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聲明：非逐字稿

政府單位：衛生福利部食藥署


直播連結：https://www.youtube.com/watch?v=vhsgMfK0CsI&feature=youtu.be
https://www.youtube.com/watch?v=DKRFmMfYIns&feature=youtu.be


出席名單：

衛福部食藥署品質監督管理組 遲蘭慧 組長


一、查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩銷售之說明
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t599798

昨天09/02新北市三重區藥局的藥師在實名制口罩中，發現來自加利公司八里廠的口罩其
中一包含有中國簡體字的標籤。

我們著手收集相關證據，食藥署並立即要求八里廠停止生產出貨作業。
相關資料也同步提供給檢調單位。


二、更換口罩事宜


加利公司八里廠出貨的通路主要在新北市十個行政區，三重、新莊、蘆洲、五股、林口、
泰山、八里、淡水、三芝、石門，宜蘭縣與少量分配於台北市。
只要民眾有買到有Carrymask的口罩，可於09/04~11到有實名制的藥局或衛生所換貨。


ＱＡ

問：媒體報導老闆坦承因為產線產能不足才會從國外進口，食藥署有沒有每季要求他們多
少量？或去了解它們為什麼產不出來。目前有多少流到市面上？

遲蘭慧：
口罩國家隊有計算每個廠的機台每天產能多少，去配置適合徵用量。
廠商的說法有待進一步了解。
流出的量還在持續追查中，今天有進到廠中進行稽查。



問：該工廠暫停出貨會不會影響整個供應鏈？他的供應量佔全台多少比例？

遲蘭慧：
他的量還要再確認，這邊還沒有掌握。
他是國內GMP醫療器材廠，他已經嚴重違法GMP準則，因此立即要求停止生產與出貨。



問：有沒有怎麼樣的罰則？

遲蘭慧：
違反藥事法的部分，除了可以要求停止生產出貨，可以處以新台幣3~200萬罰鍰。
裁處部分已經會同新北市衛生局進行處理。



問：食藥署跟廠商徵收實名制口罩時，合約上有載明一定要台灣製造的嗎？不然廠商拿中
國製造的口罩給食藥署配送，食藥署也(聽不清楚)

遲蘭慧：
實名制徵收由指揮中心負責，等等確認後再答覆。



問：這家廠商的中國製口罩有掌握流向嗎？

遲蘭慧：
這家廠商八月進了3378000片中國製口罩。有沒有其他的還在查。
多少口罩流入實名制也還在追查。
檢調已經介入，會一起調查。



問：加利公司在三月也有一次違規，未來會不會撤照？

遲蘭慧：
加利公司三月的部分是從國貿局邊境資料發現的，
他進口非醫療用口罩，疑似有違規情況，在邊境直接退運了。

撤照的部分，回到產品管理來說，一個是許可證，另一個是製造廠。
目前是針對製造廠，他現在已經不能製造與出貨。
許可證撤照的部分，有在蒐集相關情事，會進行後續處理。



問：之後有沒有要做什麼樣的平台來(聽不清楚)

遲蘭慧：
已經開始根據關務署邊境資料比對進口量較大的部分，會進行後續處理。
發現有高風險的都會主動調查。



問：之後會繼續用徵用的方式嗎？還是會用小包裝方式販售？

遲蘭慧：
目前在規劃單片要增加標示方式，如是否是醫療用、產地何處。



問：邊境查獲不合格口罩有多少個？

遲蘭慧：
所謂不合格是指？
報關時就有可能是非醫療用的。
不合格的醫療用口罩數字我要再詢問一下。



問：有實際口罩可以看嗎？

遲蘭慧：
實際口罩被查扣了是證物，這裡只有照片，等一下可以就近再拍。



問：只有成人口罩還是也有其他幼幼口罩等？

遲蘭慧：
目前廠中查扣的都是成人口罩。


記者會結束

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