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作者 標題 [新聞] 高端疫苗「解盲日期」公布 三期試驗基地
時間 Tue Jun 1 09:38:05 2021
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原文標題:高端疫苗「解盲日期」公布 三期試驗基地不在台灣!原因曝光
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高端疫苗「解盲日期」公布 三期試驗基地不在台灣!原因曝光 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲
壓制疫情,疫苗被視為關鍵解方。本刊調查,肩負至少1千萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞,預計本月中將先後解盲,如順利取得緊急使用授權(EUA),最快月底前就可開打。獲得美國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制,在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試驗取得國際認證,等於替未來「疫苗護照」鋪路。(鏡週刊,新 ...
壓制疫情,疫苗被視為關鍵解方。本刊調查,肩負至少1千萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞,預計本月中將先後解盲,如順利取得緊急使用授權(EUA),最快月底前就可開打。獲得美國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制,在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試驗取得國際認證,等於替未來「疫苗護照」鋪路。(鏡週刊,新 ...
發布時間:2021年06月1日 07:14
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
壓制疫情,疫苗被視為關鍵解方。本刊調查,肩負至少1千萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞,
預計本月中將先後解盲,如順利取得緊急使用授權(EUA),最快月底前就可開打。獲得美
國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制,在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試
驗取得國際認證,等於替未來「疫苗護照」鋪路。
預計本月中將先後解盲,如順利取得緊急使用授權(EUA),最快月底前就可開打。獲得美
國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制,在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試
驗取得國際認證,等於替未來「疫苗護照」鋪路。
新冠肺炎(COVID-19)疫情在台灣延燒,國內確診人數與死亡個案屢創新高,疫苗被視為壓
制疫情最有效的解方。總統蔡英文5月26日表示,包括外購和國產疫苗,台灣已購買近3千萬
劑,8月底將累計1千萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中5月30日進一步宣布,
疾管署28日已與高端、聯亞完成簽約,各自採買5百萬劑疫苗。換言之,政府目前購入的3千
萬劑疫苗,1/3都來自國產疫苗。
制疫情最有效的解方。總統蔡英文5月26日表示,包括外購和國產疫苗,台灣已購買近3千萬
劑,8月底將累計1千萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中5月30日進一步宣布,
疾管署28日已與高端、聯亞完成簽約,各自採買5百萬劑疫苗。換言之,政府目前購入的3千
萬劑疫苗,1/3都來自國產疫苗。
2家國產疫苗高端、聯亞目前都已進入臨床試驗二期的收尾階段,本刊調查,二期臨床試驗
結果已陸續送抵中研院生醫單位,正展開中和抗體效價測試,若6月中旬解盲結果順利,最
快6月底、最慢7月就可全面開打。
結果已陸續送抵中研院生醫單位,正展開中和抗體效價測試,若6月中旬解盲結果順利,最
快6月底、最慢7月就可全面開打。
對於2家國產疫苗的進度,本刊掌握,高端解盲結果預計6月10日左右就會公布,一但順利取
得緊急使用授權程序,最快6月底前可交貨、提前開打,依產能估算,第1批約可供應25萬劑
,10月底前再分批交貨達到5百萬劑目標。至於聯亞同樣預估6月中就可申請緊急使用授權,
並預計6月起生產、7月陸續出貨。
得緊急使用授權程序,最快6月底前可交貨、提前開打,依產能估算,第1批約可供應25萬劑
