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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-02-27 07:25:44
看板 nCoV2019
作者 homerun2005 (Pujols)
標題 [新聞] Moderna新冠疫苗預計四月底進入臨床試驗
時間 Tue Feb 25 15:09:32 2020


完整標題:

Moderna新冠疫苗預計四月底進入臨床試驗 遠水能否解近渴?

發稿單位:

新浪網 // WSJ中文

發稿時間:

北京新浪網 02-25 11:06

Peter Loftus
2020年2月25日09:05 CST 更新


撰 稿 者:

Peter Loftus


原文連結:

http://bit.ly/3c7xNBy
Moderna新冠疫苗預計四月底進入臨床試驗 遠水能否解近渴?-科技新聞-新浪新聞中心
[圖]
原標題:Moderna新冠疫苗預計四月底進入臨床試驗 遠水能否解近渴?據24日媒體報導,Moderna歷時一個月攻堅,已快速開發出了應用於新冠肺炎的疫苗,並運送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAI... ...

 

https://on.wsj.com/2Potqsh
製藥商Moderna交付首批新冠病毒疫苗,擬4月啟動人體試驗 - 華爾街日報
[圖]
製藥商Moderna已將首批快速研發的新型冠狀病毒疫苗交付給美國政府研究人員,研究人員將進行第一批人體試驗,以確定疫苗是否有助於抑制爆發於中國的這種流行病。 ...

 

內文:

據24日媒體報導,Moderna歷時一個月攻堅,已快速開發出了應用於新冠肺炎的疫苗,並運
送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),計劃在四月底之前,對20-25名健康志願者
進行藥物測試,意味著火速開展臨床試驗。具體的結果將在7月或8月公佈。2月24日收盤后
,Moderna股價大漲。


雖然直接作用於本次疫情,但七八月份常規判斷國內疫情預計已經撲滅,聽起來遠水難解近
火,但Moderna公司科學家稱,隨著本次新冠病毒疫情蔓延,可能會成為周期性流行疾病,
而疫苗是徹底根治的有效方法。


Moderna公司是一家成立於2010年的生物製藥公司,這家位於美國的私人控股公司自成立以
來就以開發人類蛋白質以及抗體藥物作為公司的核心,並致力於開發基於mRNA技術的治療方
法。Moderna公司創立的mRNA技術平台幫助其成為目前全球最領先的mRNA公司之一,並獲得
了一系列行業獨有的高質量mRNA候選藥物,也建立起了自己的生態系統,數十個研究項目全
面鋪開,Onkaido、Elpidera、Valera、Caperna等子公司陸續成立。


截止目前Modern擁有包括疫苗在內的多個項目,涉及感染性疾病、腫瘤和心血管疾病三大領
域。Moderna一直是風險投資商的關注對象。2015年1月,原本低調的Moderna獲得了高達4.5
億美元的融資,一度成為了生物科技領域史上最大規模的私募股權融資公司。


01 mRNA持續熱捧,快在哪兒?

傳統方法需要病毒的實際樣品,在放入疫苗之前,通常科學家會使用特殊的化學藥品滅活病
毒,當病毒滅活或減弱,就會作為外來入侵者或者抗原被注射到體內,從而激發身體的免疫
系統防治特定病毒。


而「疫苗快速反應平台mRNA」的原理有所不同,此類疫苗通常會直接使細胞產生抗原蛋白,
以防範特定病毒,其採用RNA或DNA的形式,包含構建蛋白質代碼的分子,這一過程減少了開
發時間,因為科學家不需要培養整個病毒。


看起來高大上的mRNA療法其實有著十分簡單的治療理念,就是將mRNA本身作為藥物使用,幫
助人們在自己的細胞中製造藥物,而非傳統的服用和注射藥物。具體方法是:在病人體內植
入mRNA藥物,之後這種mRNA將刺激人體細胞製造治療所需的蛋白質,幫助患者痊癒。


由於該技術可以利用普通的mRNA製造設備和流程來生產應對各種病症的信使RNA,而不是為
每一種疾病都提供單獨的藥物製造設備,這種療法將比傳統藥物的開發時間更短,價格成本
更低。


