※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-09-01 17:42:06
看板 Stock
作者 標題 [情報] 美時1795.TW 重訊
時間 Thu Sep 1 15:50:45 2022
1. 標題：美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FD
A最終審查核可(final approval)
2. 來源： 美時1975.TW
3. 網址： https://myppt.cc/xMr9q
4. 內文：日 期：2022年09月01日
公司名稱：美時 (1795)
主 旨：美時Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg及25mg等4劑量獲得美國FDA
最終審查核可(final approval)
發言人：沈燁
說 明：
1.事實發生日:111/09/01
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知，旗下Lenalidomide Capsules學名藥5mg、10mg、15mg
及25mg等4劑量(即Revlimid之學名藥)獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。本公
司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量則因該等劑量之市場專賣期，仍維
持暫定審查核可(tentative approval)。
及25mg等4劑量(即Revlimid之學名藥)獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。本公
司Lenalidomide Capsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量則因該等劑量之市場專賣期，仍維
持暫定審查核可(tentative approval)。
6.因應措施:本公司將依據與原廠達成之和解協議於美國市場上市Lenalidomide Capsules
學名藥。
學名藥。
7.其他應敘明事項:依據原廠所公開之資訊，Revlimid 2021年度之全球銷售金額約為美金
128億元。另依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊，目前有6家學名藥公司，包含N
atco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan及本公司，已分別獲得此一產品的最
終審查核可或暫定審查核可。
128億元。另依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊，目前有6家學名藥公司，包含N
atco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan及本公司，已分別獲得此一產品的最
終審查核可或暫定審查核可。
https://i.imgur.com/LUD7Ohq.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/LUD7Ohqh.jpg)
-----
今天假摔，吃個在地美食
明天買不到
謝謝
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.125.55.48 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Z46HNam (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1662018647.A.930.html
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 15:51:37
--
推 : 連續幾根？1F 09/01 15:52
推 : 呃 鎖死?2F 09/01 15:52
推 : 起噴3F 09/01 15:52
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 15:53:09→ : 真會玩4F 09/01 15:52
推 : 這隻真的每次都盤到你沒耐心再往上幾根...5F 09/01 15:54
→ : 至少五根6F 09/01 15:56
推 : 明天漲停買進了 要跟合一一樣鎖好幾根了7F 09/01 15:58
推 : 10根有機會嗎8F 09/01 15:58
→ : 這個藥印度藥廠已經有半年獨賣期開賣了，還有其他競9F 09/01 15:59
→ : 爭者，不知道美國市場美時能吃下多少
→ : 爭者，不知道美國市場美時能吃下多少
推 : 今天本來想撿 QQ11F 09/01 15:59
推 : 每次都開高走低12F 09/01 15:59
推 : 這隻竟然沒內線耶 這幾天技術面都收蠻醜的13F 09/01 16:00
推 : 明天不用買了14F 09/01 16:00
推 : 已反應了啦 早就從14X漲到193了15F 09/01 16:00
→ : 通常要過這種消息的前一天很容易實紅收最高16F 09/01 16:00
→ : 別以為每檔都跟合一一樣可以鎖好幾根17F 09/01 16:01
推 : 哇操18F 09/01 16:01
→ : 利多出_？19F 09/01 16:01
→ : 跌停20F 09/01 16:01
推 : VVVVV21F 09/01 16:02
推 : 合一可是過之前可是跌的不要不要的，怎麼可能能比22F 09/01 16:02
推 : 已反應23F 09/01 16:04
推 : 開漲停收平盤下24F 09/01 16:05
※ 編輯: likemisyou (59.125.55.48 臺灣), 09/01/2022 16:07:11推 : 買不到了哦25F 09/01 16:06
→ : 學名藥26F 09/01 16:07
推 : 反正這種就開高之後亮燈，那個燈不知道...27F 09/01 16:11
→ : 學名藥通過認可 ，跟新藥認可差在哪28F 09/01 16:12
→ : 明天要噴了29F 09/01 16:16
→ : 通常差在能賺多少，少數例外30F 09/01 16:16
推 : 又有人早知道？ 這幾天權證被買超多31F 09/01 16:17
推 : 對齁 是學名藥 剛剛以為是新藥32F 09/01 16:17
→ : 和其他7家一起賺的意思？
→ : 就算分到幾億美元市場也很賺吧
→ : 和其他7家一起賺的意思？
→ : 就算分到幾億美元市場也很賺吧
推 : 美時我只信海龍王，其他人講我可是不信der35F 09/01 16:21
推 : 當真生技元年？這不鎖個3根說不過去36F 09/01 16:21
推 : 推文各種看不好 明天長廷37F 09/01 16:22
推 : 美國市場大概80億吧，通常原廠會吃掉大部分，剩下38F 09/01 16:22
→ : 份額的愈晚上車市占愈少
→ : 份額的愈晚上車市占愈少
推 : 乾今天吃筍沒留40F 09/01 16:23
→ : 但總歸是利多啊41F 09/01 16:24
→ : 23根42F 09/01 16:25
推 : 目前有6家學名藥公司 所以也不是唯一吧 這樣理解有43F 09/01 16:28
→ : 錯嗎
→ : 錯嗎
推 : 這個利多又不是像合一那麼大 搞不好鎖死都不會45F 09/01 16:31
→ : 但是至少要給他一根紅棒
→ : 但是至少要給他一根紅棒
推 : 一篇一根47F 09/01 16:32
→ : 不過看起來9月生技這樣一直放利多真的生技元年了48F 09/01 16:33
推 : 明天開高走低有機會嗎!?49F 09/01 16:33
→ : 法人連賣好幾天了50F 09/01 16:34
→ : 我185停利的，倒是希望他不要那麼快又上去XD51F 09/01 16:35
噓 : 生技元年從合一460講到現在52F 09/01 16:36
推 : 不要想太多，最少鎖兩根拉53F 09/01 16:37
→ : 是要騙人上車還是真利多?XD54F 09/01 16:38
→ : 投信之前低檔一直買上來 現在一直出貨 少數看到投信55F 09/01 16:38
→ : 贏錢的個股XD
→ : 贏錢的個股XD
推 : 這個感覺也沒有獨佔 觀望好了...57F 09/01 16:40
→ : 已反應58F 09/01 16:47
推 : 生技輪番利多，東洋今天也有好消息59F 09/01 17:00
推 : 雖然是學名藥，但美時策略還不錯找有利基的藥ㄧ個60F 09/01 17:00
→ : ㄧ個拿下，比起新藥股漲的慢，但風險也比較低
→ : ㄧ個拿下，比起新藥股漲的慢，但風險也比較低
推 : 買不到了 也不需要觀望了 無懸念62F 09/01 17:02
推 : 生技採收年63F 09/01 17:03
→ : 最近每天都有生技利多是怎樣64F 09/01 17:08
推 : 就是這樣65F 09/01 17:10
→ : 有過就是好事，只要有題材就能噴66F 09/01 17:12
推 : 學名藥又不是原廠藥67F 09/01 17:28
→ : 看到128億美金 隨便拿到3億就很多了68F 09/01 17:34
→ : 推文ㄧ片看空耶！我知道怎麼做了69F 09/01 17:37
推 : 生技有合一的領軍，一率看多70F 09/01 17:40
--
※ 看板: Stock 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 50
回列表(←)
分享