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作者 標題 [新聞] 國產疫苗今解盲 專家：3大爭議未解
時間 Thu Jun 10 08:12:58 2021
原文標題：國產疫苗今解盲 專家：3大爭議未解
(請勿刪減原文標題)
原文連結：
https://tw.appledaily.com/property/20210610/J57PU7L45ZAAHMIIEMTEKNBHZA/
國產疫苗今解盲 專家質疑還有3大爭議未解 ｜ 蘋果新聞網 ｜ 蘋果日報
![[圖]]()
國產疫苗二期即將解盲，若解盲成功，衛福部也將給予緊急授權施打，外界分為支持與反對兩派意見，主要爭議分為打了無法出國、沒有三期臨床、效力究竟多少仍是未知？ 質疑一：沒有國際授權無法出國？ 由於兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗，在三期數據不足的情況下，美國與歐盟不可能給藥證... ...
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發布時間：7小時前
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
國產疫苗二期即將解盲，若解盲成功，衛福部也將給予緊急授權施打，外界分為支持與反
對兩派意見，主要爭議分為打了無法出國、沒有三期臨床、效力究竟多少仍是未知？
質疑一：沒有國際授權無法出國？
由於兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗，在三期數據不足的情況下，美國與歐盟
不可能給藥證，必須走完萬人以上的三期臨床，才可能申請國際藥證授權，對於有出國規
劃的民眾，國產疫苗無法幫助他們解禁出國。
不可能給藥證，必須走完萬人以上的三期臨床，才可能申請國際藥證授權，對於有出國規
劃的民眾，國產疫苗無法幫助他們解禁出國。
生技分析師說，對於急需疫苗的高危險群如老年人，或是沒有出國需求的民眾，國產疫苗
在國際疫苗仍缺乏的情況下，是可以先應急。
專家則提醒，目前疫苗不建議混打，所以不要想說第1劑先打國產疫苗，第2劑改打其他國
際品牌的疫苗。
高端與聯亞兩家公司都表示，未來會繼續三期臨床，若打國產疫苗的人想出國，必須等兩
家公司做完三期並申請國際藥證通過。
質疑二：沒有三期臨床就發藥證
第二個學界與業界爭論不休的是還沒進入三期人體臨床，是否可以給緊急授權的不同看法
。
高端與聯亞的二期臨床設計其實是擴大的二期，人數各約4千人左右，相較一般國際疫苗
二期臨床僅幾百人相比人數較多，但與三期的萬人要求又有差距。
法人並指出，國產疫苗臨床執行的時間不夠長，觀察佐證的時間不夠。以聯亞為例，4月
15日啟動第二期臨床施打第1劑，5月15日完成第2劑，6月8日抽血樣分析中和抗體。
生技研究員說，國產疫苗技術為次單位蛋白，安全性上無庸置疑，副作用相較比較低，是
其優點，只是沒有做三期的風險在於可能無法發現萬分之一的罕見副作用。
質疑三：效力真能對抗Covid-19？
本土疫苗僅進行二期臨床，外界對於保護力也有不同的意見。兩家疫苗廠宣稱可產生的中
和抗體夠高，指的是打入人體後，的確可誘發抗體，只是專家指出，這些抗體是否真能對
抗新冠病毒仍是未知？
和抗體夠高，指的是打入人體後，的確可誘發抗體，只是專家指出，這些抗體是否真能對
抗新冠病毒仍是未知？
生技圈人士表示，國際已施打的疫苗效力，是由打疫苗與打安慰劑兩組人數感染Covid-19
的案例比較而來，但是台灣本土疫苗執行1~2期臨床試驗時，台灣並沒有很多的確診案例
，並沒有足夠的數據比較兩者之間降低感染或是重症的比率。（林巧雁／台北報導）
的案例比較而來，但是台灣本土疫苗執行1~2期臨床試驗時，台灣並沒有很多的確診案例
，並沒有足夠的數據比較兩者之間降低感染或是重症的比率。（林巧雁／台北報導）
心得/評論： ※必需填寫滿20字
看來大家還是口罩戴好戴滿、少出門比較實在，對國產疫苗別有太高的期待較不會失望--
