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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-03-28 12:00:13
看板 Stock
作者 b89632147 (b89632147)
標題 [新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」
時間 Sun Mar 28 10:50:25 2021

日 期：2021年03月28日

公司名稱：合一 (4743)

主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲
衛生福利部公函通知領取藥證

發言人：黃山內

說 明：

1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗

登記，上市藥品命名為「速必一」乳膏，英文名為「Fespixon 」cream，業經衛生福利

部核定同意領取藥證。


2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:

(1)研發新藥名稱或代號：ON101

(2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍

(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他

新適應症探索試驗


(4)目前進行中之研發階段：

A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其

他影響新藥研發之重大事件：通過核准。

B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用。

C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行全球上市佈局

，包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗，確定藥品合作對象、藥

品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。


D.已投入之累積研發費用：為保障公司及投資人權益，不予公開揭露。

(5)將再進行之下一研發階段：

A.預計完成時間：美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。

B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約，在授權專利有效期間

支付授權方銷售權利金。

(6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計，2019年全球糖尿病人為4.25億人，2045年將達

到6.29億人，其中約有12%~15%的糖尿病患者會發生足部傷口潰瘍，嚴重患者被迫截

肢，截肢後五年存活率為60%，為糖尿病患致死致殘之嚴重併發症。根據Diabetes

Care 2020年5月回顧性分析(Diabetes Care. 2020;43(8):1732-1740)指出，台灣DFU

病患每年治療平均費用為新台幣14萬元，截肢平均費用約新台幣39萬元。顯示DFU所

造成之醫療負擔沉重，不僅影響病人及其家庭，亦為政府和社會之重擔。

4.其他應敘明事項:

(1)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項

參考問答集」第二項規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床


試驗、新藥查驗登記及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中

分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」

(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

https://reurl.cc/ZQEDL6
【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證
[圖]
日 期：2021年03月28日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixon cream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證發言人：黃山內說 明：1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101)，已通過新藥查驗登記，上市藥 ...

 

公司把藥名叫速必一，看樣子是1000的一不是夢了！要一直噴一直噴了嗎...