事實上,mRNA技術平台更像是一個藥物輸送平台,它在進入人體細胞后開始表達相應的蛋白
質分子,而這個蛋白質分子才是真正的具有治療作用的藥物。

雖然上世紀蛋白質生物大分子藥物取得了巨大成功,也衍生出來許多新型公司,但是蛋白質
藥物的開發工藝非常複雜,定製開發特定的新藥物成本及其昂貴。

而mRNA則不同,不同分子的理化性質十分接近,一種生產工藝和配方理論上就可以適合所有
藥物。這就意味著mRNA藥物開發將可以大幅度降低成本和時間。

不過這一次,除了Moderna在開發RNA疫苗的基礎,也離不開中國科學家的助攻。疫情爆發之
後,中國科學家就快速確定了新冠病毒的全基因組序列,並於1月11日與世界衛生組織分享
這一信息,來幫助全球科研機構研發藥物。


Moderna和NIAID第一時間分析了新冠病毒基因組序列,並找到了他們認為最有可能在疫苗中
產生預期免疫反應的部分。

另一方面則在於Moderna的技術:messenger RNA——不需要病毒或其蛋白質的實際樣本,就
能生產具有遺傳密碼的核酸(藥物/疫苗),指示人體自身的細胞從病毒中合成某些蛋白質
,來引發免疫反應。


而多種載體的嘗試應用,使得新冠病毒疫苗開發或將引發現代生物技術的一場潛在革命。有
數十家國外生物製藥公司宣布正在使用脫氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(mRNA)、腺
病毒載體等多種手段研發新型冠狀病毒疫苗。在世衛組織公佈的候選疫苗中,一些基於mRNA
的疫苗開發是至今為止最有效和最先進的方法之一,大大縮短了疫苗的研發周期。


但無論如何,沒有任何一家機構具有單獨開發疫苗的能力或設施。在世衛組織新冠病毒全球
研究與創新論壇上,譚德塞反覆強調「團結」二字,表示當前疫情是對全球政治團結、金融
團結、科學團結的考驗,各方需要團結起來抗擊一個不分國界的「共同敵人」,利用最佳科
學知識為共同的問題找到共同的答案。


02 安全性待考

只是如此快速研發出能夠用於人體的疫苗背後,並非沒有風險。

Moderna使用的基因技術,還沒有產生出任何一種被批准上市的人類疫苗,因此這種藥物是
否有效還不能完全確定,需要臨床試驗,這也進一步帶來時間問題。

需要注意的是,接下來進行的只是第一階段測試,完成之後才能夠開展下一階段的臨床研究


通常情況下,研究一種新的藥物/疫苗,通常需要通過三項臨床研究,然後才能進行審查獲
得上市批准。這意味著,就算一切順利,也需要等到明年才能夠得到大面積推廣。

但這一速度,已比此前的疫苗研發快了太多了。

疫苗研發,涉及設計疫苗構建體,例如,生產正確的靶抗原,免疫系統靶向的病毒蛋白,然
後在動物模型中進行測試以證明它們具有保護性和安全性。一旦建立了安全性和有效性,疫
苗就可以進入人體臨床試驗。如果疫苗誘導了預期的免疫反應和保護,並且被認為是安全的
,就可以大量生產以用於人群的疫苗接種。


03疫苗研發全球競速

全球範圍內的製藥公司都在努力生產對抗新冠病毒的疫苗。

2月11日,世界衛生組織總幹事譚德塞在日內瓦表示,新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內準
備就緒,目前仍需竭盡全力防控病毒。世界衛生組織發言人Tarik Jasarevic也表示,新冠
病毒疫苗的研究正在進行中,臨床試驗可在三四個月內開始。「我們正在與主要的資助者和
合作夥伴緊密合作,包括世界銀行、CEPI(流行病防範創新聯盟)以及全球其他機構,投資
疫苗開發。開發疫苗通常需要幾年時間,通過全球各方努力,埃博拉疫苗的開發時間已經大
幅縮短。我們已經在為新型冠狀病毒疫苗做同樣的事情。」Tarik Jasarevic表示。


