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作者 標題 [新聞] Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底
時間 Thu Oct 21 19:38:21 2021
原文標題：Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准！股價慘
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Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准！股價慘 - MoneyDJ理財網
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美國傳染病疫苗生技開發商Novavax Inc.因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期嚴重衝擊，股價一度慘摔24%。 Politico 19日引述未具名消息人士報導，Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-... ...
原文內容：
美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期
嚴重衝擊，股價一度慘摔 24%。
Politico 19日引述未具名消息人士報導，Novavax在證明其新冠肺炎（COVID-19）候選疫
苗能符合主管機關品質標準時，面臨嚴重挑戰。報導直指，Novavax的「問題比之前大家
理解的還要令人擔憂」，預測明（2022）年底前製造問題才有解，屆時才能贏得主管機構
的授權、核可。
苗能符合主管機關品質標準時，面臨嚴重挑戰。報導直指，Novavax的「問題比之前大家
理解的還要令人擔憂」，預測明（2022）年底前製造問題才有解，屆時才能贏得主管機構
的授權、核可。
報導指出，世界衛生組織（WHO）支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制（COVAX），原定要在
明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗，如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰，使
整體供應量較目標短少超過10億劑。
明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗，如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰，使
整體供應量較目標短少超過10億劑。
報導引述消息人士直指，Novavax用來測試疫苗純度的方法，並未達到主管機關要求的標
準，該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。
根據報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則，針
對每家廠商設定純度標準，一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而，熟知製程的
消息人士直指，Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。
對每家廠商設定純度標準，一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而，熟知製程的
消息人士直指，Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。
低純度會增加最終製品受到汙染或含有非必要物質的風險，進而降低疫苗有效度，未知物
質也可能讓接種者產生不良反應。
不過，Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱，該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax
也確認，「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請
。另外，該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。
也確認，「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請
。另外，該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。
Novavax的快速回應，讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收
136.86美元，創5月14日以來收盤新低；盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。
心得/評論：
昨天大崩，不過抄底賭徒還是蠻多的
V 了近 10% 回來
真賭場
過美國 EUA 噴一根 or 又有什麼鳥事延期再延期大崩
賭徒該如何選擇???
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推 : 美國高端真不純 還是台灣高端純1F 10/21 19:39
推 : 1.5期輾壓2F 10/21 19:40
→ : 早知道用2L、50L生產就沒問題了3F 10/21 19:40
噓 : 高端屌打美國貨4F 10/21 19:42
推 : 完了 美國原廠的貨都不純 高仿的不知道...5F 10/21 19:44
推 : 製造問題預期明年才有解?6F 10/21 19:45
→ : 高端還不快去教人怎麼量產7F 10/21 19:45
→ : 高端表示：？8F 10/21 19:46
→ : 如果拖這麼久 高端都做完三期了9F 10/21 19:46
推 : 生技日常10F 10/21 19:46
→ : 全世界要改採購高端了嗎11F 10/21 19:47
→ : 高端世界第一12F 10/21 19:47
推 : 高端1.5期屌打13F 10/21 19:48
→ : 明年底...14F 10/21 19:48
→ : 國產一定最純的啦，什麼我就不說了，我怕桶15F 10/21 19:49
→ : 公司的說法是今年底喔16F 10/21 19:53
推 : 高端也是用次單位蛋白疫苗技術17F 10/21 19:53
→ : 量產問題沒解決是拿不到EUA的，公司預測今年底前能18F 10/21 19:54
推 : 高...沒事19F 10/21 19:54
→ : 拿到20F 10/21 19:54
推 : 超底賭徒在這邊 哈哈21F 10/21 19:56
→ : 高端利多又一樁.真正天公命22F 10/21 19:57
推 : 高端真的不錯23F 10/21 19:58
推 : 高端 主角命～24F 10/21 19:59
→ : 高端的量產也有問題不是嗎？所以才用50L(8萬劑)做一25F 10/21 20:00
→ : 堆...
→ : Novavax的批量是2000L
→ : 堆...
→ : Novavax的批量是2000L
推 : 美國高端怎麼不學台灣偷吃步啊28F 10/21 20:01
→ : 還是高端屌打29F 10/21 20:01
推 : 高端幸好是國內打氣不強，不然今年好像拿不出五百萬30F 10/21 20:02
→ : 劑
→ : 劑
→ : 高端的放大批量是200L，說高端有問題也不對，200L是32F 10/21 20:03
→ : 台康做的
→ : 台康做的
推 : 所以我一直覺得P1.5直接到P4很...厲害..34F 10/21 20:06
→ : 台灣高端屌打美國高端35F 10/21 20:07
推 : 不懂為什麼小公升可以穩定生產 何必追求大公升 10036F 10/21 20:08
→ : 個自動化小公升系統難道不好嗎？
→ : 個自動化小公升系統難道不好嗎？
推 : 生產要檢驗啊，這樣成本比較高38F 10/21 20:10
推 : 嫩高端領先美國39F 10/21 20:12
推 : 一定是綠色價值不夠40F 10/21 20:15
→ : 目前2000L是最符合經濟效益的批量41F 10/21 20:15
→ : 20億劑/每批8萬劑，要做25000批
→ : 20億劑/每批8萬劑，要做25000批
推 : 高端要成為NIH親兒子了 不服來辯43F 10/21 20:16
推 : 大公升成本低吧，只是穩定性還沒抓到44F 10/21 20:17
→ : 2000L最符合經濟效益是當初在探討AZ(雖然是腺病毒45F 10/21 20:17
→ : 載體，但依然是使用生物反應器發酵而來)的產量、價
→ : 格時的結果。因為AZ太便宜，成本需要斤斤計較
→ : 載體，但依然是使用生物反應器發酵而來)的產量、價
→ : 格時的結果。因為AZ太便宜，成本需要斤斤計較
推 : 笑死 人家一個batch的量是高端的40倍 難度差遠了48F 10/21 20:18
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