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推 : 效力就是靠勇敢的台灣人來證明1F 06/10 08:14
→ : 政府說可以打就是可以打 專家敢嘴2F 06/10 08:15
推 : 全島不是捨命陪做三期嗎?3F 06/10 08:15
推 : 明明就有國際認證，且價格便宜的疫苗…4F 06/10 08:15
推 : 沒施打就不能出國？ 我覺得根本假議題5F 06/10 08:15
→ : 那現在配去美國打疫苗的…？？
→ : 等世界各地都打完疫苗 有保護力誰理你有沒有打 入境
→ : 發燒或快篩陽性 還可以噱你醫療費用…
→ : 那現在配去美國打疫苗的…？？
→ : 等世界各地都打完疫苗 有保護力誰理你有沒有打 入境
→ : 發燒或快篩陽性 還可以噱你醫療費用…
推 : 我覺得利多 不知道效力就bonus兩三劑阿9F 06/10 08:16
→ : 是你沒疫苗就要做篩檢或隔離吧 我猜是這樣
→ : 是你沒疫苗就要做篩檢或隔離吧 我猜是這樣
推 : 用人民的生命來作三期實驗最刺激了11F 06/10 08:16
→ : 反正三期作出來就算翻車 大家打都打了12F 06/10 08:17
噓 : 美國是美國，歐盟很認真在搞疫苗護照13F 06/10 08:17
→ : 不然你要抽出來叫政府負責嗎?XDDDDD14F 06/10 08:17
推 : 現在去美國的，都不是沒有打疫苗，假議題不要再亂了15F 06/10 08:17
→ : 衛星5號 印象中也沒WHO認證 難道俄國人都不給入境？16F 06/10 08:17
→ : 我看就直接在鬼島做三期不就好了，順便驗證英國變種17F 06/10 08:17
推 : 崩成狗吧18F 06/10 08:18
→ : 還剩多少防護19F 06/10 08:18
→ : 利多啦 要是不能混打bonus個兩三針 還要再下單呢20F 06/10 08:18
→ : 出事誰要負責21F 06/10 08:18
噓 : 笑死22F 06/10 08:19
→ : 出國這個假議題吵那麼久，還沒吵喔，之後要賺觀光錢23F 06/10 08:19
→ : EUA本來就是豁免多數責任 沒有人需要負責阿XDDD24F 06/10 08:19
→ : 誰管有沒有打疫苗，反正之後，可能每年都要打25F 06/10 08:19
推 : 全島一命做三期，真棒26F 06/10 08:20
→ : 由二期數據推測效力(X)27F 06/10 08:20
→ : 由二期數據推測信仰力(O)
→ : 由二期數據推測信仰力(O)
推 : 看數據吧..一堆鄉民生技專家..29F 06/10 08:20
推 : 歐盟連自己歐盟成員國移動都要限制了，尼覺得呢30F 06/10 08:21
推 : 不能出國 有夠雷31F 06/10 08:21
推 : 出國喔 呵呵 只要繼續變種 很難靠疫苗就能出國32F 06/10 08:21
→ : 出國那個不是假議題，昨天質詢有立委問，可以去看看33F 06/10 08:21
推 : 讓人民打狗疫苗 吃屎檔真棒34F 06/10 08:22
→ : 當全世界疫苗過剩..各位覺得疫苗護照還需要嗎35F 06/10 08:22
推 : 第三項才是重點吧，不然不出國就不用打疫苗?36F 06/10 08:23
推 : 能夠自由的出國，跟以前一樣的時候，疫苗護照跟本就37F 06/10 08:23
→ : 不須要了，現在打了疫苗，出國一樣不方便啦
→ : 不須要了，現在打了疫苗，出國一樣不方便啦
推 : 同島一命39F 06/10 08:24
→ : 重點是保護力吧，先有保護力恢復正常生活，之後要出40F 06/10 08:24
→ : 國再打國外疫苗不就好了
→ : 國再打國外疫苗不就好了
→ : 全世界群體免疫，疫苗不缺，疫苗護照，還須要？？42F 06/10 08:24
推 : 嬌生很倒楣 臨床試驗時 變種病毒爆發 效力數據大減43F 06/10 08:25
