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作者 標題 [請益]看不懂ON101,求救
時間 Mon Dec 13 11:55:54 2021
大家好,我是小韭菜。
最近想透過研讀ON101 Paper來了解合一的潛力,無奈越看越迷糊:
https://bit.ly/3dL5UkX
Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers
Can the topical application of ON101 cream demonstrate a superior therapeutic benefit in wound healing among patients with diabetic foot ulcers (DFUs) ...
Can the topical application of ON101 cream demonstrate a superior therapeutic benefit in wound healing among patients with diabetic foot ulcers (DFUs) ...
也很好,但有幾點我不了解:
1. ON101是崩大碗與到手香的萃取物,屬於植物藥的複方,媒體報導時都說這是新藥,要登
FDA,但FDA會讓植物藥複方拿藥證嗎?印象中藥證不好拿,像目前衝高的藥華也是被要求補
件才拖到11月。
FDA,但FDA會讓植物藥複方拿藥證嗎?印象中藥證不好拿,像目前衝高的藥華也是被要求補
件才拖到11月。
臨床設計也是我看不懂的點,下圖是臨床的流程圖:
https://i.imgur.com/aNHbG11.jpg
2.一開始有篩選能做臨床的受試者,有排除ABI<0.8跟 Hba1c>=12%的患者,這是否代表只接
受輕/中度的糖尿病族患者當受試者,而且血管還算健康不會惡化成截肢?輕/中度糖尿病患
,發生糖尿病足傷口潰瘍的比例有人知道嗎?
受輕/中度的糖尿病族患者當受試者,而且血管還算健康不會惡化成截肢?輕/中度糖尿病患
,發生糖尿病足傷口潰瘍的比例有人知道嗎?
3.臨床為證明藥品有效,必須分組來驗證。通常三期會做雙盲,醫生跟病患要不清楚被分到
哪一組,如圖上所示。但On101是乳膏,對照組是敷料(希望不是我看錯),是否外觀與使
用方法就有明顯差距?這樣要如何做雙盲?
哪一組,如圖上所示。但On101是乳膏,對照組是敷料(希望不是我看錯),是否外觀與使
用方法就有明顯差距?這樣要如何做雙盲?
抱歉我太菜沒看懂,沒辦法評估On101是否會打入美國市場,以及合一的價值,能否請各位
前輩幫忙指點迷津?謝謝
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推 : 分1F 12/13 11:57
推 : 類2F 12/13 11:57
謝謝提醒,剛剛才發現草稿不會復原分類,趕快加上
推 : 合一的一是3F 12/13 11:57
推 : 建議先看版規4F 12/13 11:57
→ : 一是一千的一5F 12/13 11:58
生技看不懂的我沒碰QQ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 11:58:47
推 : 滾,一千就是一千6F 12/13 11:58
→ : 一張不賣 奇蹟自來7F 12/13 11:59
→ : 你只要相信!你的問題審paper的人不是塑膠的!8F 12/13 11:59
推 : 現在不是改醫材了ㄇ10F 12/13 12:00
推 : 你的問題很專業 適合丟去合一股務那邊的QA他們應該11F 12/13 12:00
→ : 會回答
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:02:15→ : 會回答
推 : 合一股務會回答問題13F 12/13 12:02
→ : 合一的一是....14F 12/13 12:03
推 : 藥華藥噴成這樣 還在玩合一?15F 12/13 12:05
沒玩啊,研究評估而已
→ : 植物藥複方拿藥證 你去查查看有幾款拿到過..16F 12/13 12:05
→ : 之前查就只有兩款 還很早期..
→ : 之前查就只有兩款 還很早期..
