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作者 標題 [新聞] 阿斯利康恢復疫苗臨床試驗
時間 Sun Sep 13 20:40:15 2020
完整標題：阿斯利康恢復疫苗臨床試驗
發稿單位：德國之聲
發稿時間：13.09.2020
撰 稿 者：文山 (綜合報導)
原文連結：https://p.dw.com/p/3iOig
阿斯利康恢复疫苗临床试验 | 科技环境 | DW | 13.09.2020
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英国牛津大学周六表示，几天前因疑似严重副反应而暂停的新冠疫苗临床试验即将恢复。校方表示，一名受试者出现严重神经系统症状，并非是由这款与阿斯利康制药公司合作研发的疫苗所引起。 ...
![[圖]](https://i4.disp.cc/t/s2/www.dw.com/image_2F54869308_304.jpg)
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英國牛津大學週六表示，幾天前因疑似嚴重副反應而暫停的新冠疫苗臨床試驗即將恢復。
校方表示，一名受試者出現嚴重神經系統症狀，並非是由這款與阿斯利康製藥公司合作研
發的疫苗所引起。
校方表示，一名受試者出現嚴重神經系統症狀，並非是由這款與阿斯利康製藥公司合作研
發的疫苗所引起。
（德國之聲中文網）
牛津大學在一份聲明中指出，大規模臨床試驗中，部分受試者出現不適症狀皆在預料之中
；每一起不適症狀都必須得到詳盡的調查，從而能夠對藥物的安全性做出謹慎的評估。
牛津大學進一步表示，出現嚴重神經系統症狀的這名受試者，現在被發現患有多發性硬化
症，但在接受新冠疫苗臨床試驗之前卻從未被診斷出來。校方強調，該名受試者出現的症
狀因此與新冠疫苗臨床試驗無關。
症，但在接受新冠疫苗臨床試驗之前卻從未被診斷出來。校方強調，該名受試者出現的症
狀因此與新冠疫苗臨床試驗無關。
不良反應系「單一個案」
幾天前，阿斯利康製藥 (AstraZeneca) 對外界表示，一名受試者在接種疫苗後出現了嚴
重副作用，謹慎起見暫停了臨床試驗。該公司一名發言人說，「在臨床試驗中，一旦出現
潛在的、尚未能解釋的疾病徵狀，就會啟動這樣的常規做法。」發言人強調，這也是確保
臨床試驗完整性的手段之一，並指出阿斯利康正在加快審核程序，從而「盡量減小對研發
進度的影響」。
重副作用，謹慎起見暫停了臨床試驗。該公司一名發言人說，「在臨床試驗中，一旦出現
潛在的、尚未能解釋的疾病徵狀，就會啟動這樣的常規做法。」發言人強調，這也是確保
臨床試驗完整性的手段之一，並指出阿斯利康正在加快審核程序，從而「盡量減小對研發
進度的影響」。
臨床試驗暫停後，已經接種疫苗的受試者將繼續被嚴密觀察，其他受試者則暫時不再接種
。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為
疫苗才出現了征狀。阿斯利康方面強調，此次副反應系「單一個案」。
。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為
疫苗才出現了征狀。阿斯利康方面強調，此次副反應系「單一個案」。
《紐約時報》從一名內部知情人士處獲悉，來自英國的這名受試者出現的副反應征狀為「
貫穿性脊髓炎」，這種炎症可以由病毒感染引起，嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的
感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。
貫穿性脊髓炎」，這種炎症可以由病毒感染引起，嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的
感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。
世衛組織：疫苗研發總會有波折
世衛組織首席科學家斯瓦米那坦 (Soumya Swaminathan) 表示，阿斯利康與牛津大學合作
研發的疫苗臨床試驗暫停「並沒有引起世界衛生組織的過度擔心」。她認為，此次暫停提
醒了國際社會，醫藥研究工作總是會有波折。
研發的疫苗臨床試驗暫停「並沒有引起世界衛生組織的過度擔心」。她認為，此次暫停提
醒了國際社會，醫藥研究工作總是會有波折。
阿斯利康製藥正在進行第三期臨床試驗的新冠疫苗代號為AZD1222，是一種基於黑猩猩某
種感冒病毒製成的減毒疫苗。這意味著病毒本身並沒有被殺死，而是被削弱了活性。
AZD1222疫苗被業界認為是當前最為領先的新冠疫苗研發項目之一，其臨床試驗已經在英
國、巴西、南非等國鋪開，總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望，歐盟委員
會主席馮德萊恩 (Ursula von der Leyen) 八月中旬高調宣佈，歐盟預購了4億支AZD1222
疫苗。這相當於歐盟27國的總人口 (4.4億)。馮德萊恩表示，歐盟已經為研發團隊預支了
一部分費用。
國、巴西、南非等國鋪開，總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望，歐盟委員
會主席馮德萊恩 (Ursula von der Leyen) 八月中旬高調宣佈，歐盟預購了4億支AZD1222
疫苗。這相當於歐盟27國的總人口 (4.4億)。馮德萊恩表示，歐盟已經為研發團隊預支了
一部分費用。
中國疫苗企業康泰生物也曾與阿斯利康簽署協議，獲得了其新冠疫苗在中國內地市場的獨