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.52.199 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WN-xp8F (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1616899827.A.20F.html
推 ddd852      : 10001F 03/28 10:50
※ 編輯: b89632147 (223.141.52.199 臺灣), 03/28/2021 10:52:27
→ Leo4891     : 上次藥證通過已經炒一次  這次拿藥證也能炒?2F 03/28 10:51
推 paulgao     : 需要的只是耐心3F 03/28 10:52
→ YLTYY       : 噴4F 03/28 10:52
推 qaz27966    : 這個利多到底能炒幾次啊......5F 03/28 10:52
→ Leo4891     : 而且藥證通過隔天就是拉高倒貨  笑死6F 03/28 10:52
→ paulgao     : 核准函/藥證是不一樣的東西，不懂的記得爬文哦7F 03/28 10:53
推 Nexpring    : 這不是之前就公告了8F 03/28 10:53
→ Nexpring    : 不一樣結果還是一樣
推 st856533    : 僅限足部嗎，想買一條給外婆備著10F 03/28 10:54
→ nodnarb1027 : 這款會吉鄉民的藥11F 03/28 10:54
噓 linchester  : 不要再po了 87散戶敢不敢不要開盤掛漲停12F 03/28 10:55
推 paulgao     : st大，這個是處方藥唷，要由醫師開立才可以13F 03/28 10:55
→ jen1121     : 低調啦14F 03/28 10:56
推 gan         : 終於有營收了15F 03/28 10:57
噓 BlueBird5566: 之前只是宣布，現在是拿到。不一樣16F 03/28 10:57
推 Hatewoman   : ？17F 03/28 10:58
→ b89632147   : 這次拿到就可以開始賣了誒，上次只是公佈許可而已18F 03/28 10:58
→ BlueBird5566: 就跟你知道你哪一天會拿到退伍令，但實際拿到就是19F 03/28 10:58
→ BlueBird5566: 不一樣
推 eink        : 速必一的一是....21F 03/28 10:58
推 susu180     : 重返榮耀22F 03/28 10:59
→ BlueBird5566: 已經先掛預約單了，明天開盤漲停買入23F 03/28 10:59
推 gameboy0618 : 明天又要漲停了24F 03/28 11:00
推 TroyeSivan  : 這次合一要比台積電更快上10000了25F 03/28 11:00
推 nuggets     : 快速必上一千26F 03/28 11:00
推 Coffeewater : 速必一的一千的一  已經暗示了27F 03/28 11:01
→ Coffeewater : 賣台積 買合一
→ s861175     : 天國一輝 集合！29F 03/28 11:02
推 TroyeSivan  : 快速上一千XDD30F 03/28 11:03
推 tigertiger  : 速必ㄧ 速必二 速必三 速必四31F 03/28 11:04
推 air10473    : 合一的一是一本萬利的一32F 03/28 11:05
→ fjtc12      : 大陸藥證拿到再通知我33F 03/28 11:06
推 sayauser    : 開盤漲停一分鐘開始往下倒...這戲碼要幾次?34F 03/28 11:06
推 Inland      : 開盤漲停買入  賺一根就走35F 03/28 11:07
→ MgEuCuLiZn  : 樓下支援合一行事曆36F 03/28 11:07
推 Danielhoho  : 再一根 上下我不知道37F 03/28 11:08
推 tamama000   : 合一之前看是不能券空 自己保重38F 03/28 11:10
噓 FreedomTrail: 台灣銷售額推算本益比與股價，自己想想吧39F 03/28 11:11
推 flexin      : 速必一...這名字取的真好XDD40F 03/28 11:12
噓 chean1020   : 買股票送傳票41F 03/28 11:13
→ chean1020   : 股東紀念品是傳票一張
推 luckysmallsu: 476T下禮拜解套43F 03/28 11:13
→ kevin126    : 現在的合一開高沒好事，已經沒有做夢感覺了。44F 03/28 11:13
推 ringohejia  : 速必一的一是45F 03/28 11:13
推 lwhe123     : 大師兄歸位46F 03/28 11:14
推 seanflower  : 買了啦47F 03/28 11:14
推 yuen1029    : 猜開盤漲停 盤中跌停48F 03/28 11:15
噓 learnbao    : 這次不一樣了49F 03/28 11:15
推 jakewu1217  : 金庸錢準備好了  準備隔日沖50F 03/28 11:15
噓 honnff      : 要沖也要有股德，別沖壞量跟線啊51F 03/28 11:18
推 wastetheone : 天國一輝重返農藥52F 03/28 11:21
推 shinewonder : 下禮拜生技又要噴了53F 03/28 11:21
→ zxzx0521    : 覺得會漲停的到底是多菜阿54F 03/28 11:23
→ zxzx0521    : 開盤不敢講 收盤一定不可能漲停
→ zxzx0521    : 完這支玩了1年多了 手法都快看透透了
推 Jungggg     : 以及麻木了 沒感覺ㄌ57F 03/28 11:23
推 starfishfish: 出來就沒本夢比了58F 03/28 11:23
→ starfishfish: 營收才是見真章
推 Marginal    : 這次真的不一樣嗎   速速歸隊，必上一千60F 03/28 11:24
推 podon       : 速必一，一千的一61F 03/28 11:25
噓 blueian     : 速必一千，公司都表示了62F 03/28 11:27
推 kobeliu     : 合一衝阿!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!63F 03/28 11:28
→ kobeliu     : 台灣DFU的病患有福了!
→ stosto      : 現在都在吵半導體沒空理生技啦65F 03/28 11:29
推 ydna666666  : 合一的一 是xx的一66F 03/28 11:30
推 kis28519    : 這隻利多隔天常開高走低，開盤空勝率很高67F 03/28 11:34
推 a29976137   : 上看100068F 03/28 11:36
推 ciza        : 每次都不一樣，結果都是一樣69F 03/28 11:37
→ ciza        : 這隻很好做，開高後就空，空到下一次重訊停利
推 erqk6094    : ＿71F 03/28 11:39
推 sam2255     : 速必一的一是迅速到一千的一72F 03/28 11:41
推 nuggets     : 供三小 合一哪來的券給你空73F 03/28 11:41
推 hong92      : 去年笑人拿不到藥證，拿到了又說人在炒74F 03/28 11:41
推 daisy77117  : all in 合一75F 03/28 11:41
推 haoha       : 接下來開高要鎖幾天呢76F 03/28 11:45
→ gtor7923    : 不就已知利多嗎  還能漲多久77F 03/28 11:47
→ b89632147   : 某疫苗2期都能噴成這樣了，這可是可以賣了誒78F 03/28 11:50

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