對啊,我才想2021年後,FDA肯給嗎?他們只會趨於嚴格吧?所以才想到底哪裡是我的思考
盲點
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:06:15
→ : 反正醫材都還沒拿到 等看看醫材 ~18F 12/13 12:07
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:08:40推 : 合一都炒完了 改炒藥華藥了啊19F 12/13 12:10
→ : 藥華藥連炒都還沒開始哩..21F 12/13 12:12
推 : 過氣了 去同學會問比較快22F 12/13 12:12
→ : 拿到藥證 開始在賣 市場給予的價值23F 12/13 12:12
→ : 200喊貴 300又喊貴 396 還在喊貴.. 下週呢
哈哈,低調點。自己基本面分析看看就好→ : 200喊貴 300又喊貴 396 還在喊貴.. 下週呢
→ : 我也不懂25F 12/13 12:13
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:17:27→ : 植物新藥用醫材申請,還真是有創意26F 12/13 12:18
對啊推 : EPS期望值達人計算約300 現在本益比不到127F 12/13 12:18
所以要先確認拿得到啊,醫材跟藥證的價格也有差,若上述沒有市場再大也沒意義推 : 你應該去問合一 真的會回28F 12/13 12:19
好喔 問問看,謝啦推 : 為什麼不能做雙盲...這算什麼大障礙嗎?29F 12/13 12:22
覺得資料可信度可能引人遐想,可大可小噓 : 没股點還當伸手牌30F 12/13 12:23
股點就是在評估合一的產品價值啊,這基礎不夠,那也不用著手分析市場性了,這樣算沒股
點?
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:23:16
推 : 空下去就對了31F 12/13 12:24
您太專業了我不會※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:25:14
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:26:53
→ : 你直接問公司比較快,不用在這邊問網友哪會知道32F 12/13 12:28
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:29:11推 : 自己分析好就低調 還沒分析就問 哪有那麼好的事33F 12/13 12:29
→ : 公司都會回覆QA34F 12/13 12:29
推 : 跟我看完這篇的想法一樣35F 12/13 12:30
→ : on936F 12/13 12:32
推 : 看主力有沒有要炒 沒要炒就是下去37F 12/13 12:34
噓 : 這裡長得像是醫學版還是藥學版嗎?38F 12/13 12:34
→ : 要不要假借問社交媒體股來行約妹子跑步之時算了
→ : 要不要假借問社交媒體股來行約妹子跑步之時算了
噓 : 才一篇RCT40F 12/13 12:37
推 : 第三點,因為缺少可以對比的藥41F 12/13 12:41
這的確蠻無奈的,看來會被懷疑是非戰之罪?→ : 第二點 試驗的設計 會排除或限定特定條件,是常態42F 12/13 12:42
所以沒說有問題,而是好奇市場有多大→ : 自身看到植物藥複方真的就不會碰股票...43F 12/13 12:44
推 : 你不要太專業,小心他們告你影響股價XD44F 12/13 12:48
產品看不懂請益,評估是不是好公司而已欸= =,他們法務有那麼兇嗎?※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:50:24
噓 : 奇怪 那藥華你就看的懂? 邏輯打架喔45F 12/13 12:54
看paper啊,邏輯沒毛病推 : 當初藥華藥是全額交割股 完全不敢碰..46F 12/13 12:55
仲裁重訊那次才QQ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:57:04
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:58:26
噓 : 476 T幹你合一垃圾股47F 12/13 12:58
別噓我QQ 還在研究中沒入場@@※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:06:28
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:08:42
推 : 個人認為,你去分析他的產品會不會取證來買賣股票就48F 12/13 13:14
→ : 輸了。你可能沒買過新藥股,新藥股是要分析大眾心理
→ : ,而不是預測會不會取證
推 : 任何一隻生技股,尤其是股價已經漲到好幾百的,從
