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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-30 18:14:07
看板 Stock
作者 cuteSquirrel (可愛的小松鼠)
標題 [新聞] 聯亞將重新送審EUA　不排除改為新冠疫苗
時間 Mon Aug 30 16:42:01 2021


原文標題：    聯亞將重新送審EUA　不排除改為新冠疫苗混打第2劑

原文連結：
https://tw.appledaily.com/property/20210830/Z5YEV7OYKVFORKMGBRRPLYCM4Q/
聯亞將重新送審EUA　不排除專攻新冠疫苗混打第2劑 ｜ 蘋果新聞網 ｜ 蘋果日報
[圖]
針對媒體報導，食藥署公布聯亞EUA會議記錄，透露專家對聯亞變異株保護力存疑，甚至還提到聯亞已整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。聯亞今天表示，根本還沒向食藥署提出EUA重審。 聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云表示，何時重送要等集團整理資料後才會... ...

 

發布時間：    16:22

原文內容：


  針對媒體報導，食藥署公布聯亞EUA會議記錄，透露專家對聯亞變異株保護力存疑，甚至

還提到聯亞已整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。


聯亞今天表示，根本還沒向食藥署提出EUA重審。


  聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云表示，何時重送要等集團整理資料後才會確定重送的

時間，會與新資料一起補件。被問及是否會照專家提議，改以申請疫苗混打第2劑或第3劑?

聯亞表示，不排除任何可能，各種可能性都有，重新送件會收集聯亞疫苗的研究數據與優

勢。



  聯亞集團旗下聯亞生技開發新冠疫苗，因中和抗體效價低於台灣衛福部設定不低於AZ疫

苗0.67倍的標準，因此無法取得緊急授權。即使聯亞強調對抗Delta病毒抗體下降很少，

但國內專家指出，整體抗體仍低，建議聯亞改變方向，改以申請當作新冠疫苗施打的第2


劑補強，過關機率較高。聯亞在美國已經進行第3劑加強的臨床，但尚未公布臨床實驗結果


。

  聯亞集團董事長王長怡自去年8月就從美國返台，緊盯2期臨床試驗，2003年SARS爆發時

也曾研發SARS疫苗，去年新冠疫苗發生時，發覺武漢病毒基因序列與SARA病毒很像，因此

發揮畢生所學與過去經驗，研發新冠疫苗。因為EUA闖關失敗，王長怡日前召開記者激動

批評衛福部標準大膽且過時，但過了幾天又發表公開聲明致歉。



  聯亞主管坦言，EUA未過，集團當天聽到記者會宣布的消息真的是「傻了」，因為當天中

午衛福部長陳時中受訪才稱讚聯亞疫苗的品質與產能很好。



  至於印度的3期臨床人數規劃1萬1千多人，原本一般2期臨床結束後就可進入3期臨床，台

灣2期雖沒獲EUA通過，印度會審慎考量評估如何進行3期臨床。此外，聯亞也進行第二代


次世代的疫苗開發，加強第一代不足的地方。


  聯亞新冠疫苗日前送件向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)審查失利，董事長王長怡

先後兩次對外說明，將會申請重審，近日甚至已傳出聯亞已於28日補件重審，不過聯亞今

天由子公司聯亞藥對外宣布，宣布兩點聲明強調：



(1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。

(2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，公司將依規定代母公司
發布重大訊息公告。

（林巧雁／台北報導）

更新：新增聯亞主管說明

發稿：13：36

更新：16：19


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心得/評論：                             ※必需填寫滿20字


