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作者 標題 [新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
時間 Fri Apr 15 10:41:24 2022
原文標題:智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
(請勿刪減原文標題)
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智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
【財訊快報/記者何美如報導】智擎( 4162 )胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請 ...
【財訊快報/記者何美如報導】智擎( 4162 )胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請 ...
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發布時間:2022年4月15日 週五 上午10:22
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
【財訊快報/何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過
審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人
數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成
長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。
審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人
數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成
長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。
根據WHO 2020年資料,歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人,日本4.4萬人,而中國大陸是
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價
格約3萬美元。
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價
格約3萬美元。
安能得已透過施維雅送件申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審
批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就
會跳升。
批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就
會跳升。
智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,根據中國官方資料,已經通過審批,不
過,不代表藥證一定會拿到,必須等最後的藥證審核結果。
此外,第二適應證-細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗,預計第三季解盲,目標明
年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果,
則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。
年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果,
則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。
值得注意的是,安能得在亞洲市場銷售亮眼,市場看好今年在歐銷售額將進一步往上
,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元,
若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。
,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元,
若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。
心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
大陸藥證已經拿到了,希望沒有人早上被騙下車握緊手中的門票,迎接甜美的果實吧!
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※ 編輯: chung124 (59.120.32.4 臺灣), 04/15/2022 10:41:43
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推 : 漲停了嗎1F 04/15 10:43
推 : 昨天融資有進來2F 04/15 10:47
推 : 放好久了...3F 04/15 10:48
推 : 只是過審而已 到時候如果藥證突然被搞到又沒有 那準4F 04/15 10:49
→ : 備連吃好幾根
→ : 備連吃好幾根
推 : 傳6F 04/15 10:49
→ : 已經確定過了呀~7F 04/15 10:50
推 : 走勢有夠毛8F 04/15 10:59
推 : 看起來沒有慶祝行情9F 04/15 11:08
→ : 我記得專利快到期了吧zzz10F 04/15 11:15
推 : 開始慶祝了11F 04/15 11:21
推 : 港決要拉不拉的12F 04/15 11:32
推 : 這行事感覺沒有要慶祝呀13F 04/15 11:34
推 : 合一:14F 04/15 11:50
噓 : 中國的藥割韭菜割得多兇15F 04/15 11:52
推 : 合一都多久!….16F 04/15 11:55
推 : 我印象智擎沒有自己的研發藥物吧17F 04/15 11:58
推 : 合一表示 乾18F 04/15 12:11
→ : 合一有夠廢 去年底到現在沒消息19F 04/15 12:32
推 : 走勢很詭異,不像慶祝行情啊20F 04/15 13:10
推 : 出貨了21F 04/15 13:12
推 : 出貨文22F 04/15 13:13
推 : 沒漲多少要被出貨??23F 04/15 13:14
→ : 無聊24F 04/15 13:18
推 : 智擎加油啊QQ股價就是上不去唉25F 04/15 13:31
→ : 合一表示26F 04/15 14:35
推 : 哇27F 04/15 14:49
推 : 剛公告取得藥證了28F 04/15 15:35
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