,10月底前再分批交貨達到5百萬劑目標。至於聯亞同樣預估6月中就可申請緊急使用授權,
並預計6月起生產、7月陸續出貨。
「買得太多怕打不完,買得太少又衝擊疫情!」黨政高層表示,過去1年國內疫情相對平穩
,當初評估疫苗採購,考量國際政治因素及國產疫苗研發量能等,才決定採「多元採購」策
略,一方面分批購入國外原廠疫苗,另則緊盯國產疫苗進度,希望以時間換取國內外疫苗陸
續到位。
,當初評估疫苗採購,考量國際政治因素及國產疫苗研發量能等,才決定採「多元採購」策
略,一方面分批購入國外原廠疫苗,另則緊盯國產疫苗進度,希望以時間換取國內外疫苗陸
續到位。
https://i.imgur.com/VeZCppc.jpg
該人士說,AZ疫苗初期施打率根本不高,未料5月本土疫情大爆發,疫苗出貨速度趕不上國
內對施打疫苗的期待,才打亂了布局;近期AZ、莫德納共56萬劑疫苗已陸續抵台,走完封緘
流程完成配送到各縣市,6月上旬預估還會有外購疫苗抵台,只要國產疫苗臨床試驗進展順
利,後續疫苗就能供應無虞。
內對施打疫苗的期待,才打亂了布局;近期AZ、莫德納共56萬劑疫苗已陸續抵台,走完封緘
流程完成配送到各縣市,6月上旬預估還會有外購疫苗抵台,只要國產疫苗臨床試驗進展順
利,後續疫苗就能供應無虞。
為破除國產疫苗「出不了國」的疑慮,本刊掌握,高端已準備採「雙軌制」取得國內外機構
的疫苗認證,聯亞則也打算在海外展開三期臨床試驗,等於替布局「疫苗護照」鋪路。此外
,高端內部正準備展開「混打」試驗,比較一、二劑施打不同廠牌疫苗的安全性及效力
的疫苗認證,聯亞則也打算在海外展開三期臨床試驗,等於替布局「疫苗護照」鋪路。此外
,高端內部正準備展開「混打」試驗,比較一、二劑施打不同廠牌疫苗的安全性及效力
本刊掌握,高端的二期臨床試驗預計6月10日左右就可「解雙盲」若結果符合標準,會先基
於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請,另也同步向歐盟申請認證,擬在荷蘭展開
三期臨床實驗,力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證。至於聯亞則打算向印度申請
規模上萬人的三期臨床試驗。
於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請,另也同步向歐盟申請認證,擬在荷蘭展開
三期臨床實驗,力拚半年內取得歐盟藥品管理局(EMA)認證。至於聯亞則打算向印度申請
規模上萬人的三期臨床試驗。
對此,高端總經理陳燦堅接受本刊採訪證實,只要解盲結果成功,就會採雙軌制分別向國內
申請緊急使用授權,並向歐盟申請臨床試驗相關認證,至於細節待解盲結果出爐再對外說明
。
申請緊急使用授權,並向歐盟申請臨床試驗相關認證,至於細節待解盲結果出爐再對外說明
。
疫苗施打與否也將成為疫情下各國開放通商、旅行的條件之一。歐洲議會與歐盟成員國便已
達成協議,將在7月推出名為「歐盟數位新冠證明」(EU Digital COVID certificate)的
疫苗護照,成員國居民只要符合三條件中任何一項,包括接種至少一劑疫苗、新冠病毒檢測
陰性或曾染疫已康復,就可在歐盟國家通行。一旦國產疫苗能取得歐盟或其他國際認證,可
望有助台灣布局疫苗護照。
達成協議,將在7月推出名為「歐盟數位新冠證明」(EU Digital COVID certificate)的
疫苗護照,成員國居民只要符合三條件中任何一項,包括接種至少一劑疫苗、新冠病毒檢測
陰性或曾染疫已康復,就可在歐盟國家通行。一旦國產疫苗能取得歐盟或其他國際認證,可
望有助台灣布局疫苗護照。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
高端預計6/10解盲
未來可能在荷蘭進行三期
徑而取得歐盟認證
好~拿到歐盟認證再打
--
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推 : 2期安全性,3期有效性1F 06/01 09:39
推 : 高端股價跟疫情成正比 現在下來也該高興2F 06/01 09:40
推 : 大戶跑光了3F 06/01 09:40
→ : 操你媽的,誰要打阿4F 06/01 09:40
推 : 急了 貨還沒出完 開始發新聞了 無量跌停第二根5F 06/01 09:40
→ : 2/206F 06/01 09:40
推 : 挺政府 打國產 AllIn高端 財富高端7F 06/01 09:40
→ : 蛤?幹麻三期,不是二期幾千人試驗了很屌嗎?8F 06/01 09:40
推 : 無量跌停9F 06/01 09:40
→ : 看不懂鏡周刊這什麼意思 一下說七月開打 一下說要做10F 06/01 09:41
推 : 給過11F 06/01 09:41
→ : 三期12F 06/01 09:41
→ : 我可以直接解讀他們要直接跳過三期直接在台灣開打?