推 : 不建議混打，那麼打國產疫苗的人等於不能出國了。44F 06/10 08:25
→ : 輝瑞及莫德納就很幸運45F 06/10 08:26
→ : 阿幹就沒保護力數據阿 一直講保護力46F 06/10 08:26
噓 : 就一句話，沒有台灣價值47F 06/10 08:26
推 : 二期只能看出有沒有抗體 但不一定有效48F 06/10 08:26
→ : 笑死 不然來個bonus五劑保護力max max好惹49F 06/10 08:26
噓 : 鬼島哪來專家?念生科的都是當年分數特爛的那種50F 06/10 08:27
→ : 你要救急 你要解封 也要看效力數據才能有政策阿51F 06/10 08:27
→ : 說人家成績特爛 看來某人成就超高
→ : 說人家成績特爛 看來某人成就超高
推 : 我可以讓817先打53F 06/10 08:28
噓 : 我ok,你先打！54F 06/10 08:28
推 : 看一堆言論都巴不得國產疫苗沒有保護效力55F 06/10 08:28
噓 : 已經有歪國打中國疫苗，防護的莉莉拉拉，疫情再起的56F 06/10 08:28
→ : 前例了，打國慘到底會怎麼樣，讓我們繼續看下去，嘻
→ : 前例了，打國慘到底會怎麼樣，讓我們繼續看下去，嘻
→ : 不是巴不得 大家都念過書 講求的是證據不是信仰58F 06/10 08:29
推 : 中國疫苗對抗變種病毒不夠力阿59F 06/10 08:29
→ : 所以退而求其次 能防重症 不能防止感染
→ : 所以退而求其次 能防重症 不能防止感染
噓 : 專家是誰？61F 06/10 08:29
噓 : 用疫苗測試人民的台灣價值有多高62F 06/10 08:29
推 : 打都打了 有問題自己提出證據 不然2月多修法修爽的63F 06/10 08:30
推 : 如果國產疫苗證明保護力足夠 對大家都是好事64F 06/10 08:30
噓 : 重點有保護效力，沒有國際認證有屁用65F 06/10 08:30
→ : 到底是多自卑自己懷疑自己的疫苗沒有抵抗力66F 06/10 08:30
→ : 中囯有WHO認證還不是一樣是個笑話
→ : 中囯有WHO認證還不是一樣是個笑話
→ : 人家國外疫苗護照根本不認68F 06/10 08:31
→ : 跟自不自卑無關 臨床試驗就是數據說話 沒數據閉嘴69F 06/10 08:31
→ : 你打哪個牌子疫苗去別國都一樣要篩驗好嗎70F 06/10 08:31
噓 : 保護力未知就應急施打 根本笑死人 第三世界？71F 06/10 08:31
→ : 在那邊假議題嚇自己72F 06/10 08:31
推 : 等韭菜打完就有數據了，不用急73F 06/10 08:31
→ : 不是假議題阿 你沒數據可能比科興爛 可能比BNT強74F 06/10 08:32
→ : 世界盃來了一堆人就變成足球專家搶著解釋越位75F 06/10 08:32
→ : 疫苗夯就一堆疫苗專家出來解釋了，ㄏㄏ
→ : 疫苗夯就一堆疫苗專家出來解釋了，ㄏㄏ
→ : 請問你政策要怎麼制定? 當自己BNT護體解封?77F 06/10 08:32
→ : 有抗體但不一定有效...蛤？78F 06/10 08:32
→ : 當初以色列直接申請第二期試驗，它第三世界？79F 06/10 08:32
噓 : 沒疫苗護照你照樣要隔離啦..80F 06/10 08:33
→ : 以色列哪有申請二期試驗 以色列有等三期期初數據81F 06/10 08:33
噓 : 看這串我以為7月底就開打國產了82F 06/10 08:33
→ : 當年生科分數可是高得呢，有多少人被騙去，所以才會83F 06/10 08:34
→ : 被嘲笑啊XD
→ : 被嘲笑啊XD
→ : 到現在還有人在被假消息騙= = 以色列只是先買來屯85F 06/10 08:34
→ : 總統說七月底開打國產阿 還是你當總統豪洨?
→ : 生科分數不低好嗎 況且生科一堆發展的也很好
→ : 總統說七月底開打國產阿 還是你當總統豪洨?