報派消息一堆，公司出來澄清尚未重新申請EUA再次審查，一切以重大訊息公告為準。

興櫃股票漲跌幅不限10%就是猛，

上次早盤市場氣氛好一直拉，午盤官方記者會一個EUA沒過就跳水。

有要買賣的人自己要注意風險。


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※ 文章代碼(AID): #1XB9dRYb (Stock)
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→ PGang       : 各種硬要1F 08/30 16:46
噓 NirOE       : 拜託給我打BNT2F 08/30 16:48
推 banana190   : 沒過再對折3F 08/30 16:49
推 d8917936    : 好了啦 聯亞4F 08/30 16:51
推 joechen39   : 希望是真的能成功啦 多個國產選擇也好5F 08/30 16:52
→ CHOUHSIWEI  : 沒過的點真奇妙......講的好像另一支有保護力一樣6F 08/30 16:52
推 makoto1982  : 臨床數據來看高端保護力是高聯亞許多啊7F 08/30 16:53
噓 qaz3089     : 又想被退一次哦8F 08/30 16:53
推 randy225    : 聯亞：時機未到9F 08/30 16:54
推 wts4832     : 不要在凹了  太難看了10F 08/30 16:55
→ troy30408   : 聯亞:政府快買我股票11F 08/30 16:55
→ zakijudelo  : 好了啦，沒背景又欠缺有力人士挺，待遇就是會差很12F 08/30 16:55
→ zakijudelo  : 多，要有自知之明
→ wts4832     : 臨床數據比你好的高端都被噴爛了 你還是乖乖下去14F 08/30 16:55
→ CHOUHSIWEI  : 高端有針對delta變異做臨床測試?15F 08/30 16:56
推 vicklin     : 就說沒人擋了16F 08/30 16:56
→ zakijudelo  : 高端沒有保護力數據，樓上不要造謠17F 08/30 16:56
推 prodd       : 好了啦～冷飯還要炒多久？18F 08/30 16:56
推 aa00788     : 還來秀下限啊19F 08/30 16:57
→ baiya       : 成分沒改再送件 就是逼你要過eua20F 08/30 16:57
推 akira0956   : 就是因為數據較差才沒過啊…21F 08/30 16:58
→ v21638245   : 哪個專家又在蝦78亂講22F 08/30 17:00
推 peace1way   : 是數據差又有另一邊挺才有得再送去玩玩看吧xddd23F 08/30 17:00
→ v21638245   : 有做猴子的保護力啦，那算不算24F 08/30 17:00
推 creulfact   : 數據好的都跟你覺得沒保護力了 數據差的要怎麼過關25F 08/30 17:05
→ creulfact   : 阿？還在那邊特權 他數據就比較差阿
推 scjh123     : 保護力要和安慰劑一起做三期實驗才知道27F 08/30 17:07
推 creulfact   : 他連az不劣性實驗都沒辦法過 那保護力就不可能好起28F 08/30 17:08
→ creulfact   : 來了不是嗎？
→ zakijudelo  : 兩家都沒保護力數據啦，比其他數據的高低意義在哪30F 08/30 17:09
→ s3z15a3z15a : 那機台比喻..就是台製精度都比不過了，還想拼日製31F 08/30 17:10
→ s3z15a3z15a : 精度...
推 creulfact   : 怎麼會沒意義呢？你疫苗開發都不用先這樣比？ 難道33F 08/30 17:10
→ creulfact   : 是直接三期打起來嗎？
→ krezev      : 沒國際認證的我不打35F 08/30 17:10
推 jerrylin    : 台灣是開放混打沒  政策超亂的36F 08/30 17:10
→ creulfact   : 那就不要打 沒人逼你37F 08/30 17:11
推 hyscout     : 光陽轉率高端就樂勝聯亞惹38F 08/30 17:12
→ creulfact   : 抗體濃度就已經不好看了 你還直接燒三期過得機率只39F 08/30 17:12
→ creulfact   : 會更低而已
→ castjane    : 多國產越南也可用41F 08/30 17:13
→ bkebke      : 品質很好 產能也很好，但人家沒說效能很好啊42F 08/30 17:16
推 peace1way   : 如果是聯亞其他數據高沒過他就不會和你說沒意義啦XD43F 08/30 17:16
推 hellodio    : 這次又沒過的話，股價會打幾折？44F 08/30 17:19
→ wizozc495711: 混打也是測抗體推估 一直跳針抗體無效45F 08/30 17:19
推 creulfact   : 你看抗體濃度是無法直接計算保護力 但可以用相對值46F 08/30 17:21
→ creulfact   : 去推估 不然混打依據是什麼？三期嗎？