→ : 我可以直接解讀他們要直接跳過三期直接在台灣開打?
推 : 政府話你敢信?14F 06/01 09:41
推 : 套多少15F 06/01 09:42
推 : 台灣人先打 他們再做三期啊16F 06/01 09:42
→ : 力拼啦 哪次不力拼17F 06/01 09:42
推 : 第一批才250k,笑鼠倫18F 06/01 09:42
推 : 2期解盲,3期直接台灣開打阿19F 06/01 09:42
→ : 簡單來說就是白老鼠啊20F 06/01 09:42
推 : 台灣很難三期吧21F 06/01 09:42
推 : 就是這樣 要打要把我們當三期試驗者 付我們錢22F 06/01 09:42
→ : 我寧願確診也不打高端23F 06/01 09:43
推 : 二期過再談三期好嗎?24F 06/01 09:43
推 : 邊做三期邊打 不衝突25F 06/01 09:43
推 : 台灣直接開打 沒有三期的問題26F 06/01 09:43
推 : ...就乖乖當藥商的數據實驗白老鼠吧27F 06/01 09:44
→ : 其實疫苗公司這樣講我覺得還行,是政府硬要買的行28F 06/01 09:44
→ : 為不行
→ : 為不行
推 : 國內過二期拿EUA直接打,然後去國外做三期?30F 06/01 09:44
噓 : 國外三期效度結果還沒出來 台灣就先知道了31F 06/01 09:44
推 : 優待台灣人二期先打 我們去國外三期32F 06/01 09:44
→ : 蛤 台灣直接開打? 那不就變成跟中俄一樣?33F 06/01 09:44
→ : 這邏輯 說給自己聽吧34F 06/01 09:44
→ : 打下去會怎樣沒人知道 相信國產疫苗 打就對了 謝謝35F 06/01 09:44
推 : 白癡 繼續跌停吧 垃圾36F 06/01 09:44
推 : 說不定會跟航運一樣跌幾根V回來37F 06/01 09:44
推 : 為何台灣二期就開打??38F 06/01 09:44
推 : 到六月中旬剛好19根39F 06/01 09:45
推 : 別國做三期,台灣直接打,不衝突還省錢40F 06/01 09:45
食藥署點頭 武漢肺炎疫苗若二期過關可授權量產 | 生活 | 中央社 CNA
全球研發武漢肺炎疫苗,食藥署比照美國訂出緊急授權條件,只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性,將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。 ...
全球研發武漢肺炎疫苗,食藥署比照美國訂出緊急授權條件,只要二期臨床試驗達3000人且追蹤確認安全、有效性,將可先量產100萬劑。但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。 ...