→ : 生科分數不低好嗎 況且生科一堆發展的也很好
噓 : 時鐘都說國產難申請疫苗護照..你還想出國喔88F 06/10 08:35
推 : 假消息到處飛der，就像蟑螂一樣89F 06/10 08:35
→ : 乖乖等三期期中報告很難嗎？90F 06/10 08:35
→ : 當然我說得很好是跑去外商藥廠當SA或PM XDDD91F 06/10 08:35
→ : 全球都在搶疫苗92F 06/10 08:35
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/ULPk1QP.jpg)
→ : 還有當房仲、賣保險啊94F 06/10 08:36
噓 : ?95F 06/10 08:36
噓 : 就是一堆人看不得台灣人做得好ㄏㄏ96F 06/10 08:36
→ : 房仲保險我比較不認識 不過SA/PM我認識比較多XDDD97F 06/10 08:37
推 : 政府擋果凍 他的個性怎麼可能不出來幹譙98F 06/10 08:37
→ : 我多希望台灣做得好啊，做得好現在就是公布三期數99F 06/10 08:37
→ : 據而不是二期了
→ : 據而不是二期了
→ : q0952還沒看懂 現在這件事情就是在讓台灣生技殞落101F 06/10 08:37
推 : 二期到底要怎麼看保護力？通靈？102F 06/10 08:37
推 : 一堆人怕國產疫苗的數據達標103F 06/10 08:37
→ : 誰沒看懂? 宇昌案、浩鼎案現在再多一個高端案，懂?104F 06/10 08:38
→ : 一直講別人怕國產的可以教一下嗎 二期怎麼看保護力105F 06/10 08:38
→ : ？
→ : 不是只有抗體濃度？
→ : ？
→ : 不是只有抗體濃度？
噓 : 通靈阿108F 06/10 08:38
→ : 對阿 高端案就是政府勾結企業大內宣+拿翹搞出來的109F 06/10 08:39
推 : 就算這邊是股板 應該也一堆人還敢不清楚要解啥盲110F 06/10 08:39
→ : 你才是沒看懂的人，ㄏㄏ裝睡的人叫不醒111F 06/10 08:40
→ : 這次解盲不就抗體濃度標+有沒有比食鹽水高嗎?XDDDD112F 06/10 08:40
→ : 算了 別苛求了 反正可以選擇113F 06/10 08:40
推 : 綠共打國產 很可以114F 06/10 08:40
→ : 裝睡不知道是誰 可憐 我四五年前就在板上發過生技文115F 06/10 08:41
→ : 高端案？！所以高端也是弊案囉？XD116F 06/10 08:41
→ : 到現在還不知道標準是多少呢？達標是？
→ : 到現在還不知道標準是多少呢？達標是？
推 : 有沒有台灣價值，有台灣價值就自然神功護體了118F 06/10 08:43
→ : 我猜是1:32啦，腸病毒疫苗的標準，當然如果數據好，119F 06/10 08:43
→ : 這個標準就會再往上拉，滾動式標準
→ : 這個標準就會再往上拉，滾動式標準
→ : 呵呵kmter打科興也很合理121F 06/10 08:43
→ : 不過你有沒有想過想要解決風暴就是不要讓高端過XDDD122F 06/10 08:43
推 : 我只求7月後再開始打國產 林霸順位比你各位高 哈哈123F 06/10 08:44
→ : 然後做個圖說有政府替你把關很安心不因國產降低標準124F 06/10 08:44
噓 : 政府強力護航想也知道有問題125F 06/10 08:45
噓 : 二期真的沒有什麼好過不過的，就是一期的指標、人126F 06/10 08:46
→ : 數放大。通常人數放大會讓數據趨於穩定，本來統計
→ : 不過的有機會變過，啊原本就過的要怎麼變不過？
→ : 數放大。通常人數放大會讓數據趨於穩定，本來統計
→ : 不過的有機會變過，啊原本就過的要怎麼變不過？
→ : 叫人打國產 高端聯亞要不要給錢 大家幫你做三期 爽129F 06/10 08:47
→ : 的是你 算不算圖利
→ : 的是你 算不算圖利
噓 : 國際上也沒對中和抗體效價訂"標準"，雖然大多跟康復131F 06/10 08:48
→ : 者血清比高低，但沒人多低於多少叫沒效，而是"夠高"
→ : 才值得繼續往下做(投資)
→ : 者血清比高低，但沒人多低於多少叫沒效，而是"夠高"
→ : 才值得繼續往下做(投資)
推 : 一直說人數比較多，但那不是重點啊134F 06/10 08:48
→ : 實際施打不是三期，為什麼要給錢？135F 06/10 08:48
推 : 一堆人說二期一定過，那之前基亞怎會解盲失敗？136F 06/10 08:49
→ : 基亞是疫苗失敗嗎？137F 06/10 08:49
推 : 又是專家？跟ptt一樣，大家都專家138F 06/10 08:49
