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作者 標題 [新聞] 合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管
時間 Wed Aug 7 08:03:21 2024
原文標題：合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管理局查驗登記
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合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管理局查驗登記 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
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合一（4743）6日晚間公告，該公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon（速必一），通過印尼食品與藥物管理局（BPOM... ...
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發布時間：2024/08/06 21:11:33
記者署名：經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
原文內容：
合一（4743）6日晚間公告，該公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon（速必一），
通過印尼食品與藥物管理局（BPOM）查驗登記，後續將可搶攻約200萬名糖尿病足潰瘍患
者治療市場。
通過印尼食品與藥物管理局（BPOM）查驗登記，後續將可搶攻約200萬名糖尿病足潰瘍患
者治療市場。
合一公告指出，6日接獲印尼顧問公司通知，合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥
Fespixon查驗登記，獲印尼食品與藥物管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan,
BPOM）審核通過，待完成仿單修改後通知正式領證。
依據國際糖尿病聯盟（IDF）統計資料，2021年印尼糖尿病人口約1,950萬人，預計
2045年將增至2,860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，約為台灣患者數的100倍，患者
截肢情況日益增加，為重大醫療負擔。
合一表示，Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學，成功研發的全球創
新藥，三期臨床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難
癒性傷口，並具有藥物經濟學優勢。
新藥，三期臨床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難
癒性傷口，並具有藥物經濟學優勢。
合一表示，公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，目標是2025年取得國際
主要糖尿病國家與地區市場准入。其中新藥Fespixon已通過中華民國、新加坡、馬來西
亞與中國大陸藥證，印尼將為第五個上市許可。
主要糖尿病國家與地區市場准入。其中新藥Fespixon已通過中華民國、新加坡、馬來西
亞與中國大陸藥證，印尼將為第五個上市許可。
醫材Bonvadis已取得美國急性傷口、部分皮層慢性傷口（糖尿病足潰瘍1級、靜脈
曲張潰瘍、壓瘡1-2級）、手術縫合後傷口、燒傷（1與淺表2級）。印度、紐西蘭、南
非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟已取得疤痕適應症
醫材上市許可。
曲張潰瘍、壓瘡1-2級）、手術縫合後傷口、燒傷（1與淺表2級）。印度、紐西蘭、南
非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟已取得疤痕適應症
醫材上市許可。
心得/評論：
合一的一是......
從2020年全球布局到現在，當初還能喊賣台積買合一的，
2024的現在，2330都曾破千了，合一還在200以下掙扎中。
2024的現在，2330都曾破千了，合一還在200以下掙扎中。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 106.105.186.7 (臺灣)
※ 作者: SkyScorpio 2024-08-07 08:03:21
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→ : 合一的一是一直跌的一1F 08/07 08:04
→ : 利多出盡（誤 這種車還是不搭來的好2F 08/07 08:05
噓 : 一百的一3F 08/07 08:05
→ : 合一的一是4F 08/07 08:06
→ : 好哦 大利多5F 08/07 08:06
→ : 應該請合一博士來預測今日走勢，神準6F 08/07 08:07
推 : 拿藥證就是跌停啊~~合一玩幾次了7F 08/07 08:07
推 : 每次看到合一都會想到Tosca被告8F 08/07 08:10
→ : 笑9F 08/07 08:11
推 : 合一的一10F 08/07 08:12
推 : 訊號出囉， 要跌囉！！11F 08/07 08:12
→ : 跌爛12F 08/07 08:13
推 : 都跌到不能再跌還跌屁 繼小英之後最扶不起的阿斗13F 08/07 08:13
噓 : 過氣14F 08/07 08:16
推 : 大利多漲一天，小利多開高收跌，這是合一的日常15F 08/07 08:16
→ : 2024了還在合一16F 08/07 08:16
→ : 開盤漲停 收盤跌停17F 08/07 08:17
噓 : 合一的ㄧ是一百以下才考慮18F 08/07 08:17
推 : 博士又要餵心靈雞湯了19F 08/07 08:19
→ : 這種小利多開盤漲個1-2啪後一堆人就瘋狂逃命了20F 08/07 08:19
推 : 今天會開漲停嗎???21F 08/07 08:21
推 : 謝謝告知，空！22F 08/07 08:21
推 : 又想騙人進去套23F 08/07 08:23
推 : 印尼人買不起拉，謝謝24F 08/07 08:24
推 : 可以先漲停再跌停嗎25F 08/07 08:24
推 : 2020年一字鎖很厲害。可惜我沒買到26F 08/07 08:27
→ : 這檔問題出在上市進度太慢.加上一直配股籌碼更亂27F 08/07 08:30
→ : 幾年前才30幾億現在股本幾億
→ : 幾年前才30幾億現在股本幾億
推 : 還好生技空單先補了29F 08/07 08:35
推 : 老樣子，大家都很清楚了30F 08/07 08:39
推 : 中裕在幹麻？北極星在幹麻？？？31F 08/07 08:45
推 : 三居哥: .......32F 08/07 08:49
推 : 印尼又用不起..33F 08/07 08:52
推 : 這藥台灣其實平常也開得不多34F 08/07 08:56
推 : 坦白講我覺得合一公司治理不錯35F 08/07 09:00
推 : 這一小條藥膏賣台幣9800，我爸有在用效果很好就是36F 08/07 09:11
推 : 合一等30再收吧37F 08/07 09:21
→ : 當初還能喊賣台積買合一的?誰? 保羅嗎?還是小摩?38F 08/07 09:28
→ : 訊號一出 懂得都懂39F 08/07 09:28
→ : 今天大漲啊! 138.5 +6.00(4.53%)40F 08/07 09:28
→ : 一小條藥膏賣台幣9800?印尼人買得起? real?
→ : 一小條藥膏賣台幣9800?印尼人買得起? real?
推 : 看到一堆可悲仔唱衰就知道訊號來了42F 08/07 09:45
推 : 不是唱衰啊，看看歷史，哪次不是被表的~~43F 08/07 09:51
推 : 一條9000多印尼多少人會用？44F 08/07 09:59
推 : 我有持股可以罵吧，合一垃圾股啦45F 08/07 10:09
推 : 坦白講我又補了 跌只是買的更開心46F 08/07 10:22
推 : 一直想成殺蟲劑的速必效47F 08/07 10:29
推 : 合一的一48F 08/07 10:42
推 : 速必效嗎？是我愛用的國產品牌49F 08/07 10:50
推 : 賣了三年還沒賣出去。不知道行銷部門有沒有成立。只50F 08/07 10:51
→ : 想領30元認股不認真賣藥的員工。看看藥華藥一兩年賣
→ : 到翻掉
→ : 想領30元認股不認真賣藥的員工。看看藥華藥一兩年賣
→ : 到翻掉
推 : 是速必一治療褥瘡跟糖尿病一些難好的傷口效果很好53F 08/07 11:05
→ : ～
→ : ～
→ : 垃圾...55F 08/07 11:11
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