家授權。受AZD1222臨床試驗暫停的影響，康泰生物週三股價暴跌。美國方面也曾在今年5
月就表示，同意支出10億美元用於購買3億支阿斯利康公司研發的新冠疫苗。
家授權。受AZD1222臨床試驗暫停的影響，康泰生物週三股價暴跌。美國方面也曾在今年5
月就表示，同意支出10億美元用於購買3億支阿斯利康公司研發的新冠疫苗。
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才過三四天，就計劃恢復……
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雖然我們現在一無所有，只要活著的話，總有一天一定會覺得，能夠活著是一件挺不錯的
事。雖然距離這一天或許還很遙遠，不過，在那天來臨之前，我們還是活下去吧。這時，
你只要微笑就可以了。
——《新世紀福音戰士》碇真嗣
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推 : 僑好囉1F 95.90.206.117 德國 09/13 21:00
→ : $$$2F 36.229.210.101 台灣 09/13 21:26
推 : 爽啦3F 223.137.140.251 台灣 09/13 21:30
→ : 快讓我打
→ : 快讓我打
推 : 大家都想快點打，可問題是安全性不能5F 110.26.158.50 台灣 09/13 21:36
→ : 讓呀！
→ : 讓呀！
→ : 確認無關就繼續啊。他不繼續怎麼驗證安7F 111.185.248.87 台灣 09/13 21:57
→ : 全性？
→ : 全性？
推 : 快讓小白鼠打0.09F 111.242.140.207 台灣 09/13 22:03
→ : 有點問題需要釐清很正常 號稱全沒問題的 科10F 1.163.140.194 台灣 09/13 22:34
→ : 號稱完全沒問題的才是有問題11F 180.217.147.53 台灣 09/13 23:00
推 : 我還是不能明白動物實驗那樣成果還能三期12F 95.90.206.117 德國 09/13 23:14
推 : 是說現在疫不疫苗都是政治問題了 心寒啊
推 : 是說現在疫不疫苗都是政治問題了 心寒啊
→ : 肯定都會這樣說的……14F 180.177.25.96 台灣 09/13 23:16
→ : 現在是比賽誰先上市，不是比賽誰有效15F 211.21.19.79 台灣 09/13 23:19
→ : 有做三期且還沒上市 就算有良心了16F 180.217.147.53 台灣 09/14 00:03
→ : 這比賽沒規矩可言 有些國家甚至
→ : 1或2期不只有無完成就開始打了
→ : 這比賽沒規矩可言 有些國家甚至
→ : 1或2期不只有無完成就開始打了
→ : 台灣不是打算一二期做完就緊急授權開打19F 118.169.9.12 台灣 09/14 00:18
→ : 就一般緊急藥物的處理手段啊20F 1.165.162.63 台灣 09/14 01:56
→ : 一二期過關 就先授權 可是還是要補做三期
→ : 三期不過就下來
→ : 一二期過關 就先授權 可是還是要補做三期
→ : 三期不過就下來
推 : 台灣的疫苗3期做完都不一定有人敢打了，何23F 36.226.174.55 台灣 09/14 07:27
→ : 況1/2期
→ : 況1/2期
推 : 上星期三記者會，阿中有說，非必要不會貿25F 111.252.163.31 台灣 09/14 08:06
→ : 然開放緊急授權
→ : 但一堆鯛民會吵說，其他國家有，我們沒有
→ : ，輸人家太消極的
推 : 沒有第一波打疫苗說政府很爛，第一波疫苗
→ : 說把人民當白老鼠，怎樣都能嘴
→ : 然開放緊急授權
→ : 但一堆鯛民會吵說，其他國家有，我們沒有
→ : ，輸人家太消極的
推 : 沒有第一波打疫苗說政府很爛，第一波疫苗
→ : 說把人民當白老鼠，怎樣都能嘴
→ : 這些大廠三期量產是一起來的 不然來不及年31F 118.167.46.15 台灣 09/14 08:18
→ : 底出貨給已經支付全額的大佬
→ : 底出貨給已經支付全額的大佬
推 : 量產跟三期重疊是合理 因為要堆庫存33F 180.217.147.53 台灣 09/14 08:47
→ : 廠商與庫戶都希望3期稍有結果時
→ : 馬上變出幾億劑 但不可能無中生有
→ : 所以三期實驗同時就要先量產
→ : 甚至二期稍有成果 就可以量產
→ : 但還不獲准”上市”
→ : 只是先堆庫存 安全性還在測試
→ : 廠商與庫戶都希望3期稍有結果時
→ : 馬上變出幾億劑 但不可能無中生有
→ : 所以三期實驗同時就要先量產
→ : 甚至二期稍有成果 就可以量產
→ : 但還不獲准”上市”
→ : 只是先堆庫存 安全性還在測試
推 : 我記得在哪裡看過實務上三期還沒做完40F 140.115.40.38 台灣 09/14 09:49
→ : 其實就開始生產了，不然根本來不及
→ : 其實就開始生產了，不然根本來不及
推 : 反正錢是別人捐的，先生產失敗又沒損失X42F 101.12.85.76 台灣 09/14 10:28
→ : D
→ : D
→ : 客戶金主也更怕成功但沒貨44F 180.217.147.53 台灣 09/14 10:46
→ : 熊熊發現橫貫性脊髓炎的文獻也不少，只45F 223.136.204.6 台灣 09/15 17:01
→ : 能說機率很低，但因果關係還是有的
→ : 能說機率很低，但因果關係還是有的
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