推 : 跑喔43F 06/01 09:45
噓 : 一連串新聞要出現了44F 06/01 09:45
推 : 8000多張賣不出去 笑死45F 06/01 09:46
推 : 國際上有多少疫苗? 就一句話 憑的是什麼?46F 06/01 09:46
→ : 別忘了 中國走在前面了
→ : 別忘了 中國走在前面了
噓 : ..................48F 06/01 09:46
推 : 好 少跌兩根49F 06/01 09:47
噓 : 這兩家三期講很久了,到底4不4光說不練呢,繼續看50F 06/01 09:47
噓 : 這個已經沒用了(指51F 06/01 09:47
推 : 好極了 明天再來一根52F 06/01 09:47
→ : 開打和三期要同時來的意思~如果三期失敗?!53F 06/01 09:48
推 : 這邊不用付錢做三期,政府還拿我們的錢付給高端,垃54F 06/01 09:48
→ : 圾,幹
→ : 圾,幹
→ : 我好奇 萬一結果國產疫苗效果不輸莫德納輝瑞這些56F 06/01 09:49
→ : 會不會大家風向又改變XDDDD
→ : 會不會大家風向又改變XDDDD
推 : 不能出國就是廢物啊58F 06/01 09:49
推 : 好了啦 回去30 滾59F 06/01 09:49
推 : 直接在台南、高雄做三期不是比較近又便宜60F 06/01 09:49
推 : 你想可能嗎XDD 這三家現在正在拼下次代疫苗就是舊的61F 06/01 09:50
→ : 政府現在就是賭三期沒問題。不考慮失敗62F 06/01 09:50
→ : 疫苗還不能混打 打國產就是跟他一起等國際認證 沒拿63F 06/01 09:50
→ : 到打疫苗一樣要隔離
→ : 到打疫苗一樣要隔離
推 : 太屌了 7月就開打喔65F 06/01 09:50
推 : 你各位台灣人就是三期 哪來沒三期66F 06/01 09:50
→ : 防禦率已經不太足了 病毒變種太快了67F 06/01 09:50
推 : 等過了再說啦68F 06/01 09:50
→ : 二期只測安全性 你怎麼知道效果跟其他家比 更好?69F 06/01 09:50
推 : 要我三期可以,他媽付錢啊幹70F 06/01 09:51
→ : 拿舊的菌株 舊的技術 然後牛步的進度 會更好誰信阿71F 06/01 09:51
→ : 沒解盲跟沒做三期,這東西就欠缺實證阿,疫苗這東西72F 06/01 09:51
推 : 荷蘭的台語73F 06/01 09:51
→ : 是可以用萬一跟如果這種結果論來賭的喔?74F 06/01 09:52
→ : 已經沒有選牠的必要性75F 06/01 09:52
→ : XD!政府現在在對人民做恩慈療法嗎76F 06/01 09:52
推 : 寧願確診也不打高端啦 繼續跌停77F 06/01 09:52
推 : 荷蘭@@78F 06/01 09:53
→ : 真‧祖國
→ : 真‧祖國
噓 : 要到10月才有500萬劑…80F 06/01 09:53
推 : 覺得效果更好的有一萬六張再等你進場喔81F 06/01 09:53
推 : 疫苗是戰略物資,還是希望國產疫苗能成功82F 06/01 09:54
→ : 買太多打不完?鬼扯蛋。買流感疫苗時怎麼不這麼說!83F 06/01 09:54
→ : 知道是戰略物資 還這麼沒戰略 歐盟疫苗護照都傳多久84F 06/01 09:55
→ : 了
→ : 了
→ : 要幾篇啊86F 06/01 09:55
推 : 人家都不知道變種到哪了87F 06/01 09:55
推 : 力拼半年取得EMA...痾.丸子88F 06/01 09:56
推 : 好耶安心進場89F 06/01 09:56
推 : 難道要被毒蛇咬時再買血清嗎?疫苗就是要備起來放注90F 06/01 09:57
推 : 期待有一天 國產疫苗能發光發熱91F 06/01 09:57
推 : 越喊越跌 無腦買驊訊晶豪科 華邦電都比猜底接刀賺錢92F 06/01 09:57
→ : 這種以後年年要打的當然需要國產93F 06/01 09:57
推 : 那時候剩30元 可以歐印94F 06/01 09:57
推 : 全民白老鼠一起公測95F 06/01 09:58
→ : 應該是安全拉 只是效用多少不知道96F 06/01 09:58
噓 : 我ok你先打 我慢慢等國際認證疫苗97F 06/01 09:58
推 : 台灣人就是三期的白老鼠啊98F 06/01 09:58
→ : 我猜到時候你也沒得選 去了有什麼就打什麼99F 06/01 09:58
噓 : 一下說不作,一下說要作搞得我好亂,說!~是不是很100F 06/01 09:59
→ : 像趕快出貨啊……嘻嘻
→ : 像趕快出貨啊……嘻嘻
→ : 還好我已打AZ102F 06/01 09:59
噓 : 請問裡面哪句話可以相信103F 06/01 09:59
推 : 都簽約了 當然就出貨啦104F 06/01 09:59
推 : 我覺得高端就乖乖做完該做的,然後再把疫苗賣到國外105F 06/01 09:59
→ : ,國人等不了了,先大量引進國外疫苗救急吧!不要搞
→ : 的全台灣的人都在等高端,都在當高端三期,台灣人
→ : 欠你的嗎?
