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作者 標題 [情報] 高端疫苗四價流感疫苗取得查驗登記審核
時間 Wed Mar 8 14:08:23 2023
1. 標題:高端疫苗四價流感疫苗取得查驗登記審核
2. 來源:公開資訊觀測站
3. 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 內文:
1.事實發生日:112/03/08
2.研發新藥名稱或代號:高端四價流感疫苗
3.用途:適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A
型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:
高端四價流感疫苗取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核准函。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行疫苗上市銷售
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:無。
(2)預計應負擔之義務:無。
7.市場現況:
台灣四價流感疫苗以公費市場為主,每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑左右,
總預算約15億元,目前共有3家(含本土或進口)供應商提供公費流感疫苗市場所需,
另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。
總預算約15億元,目前共有3家(含本土或進口)供應商提供公費流感疫苗市場所需,
另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。
高端四價流感疫苗為本公司與韓國GC Pharma合作,由GC Pharma生產疫苗原液、再
由高端疫苗竹北廠進行充填分裝與品管放行,將投入國內每年四價流感的疫苗供應。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
明天噴一根!!!
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.84.21 (臺灣)
※ 作者: lili712 2023-03-08 14:08:23
※ 文章代碼(AID): #1a22PPCs (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1678255705.A.336.html
※ 編輯: lili712 (223.136.84.21 臺灣), 03/08/2023 14:08:58
--
噓 : 還敢買高端 真噁心1F 03/08 14:10
→ : 要漲了嗎嘻嘻2F 03/08 14:11
推 : 喔。3F 03/08 14:14
推 : 重回4004F 03/08 14:14
推 : 歐印5F 03/08 14:17
推 : 所以這是細胞培養還是雞蛋培養?6F 03/08 14:17
→ : 年底要選舉,黨需要炒股賺錢啊7F 03/08 14:18
→ : 高端鎮民快跟上10F 03/08 14:20
推 : 哇哇哇11F 03/08 14:20
推 : 今天48會出現在同學會了嗎?12F 03/08 14:22
→ : 反正都營收0有差嗎,這個月不知道營收多少13F 03/08 14:22
推 : 歐印14F 03/08 14:29
→ : 疫苗國家隊 噴15F 03/08 14:34
推 : 這不是當初說的護國神山啊16F 03/08 14:35
→ : 韓國進口原液台灣分裝17F 03/08 14:50
→ : 今年要上市幾樣產品?19F 03/08 14:52
推 : 高端酸民,酸三年了,還酸不夠嗎?20F 03/08 14:53
推 : 韓國疫苗,那怎麼不直接進口,還要給高端賺一筆?21F 03/08 14:55
推 : 噗 尾盤進一口 八轉準備上22F 03/08 15:01
噓 : 爛貨23F 03/08 15:01
推 : 古人云:疫苗是戰略物資24F 03/08 15:01
噓 : 爛公司不買25F 03/08 15:04
→ : 酸民真是瞧不起台灣的生技產業耶26F 03/08 15:08
推 : 這算疫苗掮客嗎?27F 03/08 15:09
推 : 國光生或東洋的疫苗產線更穩定吧28F 03/08 15:12
推 : 難怪盤中忽然噴上去29F 03/08 15:17
推 : 比照BNT,不是原廠分裝的我們可是不要喔~30F 03/08 15:18
推 : 可悲啊,連這個也要酸,真覺得有夠可悲的31F 03/08 15:24
推 : GC是雞蛋培養,目前就只有東洋的是細胞培養
→ : 國光、賽諾菲也都是雞蛋培養疫苗
推 : 流感疫苗,5家疫苗廠分食台灣15億元,高端小補而已
推 : GC是雞蛋培養,目前就只有東洋的是細胞培養
→ : 國光、賽諾菲也都是雞蛋培養疫苗
推 : 流感疫苗,5家疫苗廠分食台灣15億元,高端小補而已
推 : 出新聞就是倒貨35F 03/08 15:45
推 : 高端早就被外資、主力倒了快20天了,每天賣36F 03/08 15:47
→ : 高端必須37F 03/08 15:48
→ : 沒人在乎38F 03/08 15:56
→ : 會怕嗎?最好腸病毒;流感所有疫苗都別打高端!39F 03/08 16:00
推 : 這疫苗不敢XD40F 03/08 16:12
推 : 不是瞧不起台灣生技 是看不起高端…41F 03/08 16:13
推 : 營收會是0嘛...42F 03/08 16:18
推 : 台灣生技是炒作用43F 03/08 16:56
噓 : 直接賣就好了 誰會在乎有沒有什麼鬼認證阿44F 03/08 16:58
推 : 合一醫材出口證啥時要審完啊45F 03/08 17:57
推 : 好那我繼續打東洋哈46F 03/08 18:10
推 : 盤中漲一下就反應完了啊XD笑死47F 03/08 18:12
推 : 這種沒人要的爛股票48F 03/08 18:19
→ : 看到上面留言就知道放空高端的主力還不罷休49F 03/08 18:29
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