而據新華社2月20日報導,基於中國研究人員提供的病毒基因組序列,美國科研團隊首次繪
製出新型冠狀病毒一個關鍵蛋白分子的3D結構,這種蛋白是開發疫苗、治療性抗體和藥物的
關鍵靶點。


不過,疫苗開發是一個漫長而複雜的過程,且成本很高。這個過程必須成功地經過幾個階段
:從對相關疾病和流行病學數據的了解,到新疫苗交付至最終用戶的使用。新冠病毒疫苗同
樣要經歷這些過程。


出於安全考慮,一款疫苗往往必須等待數年才能獲得監管部門批准,關鍵原因是潛在的副作
用。而技術、社會或者經濟因素,還往往導致開發不出針對某些病毒的疫苗。

 不過,如果一切按計劃進行,新冠病毒疫苗或許能夠成功「出世」,且要快得多。

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zakijudelo: 中國的維穩新聞打折看,真的施用再說1F 101.10.85.2 台灣 02/25 15:12
zakijudelo: 啦
我的信箱會收到WSJ的摘要,但是我也沒花錢訂來看。看到有興趣的標題我會另外搜尋,剛
好新浪網有全文的中文報導。
homerun2005: https://on.ft.com/38ZyWcv3F 111.242.12.132 台灣 02/25 15:13
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hjklhandsome: 中國人平均水準差歸差 高端技術人才4F 220.140.2.252 台灣 02/25 15:16
hjklhandsome: 其實強的很可怕 就先看看風向吧 XDD
miyusuea: 不太像真的6F 36.238.157.1 台灣 02/25 15:17
※ 編輯: homerun2005 (111.242.12.132 臺灣), 02/25/2020 15:22:46
rockyao: Moderna從研發到預計人體試驗 只花三個7F 39.11.7.229 台灣 02/25 15:24
rockyao: 月...
cruby841031: 蠻有趣的,居然想到用mRNA做疫苗9F 114.44.172.163 台灣 02/25 15:24
cosmite: 這就是川普說的四月? 凄い10F 60.250.30.118 台灣 02/25 15:24
rockyao: 這個美國新聞都有了Mordena盤後大漲18%11F 39.11.7.229 台灣 02/25 15:25
rockyao: 他們上個月才開始弄這個疫苗
pottokao: new type13F 111.250.196.14 台灣 02/25 15:26
cruby841031: https://reurl.cc/8l1rKR14F 114.44.172.163 台灣 02/25 15:28
cruby841031: https://reurl.cc/VaGpp615F 114.44.172.163 台灣 02/25 15:33
開發疫苗大作戰:新型冠狀病毒疫苗有解了嗎? - PanSci 泛科學
[圖]
[圖]
[圖]
隨著 2019-nCoV(俗稱武漢肺炎)疫情爆發,疫苗的開發也正如火如荼進行中。DNA 疫苗、mRNA 疫苗、用分子鉗技術做的疫苗......究竟這些新型疫苗是如何開發的? ...

 
有趣!感謝分享!
※ 編輯: homerun2005 (111.242.12.132 臺灣), 02/25/2020 15:37:26
Iaincc: 希望不是為了炒股價16F 1.172.238.203 台灣 02/25 15:40
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jobintan: ,如果疫苗有效的話,AI也算是功臣之一
jobintan: 哩!
alurel: 武漢肺炎25F 223.137.173.162 台灣 02/25 17:39
cruby841031: 很好奇AI要怎麼應用在現代定序上面26F 114.44.172.163 台灣 02/25 17:44
KerryWood: 這要有很好的載體送入細胞中才容易成功27F 223.136.181.0 台灣 02/25 19:22
KerryWood: ,不然RNA是很不穩定的
amyflower: 口罩戴好戴滿,勤洗手,等疫苗~29F 111.83.25.105 台灣 02/25 21:47
jerrychuang: 強30F 118.166.208.91 台灣 02/25 22:28

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