在合一，現在合一人人喊打，比解盲失敗還慘。50F 07/29 16:13
推 : 現在合一解盲已經是利空了XD51F 07/29 16:14
→ : 看看逸達，還不趕快跳下去。52F 07/29 16:15
推 : 本來就利空 代表浩鼎做個夢都比你合一的軟膏值錢53F 07/29 16:16
→ : 韭菜少年團 衝一波54F 07/29 16:18
推 : 賭到直接就財富自由快上車55F 07/29 16:18
→ : 主力可以出貨了，耶56F 07/29 16:19
推 : 請問浩鼎跟台積電該買哪一隻？57F 07/29 16:22
推 : 生技股基本上就是研究如何種韭菜 割韭菜 吃韭菜58F 07/29 16:24
![[圖]](https://i.imgur.com/QXNLpwhh.jpg)
→ : 如此生生不息 用解盲藥證和預估市場來灌溉 韭菜欣60F 07/29 16:26
→ : 欣向榮
→ : 欣向榮
推 : 大哥回來了!!!!62F 07/29 16:30
推 : 現在證明成功也沒屁用 只有慘63F 07/29 16:34
推 : 浩鼎當年的寫手比合一強太多64F 07/29 16:36
Re: [標的] 合一 - 看板 Stock - 批踢踢實業坊
![[圖]]()
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推文被淹沒了來回一篇好了 根據他們自己鑽石生技三年前的說法 根據 GlobalData市場調查報告書指出，治療糖尿病足潰瘍（DFU）與糖尿病足感染症（ DFI）的藥物市場規模，於2015年約2.92億美元，預計2025年將達8.73億美元，每年以
![[圖]](http://i.imgur.com/p3Urfu8b.png)
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推文被淹沒了來回一篇好了 根據他們自己鑽石生技三年前的說法 根據 GlobalData市場調查報告書指出，治療糖尿病足潰瘍（DFU）與糖尿病足感染症（ DFI）的藥物市場規模，於2015年約2.92億美元，預計2025年將達8.73億美元，每年以
推 : 藥證拿到了沒？66F 07/29 16:46
推 : 1500億，這還不噴爆，歐印雪恥浩呆名號67F 07/29 16:49
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