→ : 分析產品本身來看只會得到一個答案:估值過高
不一定吧,偶爾有個異類→ : 輸了。你可能沒買過新藥股,新藥股是要分析大眾心理
→ : ,而不是預測會不會取證
推 : 任何一隻生技股,尤其是股價已經漲到好幾百的,從
→ : 分析產品本身來看只會得到一個答案:估值過高
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:19:01
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:21:12
→ : 台灣對生技只有一個答案啦 估值過低..53F 12/13 13:35
應該說估值方式很謎,有實力的人人喊打,有疑慮的被捧上天,搞到連生技業內的朋友都認為是詐騙集團@@
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:38:21
推 : 不重要54F 12/13 13:39
推 : 幹 越來越多人在講藥華藥了。是不是準備跑了55F 12/13 13:50
怕……推 : 你這個假裝問題實為勸世 給推56F 12/13 13:51
真心請教.恩※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:56:00
→ : 藥華藥討論熱度都還沒起來耶 要跑什麼 法人還沒進場57F 12/13 13:56
→ : 而且PV市場就擺在那邊 不是本夢比
低調點QQ→ : 而且PV市場就擺在那邊 不是本夢比
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:56:49
→ : 等全額交割解除再來看法人給的目標價不好嗎59F 12/13 13:56
→ : 多的是不敢買的人.. 反正藥華藥只剩營收挑戰了
一起當 coldplay鼓手,D大你說好不好?→ : 多的是不敢買的人.. 反正藥華藥只剩營收挑戰了
https://bit.ly/3ERVcVA
→ : 藥證 銷售團隊 通路通通都有 只剩每個月的營收觀察61F 12/13 13:58
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:58:53噓 : 有疑慮就問公司阿62F 12/13 13:59
→ : 我抱超久的 超久的 被我老婆洗臉 但我最近走路有風63F 12/13 13:59
推 : 台灣拿藥證的難度非常高 台灣都過了你以為其他不會64F 12/13 13:59
→ : 過喔
TFDA比FDA難,”大開眼界”→ : 過喔
→ : 我只信美國拿藥證的67F 12/13 14:00
推 : 推文小心68F 12/13 14:00
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:01:09→ : 台灣健保很好 我喜歡69F 12/13 14:02
→ : 藥華藥要是12月病患有100人數的話 我都覺得要噴惹
→ : 藥華藥要是12月病患有100人數的話 我都覺得要噴惹
推 : 合一官網不是有專頁回答問題?71F 12/13 14:05
剛剛才發現,上去看看
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:14:02
推 : 所以TFDA你覺得很好拿喔? 你質疑的點都有被回答過72F 12/13 14:25
推 : 假問真酸 笑死人XD
推 : 假問真酸 笑死人XD
推 : tfda都抄美國或歐洲的作業阿==74F 12/13 14:29
→ : 沒說他好拿,但大魔王是FDA不是TFDA75F 12/13 14:29
→ : TFDA能過的話FDA應該也可以取得藥證對不對 ~76F 12/13 14:30
→ : 說估值謎的是浩鼎跟杏國啊77F 12/13 14:30
推 : 我沒說比較難 我意思是你質疑雙盲細節 但TFDA已過78F 12/13 14:32
→ : 那這個時間點拿出來質問不就想影響股價 XD
→ : 看起來你也知道TFDA拿到的難度 那怎麼會去疑問那些
→ : 會這樣問不就把TFDA當成沒公信力?
對啊 就是這樣→ : 那這個時間點拿出來質問不就想影響股價 XD
→ : 看起來你也知道TFDA拿到的難度 那怎麼會去疑問那些
→ : 會這樣問不就把TFDA當成沒公信力?
→ : 那你的目的就很明顯阿y82F 12/13 14:33
→ : 話盡於此~
別亂猜,我是就FDA的嚴謹程度去問的→ : 話盡於此~
→ : 台灣人小看台灣人 可悲84F 12/13 14:35
推 : 哎,你就沒要好好討論,新藥的s曲線是前幾年滲透率85F 12/13 14:35
→ : 很低,這是必然,沒有任何一支藥例外
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:35:31→ : 很低,這是必然,沒有任何一支藥例外
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