→ : ,國人等不了了,先大量引進國外疫苗救急吧!不要搞
→ : 的全台灣的人都在等高端,都在當高端三期,台灣人
→ : 欠你的嗎?
→ : 感覺可以賣給印度109F 06/01 10:00
→ : 打了 但是不知道打什麼 出國一樣當作無疫苗隔離啊110F 06/01 10:00
→ : 所以打這個幹嘛
→ : 所以打這個幹嘛
噓 : 風向就是大家只想打可以出國的疫苗112F 06/01 10:00
→ : 高端能拿到認證大家當然樂於施打
→ : 高端能拿到認證大家當然樂於施打
→ : 穩了啦 眼前的跌停不是跌停114F 06/01 10:02
推 : 垃圾115F 06/01 10:02
推 : 拿不到國際認證一切都是廢話116F 06/01 10:02
噓 : 看好了世界,台人都是我的白老鼠117F 06/01 10:03
→ : 問題是政府現在就想要人民打沒過三期沒國際認證118F 06/01 10:03
→ : 不是阿,這疫苗又不是今年打完就沒事,國產把該做的119F 06/01 10:03
→ : 拿到國際認證,我才會想打120F 06/01 10:03
推 : 等到十月要死多少人哈哈121F 06/01 10:03
→ : 做完,數據出來也漂亮,以後年年要打時當然會有人選122F 06/01 10:03
推 : 好哦,再一根123F 06/01 10:03
→ : 國外三期沒過的話 要賠台灣這些打的人錢嗎124F 06/01 10:04
→ : 沒人說國產疫苗不好啊!但你倒是先拿認證再打啊125F 06/01 10:04
→ : 幹嘛急著一定要今年賭這個?我真的是看不懂126F 06/01 10:04
推 : 看來還在再持續一個月以上127F 06/01 10:04
→ : 然後搞得好像質疑者都是政治因素,想摧毀國產疫苗128F 06/01 10:05
推 : 越喊越怕,畢竟有黑歷史在129F 06/01 10:05
推 : 沒有賭這個吧,都有az跟莫德納130F 06/01 10:05
→ : az之前還沒人要打
→ : az之前還沒人要打
推 : 嗯嗯 不在台灣 在中華台北XD132F 06/01 10:07
推 : 我也希望你講的我們都有az跟莫德納,政府沒有賭這個133F 06/01 10:09
推 : 照這樣說以色列也是輝瑞的白老鼠還花大錢當134F 06/01 10:09
推 : 沒有3期還是很怕耶...有人可以去當3期嗎135F 06/01 10:09
→ : 會成真阿,我們就繼續看下去吧...136F 06/01 10:09
→ : 荷蘭1700萬人、昨天確診2064人。疫情持續降溫137F 06/01 10:10
推 : 先打再去做三期 何不直接拿2300萬人做三期呢138F 06/01 10:10
推 : 國際認證139F 06/01 10:11
→ : 之前說在巴拉圭做 現在變荷蘭140F 06/01 10:11
→ : 沒用啦 到底是要賣誰?? 誰會買?? 只吃政府這些單141F 06/01 10:12
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