推 zakijudelo  : 最好是高端、聯亞都別靠這種偷吃步的方式拿EUA啊48F 08/30 17:23
推 alcard22    : 高端過得很順；聯亞一堆理由，還不夠明顯嗎49F 08/30 17:26
推 wakin61043  : 這惡意放出聯亞再送件未過消息的人，手上是不是滿50F 08/30 17:27
→ wakin61043  : 滿高端股票？
→ SRadiant    : 公開說不排除...，通常就是排除的意思不是嗎？XD52F 08/30 17:27
推 creulfact   : 就是因為兩隻都沒有三期 只能看橋接數字比 連這個53F 08/30 17:29
→ creulfact   : 都不比 你是要怎麼審？憑感覺嗎？
推 creulfact   : 兩台車都沒測撞 你不比鋼材強度 你要比什麼？鋼材強
→ creulfact   : 度厚度都比隔壁台車差了 你難道預期他的測撞結果會
→ creulfact   : 比較好嗎？
→ castjane    : 2支國產較好 通常會互相持股58F 08/30 17:32
推 akira0956   : 要EUA總要有個標準，能直接參考的就是中和抗體效價59F 08/30 17:33
→ AuMgCuLiZn  : 爛到藍白都懶得弄臭60F 08/30 17:34
推 laoh        : 自家大股東這樣出貨，聽到沒過還傻了....61F 08/30 17:34
→ bkebke      : 混打 騎在別的疫苗上 真是高招 誰建議的62F 08/30 17:35
推 simarco     : 陳時中在公布聯亞的記者會前 接受簡余晏的專訪 簡63F 08/30 17:35
→ simarco     : 余晏在問他這件事的時候 陳時中就搖頭了 誰跟你中
→ simarco     : 午還大力稱讚
推 Sinkage     : 數據不如人 三期一樣都還沒做 要拿什麼說服66F 08/30 17:35
→ bkebke      : 記得之前有人說 聯亞設計是新突破設計 很好量產67F 08/30 17:36
→ bkebke      : 該不會為了量產容易 所以只能設計成這麼低抗體
推 creulfact   : 現在看起來量產再快 也沒用了…69F 08/30 17:39
推 wts4832     : 抗體低但產量大 是不會一針打10cc嗎 總該有反應了70F 08/30 17:39
→ bkebke      : 科興無限量的概念，現在EUA也沒人要打 尾款問題而以71F 08/30 17:41
→ callmeanswer: 可憐  直接遍第2劑72F 08/30 17:41
→ akira0956   : 可能是蛋白分子大小的問題?73F 08/30 17:42
推 dynamo      : 高端混聯亞？  這台灣價值滿出來了74F 08/30 17:43
→ DASHOCK     : 笑死75F 08/30 17:44
→ DASHOCK     : 就去印度阿
→ allenJr     : 別偷吃步和效果數據遠輸別人是不一樣的事，混著說幹77F 08/30 17:45
→ allenJr     : 嘛？承認聯亞藥目前東西就是還不行很難？拗別人靠背
→ allenJr     : 景？
→ wizozc495711: 沒有賣不出的東西只有賣不出的價格 買二送一賣二送80F 08/30 17:45
→ wizozc495711: 二 打兩劑比不過 打三劑四劑總不會還輸吧
推 execute     : 叫黑水去封口反對的委員啊 黑水強項？82F 08/30 17:45
→ wizozc495711: 我打高端 但我對混聯亞完全沒興趣83F 08/30 17:47
→ bkebke      : 看這數據 正常人不會去做三期浪費錢的84F 08/30 17:49
→ bkebke      : 聯亞被拐了吧 這麼弱還做三期數量的二期
推 Tigerman001 : 做橋接的 不比中和抗體 是要比什麼？86F 08/30 17:51
→ za755029    : 聯亞沒有酥87F 08/30 17:51
推 Tigerman001 : 小分子 就是好量產 代價就是抗體生成少 這二期還沒88F 08/30 17:52
→ Tigerman001 : 解盲都知道的事，只是....
→ b0364864    : 聯亞藥 字要打好啊90F 08/30 17:55
→ tonyshan    : https://i.imgur.com/aXJrBvM.jpg91F 08/30 17:58
→ tonyshan    : 媒體對高端真是特殊待遇
[圖]
推 q16941153   : 沒志氣欸93F 08/30 17:59
→ bkebke      : nature那張表一對，差不多就科興+ 但好像沒人提94F 08/30 18:00
推 snk80449    : 好了啦95F 08/30 18:03
推 creulfact   : 打高端 完全不想混聯亞+1都已經陽轉弱了我幹嘛不繼96F 08/30 18:09
→ creulfact   : 續打高端就好
推 IRPT001     : 第一第二有差？98F 08/30 18:10

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