→ : 你去看看臨床設計好嗎？139F 06/10 08:49
→ : 二期都會過？那浩鼎怎沒過140F 06/10 08:49
→ : 又一個？浩鼎做疫苗的嗎？141F 06/10 08:50
→ : 二期不過除非有路過的阿姨把泡麵打翻在上面吧 XD142F 06/10 08:51
→ : 連名字都沒有的專家與人士*__*143F 06/10 08:51
推 : 覺得 老闆就說要打 已經一邊解盲 一邊量產 哪裡不會144F 06/10 08:52
→ : 過？
→ : 過？
噓 : 那些酸說政府都開口了怎麼可能失敗，你可以看過笑146F 06/10 08:52
→ : 笑就好。我都解釋給你聽它臨床設計怎麼做，看的東
→ : 西一模一樣，要怎麼不過，你跟我提基亞？浩鼎？
→ : 笑就好。我都解釋給你聽它臨床設計怎麼做，看的東
→ : 西一模一樣，要怎麼不過，你跟我提基亞？浩鼎？
推 : 一堆人把疫苗當解藥在期待就知道為什麼台灣的生技149F 06/10 08:52
→ : 會這麼落後了
→ : 會這麼落後了
→ : 更不用說連標準都沒有，到底要怎麼達標還是不達標？151F 06/10 08:53
推 : 酸政府開口是酸EUA吧152F 06/10 08:54
推 : 解盲就安全性而言一定過啊153F 06/10 08:55
噓 : 全民來公測 幫你刪角色154F 06/10 08:55
推 : 覺得 在來 直接緊急授權 給老百姓打 不就是收集有155F 06/10 08:55
→ : 效數據的第三期？就是當白老鼠？第三期沒有錢拿 還
→ : 要花錢買疫苗 給財團發大財 蠢爆
→ : 效數據的第三期？就是當白老鼠？第三期沒有錢拿 還
→ : 要花錢買疫苗 給財團發大財 蠢爆
→ : 你要驗證保護力也要做臨床 台灣環境現在也無法158F 06/10 08:56
推 : 現在不是科學的問題，而是政治力介入159F 06/10 08:56
噓 : 全民公測囉 垃圾東西。還好我打完了 科科160F 06/10 08:56
推 : 有人在狂噓荷航呢161F 06/10 08:56
→ : 政府現在須要的是有疫苗的事，而不是要有效162F 06/10 08:58
→ : 台人要幫忙做三期試驗 沒錢拿還得自負責任 會不會163F 06/10 09:00
→ : 到時出事 還說誰叫你要打國產
→ : 到時出事 還說誰叫你要打國產
→ : 就是這打了沒效，雞雞還會縮小，還是會給他過165F 06/10 09:00
→ : 光萊豬不管全民抗議都給過了，所有關係都打通了
→ : 光萊豬不管全民抗議都給過了，所有關係都打通了
→ : 為何要趕快打疫苗，中國的推廣說法是預期歐美施打167F 06/10 09:02
→ : 的進度最晚明年1到4月，中國就會有世界壓力要配合
→ : 世界潮流開放口岸，那台灣的沒有國際認證疫苗你覺
→ : 的進度最晚明年1到4月，中國就會有世界壓力要配合
→ : 世界潮流開放口岸，那台灣的沒有國際認證疫苗你覺
推 : 還有在管正常的科學數據?如果有,三期得做.170F 06/10 09:06
→ : 你覺得可以趕上世界潮流嗎171F 06/10 09:07
→ : 記得之前有節目討論藥害救濟法修改的部分.172F 06/10 09:08
推 : 打了無法出國沒人會想打的173F 06/10 09:13
→ : 高端或成最大贏家174F 06/10 09:16
推 : 自己要做這很難理解嗎 這就是武器國產化175F 06/10 09:16
→ : 自己要做不難理解，這是戰略，但沒三期要直接拿176F 06/10 09:17
→ : 全國人民全面公測這比較無法理解
→ : 全國人民全面公測這比較無法理解
→ : 自己做可以理解啊 但驗個抗體濃度當保護力？無法理178F 06/10 09:17
→ : 解
→ : 解
→ : 歐盟搞醫療護照 但是AZ在米國FDA也還沒授權180F 06/10 09:18
推 : 台灣人最勇敢181F 06/10 09:24
→ : 總統帶頭打817就高潮了182F 06/10 09:25
→ : 打一個不知道有沒用的疫苗應急 這不很白痴嗎？183F 06/10 09:36
噓 : 緩不濟急啊184F 06/10 09:38
推 : 沒有不准出國阿，拿錢出來，多隔離14天好嗎185F 06/10 09:39
推 : 專家是誰186F 06/10 09:39
推 : 生命會找到出口的187F 06/10 09:43
→ : 出國?~~你要有陰性證明!要先拿出差證明/探親188F 06/10 09:46
噓 : 有的專家是專門當家奴189F 06/10 09:49
推 : 都有網紅特地個出差去紐約打嬌生了....X190F 06/10 10:01
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