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作者 標題 [新聞] 2款口服藥可望擊敗新魔王株！ 食藥署：
時間 Sat Nov 27 19:39:42 2021
原文標題：2款口服藥可望擊敗新魔王株！ 食藥署：最快年底前完成EUA
(請勿刪減原文標題)
原文連結：https://tw.appledaily.com/life/20211127/PMNS7YPFMVCOZOQMPXG2DZG72U/
2款口服藥可望擊敗新魔王株！ 食藥署：最快年底前完成EUA ｜ 蘋果新聞網 ｜ 蘋果日報
![[圖]]()
(新增：送審進度) 針對新冠病毒的2款口服抗病毒藥，包括默沙東藥廠的莫納皮拉韋(molnupiravir)，與輝瑞藥廠的「Paxlovid」，在疫情下半場被寄予厚望，但高達32個位點發生變異的南非變種病毒株Omicron來勢洶洶，是否也會影響抗病毒藥品療效？專家認為，病毒變異... ...
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/0/tw.appledaily.com_re97d222098acfd472eb0e09e23b67e4a0.jpg)
發布時間：110/11/27 18:00
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
針對新冠病毒的2款口服抗病毒藥，包括默沙東藥廠的莫納皮拉韋(molnupiravir)，與輝瑞
藥廠的「Paxlovid」，在疫情下半場被寄予厚望，但高達32個位點發生變異的南非變種病
毒株Omicron來勢洶洶，是否也會影響抗病毒藥品療效？專家認為，病毒變異位點集中在S
棘蛋白，但在抗病毒藥物著重的複製酶、蛋白酶等位點並無變異，因此從學理上推論，即
使感染Omicron，這些抗病毒藥仍然有效。
藥廠的「Paxlovid」，在疫情下半場被寄予厚望，但高達32個位點發生變異的南非變種病
毒株Omicron來勢洶洶，是否也會影響抗病毒藥品療效？專家認為，病毒變異位點集中在S
棘蛋白，但在抗病毒藥物著重的複製酶、蛋白酶等位點並無變異，因此從學理上推論，即
使感染Omicron，這些抗病毒藥仍然有效。
根據默沙東的莫納皮拉韋人體試驗報告，其可使患者患者住院、死亡風險降低30%，而輝瑞
的Paxlovid試驗報告也顯示，其可降低約89%的重症、死亡風險。
被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株的Omicron，其病毒有較高的免疫逃脫性，這是否
會對被寄予厚望的口服抗病毒藥產生影響？長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說
，目前還沒有任何針對Omicron對抗病毒藥物影響的研究，不過Omicron發生變異的32個位
點都在S棘蛋白，莫納皮拉韋則主要作用機轉在病毒的複製酶，Paxlovid則主要作用在病毒
的蛋白酶，而目前從Omicron基因序列來看，並沒有發現2種抗病毒藥物針對的病毒位點有
明顯變異，所以學理上推論，即使感染Omicron，抗病毒藥也仍然有用。
會對被寄予厚望的口服抗病毒藥產生影響？長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說
，目前還沒有任何針對Omicron對抗病毒藥物影響的研究，不過Omicron發生變異的32個位
點都在S棘蛋白，莫納皮拉韋則主要作用機轉在病毒的複製酶，Paxlovid則主要作用在病毒
的蛋白酶，而目前從Omicron基因序列來看，並沒有發現2種抗病毒藥物針對的病毒位點有
明顯變異，所以學理上推論，即使感染Omicron，抗病毒藥也仍然有用。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，默沙東口服藥資料已於11月中旬送審，包括製程管制、
動物藥毒理等，但當中不良反應數據仍不完整，後續資料若補足，食藥署即可召開專家會
議討論緊急使用授權(EUA)，最快12月中旬完成EUA審查。
動物藥毒理等，但當中不良反應數據仍不完整，後續資料若補足，食藥署即可召開專家會
議討論緊急使用授權(EUA)，最快12月中旬完成EUA審查。
此外，輝瑞口服藥的相關資料，食藥署也於昨收到部分，若順利，亦有望在今年底完成EUA
審查。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說，指揮中心約2周前與指揮中心陸續討論採買新藥的
規劃，購買量則仍有待討論。
(黃仲丘／台北報導)
心得/評論： ※必需填寫滿20字
中了才來吃抗病毒藥 是否緩不濟急
高端如果來個研究報告說對omicron有效，股價還不飛天
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推 : 看成2款口服可樂1F 11/27 19:41
→ : 口服高端疫苗？2F 11/27 19:42
推 : 上次因高端被桶 這次不會再被釣到3F 11/27 19:42
推 : 老實講我看成魔王妹才正要推文... 看到樓上4F 11/27 19:42
推 : 考藥物變小感冒了5F 11/27 19:43
推 : 反觀.....6F 11/27 19:46
推 : 孕婦不能吃 可能會危害到嬰兒發展7F 11/27 19:47
推 : 3g大出來啦？8F 11/27 19:54
推 : 歐鼻康9F 11/27 19:58
推 : 真的擊敗了10F 11/27 19:58
推 : 蛤 昨天默克藥丸剩30％了11F 11/27 20:00
→ : 這樣還算有用喔
→ : 這樣還算有用喔
推 : 疫情下半場？ 真的希望是13F 11/27 20:01
推 : 墨克弱很多，輝瑞目前最強14F 11/27 20:03
推 : 慢慢觀察吧15F 11/27 20:04
推 : 輝瑞的才2期吧 實驗結束再說 默克都掉這麼多了16F 11/27 20:05
推 : 高端坐成藥丸?17F 11/27 20:06
→ : 笑死 後面誰還跟你吵疫苗 還高端勒18F 11/27 20:07
推 : 有效哪會跌這麼多 世界末日了啦19F 11/27 20:08
推 : 高端？別鬧了...20F 11/27 20:09
推 : 星期一V起來嗎？21F 11/27 20:10
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→ : 我看先猜高端出的29F 11/27 20:39
推 : 這一次再放進來造成缺口試試看30F 11/27 20:49
推 : 低於30%效力，是搞笑嗎？31F 11/27 20:49
→ : TM 該罷的罷一罷32F 11/27 20:49
推 : 都碼傳 或可望33F 11/27 21:08
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