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作者 標題 [新聞] 高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
時間 Wed Jan 6 19:51:58 2021
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2.原文內容:
高端疫苗二期收案3700人 預計下周開打
國內三家疫苗廠全力拼新冠肺炎疫苗,但目前僅有高端疫苗於去年12月29日通過衛福部食藥
署審核,將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示,將於台大醫院、北榮、中國
附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗,收案3700人,預計下周開始施打。
署審核,將啟動臨床第二期計畫。高端疫苗總經理陳燦堅表示,將於台大醫院、北榮、中國
附醫、高醫等11間醫院執行臨床試驗,收案3700人,預計下周開始施打。
第二期臨床試驗執行總計畫主持人、台大醫院感染科主治醫師謝思民表示,在第一期臨床試
驗中,收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應,也沒有任何受試者出現發燒
症狀。在劑量上,中、高劑量的免疫生成性好,食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。
驗中,收案的45位受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應,也沒有任何受試者出現發燒
症狀。在劑量上,中、高劑量的免疫生成性好,食藥署選定中劑量作為第二期的試驗劑量。
因此,第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性,計畫將採
雙盲方式,疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人,並將確認生產的批次間一致性。
謝思民表示,第二期臨床試驗計劃將分為20至64歲以及65歲以上兩個年齡組,針對健康民眾
以及控制良好的慢性病患進行施打。
目前總計劃已通過人體試驗委員會(IRB)審核,各醫學中心待申請完各醫院的IRB即可開始
收案、施打疫苗,最快將於下周開始施打。
其中,北榮預計收案800人,65歲以上長者將占兩成;北醫預計收案800人,65歲以上長者將
占100多人;中國附醫則預計收案500人。
高端總經理陳燦堅說,在多個臨床試驗中心同步進行收案,希望可縮短整體試驗執行時間,
目標於五月完成臨床試驗,第二季便可提出緊急使用授權(EUA)申請上市。
3.心得/評論:
※必需填寫滿20字
高端想要趕進度耶...
5月完成二期
Q2就緊急授權
國光聯亞還在幹嘛@@
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推 : 台灣0確診要怎麼測疫苗效用?1F 01/06 19:52
→ : 好多人....2F 01/06 19:54
→ : 拿境外的來試啊3F 01/06 19:58
→ : 丟進去跟病患相處七天
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→ : 二期是看免疫原性5F 01/06 19:59
→ : 台灣本土沒辦法做的是三期
→ : 台灣本土沒辦法做的是三期
推 : !!7F 01/06 20:00
推 : 台灣可能和中國一樣,二期過了就打,效果不重要8F 01/06 20:02
推 : 對照組在哪?y9F 01/06 20:03
推 : 有人敢打台灣的疫苗嗎?10F 01/06 20:05
推 : 寫開打我還以為是正式做完了...11F 01/06 20:10
推 : 已參加測試12F 01/06 20:10
推 : 樓上厲害佩服13F 01/06 20:13
推 : 只能這樣報答台灣了14F 01/06 20:24
推 : 可以去試看15F 01/06 20:30
推 : 台灣加油16F 01/06 20:33
→ : 高醫有,來去報名,聽說有補助可以領17F 01/06 20:33
推 : 贏不了外國的疫苗啦 = =18F 01/06 20:33
→ : 先研究不傷身體,再講求效果19F 01/06 20:36
推 : 推勇者20F 01/06 20:46
→ : 股價已反應21F 01/06 20:49
噓 : 國光無法解套...22F 01/06 21:05
噓 : 酸民這次比較少。23F 01/06 21:15
推 : 受刑人通通抓來施打貢獻社會啦24F 01/06 21:27
推 : 這台灣之光,股價就算了25F 01/06 22:20
推 : 明天漲停了26F 01/06 22:24
推 : 感謝3700位勇者27F 01/06 22:29
推 : 國光GG 幸好我丟了 沒賠就是賺28F 01/06 22:31
推 : 國光笑死人29F 01/06 22:38
推 : 高端會不會成功不知道 但國光應該確認死透了30F 01/06 23:03
推 : 有在進行就是好事31F 01/06 23:13
→ : 股價就另一回事了
→ : 股價就另一回事了
→ : 誰要當白老鼠。笑鼠33F 01/06 23:25
推 : 國光...沒了34F 01/07 03:02
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